Служба обработки заказов: 8-800-707-4-777 (круглосуточно, звонки по России бесплатны)
Пункты доставки 750 аптек

РАДАХЛОРИН 0,35% 10МЛ ФЛАК КОНЦ Д/Р-РА Д/ИНФ

Рецептурный препарат
Временно нет в наличии
Действующие вещества: *
Производитель: *РАДА-ФАРМА ООО*
Страна происхождения: Россия
Форма выпуска и упаковка: Концентрат для приготовления раствора для инфузий--10,0 мл в упаковке
Хранить в холоде: Да
Беречь от детей: Да
Хранить в защищенном от света месте: Да
Все аналогичные товары
Купить РАДАХЛОРИН 0,35% 10МЛ ФЛАК КОНЦ Д/Р-РА Д/ИНФ цена
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Радахлорин 0,35% 10мл флак конц д/р-ра д/инф инструкция по применению

Лекарственная форма

Прозрачная жидкость темно-зеленого цвета со слабым характерным запахом.

Состав

Активное вещество:

«Радахлорин®» - 5,00 г (что соответствует сумме натриевых солей хлорина еб, хлорина рб, пурпурина 5 - 0,35 г).

Вспомогательные вещества:

меглюмин - 0;20 г

вода для инъекций - до 100 мл

Фармакодинамика

Радахлорин® является фотосенсибилизатором второго поколения, предназначенного для флюоресцентной диагностики (ФД) и фотодинамической терапии (ФДТ) злокачественных опухолей.

Метод ФДТ основан на способности Радахлорина® избирательно накапливаться в опухоли кожи при его внутривенном введении и генерировать синглетный кислород, оказывающий токсический эффект на опухолевые клетки и модифицирующее действие на их плазматические мембраны при воздействии света с длиной волны, соответствующей одному_из пиков поглощения препарата (402, 502, 532, 608 или 662 нм).

В развитии эффекта после проведения ФДТ с препаратом Радахлорин® можно выделить 3 этапа:

-1 этап - характерная реакция на световое воздействие при ФДТ, проявляющаяся в виде отека и гиперемии зоны облучения различной выраженности;

• 2 этап - некроз опухоли, который формируется через 2-4 дня после сеанса ФДТ;

• 3 этап - отторжение некротических масс и эпителизация дефекта раны через 2-8 недель в зависимости от размеров опухоли. Радахлорин® в дозах 0,5-2,4 мг/кг при облучении опухоли лазерным излучением через 3 часа после введения препарата не обладает мутагенным действием и не повреждает ДНК нормальных клеток.

Фармакокинетика

После однократного внутривенного введения Радахлорина® в дозах 0,5-2,4 мг/кг он в течение 0,5-5 часов распределяется между кровью и тканями. Концентрация Радахлорина® в сыворотке крови достигает максимума через 15-30 мин и быстро снижается, составляя после введения в дозе 0,5 мг/кг через 1 час - 10 мкг/л, через 3 часа - 5 мкг/л, через 24 часа - 1 мкг/л. Концентрация Радахлорина® в опухоли достигает максимума через 1 час (10-20 мкг/мл), но, при более быстром выведении его из окружающих опухоль здоровых тканей, максимальный терапевтический индекс (индекс контрастности) наблюдается через 3 часа после введения препарата. Концентрация препарата в опухолевой ткани выше, чем в окружающих здоровых тканях, в среднем в 3-6 раз, зависит от морфологической структуры опухоли, и составляет 2-10 мкг/мл.

Быстрое выведение Радахлорина® из крови, кожи и слизистых оболочек и высокий индекс контрастности исключают повреждение здоровых органов и тканей и гиперчувствительность кожных покровов к дневному свету.

Наиболее высокие уровни Радахлорина® через 3 часа после введения создаются в печени, почках, опухолевой ткани.

Около 70-80% Радахлорин® метаоолизируется в печени до била-диенов (линейных тетрапирролов, являющихся также продуктами метаболизма гема). Препарат выводится в неизменном виде с калом (15%) и мочой (3%). Кумулятивная экскреция Радахлорина® с калом и мочой за первые 12 часов составляет в среднем 15-20% от введенной дозы препарата. Основная часть (98%) Радахлорина® выводится или метаболизируется за первые 48 часов. Следовые количества препарата определяются в коже вплоть до 6-ти суток.

Побочные действия

При фотодинамической терапии (ФДТ) с Радахлорином® возможны:

• местные реакции.

Часто:

- боли в месте облучаемого очага в течение всей процедуры ФДТ и вплоть до 1 часа после ФДТ. Выраженность болевого синдрома варьирует в зависимости от распространенности патологического процесса и индивидуальной чувствительности больных;

- отек окружающих тканей и мягких тканей головы, продолжающийся 2-7 суток.

Для купирования болевых реакций рекомендуется приём анальгетиков.

■ Со стороны кожных покровов: редко: кожный зуд.

■ Со стороны органов кроветворения:

часто может наблюдаться увеличение абсолютного числа лейкоцитов в периферической крови с увеличением числа грануло-цитов.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия хранения

При температуре от 0 до 8 °С в защищенном от света месте. Препарат можно хранить разведенным при температуре от 2 до 8 °С не более 24 часов до начала введения. При этом приготовленный раствор устойчив в условиях комнатной освещенности или при дневном свете, однако следует избегать прямого светового воздействия.

Особые условия

Некроз в зоне лечения обычно начинает формироваться через 2-4 дня, а отторжение струпа происходит через 2-8 недель после воздействия лазером.

Срок годности. 2,5 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Показания

Показания к применению.

• Флюоресцентная диагностика рака кожи.

• Фотодинамическая терапия поверхностных опухолей кожи(исключая меланому).

• Фотодинамическая терапия предопухолевой (дисплазия МП степени, эрозия) и опухолевой (рак in situ) патологии шейки матки.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

• Беременность и лактация;

• Детский возраст (опыт медицинского применения у детей отсутствует).

С осторожностью применять у лиц с артериальной гипертензией, сахарным диабетом.

Лекарственное взаимодействие

Выявлена несовместимость Радахлорина® с препаратами, имеющими кислый показатель pH среды, например, с аскорбиновой кислотой.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Прямых противопоказаний к управлению автомобилем после се-"анса'ФДТРадахлорином® в настоящее-времятю выявлено.

При проявлении, каких- либо побочных действий, вопрос о вождении транспорта и работе с другими механизмами требует индивидуального рассмотрения.

  • Купить Радахлорин 0,35% 10мл флак конц д/р-ра д/инф в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.RU.
  • У нас низкая цена на Радахлорин 0,35% 10мл флак конц д/р-ра д/инф в Москве.

Ближайшие к вам пункты доставки в Москве вы можете посмотреть здесь.

Дозировка

Препарат вводится однократно в виде внутривенной капельной инфузии в течение 30 минут.

Световое воздействие излучением с длиной волны 662 ± 3 нм начинают через 3 часа после окончания инфузии. Оптимальным режимом воздействия является введение препарата в дозе 1,0-1,2 мг/кг и световое воздействие излучением с длиной волны 662 ± 3 нм в дозе 300 Дж/см2.

При условии возможности проведения повторного лечения пациентов с частичным эффектом или стабилизацией, возможно использование режимов 0,5-0,6 мг/кг - 300 Дж/см2 и 1,0-1,2 мг/кг - 200 Дж/см2. При этом выбор режима должен осуществляться индивидуально с учетом формы и распространенности опухолевого процесса.

При воздействии лазером используют дистанционное поверхностное облучение через кварцевый световод с применением или без применения микролинз при фотодинамической терапии поверхностных опухолей кожи, или же с применением макролинзы со световым пятном диаметром 2,5 до 3,0 см при фотодинамической терапии предопухолевой и опухолевой патологии шейки матки. В качестве источника лазерного излучения используют диодный лазер с длиной волны 662 ± 3 нм.

Для выявления дополнительных очагов и уточнения границ распространения опухолевого очага рекомендуется совмещать введение Радахлорина® с флюоресцентной диагностикой, например, с использованием спектрофлюориметров. Интенсивность флюоресценции достигает максимума через 3 часа после введения препарата и существенно выше для дозы 1,2 мг/кг. Флюоресцентная контрастность на границе «опухоль/норма» варьирует в пределах (2*4)/1 (для дозы 0,6 мг/кг) и (4+6)/1 (для дозы 1,2 мг/кг).

Приготовление раствора для внутривенной инфузии: Содержимое одного или нескольких флаконов разводят в 200 мл одного из ниже перечисленных инфузионных растворов:

• 0,9 % раствор натрия хлорида;

• 5 % или 10 % раствор декстрозы;

• 10 % раствор маннитола;

• раствор Рингера;

• 4 % или 8 % раствор калия хлорида;

Для приготовления раствора не следует использовать инфузионные растворы с кислым показателем pH.

Меры предосторожности при применении.

• Во время воздействия лазером врач и пациент должны использовать защитные очки со светофильтром, поглощающим излучение 662 ± 3 нм.

■ Пациент после введения Радахлорина® должен соблюдать ограниченный световой режим (избегать яркого света) в течение недели.

■ Радахлорин® не следует вводить тем же шприцем или через ту же систему для внутривенных введений, через которые вводились другие лекарственные препараты.

Передозировка. Симптомы передозировки сходны с неблагоприятными побочными реакциями. Показана симптоматическая и дезинтоксикационная терапия (инфузионная терапия по показаниям, приём анальгетиков, антигистаминных препаратов, антиоксидантов).

Список лекарств по алфавиту

Вы смотрели