8 800 700 88 88Звонок бесплатный
Доставим послезавтрав любую из 451 аптеки в Екатеринбурге
Срок хранения заказа ~ 5 дней
Тотема раствор 10 мл ампулы 20 шт.
По рецепту
Оригинальный
препарат
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Первичная упаковка
ампула
- Форма выпуска
раствор
- Объем (мл)
10 мл
- В упаковке
20
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
- Лечение железодефицитной анемии (ЖДА) у взрослых и детей с 3-х месячного возраста;
- профилактика дефицита железа в группах риска: во время беременности, у детей, рожденных от матери с дефицитом железа, у доноров крови.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Франция
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- В упаковке
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрь, перед приемом пищи. Содержимое ампулы растворяют в простой или подслащенной воде. Перед употреблением взбалтывать.
- Оторвите по пунктирной линии кусочек картона от пачки и согните его пополам, чтобы безопасно сломать кончики ампулы. Надломите ампулу с двух сторон, как показано на рисунке и содержимое ампулы вылейте в стакан.
- Дозы
- Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз. Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу суточных доз).
- Суточные дозы препарата Тотема® для профилактики и лечения железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-х месяцев
- Возраст
- Профилактика ЖДА в группах риска
- Лечение ЖДА
- Доза препарата Тотема® (в 1 ампуле 10 мл раствора = 50 мг железа глюконата)
- Дети от 3 месяцев до 1 года
- Из расчета 3 мг/кг массы тела ребенка
- Дети 1 -5 лет
- Из расчета 3 мг/кг массы тела ребенка
- 50 мг/сут (1 ампула)
- Дети 6-12 лет
- 50 мг/ сут (1 ампула)
- 100 мг/сут (2 ампулы)
- Дети старше 12 лет и взрослые, в т.ч. доноры крови
- 50 мг/ сут (1 ампула)
- Легкая степень 100 мг/сут (2 ампулы)
- Средняя степень 150 мг/сут (3 ампулы)
- Тяжелая степень 200 мг/сут (4 ампулы)
- Беременные женщины (начиная со II триместра); кормящие матери
- 50 мг / сут (1 ампула)
- Легкая степень 100 мг/сут (2 ампулы)
- Средняя степень 150 мг/сут (3 ампулы)
- Тяжелая степень 200 мг/сут (4 ампулы)
- Продолжительность применения
- Длительность применения у детей и взрослых определяется индивидуально. В ходе лечения рекомендуется периодически определять уровень гемоглобина, ферритина, сывороточного железа в крови.
- Длительность курса лечения ЖДА у детей и взрослых может составлять до 6 месяцев, в зависимости от степени тяжести.
- Лечение ЖДА беременных следует проводить до нормализации уровня гемоглобина. Длительность курса профилактики дефицита железа, в том числе в группах риска (см. "Показания к применению") может составлять 1-2 месяца.
Показания
- - Лечение железодефицитной анемии (ЖДА) у взрослых и детей с 3-х месячного возраста;
- - профилактика дефицита железа в группах риска: во время беременности, у детей, рожденных от матери с дефицитом железа, у доноров крови.
Состав
- На 1 ампулу (10 мл):
- Действующие вещества:
- Железа глюконат дигидрат,
- количество, соответствующее элементарному железу 50,00 мг
- Марганца глюконат,
- количество, соответствующее элементарному марганцу 1,33 мг
- Меди глюконат,
- количество, соответствующее элементарной меди 0,70 мг
- Вспомогательные вещества:
- глицерол, декстроза (глюкоза), сахароза, лимонная кислота безводная, натрия цитрат дигидрат, натрия бензоат, полисорбат 80, карамельный краситель TPS (Е150с), ароматизатор "Тутти-фрутти", вода очищенная.
Противопоказания
- Анемии, не связанные с дефицитом железа;
- гемохроматоз, гемосидероз;
- талассемия;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- интоксикация свинцом;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 3-х месяцев;
- интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова;
- дефицит сахаразы/ изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- С осторожностью:
- Сахарный диабет, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).
- Беременность и лактация:
- Беременность
- Не было выявлено какого-либо отрицательного воздействия препарата на беременную женщину, на плод или новорожденного, следовательно, препарат может применяться во время беременности.
- Грудное вскармливание
- Из-за отсутствия данных о проникновении препарата в грудное молоко, во время приема препарата в период лактации женщинам рекомендуется воздержаться от грудного вскармливания.
Особые указания
- Данный лекарственный препарат не рекомендуется для лечения гипосидеремии (снижения уровня сывороточного железа) при воспалительном синдроме.
- Прием препаратов железа следует по возможности проводить одновременно с устранением причин, вызвавших дефицит железа.
- В 1 ампуле препарата содержится 1/4 хлебной единицы, в максимальной суточной дозе (в 4 ампулах препарата) - 1 хлебная единица.
- Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 10 мл препарата содержат 3 г сахарозы и 0,08 г глюкозы.
- Во избежание потемнения эмали зубов следует сразу проглатывать раствор и не задерживать в полости рта.
- Лекарственный препарат Тотема® содержит незначительное количество этанола, менее чем 100 мг/ 1 ампула.
- Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако, это не требует медицинского вмешательства.
- Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
- Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Упаковка и форма выпуска
- Раствор для приема внутрь - 20 ампул по 10 мл с инструкцией по применению в уп.
Побочные действия
- Частота развития нежелательных реакций представлена следующим образом: очень часто (более 1/10 случаев), часто (более 1/100 и менее 1/10 случаев), нечасто (более 1/1000 и менее 1/100 случаев), редко (более 1/10000 и менее 1/1000 случаев) и очень редко (менее 1/10000 случаев). Нежелательные реакции, частоту развития которых не представляется возможным оценить по доступным данным, имеют обозначение "частота неизвестна".
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- Нечасто: тошнота, рвота, изжога, запор, диарея, боль в области эпигастрия, окрашивание кала в черный цвет (является нормой).
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- Частота неизвестна: аллергические реакции.
- Прочие:
- Нечасто: изменение цвета зубной эмали (редкие коричневые или черные пятна), обратимое после завершения лечения.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Фармакотерапевтическая группа
- антианемические препараты; препараты железа; другие комбинированные препараты железа
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется сочетать прием препарата с препаратами железа для парентерального введения. При совместном применении возможны липотимия (обморочная реакция), или шок, вызванные быстрым высвобождением железа из его комплексных соединений и с насыщением сидерофилина.
- Требуется соблюдать осторожность при сочетании с:
- Тетрациклинами; фторхинолонами; бисфосфонатами для перорального применения; пеницилламином; тироксином.
- Прием этих препаратов рекомендован не менее чем за 2 часа до или 2 часа после приема препарата железа, поскольку их всасывание снижается при приеме препаратов железа.
- Солями, оксидами и гидроксидами кальция, магния и алюминия
- Прием этих препаратов рекомендован не менее чем за 2 часа до или 2 часа после приема препарата железа, так как всасывание железа снижается при приеме этих препаратов.
- Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа.
Фармакодинамика
- Тотема® - комбинированный антианемический препарат, содержащий двухвалентное железо в виде органической соли железа глюконата, а также марганца глюконат и меди глюконат.
- Фармакодинамика
- Железо, входя в состав многочисленных клеточных структур и участвуя в деятельности многих ферментативных систем (цитохромы, каталазы), играет весьма важную роль в транспорте кислорода и окислительных метаболических процессах, а также является важным элементом организма человека, который особенно необходим для образования гемоглобина.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Темно-коричневая жидкость с характерным запахом. Возможно наличие небольшого осадка.
Фармакокинетика
- Всасывание
- Железо всасывается преимущественно в 12-перстной кишке и в тощей кишке. Максимальное всасывание наблюдается при приеме железа натощак. Всасывание варьируется и зависит от запасов железа в организме и физиологических потребностей. При железодефицитных состояниях его абсорбция усиливается.
- Распределение
- После всасывания основная часть железа связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг, где захватывается эритроидными клетками костного мозга для синтеза гемоглобина; остальная часть содержится в крови и депонируется в органах в виде ферритина, гемосидерина, миоглобина.
- Выведение
- Незначительное количество железа выводится из организма после циклического разрушения молекулы гемоглобина.
Передозировка
- Передозировка солей железа
- Передозировка солей железа возможна как при случайном приеме больших доз препарата, так и при регулярном применении в разрешенных дозах, и особенно опасна у детей. Токсичными считаются пероральные дозы железа 20 мг/кг и выше. Концентрация железа в сыворотке крови 5 мкг/мл и выше свидетельствует о тяжелом отравлении солями железа.
- Доза железа около 60 мг/кг считается чрезвычайно опасной для детей. У детей интоксикация солями железа при несвоевременном оказании медицинской помощи может привести к смертельному исходу.
- В связи с этим препараты железа должны храниться недоступном для детей месте.
- В случае подозрения на передозировку солей железа следует немедленно обратиться к врачу!
- Неотложные меры до оказания медицинской помощи: промывание желудка чистой водой (необходимо выпить несколько стаканов воды и вызвать рвоту).
- Острая передозировка
- Острая передозировка солей железа может протекать в несколько этапов:
- 1 фаза интоксикации (первые 6 часов после передозировки): тошнота, рвота, диарея с примесью крови, боль в животе, слабость, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение артериального давления, сердцебиение, угнетение центральной нервной системы разной степени выраженности вплоть до комы, судороги.
- 2 фаза интоксикации (через 6-24 часа после передозировки): временная стабилизация состояния.
- 3 фаза интоксикации (через 24-48 часов после передозировки): почечная и печеночная недостаточность, желтуха, метаболический ацидоз, коллапс, лихорадка, отек легких, шок вплоть до комы.
- 4 фаза интоксикации (через несколько недель после передозировки): поражение печени, непроходимость кишечника.
- Лечение
- При подозрении на передозировку солей железа лечение следует начать немедленно.
- Дети.
- 1. В первые часы после передозировки следует вызвать рвоту.
- 2. Промыть желудок. Не следует применять слабительные средства для детей младшего возраста в связи с опасностью диареи. Пациент требует постоянного наблюдения; в случае возможной аспирации рвотных масс может понадобиться отсос и кислород. При более тяжелой интоксикации у детей и развитии последующих стадий отравления, лечебные мероприятия должны проводиться врачом.
- 3. Следует постоянно контролировать концентрацию железа в плазме крови.
- 4. При серьезном отравлении, в случае шока или комы при высоком уровне железа в плазме необходимо незамедлительно оказать помощь и начать введение раствора специфического антидота железа - дефероксамина, согласно инструкции по применению препарата. Шоковое состояние, дегидратация и кислотно-щелочные нарушения должны быть устранены соответствующим терапевтическим методом.
- Взрослые.
- 1. В первые часы после передозировки следует вызвать рвоту.
- 2. Промыть желудок. Пациент требует постоянного наблюдения; в случае возможной аспирации рвотных масс может понадобиться отсос и кислород. Для более быстрого опорожнения кишечника возможно использование водного раствора маннитола и сорбита.
- 3. Следует постоянно контролировать концентрацию железа в плазме крови.
- 4. При серьезном отравлении, в случае шока или комы при высоком уровне железа в плазме необходимо незамедлительно оказать помощь и начать введение раствора специфического антидота железа - дефероксамина, согласно инструкции по применению препарата. Шоковое состояние, дегидратация и кислотно-щелочные нарушения должны быть устранены соответствующим терапевтическим методом.
- Передозировка солей марганца
- Симптомы: тошнота, рвота, диарея, снижение активности, мышечные боли, вялость, утомляемость, сонливость, головная боль, галлюцинации, ухудшение памяти, депрессия, нарушение мышечного тонуса, парестезия, атрофия мышц, симптомы паркинсонизма.
- Лечение: симптоматическая терапия.
- Передозировка солей меди
- Симптомы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, боли за грудиной, металлический привкус во рту, боли в мышцах, повышенная раздражительность, депрессивное состояние.
- Лечение: промывание желудка, энтеросорбенты, прием мочегонных и слабительных средств, симптоматическая терапия.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- ИННОТЕК ООО
- Россия
- 115035, г. Москва, Садовническая набережная, д. 71
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить Тотема раствор 10 мл ампулы 20 шт. в Екатеринбурге можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Цена на Тотема раствор 10 мл ампулы 20 шт. в Екатеринбурге – 788 рублей.
- Инструкция по применению для Тотема раствор 10 мл ампулы 20 шт.
- Цены на Тотема в других городах