Служба обработки заказов: 8-495-663-03-59 (круглосуточно), 8-800-707-4-777 (круглосуточно, звонки по России бесплатны)
Пункты доставки 809 аптек

РОЛИТЕН 0,002 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

Рецептурный препарат
Купить РОЛИТЕН 0,002 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ цена
Внешний вид товара может
отличаться от изображённого
на фотографии
РОЛИТЕН 0,002 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ
РАНБАКСИ

Цена:

517.00 руб.
Купить
Количество:
Действующие вещества: Толтеродин
Производитель: РАНБАКСИ
Страна происхождения: Индия
Общее описание: М-холиноблокатор
Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг - 30 шт в уп.
Хранить в сухом месте: Да
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов: Да
Беречь от детей: Да
Все лекарства Ролитен Все аналогичные товары
Купить РОЛИТЕН 0,002 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ цена
Внешний вид товара может
отличаться от изображённого
на фотографии

Аналогичные товары

Ролитен инструкция по применению

Лекарственная форма

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого до почти белого Цвета покрытые пленочной оболочкой.

Состав

В каждой, покрытой пленочной оболочкой таблетке содержится:

Активное вещество: толтеродина тартрат 2 мг

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, карбоксиметилкрахмал натрия

(ТипА), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Оболочка:

Краситель опадрай белый (OY-S-58910)* (*- гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400,тальк), вода очищенная**.

(**-испаряется в процессе производства)

Фармакологическое действие

Антагонист м-холинорецепторов, локализующихся в мочевом пузыре и слюнных железах. Снижает сократительную функцию мочевого пузыря и уменьшает слюноотделение. Вызывает неполное опорожнение мочевого пузыря, увеличивает количество остаточной мочи и уменьшает давления детрузора. Стойкий терапевтический эффект толтеродина достигается через 4 недели. Толтеродин и его активный метаболит 5-гидроксиметил высоко специфичны в отношении мускариновых рецепторов, обладают селективностью в отношении рецепторов мочевого пузыря (по сравнению с рецепторами слюнных желез).

Фармакокинетика

Всасывание:

После приема препарата внутрь толтеродин быстро абсорбируется из желудочно- кишечного тракта. Максимальная концентрация (Сmах) в сыворотке достигается через 1-3 часа. Величина Сmах повышается пропорционально дозе толтеродина в интервале от 1 до 4 мг. Абсолютная биодоступность толтеродина составляет 65% у лиц со сниженным метаболизмом (лишенных CYP2D6) и 17% у лиц с повышенным метаболизмом (большинство пациентов).

Пища не влияет на экспозицию несвязанного толтеродина и активного 5- гидроксиметильного метаболита у лиц с повышенным метаболизмом, хотя уровень толтеродина повышается, когда его принимают во время еды.

Распределение:

Равновесная концентрация достигается в течение 2 суток. Объем распределения толтеродина - 113 литров.

Метаболизм:

Толтеродин в основном метаболизируется в печени с помощью полиморфного фермента CYP2D6 с образованием фармакологически активного 5-гидроксиметильного метаболита. Дальнейший метаболизм ведет к образованию 5-карбоКсильной кислоты и ее N- дезалкилированных метаболитов.

У лиц с пониженным метаболизмом (лишенных СУР2D6), толтеродин не метаболизируется до активного 5-гидроксиметильного метаболита, а подвергается дезалкилированию изоферментами CYP3А4 с образованием N-дезалкилированного толтеродина, не обладающего фармакологической активностью.

Толтеродин и 5-гидроксиметильный метаболит связываются преимущественно с орозомукоидом; несвязанные фракции составляют 3.7% и 36%, соответственно.

Выведение:

Системный клиренс толтеродина у лиц с повышенным метаболизмом составляет около 30 л/час, а Период полувыведения (Т1/2) - 2-3 часа. Т1/2 5-гидроксиметильного метаболита

составляет 3-4 часа. После введения 14 С-толтеродина примерно 77% радиоактивной метки выводится с мочой и 17% - с калом, при этом менее 1% - в неизмененном виде и Около 4% в виде активного метаболита. Карбоксилированный метаболит и соответствующий ему дезалкилированный метаболит составляют около 51% и 29% от того количества, что выводится с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях:

Снижение клиренса и удлинение Т1/2 (до 10 часов) толтеродина у лиц с пониженным метаболизмом ведет к повышению его концентрации (примерно в 7 раз) на фоне не поддающихся обнаружению концентраций 5-гидроксиметильного метаболита. Вследствие этого величина площади под кривой "концентрация/время" (AUC) толтеродина у лиц с пониженным метаболизмом близка к сумме величин AUC толтеродина и его активного 5- гидроксиметильного метаболита у пациентов с повышенным метаболизмом при одинаковом режиме дозирования. Следовательно, безопасность, переносимость и клинический эффект препарата одинаковы, независимо от фенотипа. Величина AUC толтеродина и его активного 5-гидроксиметильного метаболита повышается примерно в 2 раза у больных с циррозом печени.

Побочные действия

олтеродин может вызывать легкие или умеренно выраженные антимускариновые эффекты, такие как сухость во рту.диспепсия и снижение выделения слезной жидкости.

По частоте побочные эффекты были разделены согласно критериям ВОЗ на следующие категории: очень часто (> 1:10); часто (> 1: 100 и < 1: 10); нечасто (> 1:1000 и < 1: 100); редко (> 1: 10000 и < 1:1000); очень редко (< 1: 10000); частота неизвестна (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто - головная боль, головокружение, сонливость, нервозность,парестезии;

редко - нарушения сознания; частота

неизвестна - беспокойство.

Нарушения со стороны пищеварительной системы:

нечасто - диспепсия, запор, боли в животе, метеоризм. рвота; редко гастроэзофагальный рефлюкс.

Нарушения со стороны дыхательной системы:

частота неизвестна - синусит.

Нарушения со стороны иммунной системы:

редко - аллергические реакции.

Нарушения со стороны органа зрения: нарушения зрения (включая нарушение аккомодации), ксерофтальмия (сухость склер).

Нарушения со стороны выделительной системы:

частота неизвестна - дизурия, задержка мочи.

Общие нарушения:

нечасто - слабость, усталость, увеличение веса; редко - боли в груди, приливы крови к коже лица.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Перед началом лечения следует исключить органические причины частых и императивных позывов на мочеиспускание.

Ролитен не рекомендуют назначать детям, поскольку в настоящее время безопасность и эффективность применения препарата у этой категории пациентов не изучена. Женщинам детородного возраста следует применять надежные методы контрацепции во время терапии Ролитеном.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами:

Поскольку Ролитен может вызывать нарушения аккомодации и снижать скорость психомоторных реакций, вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Показания

Гиперрефлексия (гиперактивность, нестабильность) мочевого пузыря, проявляющаяся частыми, императивными позывами к мочеиспусканию и/или недержанием мочи.

Противопоказания

Гиперчувствительность, задержка мочи, закрытоугольная глаукома (не поддающаяся лечению), миастения, язвенный колит, мегаколон, беременность, период лактации, детский возраст.

С осторожностью:

Обструкция мочевыводящих путей, обструктивные поражения желудочно-кишечного тракта, нейропатия, невправимая грыжа.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Ролитена с другими препаратами, обладающими антихолинергическими свойствами, возможно усиление терапевтического действия и нежелательных эффектов.

При одновременном применении Ролитена с м-холиномиметиками терапевтическое действие препарата может снижаться.

При сочетанном применении Ролитена с метоклопрамидом и цизапридом возможно ослабление действия последних.

Возможно фармакокинетическое взаимодействие с другими препаратами, которые метаболизируются системой цитохромов Р450 (CYP2D6 или CYP3A4) или ингибируют их. Однако, совместное применение Ролитена с флуоксетином (сильный ингибитор CYP2D6, который метаболизируется до норфлуоксетина, являющегося ингибитором CYP3A4) приводит только к незначительному увеличению общей AUC толтеродина и его активного 5-гидроксиметильного метаболита, что не вызывает клинически значимого взаимодействия.

Следует избегать одновременного лечения сильными ингибиторами CYP3A4, такими как антибиотики группы макролидов (эритромицин и кларитромицин) или противогрибковые средства (кетоконазол, итраконазол и миконазол).

При проведении клинических испытаний установлено отсутствие взаимодействия Ролитена с варфарином или комбинированными пероральными контрацептивами (содержащими этинилэстрадиол/левоноргестрел).

Клиническое исследование с применением метаболических зондов не дало никаких указаний на то, что, толтеродин способен ингибировать активность CYP2D6, CYP2c19, CYP3a4 или CYP1a2.

  • Купить Ролитен 0,002 n30 табл п/плен/оболоч в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.RU.
  • Цена на Ролитен 0,002 n30 табл п/плен/оболоч в Москве – 517.00 рублей.
  • Инструкция по применению для Ролитен 0,002 n30 табл п/плен/оболоч.

Ближайшие к вам пункты доставки в Москве вы можете посмотреть здесь.

Дозировка

Препарат назначают внутрь по 2 мг 2 раза в сутки.

При печеночной и/или почечной недостаточности, а также в случае развития побочных эффектов дозу снижают до 1 мг 2 раза в сутки.

Через 6 месяцев следует оценить необходимость дальнейшего лечения.

Передозировка

Наибольшая доза, которую получали добровольцы, составляла 12.8 мг толтеродина

L-тартрата за 1 прием.

Наиболее важными симптомами, отмечаемыми при этом, были нарушения аккомодации и болезненные позывы на мочеиспускание. Возможны галлюцинации, сильное возбуждение, судороги, дыхательная недостаточность, тахикардия, задержка мочи, расширение зрачков.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия: при выраженных центральных антихолинергическйх эффектах (в т.ч. галлюцинациях) - физостигмин; при судорогах или выраженном возбуждении -бензодиазепины; при тахикардии - бета-адреноблокаторы; при дыхательной недостаточности - искусственное дыхание; при задержке мочеиспускания - катетеризация; при расширении зрачков - пилокарпин в виде глазных капель и/или перевод пациента в темное помещение.

С этим товаром также заказывают

Список лекарств по алфавиту

Вы смотрели