Гепа-мерц концентрат для приготовления раствора 10 мл ампулы 10 шт.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Первичная упаковка
Ампула
- Форма выпуска
концентрат для приготовления раствора
- Объем (мл)
10МЛ
- В упаковке
10
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Все характеристики
Показания
Острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией. Печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная).
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Страна производитель
Германия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Объем (мл)
- В упаковке
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутривенно вводят до 4-х ампул в сутки, растворив содержимое ампул в 500 мл инфузионного раствора.
- При раннем помутнении сознания (прекоматозное состояние) или помутнении сознания (кома) в зависимости от степени тяжести состояния вводят до 8 ампул в сутки.
- Перед применением содержимое ампулы добавляют в раствор для инфузии и в таком виде проводят инфузию.
- Препарат можно смешивать с обычными инфузионными растворами. До настоящего времени никаких особенностей в отношении смешиваемости не наблюдалось. Однако подмешивать содержимое ампулы к раствору для инфузий следует только непосредственно перед применением. Для обеспечения венозной переносимости не следует растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора.
- Длительность инфузии, частота и продолжительность лечения определяются индивидуально. Максимальная скорость внутривенного введения - 5 г (соответствует содержимому 1 ампулы) в час.
- Препарат нельзя вводить в артерию.
- Педиатрическая популяция
- Опыт применения препарата у детей является ограниченным.
Показания
- Острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией. Печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная).
Состав
- 1 ампула содержит
- 5 г L-орнитина-L-аспартата, воды для инъекций до 10 мл
Противопоказания
- Гиперчувствительность к L-орнитин-L-аспартату.
- Выраженное нарушение функции почек (почечная недостаточность). В качестве маркера может использоваться уровень сывороточного креатинина более 3 мг/100 мл.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Клинические данные по применению препарата во время беременности отсутствуют. В отношении L-орнитин-L-аспартата не проводились исчерпывающие исследования на животных с целью изучения токсичности для репродуктивной функции. В связи с этим, препарат не следует применять во время беременности. Однако, если терапия препаратом считается необходимой, следует провести тщательную оценку соотношения пользы и риска.
- Нет данных о способности L-орнитин-L-аспартата проникать в грудное молоко. В связи с этим, препарат не следует применять в период грудного вскармливания. Однако, если терапия препаратом считается необходимой, следует провести тщательную оценку соотношения пользы и риска.
- Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.
Особые указания
- При введении высоких доз препарата следует обеспечить мониторинг уровня мочевины в сыворотке крови и моче.
- В случае серьезного нарушения функции печени скорость инфузии необходимо корректировать отдельно для каждого пациента для профилактики тошноты и рвоты.
- При возникновении тошноты или рвоты следует снизить скорость введения.
- Педиатрическая популяция
- В настоящее время нет данных по применению препарата у детей.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами,
- механизмами
- Из-за печеночной энцефалопатии способность к управлению автотранспортом и другими механизмами может ухудшаться даже в процессе лечения L-орнитин-L-аспартатом.
Упаковка и форма выпуска
- Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/мл -10 ампул по 10 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению в уп.
Побочные действия
- Побочное действие
- Нежелательные реакции классифицированы по частоте встречаемости:
- Очень часто (≥ 1/10)
- Часто (≥ 1/100, <1/10)
- Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100)
- Редко (≥ 1/10000, < 1/1000)
- Очень редко (< 1/10000)
- Частота
- неизвестна невозможно оценить на основании имеющихся данных
- Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность, анафилактическая реакция.
- Желудочно-кишечные нарушения: нечасто - тошнота; редко - рвота.
- Данные желудочно-кишечные симптомы обычно являются кратковременными и не требуют отмены приема препарата. Они купируются при уменьшении дозы или скорости инфузии.
Фармакотерапевтическая группа
- гипоазотемическое средство
Лекарственное взаимодействие
- Исследования лекарственных взаимодействий не проводились. К настоящему времени взаимодействия не описаны.
Фармакодинамика
- В условиях іn vivo L-орнитин-L-аспартат оказывает действие посредством аминокислот: орнитина и аспартата, двумя ключевыми путями детоксификации аммиака: синтез мочевины и синтез глутамина.
- Синтез мочевины осуществляется в перипортальных гепатоцитах. В этих клетках орнитин выступает одновременно в качестве активатора ферментов орнитин-карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы и в качестве субстрата при синтезе мочевины.
- Синтез глутамина осуществляется в перивенозных гепатоцитах. Аспартат и другие дикарбоксилаты, включая метаболические продукты орнитина, поглощаются клетками и используются для связывания аммиака с образованием глутамина, особенно на фоне патологических состояний.
- Глутамат представляет собой аминокислоту, которая связывает аммиак как в физиологических, так и в патофизиологических условиях. Образующаяся аминокислота глутамин не только представляет собой нетоксичную форму выведения аммиака, но и активирует важный цикл образования мочевины (обмен глутамина).
- В физиологических условиях роль орнитина и аспартата не ограничивается участием в синтезе мочевины.
- Исследования на животных показали, что способность L-орнитин-L- аспартата снижать уровень аммиака обусловлена увеличением синтеза глутамина.
- В клинических исследованиях было продемонстрировано улучшение соотношения аминокислот с разветвленной цепью/ароматических аминокислот.
- Кроме того, L-орнитин-L-аспартат способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- прозрачный раствор от бесцветного до светло - желтого цвета.
Фармакокинетика
- У орнитина и аспартата короткий период полувыведения, составляющий 0;3- 0,4 часа. Часть аспартата выводится с мочой в неизменном виде.
Передозировка
- До настоящего времени не было выявлено признаков интоксикации вследствие передозировки L-орнитин-L-аспартата. При передозировке рекомендуется проводить симптоматическое лечение.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Мерц Фарма ООО
- Россия
- 125040, Москва, 3-я улица Ямского поля, д.2, корп. 26, эт. 2, пом. VII, ком. 29
- 7(495) 653 8 555
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить Гепа-мерц концентрат для приготовления раствора 10 мл ампулы 10 шт. в Казани можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Цена на Гепа-мерц концентрат для приготовления раствора 10 мл ампулы 10 шт. в Казани - 2987 рублей.
- Инструкция по применению для Гепа-мерц концентрат для приготовления раствора 10 мл ампулы 10 шт..
- Цены на Гепа-Мерц в других городах