- При лечении пациентов, получающих цитостатические лекарственные средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
- Анафилактические/анафилактоидные реакции
- При выборе способа введения препарата следует учитывать, что парентеральное примене¬ние связано с более высоким риском возникновения анафилактических/анафилактоидных реакций.
- Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия обу-словливают следующие состояния:
- • бронхиальная астма, индуцированная приемом анальгетиков;
- • непереносимость анальгетиков по типу крапивницы или ангионевротического отека;
- • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетисалициловой кислоты или других несте-роидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);
- • хроническая крапивница;
- • непереносимость алкоголя (повышенная чувствительность к алкоголю), на фоне которой даже при приеме незначительного количества некоторых алкогольных напитков, у паци¬ентов возникают чихание, слезотечение и выраженное покраснение лица. Непереноси¬мость алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленном синдроме бронхиаль¬ной астмы, связанной с анальгетиками (аспириновой астмы):
- • непереносимость или повышенная чувствительность к красителям (например, к тартра¬зину) или к консервантам (например, к бензоатам);
- • анафилактические или другие иммунологические реакции на другие пиразолоны, пира- золидины и прочие ненаркотические анальгетики (см. раздел «Противопоказания») в анамнезе.
- Перед применением препарата Анальгин необходимо провести тщательный опрос паци¬ента.
- В случае выяснения, что пациент относится к группе особого риска развития анафилакто¬идных реакций, препарат следует назначить только после тщательного взвешивания воз¬можных рисков и ожидаемой пользы. В случае принятия решения о применении препара¬та Анальгин у таких пациентов потребуется строгий медицинский контроль их состояния, и необходимо иметь средства для оказания им неотложной помощи в случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций.
- У предрасположенных пациентов может возникать анафилактическии шок, поэтому-пациентам с бронхиальной астмой или атопией метамизол натрия следует назначать с осто¬рожностью.
- Тяжелые кожные реакции
- На фоне применения метамизола натрия были описаны угрожающие жизни кожные реак¬ции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некро¬лиз (ТЭН). При появлении симптомов ССД или ТЭН (таких как прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырями или поражением слизистых оболочек) лечение метамизолом натрия следует немедленно прекратить. Запрещается когда-либо вновь повторять лечение препаратом.
- Пациенты должны быть информированы о субъективных и объективных симптомах дан¬ных заболеваний. У них следует тщательно контролировать кожные реакции, особенно в течение первых недель лечения.
- Агранулоцитоз
- Агранулоцитоз, развивающийся на фоне лечения метамизолом, имеет иммуноаллергиче¬ское происхождение и продолжается, по меньшей мере, одну неделю. Подобная реакция возникает очень редко, может быть тяжелой, жизнеугрожающей и даже с летальным ис¬ходом. Эта реакция не является дозозависимой и может возникнуть в любое время во время лечения.
- Все пациенты должны быть проинструктированы прекратить применение препарата и не¬медленно проконсультироваться с лечащим врачом при появлении следующих субъек¬тивных или объективных симптомов, возможно связанных с нейтропенией: лихорадка, озноб, боль в горле, язвы в полости рта. В случае развития нейтропении (количество нейтрофилов <1500 в мм3) необходимо немедленно прекратить лечение, срочно выпол¬нить развернутый общий анализ крови и продолжать контроль состава крови до возвра¬щения количества форменных элементов к нормальным значениям.
- Панцитопения
- В случае развития панцитопении лечение следует немедленно прекратить, необходимо контролировать показатели развернутого анализа крови вплоть до их нормализации.
- Все пациенты должны быть проинструктированы немедленно обращаться за медицинской помощью при появлении во время лечения метамизолом субъективных или объективных симптомов, позволяющих предположить патологические изменения крови (например, об¬щее недомогание, инфекции, стойкая лихорадка, образование гематом, кровотечения, бледность).
- Изолированные гипотензивные реакции
- Введение метамизола натрия может вызывать изолированные гипотензивные реакции.
- Данные реакции, возможно, зависят от дозы препарата и чаще возникают после паренте¬рального введения.
- Острая боль в животе
- Недопустимо использование препарата Анальгин для снятия острых болей в животе (до выяснения их причины).
- Нарушение функции печени и почек
- У пациентов с нарушением функции печени или почек препарат Анальгин следует приме¬нять только после консультации врача, поскольку у этих пациентов снижена скорость вы¬ведения препарата.
- Лекарственное поражение печени
- У пациентов, получающих метамизол, были описаны случаи острого гепатита, преимуще¬ственно гепатоцеллюлярного характера, который начинался по прошествии от несколь¬ких дней до нескольких месяцев после начала лечения. Признаки и симптомы включали повышение уровня ферментов печени в сыворотке крови с желтухой или без нее, часто на фоне возникновения других реакций гиперчувствительности к лекарственным препа¬ратам (например, кожной сыпи, дискразии крови (патологические изменения крови), лихорадки и эозинофилии), или сопровождались признаками аутоиммунного гепатита. Большинство пациентов выздоровели после прекращения лечения метамизолом; тем не менее, в отдельных случаях сообщали о прогрессировании острой печеночной недостаточности, в результате которой потребовалась трансплантация печени.
- Механизм метамизол-индуцированного поражения печени не совсем ясен, но имеющиеся данные указывают на его иммуноаллергическую природу.
- Пациентов следует проинструктировать о том, что им необходимо обратиться к лечащему врачу в случае появления симптомов, указывающих на поражение печени. У таких паци¬ентов следует прекратить применение метамизола и оценить функцию печени.
- Не следует возобновлять применение препарата у пациентов с наличием в анамнезе пора¬жения печени в период лечения метамизолом, если при этом не выявили других причин поражения печени.
- Влияние на результаты лабораторных исследований
- У пациентов, получавших лечение метамизолом, было зафиксировано изменение резуль¬татов лабораторных тестов, проводимых с использованием реакции Триндера и подобных реакций (например, анализ концентрации креатинина, триглицеридов, холестерина ЛПВП и мочевой кислоты в сыворотке крови).
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
- Нет данных о том, что препарат, применяемый в рекомендованных дозах, оказывает нежелательное влияние на способность к концентрации и на скорость реакций. Однако при терапии препаратом в высоких дозах, следует принимать во внимание возможность нарушения способности к концентрации внимания и снижения скорости реакций, что мо¬жет представлять риск в ситуациях, где данные способности особенно важны (например, управление автомобилем или движущимся механизмом), особенно при сопутствующем употреблении алкоголя.