Цефепим 1 гр 1 шт. флакон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Первичная упаковка
Флакон
- Форма выпуска
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
- Дозировка
1000 мг
- В упаковке
1
- Все характеристики
Показания
Инфекционно - воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефепиму микроорганизмами, у взрослых:
- инфекции нижних дыхательных путей, включая пневмонию и бронхит;
- инфекции мочевыводящих путей, как осложненные, включая пиелонефрит, так и
неосложненные;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции брюшной полости, включая перитонит и инфекции желчных путей;
- гинекологические инфекции;
- септицемия;
- фебрильная нейтропения
Профилактика возможных инфекций при проведении полостных хирургических операций.
Инфекционно - воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефепиму микроорганизмами, у детей:
- пневмония;
- инфекции мочевыводящих путей, как осложненные, включая пиелонефрит, так и
неосложненные;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- септицемия;
- фебрильная нейтропения;
- бактериальный менингит
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Первичная упаковка
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутривенно (в/в) или внутримышечно (в/м). Дозы и путь введения препарата зависят от чувствительности возбудителей, тяжести инфекции, а также состояния функции почек и общего состояния пациента. Внутривенное введение рекомендуется для пациентов с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями, особенно при угрозе возникновения септического шока.
- Приготовление раствора:
- Для внутривенного введения препарат растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций, 5 % растворе декстрозы и 0,9 % растворе натрия хлорида для инъекций, как указано в приведенной ниже таблице и вводят в течение 3-5 мин либо непосредственно в вену, либо в систему для внутривенного введения, через которую в организм пациента поступает совместимый раствор для внутривенного введения.
- Для внутривенной инфузии. Приготовленный раствор (см. выше) переносят в инфузионный сосуд с другими совместимыми растворами для внутривенных инфузий (см. ниже) и вводят в течение не менее 30 мин.
- Объем раствора
- для разведения (мл) Приблизительный объем полученного раствора (мл) Приблизительная концентрация цефепима (мг/мл)
- Внутривенное введение
- 1 г/флакон 10 11,4 90
- Растворы препарата с концентрацией 1-40 мг/мл совместимы со следующими инфузионными растворами: 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций, 5 % или 10 % раствор декстрозы для инъекций, 1/6 М раствор натрия лактата для инъекций, раствор 5 % декстрозы и 0,9 % натрия хлорида для инъекций, раствор Рингера лактат.
- Для внутримышечного введения. Доза до 1 г (объем < 3,1 мл) может быть введена в виде однократной инъекции. Максимальную дозу (2 г/6,2 мл) следует вводить в виде двух инъекций в разные места.
- Препарат растворяют в стерильной воде для инъекций, 0,9 % растворе натрия хлорида, бактериостатической воде для инъекций, 0,5 % или 1 % растворе лидокаина, как указано ниже в таблице.
- Объем раствора для разведения
- (мл) Приблизительный объем полученного раствора (мл) Приблизительная концентрация цефепима (мг/мл)
- Внутримышечное введение
- 1 г/флакон 3,0 4,4 230
- Режимы дозирования цефепима в зависимости от заболевания, массы тела и возраста пациента
- Доза для детей не должна превышать максимальную рекомендуемую дозу для взрослых (2 г внутривенно, каждые 8 ч). Опыт внутримышечного введения препарата детям ограничен.
- Взрослые и дети с массой тела более 40 кг при нормальной функции почек
- Инфекции мочевыводящих путей легкой и средней тяжести 0,5 - 1 г
- в/в или в/м каждые 12 часов
- Другие инфекции легкой и средней тяжести 1 г в/в или в/м каждые 12 часов
- Тяжелые инфекции 2 г в/в каждые 12 часов
- Очень тяжелые и угрожающие жизни инфекции 2 г в/в каждые 8 часов
- Обычная продолжительность лечения составляет 7-10 дней; при тяжелых инфекциях может потребоваться более продолжительное лечение.
- В случае лечения фебрильной нейтропении обычная продолжительность лечения составляет 7 дней или до исчезновения нейтропении.
- Профилактика инфекций при проведении хирургических операций
- За 60 мин до начала хирургической операции вводят 2 г препарата внутривенно в виде инфузии в течение 30 мин. Сразу после окончания инфузии пациенту вводят 500 мг метронидазола внутривенно. Раствор метронидазола готовят в соответствии с инструкцией по его применению. Вследствие фармацевтической несовместимости метронидазола и цефепима их не следует смешивать в одном сосуде. Инфузионную систему перед введением метронидазола следует промыть. Во время длительных (более 12 ч) хирургических операций через 12 ч после первой дозы рекомендуется повторное введение цефепима в той же дозе с последующим введением метронидазола.
- Дети от 2 месяцев с массой тела до 40 кг
- При инфекциях мочевыводящих путей, инфекциях кожи и мягких тканей, пневмонии рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг каждые 12 ч в течение 10 дней. В случае тяжелых инфекций - каждые 8 ч.
- Пациентам с фебрильной нейтропенией, септицемией, бактериальным менингитом следует вводить 50 мг/кг каждые 8 ч в течение 7-10 дней
- При нарушении функции почек
- Пациентам с нарушением функции почек требуется корректировка дозировки цефепима с целью компенсации уменьшенной скорости выведения препарата с мочой. Режим дозирования зависит от степени нарушения функции почек, тяжести инфекции и чувствительности микроорганизмов. При слабых или умеренных нарушениях функции почек начальная доза препарата такая же, как при нормальной функции почек.
- Рекомендуемые поддерживающие дозы цефепима в зависимости от клиренса креатинина
- Клиренс креатинина для мужчин вычисляется, исходя из концентрации сывороточного креатинина по следующей формуле:
- масса тела (кг) × (140 - возраст)
- клиренс креатинина = ------------------------------------------------------
- (мл/мин) 72 × сывороточный креатинин (мг/дл)
- Клиренс креатинина для женщин вычисляется по той же формуле, используя фактор 0,85.
- Поддерживающие дозы цефепима в зависимости от клиренса креатинина Клиренс креатинина (мл/мин) Рекомендуемые поддерживающие дозы
- более 60 Обычная доза, коррекции дозы не требуется 0,5 г каждые 12 ч 1 г каждые 12 ч 2 г каждые 12 ч 2 г каждые 8 ч
- 30 - 60 0,5 г каждые 24 ч 1 г каждые 24 ч 2 г каждые 24 ч 2 г каждые 12 ч
- 11 - 29 0,5 каждые 24 ч 0,5 г каждые 24 ч 1 г каждые 24 ч 2 г каждые 24 ч
- менее 11 0,25 г каждые 24 ч 0,25 г каждые 24 ч 0,5 г каждые 24 ч 1 г каждые 24 ч
- при непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе 0,5 г каждые 48 ч 1,0 г каждые 48 ч 2,0 г каждые 48 ч 2,0 г каждые 48 ч
- Пациентам, находящимся на гемодиализе - вводят 1 г в первый день лечения, затем 0,5 г каждые 24 ч при всех инфекциях, за исключением фебрильной нейтропении, где доза составляет 1 г каждые 24 ч.
- В дни проведения гемодиализа препарат следует вводить по окончании сеанса гемодиализа. По возможности, препарат следует вводить в одно и то же время каждый день.
- При гемодиализе в течение 3 ч из организма удаляется приблизительно 68 % введенной дозы препарата.
- Дети с нарушением функции почек
- Рекомендуется уменьшение дозы или увеличение интервала между введениями, как указано выше в таблице.
- Клиренс креатинина вычисляется по следующим формулам:
- 0,55 × рост (см)
- клиренс креатинина = ---------------------------------------------------
- (мл/мин/1,73 м2) сывороточный креатинин (мг/дл)
- или
- 0,52 × рост (см)
- клиренс креатинина = --------------------------------------------------- - 3,6
- (мл/мин/1,73 м2) сывороточный креатинин (мг/дл)
- При нарушении функции печени
- Для пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.
Показания
- Инфекционно - воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефепиму микроорганизмами, у взрослых:
- - инфекции нижних дыхательных путей, включая пневмонию и бронхит;
- - инфекции мочевыводящих путей, как осложненные, включая пиелонефрит, так и
- неосложненные;
- - инфекции кожи и мягких тканей;
- - инфекции брюшной полости, включая перитонит и инфекции желчных путей;
- - гинекологические инфекции;
- - септицемия;
- - фебрильная нейтропения
- Профилактика возможных инфекций при проведении полостных хирургических операций.
- Инфекционно - воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефепиму микроорганизмами, у детей:
- - пневмония;
- - инфекции мочевыводящих путей, как осложненные, включая пиелонефрит, так и
- неосложненные;
- - инфекции кожи и мягких тканей;
- - септицемия;
- - фебрильная нейтропения;
- - бактериальный менингит
Состав
- Состав на 1 флакон
- Действующее вещество: цефепим 1,0 г
- в виде цефепима гидрохлорида моногидрата - 1,189 г
- Вспомогательное вещество: L-аргинин - 0,743 г
Противопоказания
- - гиперчувствительность к любому компоненту препарата, а также цефалоспориновым,
- пенициллиновым и другим бета-лактамным антибиотикам;
- - детский возраст до 2-х месяцев
- С осторожностью
- Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит), почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Адекватных и контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проводилось. При беременности следует применять препарат только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
- Период грудного вскармливания
- Цефепим обнаруживается в грудном молоке в очень низких концентрациях. В период грудного вскармливания следует применять препарат только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Особые указания
- При наличии факторов, могущих вызвать нарушение функции почек, требуется корректировка дозы цефепима с целью компенсации уменьшенной скорости выведения препарата с мочой. Режим дозирования зависит от степени почечной недостаточности, тяжести инфекции и чувствительности микроорганизмов. При слабых или умеренных нарушениях функции почек начальная доза препарата такая же, как при нормальной функции почек. Риск развития токсических реакций особенно увеличивается у пожилых пациентов с нарушенной функцией почек.
- Во время пострегистрационного наблюдения были зарегистрированы следующие серьезные нежелательные реакции, в том числе угрожающие жизни или приводящие к летальному исходу: энцефалопатия (нарушение сознания, включая спутанность сознания, галлюцинации, ступор и кома), миоклонус, судороги и бессудорожный эпилептический статус (см. раздел «Побочное действие»: Пострегистрационный опыт).
- Большинство случаев отмечались у пациентов с почечной недостаточностью, которым не проводилась коррекция дозы. Тем не менее, в некоторых случаях нейротоксичность отмечалась у пациентов, которым проводилась коррекция дозы в зависимости от степени почечной недостаточности. В большинстве случаев симптомы нейротоксичности были обратимы и исчезали после отмены препарата и/или после проведения гемодиализа. Если нейротоксичность связана с применением цефепима, следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии цефепимом или корректировать дозу у пациентов с почечной недостаточностью.
- Перед началом лечения следует установить наличие в анамнезе у пациента аллергических реакций на цефепим, другие цефалоспориновые антибиотики, пенициллины и другие бета-лактамные антибиотики, а также других форм аллергии. При применении всех видов бета-лактамных антибиотиков отмечались случаи развития тяжелых реакций гиперчувствительности, иногда с летальным исходом.
- Антибиотики группы цефалоспоринов могут быть причиной ложноположительной реакции на глюкозу в моче в тестах, основанных на восстановлении ионов меди (с растворами Бенедикта или Фелинга или с таблетками Клинитест), но не в ферментных тестах (с глюкозоксидазой). В связи с этим для определения глюкозы в моче рекомендуется применять ферментные тесты с глюкозоксидазой.
- При развитии аллергической реакции следует прекратить лечение препаратом и предпринять соответствующие меры. При развитии тяжелой аллергической реакции (например, анафилактической реакции) непосредственно во время введения препарата может потребоваться применение эпинефрина и другой поддерживающей терапии.
- При назначении эмпирического лечения необходимо принимать во внимание данные о приобретенной устойчивости микроорганизмов-возбудителей.
- Устойчивость микроорганизмов может изменяться с течением времени и географического положения. Для идентификации микроорганизма-возбудителя и определения чувствительности к цефепиму следует провести соответствующие тесты. Цефепим может применяться в виде монотерапии даже до идентификации микроорганизма-возбудителя, так как он обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. При риске смешанной аэробно/анаэробной инфекции (особенно, когда могут присутствовать нечувствительные к цефепиму микроорганизмы) лечение препаратом цефепим в комбинации с препаратом, действующим на анаэробы, можно начинать до идентификации возбудителя. После идентификации возбудителя и определения чувствительности к антибиотикам лечение следует проводить в соответствии с результатами тестов.
- Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом цефепим может приводить к колонизации нечувствительной микрофлоры. При развитии суперинфекций во время лечения необходимо принятие соответствующих мер.
- В исследованиях на крысах не было отмечено влияния на фертильность. Данные о влиянии на фертильность у людей при применении цефепима отсутствуют.
- Clostridium difficile-ассоциированная диарея
- При применении практически всех антибиотиков широкого спектра действия возможно возникновение диареи, ассоциированной с Clostridium difficile, которая может протекать как в легкой форме, так и в тяжелой, вплоть до летального исхода. При возникновении диареи во время лечения препаратом необходимо подтвердить диагноз Clostridium difficile-ассоциированной диареи. Следует тщательно наблюдать за пациентом на предмет развития Clostridium difficile-ассоциированной диареи, поскольку регистрировались случаи её возникновения спустя более двух месяцев после прекращения применения антибиотиков. При подозрении или подтверждении Clostridium difficile - ассоциированной диареи необходимо прекратить применение антибиотиков, кроме тех, которые назначены для подавления Clostridium difficile.
- Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Учитывая возможность развития побочных эффектов со стороны нервной системы,
- пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г - 1 флакон с инструкцией по применению в уп
Побочные действия
- Наиболее часто отмечаются побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта и аллергические реакции. Ниже перечислены побочные эффекты по органам и системам в соответствии с их частотой: очень частые (≥ 10 %); частые (≥ 1 % и <10 %); нечастые (≥ 0,1 % и <1 %); редкие (≥ 0,01 % и <0,1 %); частоты неизвестна (нет данных о частоте развития данного побочного эффекта).
- Инфекции
- нечасто: кандидоз слизистой оболочки полости рта, вагинальные инфекции;
- редко: кандидозы
- Аллергические реакции
- часто: высыпания на коже;
- нечасто: эритема, зуд, крапивница;
- редко: анафилактические реакции;
- частота неизвестна: анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек
- Со стороны центральной нервной системы
- нечасто: головная боль;
- редко: судороги, парестезии, дисгезии, головокружение;
- частота неизвестна: пострегистрационный опыт - энцефалопатия (нарушение сознания, включая спутанность сознания, галлюцинации, ступор и кома), миоклонус, судороги и бессудорожный эпилептический статус. Несмотря на то, что большинство случаев отмечались у пациентов с почечной недостаточностью, которые получали цефепим в дозах выше рекомендованных, в некоторых случаях нейротоксичность отмечалась у пациентов, которым проводилась коррекция дозы в зависимости от степени почечной недостаточности
- Со стороны сосудов
- редко: вазодилатация;
- частота неизвестна: кровотечения
- Со стороны респираторной системы
- редко: одышка
- Со стороны желудочно-кишечного тракта
- часто: диарея;
- нечасто: тошнота, рвота, колит (включая псевдомембранозный колит);
- редко: абдоминальные боли, запор;
- частота неизвестна: нарушения пищеварения
- Со стороны мочевыделительной системы
- частота неизвестна: почечная недостаточность, токсическая нефропатия
- Общие реакции и реакции в месте введения
- часто: флебит в месте введения, боль в месте введения;
- нечасто: повышение температуры и воспаление в месте введения;
- редко: озноб.
- Прочие
- редко: генитальный зуд, изменение вкуса, вагинит, эритема, ложноположительная проба Кумбса без гемолиза
- Изменения со стороны лабораторных показателей
- часто: повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, общего билирубина, анемия, эозинофилия, увеличение протромбинового времени или частичного тромбопластинового времени;
- нечасто: повышение азота мочевины крови, креатинина сыворотки, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения;
- частота неизвестна: апластическая анемия, гемолитическая анемия, агранулоцитоз
Фармакотерапевтическая группа
- антибиотик-цефалоспорин
Лекарственное взаимодействие
- Раствор препарата фармацевтически несовместим с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата, нетилмицина сульфата, поэтому их нельзя смешивать. Однако при одновременном назначении цефепима и указанных антибиотиков каждый из них можно вводить раздельно.
- Раствор цефепима в концентрации 40 мг/мл может быть добавлен к растворам амикацина (6 мг/мл), ампициллина (1-10 мг/мл), приготовленным с использованием 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы. Цефепим в концентрации 4-40 мг/мл совместим с раствором клиндамицина (0,25-6 мг/мл), приготовленным с использованием 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы. Раствор цефепима в концентрации 4 мг/мл совместим с ампициллином (40 мг/мл) в 0,9 % растворе натрия хлорида, гепарином (10-50 ЕД/мл) в 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы, калия хлоридом (10-40 мэкв/л) в 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы и теофиллином (0,8 мг/мл) в 5 % растворе декстрозы.
- Совместное применение с бактериостатическими антибиотиками может снизить эффективность бета-лактамных антибиотиков.
- Особые указания
Фармакодинамика
- Цефепим является цефалоспориновым антибиотиком широкого спектра действия. Цефепим подавляет синтез белков клеточной стенки бактерий, обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении различных грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе большинства штаммов, резистентных к аминогликозидам или цефалоспориновым антибиотикам третьего поколения, таким как цефтазидим. Цефепим высоко устойчив к гидролизу большинством бета-лактамаз, он имеет низкое сродство к бета-лактамазам и быстро проникает в клетки грамотрицательных бактерий. Доказано, что цефепим обладает очень высоким сродством к пенициллинсвязывающему белку (ПСБ) типа 3, высоким сродством к ПСБ типа 2 и умеренным сродством к ПСБ типов 1а и 1б. Цефепим оказывает бактерицидное действие в отношении широкого спектра бактерий.
- Активен в отношении следующих микроорганизмов:
- Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу); Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу); другие штаммы Staphylococcus spp., включая Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus pyogenes (стрептококки группы А); Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В); Streptococcus pneumoniae (включая штаммы со средней устойчивостью к пенициллину - минимальная подавляющая концентрация от 0,1 до 1 мкг/мл); другие бета-гемолитические Streptococcus spp. (группы C, G, F), Streptococcus bovis (группа D), Streptococcus spp. группы viridans.
- ПРИМЕЧАНИЕ. Большинство штаммов энтерококков, например, Enterococcus faecalis, и стафилококки, резистентные к метициллину, устойчивы к действию большинства цефалоспориновых антибиотиков, включая цефепим.
- Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter calcoaceticus (подштаммы anitratus, lwofii); Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Citrobacter spp., включая Citrobacter diversus, Citrobacter freundii; Campylobacter jejuni; Enterobacter spp., включая Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii; Escherichia coli; Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi; Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу); Haemophilus parainfluenzae; Hafnia alvei; Klebsiella spp., включая Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae; Legionella spp.; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу); Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу); Neisseria meningitidis; Pantoea agglomerans (ранее известный как Enterobacter agglomerans); Proteus spp. включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris; Providencia spp. включая Providencia rettgeri, Providencia stuartii; Pseudomonas spp. включая Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzer; Salmonella spp.; Serratia включая Serratia marcescens, Serratia liquefaciens; Shigella spp.; Yersinia enterocolitica.
- ПРИМЕЧАНИЕ. Цефепим неактивен в отношении многих штаммов Stenotrophomonas maltophilia (ранее известных как Xanthomonas maltophilia и Pseudomonas maltophilia).
- Анаэробы: Вacteroides spp.; Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Mobiluncus spp.; Peptostreptococcus spp.; Prevotella melaninogenica (известный как Bacteroides melaninogenicus); Veillonella spp.
- ПРИМЕЧАНИЕ. Цефепим неактивен в отношении Bacteroides fragilis и Clostridium difficile.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакокинетика
- Средние концентрации цефепима в плазме крови взрослых здоровых мужчин в различные сроки после однократного внутривенного введения в течение от 30 минут до 12 часов и максимальная концентрация (Сmax) приведены в таблице.
- Средние концентрации цефепима в плазме (мкг/мл) после внутривенного введения
- Доза цефепима 0,5 ч 1 ч 2 ч 4 ч 8 ч 12 ч Сmax (мкг/мл)
- 0,5 г в/в 38,2 21,6 11,6 5,0 1,4 0,2 39,1±3,5
- 1 г в/в 78,7 44,5 24,3 10,5 2,4 0,6 81,7±5,1
- После внутримышечного введения цефепим всасывается полностью.
- Сmax и время достижения максимальной концентрации (Тmax) после однократного внутримышечного введения приведены ниже в таблице.
- Средние концентрации цефепима в плазме (мкг/мл) после внутримышечного введения
- Доза цефепима 0,5 ч 1 ч 2 ч 4 ч 8 ч 12 ч Сmax (мкг/мл) Тmax (ч)
- 0,5 г в/м 8,2 12,5 12,0 6,9 1,9 0,7 13,9±3,4 1,4±0,9
- 1 г в/м 14,8 25,9 26,3 16,0 4,5 1,4 29,6±4,4 1,6±0,4
- Терапевтические концентрации цефепима обнаруживаются в следующих жидкостях и тканях: моче, желчи, перитонеальной, буллезной жидкости, слизистой оболочке бронхов, мокроте, простате, аппендиксе и желчном пузыре. Связывание цефепима с белками сыворотки крови составляет в среднем 16,4 % и не зависит от концентрации препарата в сыворотке крови.
- Цефепим метаболизируется в N-метилпирролидин, который быстро превращается в оксид N-метилпирролидина. Цефепим выводится преимущественно почками, путем клубочковой фильтрации (почечный клиренс составляет в среднем 110 мл/мин). В моче обнаруживается приблизительно 85 % от введенной дозы неизмененного цефепима, менее 1,0 % N-метилпирролидина, около 6,8 % оксида N-метилпирролидина и около 2,5 % эпимера цефепима.
- После введения доз от 250 мг до 2 г период полувыведения цефепима из организма составляет в среднем около 2 часов. Общий клиренс составляет в среднем 120 мл/мин. При внутривенном введении препарата здоровым добровольцам в дозе 2 г каждые 8 часов в течение 9 дней кумуляции препарата не наблюдалось.
- Пациенты с нарушениями функции почек
- Период полувыведения из организма при почечной недостаточности увеличивается, при этом наблюдается линейная зависимость между общим клиренсом и клиренсом креатинина. При тяжелых нарушениях функции почек, требующих проведения сеансов диализа, период полувыведения составляет в среднем 13 часов при гемодиализе и 19 часов при непрерывном перитонеальном диализе. При нарушенной функции почек требуется корректировка дозы.
- Пациенты с нарушениями функции печени
- Фармакокинетика цефепима у пациентов с нарушенной функцией печени не изменяется. Корректировка дозы для таких больных не требуется.
- Пациенты старше 65 лет
- После однократного внутривенного введения 1 г препарата здоровым добровольцам старше 65 лет отмечалось увеличение площади под кривой зависимости «концентрация-время» (AUC) и уменьшение почечного клиренса по сравнению с молодыми добровольцами. При нарушенной функции почек пациентам старшего возраста требуется корректировка дозы.
- Дети
- Фармакокинетика препарата исследовалась у детей в возрасте от 2 месяцев до 11 лет после однократного введения дозы 50 мг/кг массы тела внутривенно или внутримышечно, а также после повторного введения препарата (каждые 8-12 часов, в течение не менее 48 часов).
- После однократного внутривенного введения общий клиренс и объем распределения составляли 3,3 мл/мин/кг и 0,3 л/кг, соответственно. Период полувыведения из организма составлял в среднем 1,7 часа. Выведение цефепима в неизмененном виде почками составляло 60,4 % от введенной дозы, а почечный клиренс - в среднем 2,0 мл/мин/кг.
- После многократного внутривенного введения концентрация цефепима в плазме крови в равновесном состоянии, а также другие фармакокинетические параметры не отличались от таковых после однократного введения. Возраст и пол пациентов не оказывали существенного влияния на общий клиренс и объем распределения, с учетом поправки на массу тела.
- После внутримышечного введения максимальная концентрация цефепима в плазме крови в равновесном состоянии составляла в среднем 68 мкг/мл и достигалась в среднем за 0,75 часа. Через 8 часов после внутримышечного введения концентрация цефепима в плазме крови составляла в среднем 6 мкг/мл. Абсолютная биодоступность цефепима после внутримышечной инъекции составляла в среднем 82 %.
- Концентрации препарата в спинномозговой жидкости (СМЖ) и в плазме крови у детей с бактериальным менингитом
- Время после введения (час) Концентрация в плазме (мкг/мл)** Концентрация в СМЖ (мкг/мл)** Отношение концентраций в СМЖ/плазма крови**
- 0,5 67,1±51,2 5,7±0,14 0,12±0,14
- 1 44,1±7,8 4,3±1,5 0,10±0,04
- 2 23,9±12,9 3,6±2,0 0,17±0,09
- 4 11,7±15,7 4,2±1,1 0,87±0,56
- 8 4,9±5,9 3,3±2,8 1,02±0,64
- ** возраст пациентов: 3,1 месяца - 12 лет, средний возраст: 3 года. Доза препарата 50 мг/кг массы тела при внутривенном введении в течение от 5 до 20 минут каждые 8 часов. Концентрации в плазме и СМЖ определялись в конце введения на 2 или 3 день лечения препаратом.
Передозировка
- Симптомы: энцефалопатия (спутанность сознания, галлюцинации, ступор, кома),
- миоклонические судороги, повышенная нервно-мышечная возбудимость. В случаях значительного превышения рекомендованных доз, особенно у больных с нарушенной функцией почек, показан гемодиализ.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- КОМПАНИЯ ДЕКО ООО
- Россия
- 129344, г.Москва, ул.Енисейская, д.3, корп.4
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить Цефепим 1 гр 1 шт. флакон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения в Екатеринбурге можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на Цефепим 1 гр 1 шт. флакон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения в Екатеринбурге
- Инструкция по применению для Цефепим 1 гр 1 шт. флакон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
- Цены на Цефепим в других городах