Служба обработки заказов: 8-800-700-8888 (круглосуточно, звонки по России бесплатны)
Пункты доставки 842 аптеки

ОНДАНТОР 0,002/МЛ 2МЛ N10 АМП Р-Р В/В В/М

Рецептурный препарат
Временно нет в наличии
Вид товара: Лекарственные средства
Действующие вещества: Ондансетрон
Производитель: Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ/Салютас Фарма ГмбХ
Страна происхождения: Германия
Фармакотерапевтическая группа: противорвотное средство - серотониновых рецепторов антагонист
Форма выпуска и упаковка: Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл по 2 мл в ампулы бесцветного стекла - 10 шт в уп.
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов: Да
Беречь от детей: Да
Хранить в защищенном от света месте: Да
Все лекарства Ондантор Все аналогичные товары
Купить ОНДАНТОР 0,002/МЛ 2МЛ N10 АМП Р-Р В/В В/М цена
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Аналогичные товары

Читать о товаре

А когда на море качка
Обзор средств от морской болезни: как...
Обзор средств от морской болезни: как работают популярные лекарства и как вера помогает лечиться сахарными...
Обзор средств от морской болезни: как...
читать далее
Инструкция по применению

Ондантор инструкция по применению

Лекарственная форма

прозрачная бесцветная жидкость.

Состав

1 мл препарата содержит:

действующее вещество: ондансетрона гидрохлорида дигидрат - 2,494 мг (соответствует ондансетрону - 2,000 мг);

вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9,000 мг, натрия цитрата дигидрат - 0,285 мг (соответствует натрия цитрату - 0,250 мг), лимонной кислоты моногидрат - 0,546 мг, (соответствует лимонной кислоте- 0,500 мг), вода для инъекций - 993,175 мг.

1 ампула (2 мл препарата) содержит:

действующее вещество: ондансетрона гидрохлорида дигидрат - 4,988 мг (соответствует ондансетрону - 4,000 мг);

вспомогательные вещества: натрия хлорид - 18,000 мг, натрия цитрата дигидрат - 0,570 мг (соответствует натрия цитрату - 0,500 мг), лимонной кислоты моногидрат - 1,092 мг, (соответствует лимонной кислоте - 1,000 мг), вода для инъекций - 1986,350 мг.

Фармакодинамика

Ондансетрон является мощным высокоселективным антагонистом 5-НТ3-рецепторов. Механизм подавления тошноты и рвоты точно не известен. При лучевой терапии и использовании цитостатических препаратов возможно высвобождение серотонина (5-НТ) в тонком кишечнике, вызывающего рвотный рефлекс через активацию 5-НТ3-рецепторов и возбуждение окончаний афферентных волокон блуждающего нерва. Ондансетрон блокирует инициацию этого рефлекса. Активация афферентных волокон блуждающего нерва, в свою очередь, может вызвать выброс 5НТ в заднем поле дна четвертого желудочка (area postrema) и, следовательно, запустить рвотный рефлекс через центральный механизм. Таким образом, подавление ондансетроном химио- и радиоиндуцированной тошноты и рвоты, по всей видимости, осуществляется благодаря антагонистическому воздействию на 5-НТ3-рсцепторы нейронов, расположенных как в периферической, так и в центральной нервной системе (ЦНС).

Механизм действия препарата при купировании послеоперационной тошноты и рвоты не ясен, вероятно, он аналогичен таковому при купировании химио- и радиоиндуцированной тошноты и рвоты.

Ондансетрон не влияет на концентрацию пролактина в плазме крови.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры ондансетрона не изменяются при его многократном введении.

Всасывание

Ондансетрон обладает одинаковым системным воздействием при внутримышечном и внутривенном введении.

Распределение

Обладает умеренной способноетыо связываться с белками плазмы крови (70-76 %).

Распределение ондаисетрона сходно при пероральном, внутримышечном и внутривенном введении у взрослых, объем распределения в равновесном состоянии составляет 140л.

Метаболизм

Ондансетрон метаболизируется, главным образом, в печени при участии нескольких ферментов. Отсутствие изофермента CYP2D6 (полиморфизм спартеин/дебризохинового типа) не оказывает влияния на фармакокинетику ондансетрона.

Выведение

Ондансетрон выводится из системного кровотока, в основном, посредством метаболизма в печени.

Менее 5 % от введенной дозы выводится почками в неизмененном виде. После парентерального введения период полувыведения (Т1/2) составляет 3 ч. Фармакокинетические параметры ондаисетрона не изменяются при его многократном введении.

Особые группы пациентов

Пол

Фармакокинетика ондансетрона зависит от пола пациентов. У женщин отмечаются большая скорость, степень абсорбции и меньший системный клиренс, объем распределения (показатели скорректированы по массе тела), чем у мужчин.

Дети и подростки (в возрасте от 1 месяца до 18 лет)

У детей в возрасте от 1 до 4 месяцев (n=19), перенесших хирургическое вмешательство, клиренс был приблизительно на 30 % меньше, чем у пациентов в возрасте от 5 до 24 месяцев (n=22), но сопоставим с данными показателями у пациентов в возрасте от 3 до 12 лет (с коррекцией показателей в зависимости от массы тела). Период полувыведения в группе пациентов в возрасте от 1 до 4 месяцев в среднем составил 6,7 ч, в возрастных группах от 5 до 24 месяцев и от 3 до 12 лет - 2,9 ч. У пациентов в возрасте от 1 до 4 месяцев коррекции дозы не требуется, поскольку у данной категории пациентов применяется однократное внутривенное введение ондансетрона для лечения послеоперационной тошноты и рвоты. Различия фармакокинетических параметров частично объясняются более высоким объемом распределения у пациентов в возрасте от 1 до 4 месяцев. Моделирование схемы приема ондансетрона для детей в возрасте 6 месяцев проводили из расчета средней массы тела, равной 7,7 кг (диапазон от 5,4 кг до 10,7 кг) и дозы ондансетрона внутривенно 0,15 мг/кг массы тела каждые 4 ч в 1-ый день с последующим назначением ондансетрона по 2 мг в форме сиропа каждые 12 ч во 2-й день. Результаты моделирования схемы сравнивались с таковыми у пациентов в возрасте 18 месяцев, 12 лет и 30 лет, для которых использовалась та же схема дозирования, за исключением 2-го дня, когда ондансетрон назначался в таблетках по 4 мг и 8 мг каждые 12 ч. Данные модели продемонстрировали, что воздействие препарата на AUC (площадь под кривой «концентрация-время») при повторном пероральном приеме является схожим у пациентов разных возрастных групп.

Результаты моделирования соответствуют рекомендациям но проведению цитостатической химиотерапии и лучевой терапии у детей с массой дела < 10 кг. Более того, обычно у детей с массой тела < 10 кг, получающих цитостатическую химиотерапию и лучевую терапию, BSA (площадь поверхности тела) составляет менее 0,6 м . Таким образом, схема дозирования, рассчитанная по массе, для пациентов с массой тела < 10 кг в настоявшее время совпадает со схемой дозирования, рассчитанной по BSA, у пациентов с площадью поверхности тела менее 0,6 м2.

У детей в возрасте от 3 до 12 лет (n=21), подвергшихся плановым хирургическим вмешательствам под общей анестезией, абсолютные значения клиренса и объема распределения ондансетрона были снижены в сравнении со значениями у взрослых. Оба параметра повышались линейно в зависимости от массы тела, у пациентов в возрасте 12 лет эти значения приближались к значениям у взрослых. При коррекции значений клиренса и объема распределения в зависимости от массы тела эти параметры были близки в различных группах. Расчет дозы с учетом массы тела компенсирует эти изменения и системную экспозицию ондансетрона у детей. Популяционный фармакокинетический анализ был проведен у 428 пациентов (пациентов со злокачественными заболеваниями, пациентов хирургического профиля и здоровых добровольцев) в возрасте от 1 года до 44 лет, которым внутривенно вводился ондансетрон. По данным результатов проведенного исследования системная экспозиция ондансетрона AUC после приема внутрь и внутривенного введения детям и подросткам была сравнима с таковой у взрослых, за исключением грудных детей в возрасте от 1 до 4 месяцев. Объем распределения зависел от возраста и был ниже у взрослых по сравнению со значениями у детей.

Клиренс ондансетрона зависел от массы тела пациента, но не зависел от возраста, за исключением младенцев в возрасте от 1 до 4 месяцев.

Пациенты пожилого возраста

Исследования с участием здоровых пожилых добровольцев продемонстрировали небольшое, ассоциированное с возрастом увеличение биодоступности и Т1 /2.

Основываясь на полученных данных о концентрации ондансетрона в плазме крови, а также результатах моделирования зависимости клинического ответа от экспозиции, предполагается более выраженное влияние на интервал QTcF у пациентов в возрасте ≥ 75 лет, чем у пациентов более молодого возраста.

Пациенты с нарушением функции почек

Исследования препарата в пероральной форме и форме раствора для внутривенного и внутримышечного введения с участием пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) 15-60 мл/мин) показали, что изменений дозы или режима дозирования ондансетрона у данной категории пациентов не требуется. С учетом высокого терапевтического индекса фармакокинетические изменения не являются клинически значимыми.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени резко снижается системный клиренс ондансстрона с увеличением T1/2 от 15 до 32 ч и, как следствие, происходит снижение пресистемного метаболизма, биодоступность при приеме внутрь достигает 100 %.

Побочные действия

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).

Нежелательные реакции, наблюдаемые «очень часто», «часто» и «нечасто», обычно определяли по данным клинических исследований. Частоту встречаемости при приеме плацебо также учитывали.

Нежелательные реакции, наблюдаемые «редко» и «очень редко», определяли на основании спонтанных сообщений, полученных в рамках пострегистрационного наблюдения. При приеме стандартных рекомендованных доз ондансетрона установлена частота встречаемости, представленная ниже. Профиль нежелательных реакций у детей и подростков был сопоставим с профилем, наблюдаемым у взрослых. Нарушения со стороны иммунной системы редко: реакции гиперчувствительности немедленного типа (крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек), иногда тяжелой степени, включая анафилаксию.

Нарушения со стороны нервной системы очень часто: головная боль; нечасто: двигательные расстройства (включая экстрапирамидные симптомы, такие как дистония, окулогирный криз и дискинезия) при отсутствии стойких клинических последствий, судороги; редко:головокружение, преимущественно во время быстрого внутривенного введения.

Нарушения со стороны органа зрения редко: преходящие нарушения зрения (например, затуманенное зрение), главным образом во время внутривенного введения; очень редко: транзиторная слепота, главным образом во время внутривенного введения. Большинство случаев слепоты благополучно разрешились в течение 20 мин. Большинство пациентов получали химиотерапевтические препараты, содержащие цисплатин. В некоторых случаях транзиторная слепота была кортикального генеза. Нарушения со стороны сердца нечасто: боль в грудной клетке, как сопровождающаяся, так и не сопровождающаяся снижением сегмента ST, аритмия, брадикардия; редко: удлинение интервала QT (включая желудочковую тахикардию типа «пируэт»).

Нарушения со стороны сосудов часто: чувство жара или «приливы»; нечасто: снижение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения нечасто: икота.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта часто: запор.

Нарушения со стороны печени и желчевыводяших путей нечасто: бессимптомное повышение активности «печеночных» ферментов аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы (в основном наблюдалось у пациентов, получающих химиотерапию цисплатином).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей очень редко: токсическая кожная сыпь, включая токсический эпидермальный некролиз.

Общие расстройства и нарушения в месте введения часто: местные реакции при внутривенном введении - жжение в месте введения.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Имеются сообщения о возникновении реакций гиперчувствительности к ондансетрону у пациентов, имеющих в анамнезе повышенную чувствительность к другим селективным антагонистам 5-НТз-рецепторов. Необходимо симптоматическое лечение и впоследствии применение с осторожностью у таких пациентов. Поскольку известно, что ондансетрон увеличивает время прохождения содержимого по толстому кишечнику, в случае применения препарата у пациентов с симптомами подострой кишечной непроходимости необходимо регулярное наблюдение.

Дети

Клиренс ондансетрона у детей в возрасте от 1 до 4 месяцев снижен, а Т1/2 примерно в 2,5 раза больше, чем у детей в возрасте от 5 до 24 месяцев. Поэтому рекомендуется тщательное динамическое наблюдение за пациентами, получающими ондансетрон, в возрасте от 1 до 4 месяцев.

При применении у детей ондансетрона совместно с гепатотоксическими химиотерапевтическими препаратами необходим тщательный мониторинг функции печени.

У пациентов, которым запланировано аденотонзиллярное хирургическое вмешательство, предотвращение тошноты и рвоты путем введения ондансетрона может маскировать скрытое кровотечение, поэтому следует вести тщательное медицинское наблюдение.

Удлинение интервала QT

Ондансетрон вызывает дозозависимое удлинение интервала QT. Кроме того, в период пострегистрационного наблюдения поступали сообщения о случаях двунаправленной желудочковой тахикардии типа «пируэт» среди пациентов, получающих ондансетрон. Не следует назначать препарат пациентам с врожденным синдромом удлинения интервала QT.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с удлинением и риском удлинения интервала QTc, включая пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, хронической сердечной недостаточностью, брадиаритмиями или у пациентов, принимающих другие лекарственные средства, которые могут вызывать удлинение интервала QT или нарушения водно-электролитного баланса.

Перед введением ондансетрона необходимо скорректировать гипокалиемию и гипомагниемию. Серотониновый синдром При совместном применении ондансетрона и других

серотонинергических лекарственных препаратов, включая СИОЗС и СИОЗСН, возрастает риск развития серотонинового синдрома (измененное состояние сознания, нестабильность функции периферической нервной системы и нервно-мышечные нарушения). Если их одновременное применение необходимо, следует должным образом контролировать состояние пациента.

Фармацевтическая совместимость

Препарат не следует вводить в одном шприце или в одном инфузионном растворе с другими лекарственными средствами, за исключением средств, указанных в разделах «Способ применения и дозы» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами».

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Из-за вероятности проявления побочных эффектов, таких как головная боль, головокружение и нарушение зрения, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Показания

• Профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и лучевой терапией у взрослых;

• профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией у детей;

• профилактика и лечение послеоперационных тошноты и рвоты у взрослых и детей.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к ондансетрону или любому другому компоненту препарата;

• одновременное применение с апоморфином;

• врожденный синдром удлинения интервала QT;

• беременность и период грудного вскармливания;

• детский возраст до 6 месяцев по показанию «Профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией у детей»;

• детский возраст до 1 месяца по показанию «Профилактика и лечение послеоперационных тошноты и рвоты у взрослых и детей».

Лекарственное взаимодействие

данных о том, что ондансетрон индуцирует или ингибирует метаболизм других препаратов, часто применяемых в комбинации с ним.

Специальные исследования показали, что ондансетрон фармакокинетически не взаимодействует с этанолом, темазепамом, фуросемидом, даунорубицин, трастузумаб),

антибиотиков (эритромицин, кетоконазол), антиаритмических препаратов (амиодарон) или бета- адреноблокаторов (атенолол, тимолол) может повышать риск развития аритмий.

Апоморфин

На основании полученных данных о глубокой гипотензии и потере сознания во время применения ондансетрона с апоморфином одновременное применение этих препаратов противопоказано.

Фенитоин, карбамазепин, рифампицин

У пациентов, получающих сильные индукторы изофермента CYP3A4 (фенитоин, карбамазепин и рифампицин), клиренс ондансетрона был повышен, а концентрация ондансетрона в крови понижена.

Трамадол

Имеются данные небольших исследований, указывающие на то, что ондансетрон может уменьшать анальгезирующий эффект трамадола.

Серотонинергические лекарственные препараты

При совместном применении ондансетрона и других серотонинергических лекарственных препаратов, включая селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и ингибиторы обратного захвата норадреналина и серотонина (СИОЗСН), возрастает риск развития серотонинового синдрома (см. раздел «Особые указания»).

Фармацевтическая совместимость с другими лекарственными средствами Препарат в концентрации от 16 мкг/мл до 160 мкг/мл (от 8 мг/500 мл до 8 мг/50 мл соответственно) фармацевтически совместим и может вводиться через Y-образный инжектор внутривенно капельно совместно со следующими лекарственными средствами:

• цисплатин (в концентрации до 0,48 мг/мл) в течение 1-8 ч;

• фторурацил (в концентрации до 0,8 мг/мл со скоростью 20 мл/ч; более высокие концентрации фторурацила могут вызывать выпадение ондансетрона в осадок); 9,9 мг/мл) в течение 10-60 мин;

• этопозид (в концентрации 0,144-0,25 мг/мл) в течение 30-60 мин;

• цефтазидим (в дозе 0,25-2,0 г в виде внутривенной болюсной инъекции) в течение 5 мин;

• циклофосфамид (в дозе 0,1-1,0 г в виде внутривенной болюсной инъекции) в течение 5 мин;

• доксорубицин (в дозе 10-100 мг в виде внутривенной болюсной инъекции) в течение 5 мин;

• дексаметазон (возможно внутривенное медленное введение в дозе 20 мг) в течение 2-5 мин. Лекарственные средства можно вводить через одну капельницу, при этом в растворе концентрации дексаметазона могут составлять от 32 мкг/мл до 2,5 мг/мл, ондансетрона - от 8 мкг/мл до 1 мг/мл.

  • Купить Ондантор 0,002/мл 2мл n10 амп р-р в/в в/м в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.RU.
  • У нас низкая цена на Ондантор 0,002/мл 2мл n10 амп р-р в/в в/м в Москве.

Ближайшие к вам пункты доставки в Москве вы можете посмотреть здесь.

Цены на Ондантор в других городах

Купить Ондантор, Ондантор в Санкт-Петербурге, Ондантор в Новосибирске, Ондантор в Екатеринбурге, Ондантор в Нижнем Новгороде, Ондантор в Казани, Ондантор в Челябинске, Ондантор в Омске, Ондантор в Самаре, Ондантор в Ростове-на-Дону, Ондантор в Уфе, Ондантор в Красноярске, Ондантор в Перми, Ондантор в Волгограде, Ондантор в Воронеже, Ондантор в Краснодарском крае, Ондантор в Саратове, Ондантор в Тюмени
Способ применения

Дозировка

Профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и лучевой терапией у взрослых Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.

При умеренной эметогенной химиотерапии или лучевой терапии Рекомендованная доза составляет 8 мг, вводится медленно, в течение не менее 30 сек, внутривенно или внутримышечно непосредственно перед началом химио- или лучевой терапии.

При высокоэметогенной химиотерапии (например, при использовании высоких доз цисплатина)

Дозу 8 мг вводят непосредственно перед проведением химиотерапии однократно в виде внутривенной или внутримышечной инъекции.

Препарат в дозе более чем 8 мг (максимально 16 мг) необходимо вводить только путем внутривенной инфузии после растворения препарата в 50-100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или другом совместимом инфузионном растворе в течение 15 мин и более.

В случае высокоэметогенной химиотерапии другой способ заключается во введении препарата в дозе 8 мг медленно, в течение не менее 30 сек, внутривенно или внутримышечно непосредственно перед химиотерапией с последующим назначением двух инъекций препарата внутривенно и внутримышечно в дозе 8 мг с интервалом 2-4 ч или в виде постоянной инфузии препарата со скоростью 1 мг/ч в течение 24 ч.

В случае проведения высокоэметогенной противоопухолевой терапии эффективность препарата может быть усилена дополнительным однократным внутривенным введением дексаметазона в дозе 20 мг до начала химиотерапии.

Суточная доза не должна превышать 32 мг.

Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста: в возрасте 65-74 лет коррекция дозы не требуется. В возрасте 75 лет и старше начальная внутривенная доза не должна превышать 8 мг, после нее возможно введение двух последующих внутривенных доз по 8 мг; продолжительность инфузии должна составлять более 15 мин, а интервал между дозами не менее 4 ч. Пациенты с нарушением функции почек: коррекция дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции печени: клиренс ондансетрона существенно снижен, Т1/2 увеличен у пациентов с нарушениями функции печени средней и тяжелой степени. Суточная доза ондансетрона не должна превышать 8 мг.

Пациенты с медленным метаболизмом спартеина/дебризохина: у пациентов с медленным метаболизмом спартеина и дебризохина Тт ондансетрона не изменен, поэтому при повторном введении ондансетрона его концентрация в плазме крови не будет отличаться от таковой в общей популяции. В связи с этим коррекция суточной дозы или частоты приема не требуется. Профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией у детей

Доза препарата рассчитывается на основании площади поверхности или массы тела.

Препарат может применяться в виде внутривенной инфузии после растворения препарата в 25-50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или другом совместимом инфузионном растворе в течение 15 мин и более. Расчет дозы на основании площади поверхности тела у детей в возрасте от 6 месяцев до 18 лет Ондансетрон может назначаться в виде однократной внутривенной инъекции в дозе 5 мг/м2 (не более 8 мг) непосредственно перед проведением химиотерапии с последующим приемом ондансетрона внутрь через 12 ч. Прием ондансетрона в форме сиропа может быть продлен еще в течение 5 дней после проведения курса химиотерапии. Не должны превышаться суточные дозы, применяемые у взрослых. (см. инструкцию)

Расчет дозы на основании массы тела у детей в возрасте от 6 месяцев до 18 лет

Ондансетрон следует вводить в виде раствора для инъекций однократно внутривенно непосредственно перед началом химиотерапии в дозе 0,15 мг/кг. Доза не должна превышать 8 мг. В первый день две дополнительные дозы должны вводиться с интервалом в 4 ч с последующим приемом препарата в форме сиропа внутрь через 12 ч. Прием препарата в форме сиропа должен продолжаться в течение 5 дней после химиотерапии. Не должны превышаться суточные дозы, применяемые у взрослых. (см. инструкцию)

Профилактика и лечение послеоперационных тошноты и рвоты у взрослых и детей

Взрослые

Для предотвращения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде рекомендуется однократная внутримышечная или медленная внутривенная инъекция препарата в

дозе 4 мг во время вводного наркоза.

Для лечения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде препарат вводится однократно в дозе 4 мг внутримышечно или медленно внутривенно.

Дети от 1 месяца до 18 лет

Для предотвращения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде у детей, перенесших оперативное вмешательство под общей анестезией, препарат можно применять в дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной внутривенной инъекции (не менее 30 сек) до, во время или после вводного наркоза или после операции.

Для купирования тошноты и рвоты, развившихся в послеоперационном периоде, рекомендуется медленная внутривенная инъекция препарата в дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг).

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста:

имеется ограниченный опыт применения однансетрона у пациентов пожилого возраста для предотвращения и купирования послеоперационной тошноты и рвоты. Однако препарат хорошо переносится пациентами старше 65 лет, получающими химиотерапию.

Пациенты с нарушением функции почек: коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени: клиренс ондансетрона существенно снижен, Т1/2 увеличен у пациентов с нарушениями функции печени средней и тяжелой степени. Суточная дозы ондансетрона не должна превышать 8 мг.

Пациенты с медленным метаболизмом спартеина/дебризохина: у пациентов с медленным метаболизмом спартеина и дебризохина Т1/2 ондансетрона не изменен, поэтому при повторном введении ондансетрона его концентрация в плазме крови не будет отличаться от таковой в общей популяции. В связи с этим коррекция суточной дозы или

частоты применения не требуется.

Фармацевтическая совместимость

• 0,9 % раствор натрия хлорида;

• 5 % раствор декстрозы;

• раствор Рингера;

• 10 % раствор маннитола;

• 0,3 % раствор калия хлорида и 0,9 % раствор натрия хлорида;

• 0,3 % раствор калия хлорида и 5 % раствор декстрозы.

Инфузионные растворы должны быть приготовлены в стерильных условиях непосредственно перед использованием. В случае необходимости готовый инфузионный раствор может храниться до использования в течение 24 ч в холодильнике при температуре 2-8 °С.

Во время проведения инфузии защиты от света не требуется.

Передозировка

Симптомы: в настоящее время недостаточно данных относительно передозировки ондансетроном. В большинстве случаев симптомы передозировки совпадали с нежелательными дозозависимыми явлениями, возникающими при приеме препарата в рекомендованных дозах.

Ондансетрон вызывает дозозависимое удлинение интервала QT. Рекомендуется мониторинг ЭКГ в случае передозировки ондансетроном.

Лечение: специфического антидота нет, поэтому при подозрении на передозировку рекомендуется проводить соответствующую симптоматическую и поддерживающую терапию.

Дальнейшее лечение следует проводить исходя из клинической ситуации.

Не рекомендуется применение ипекакуаны для лечения передозировки ондансетроном, так как маловероятно, что пациенты ответят на лечение препаратами ипекакуаны в связи с противорвотным действием ондансетрона.

Дети

При передозировке препаратом при приеме внутрь у детей в возрасте от 12 месяцев до 2 лет сообщалось о симптомах, указывающих на серотониновый синдром.
Сертификаты

Список лекарств по алфавиту

Вы смотрели