- Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ривароксабан ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
- Ривароксабан - ВЕРТЕКС может вызвать кровотечение, которое потенциально может представлять угрозу для жизни. Обильное кровотечение может привести к резкому снижению артериального давления (шок). В некоторых случаях кровотечение может протекать незаметно.
- Немедленно сообщите врачу, если у Вас появилась любая из следующих нежелательных реакций:
- • Кровотечение
- - кровотечение в головном мозге или внутри черепа (могут быть следующие симптомы: головная боль, слабость одной стороны тела, тошнота, судороги, уменьшение ясности сознания, скованность затылочных мышц).
- Данное состояние опасно для жизни, Вам срочно требуется медицинская помощь. Немедленно обратитесь за медицинской помощью!
- - долгое или сильное кровотечение;
- - необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимые отеки, одышка, боль в груди или стенокардия.
- Ваш врач может решить, что нужно тщательное наблюдение, или изменит лечение.
- • Тяжелая кожная реакция
- - распространение тяжелой кожной сыпи, волдырей или поражение слизистой оболочки, например, во рту или в глазах (синдром Стивенса - Джонсона/токсический эпидермальный некролиз);
- - реакция на лекарства, которая вызывает сыпь, повышение температуры, воспаление внутренних органов, нарушения в крови и системные симптомы (DRESS-синдром).
- При первом появлении таких признаков следует прекратить прием препарата Ривароксабан ВЕРТЕКС.
- Это очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000).
- • Тяжелая аллергическая реакция
- - отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное глотание, крапивница и затрудненное дыхание, резкое снижение давления.
- Тяжелые аллергические реакции возникают очень редко (анафилактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000) и нечасто (ангионевротический отек и аллергический отек, могут возникать не более чем у 1 человека из 100).
- Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ривароксабан - ВЕРТЕКС.
- Часто (могут возникать не более чем у одного человека из 10):
- • уменьшение числа эритроцитов и гемоглобина в крови (анемия);
- • головокружение, головная боль;
- • кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в конъюнктиву);
- • пониженное артериальное давление (может проявляться в виде головокружения или обморока при вставании);
- • носовое кровотечение, появление крови в мокроте (кровохарканье);
- • желудочное или кишечное кровотечение, кровоточивость десен;
- • боль в желудке, нарушение пищеварения, чувство тошноты или рвота, запор, частый жидкий стул (диарея);
- • повышение активности некоторых ферментов печени, что может быть видно по анализам крови;
- • сыпь, кожный зуд, кожные или подкожные кровоизлияния;
- • боль в конечностях;
- • кровотечение из мочеполовых путей (в том числе появление крови в моче и обильные менструальные кровотечения);
- • нарушение функции почек (определяются по назначенным лечащим врачом анализам);
- • повышение температуры тела (лихорадка);
- • отек конечностей;
- • общий упадок сил и энергии (астения);
- • кровотечение после операции;
- • выделение крови или жидкости из раны после хирургической процедуры.
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- • снижение (тромбоцитопения) или повышение (тромбоцитоз) количества тромбоцитов, клеток, принимающих участие в свертываемости крови;
- • аллергические реакции, в том числе кожные реакции;
- • обморок;
- • увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
- • сухость во рту;
- • повышение в крови концентрации билирубина и активности некоторых ферментов печени;
- • кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и припухлость (гемартроз);
- • ухудшение общего состояния, недомогание;
- • нарушение функции печени (определяется по назначенным лечащим врачом анализам).
- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- • пожелтение кожи и белков глаз (желтуха), снижение выделения желчи (холестаз), воспаление печени, в том числе поражение печени (гепатит, в том числе гепатоцеллюлярное повреждение);
- • кровоизлияние в мышцу;
- • локальный отек;
- • кровоизлияние (гематома) в паховой области как осложнение проводимой на сердце процедуры, при которой катетер вводят в бедренную артерию (сосудистая псевдоаневризма).
- Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- • повышение количества эозинофилов, типа белых гранулоцитарных клеток крови, которые вызывают воспаление в легких (эозинофильная пневмония).
- Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- • увеличение давления в мышцах ног или рук после кровотечения, приводящее к боли, припухлости, изменению чувствительности, онемению или параличу (компартмент-синдром вследствие кровотечения);
- • почечная недостаточность, острая почечная недостаточность после тяжелого кровотечения.
- Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков
- В целом, частота и характер нежелательных реакций, возникающих у детей и подростков, получающих препарат Ривароксабан ВЕРТЕКС, сопоставимы с наблюдаемыми у взрослых.
- Нежелательные реакции у детей были в основном от легкой до умеренной степени тяжести. Как и у взрослых, тяжелое менструальное кровотечение наблюдалось у 6,6 % (часто) девочек-подростков после менархе (установления менструального цикла).
- Нежелательные реакции, которые наблюдались у детей чаще, чем у взрослых:
- Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- - головная боль;
- - повышение температуры тела (лихорадка);
- - кровотечение из носа;
- - рвота.
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- - учащенное сердцебиение (тахикардия);
- - тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов в крови);
- - в анализе крови - повышение концентрации билирубина.
- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- - повышение концентрации прямого билирубина.
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.