Кетотифен софарма 1 мг/5 мл сироп 100 мл флакон
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Все характеристики
Показания
- Атопическая бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
- Аллергический ринит, конъюнктивит.
Характеристики
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрь.
- Взрослые: по 5 мл (1 мг) 2 раза в день, утром и вечером, во время еды.
- Для пациентов, у которых наблюдается значительный седативный эффект, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели, начиная с 2,5 мл (0,5 мг) вечером перед сном, до постепенного достижения терапевтической дозы. Если необходимо, суточную дозу можно увеличить до 4 мг - по 10 мл 2 раза в день. При более высокой дозе можно ожидать более быстрого наступления терапевтического эффекта.
- Дети от 3 до 18 лет: по 5 мл (1 мг) 2 раза в день, утром и вечером, во время еды.
- Дети от 6 месяцев до 3 лет: по 2,5 мл (0,5 мг) 2 раза в день, утром и вечером. Применять по рекомендациям врача.
- Применение у пациентов пожилого возраста
- Не существует особых требований для пациентов пожилого возраста.
- Продолжительность лечения
- Лечение является продолжительным, терапевтический эффект достигается после нескольких недель терапии. Лечение необходимо проводить в течение не менее 2-3 месяцев, особенно у пациентов, у которых не наблюдался эффект в первые недели.
- Одновременное применение β2-адреномиметиков и кетотифена может уменьшить частоту применения бронходилататоров.
- Прекращение лечения
- Прекращать лечение препаратом Кетотифен Софарма следует постепенно, в течение 2-4 недель, чтобы избежать риска обострения бронхиальной астмы.
Показания
- - Атопическая бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
- - Аллергический ринит, конъюнктивит.
Состав
- 5 мл сиропа содержит:
- Активное вещество: кетотифен гидрофумарат 1,38 мг (соответствует 1 мг кетотифена).
- Вспомогательные вещества:сорбитол (1750 мг), метилпарагидроксибензоат (5 мг), пропилпарагидроксибензоат (1 мг), лимонная кислота моногидрат (9 мг), натрия гидрофосфата додекагидрат (30 мг), этанол 96% (100 мг), натрия сахаринат (1 мг), ароматизатор клубничный (жидкая эссенция "Клубника") (15 мг), вода очищенная до 5 мл.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;
- I триместр беременности, период лактации.
- Детский возраст до 6 месяцев.
- Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- С осторожностью: эпилепсия, эпизоды судорог в анамнезе, печеночная недостаточность.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- В I триместре беременности применение препарата противопоказано. Во II и III триместрах беременности кетотифен следует применять с осторожностью и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
- Кетотифен выделяется с грудным молоком, поэтому женщинам в случае необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особые указания
- Препарат не назначается для купирования приступа бронхиальной астмы.
- В начале лечения кетотифеном нельзя резко прекращать терапию другими противоастматическими препаратами, особенно системными глюкокортикостероидами. У пациентов со стероидной зависимостью может наблюдаться развитие надпочечниковой недостаточности.
- В случае интеркуррентной инфекции следует провести специфическую противоинфекционную терапию.
- После присоединения к терапии кетотифена, отмену предшествующего лечения проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы.
- Кетотифен понижает порог судорожной активности, поэтому его необходимо назначать с особой осторожностью пациентам с эпизодами судорог в анамнезе.
- Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые две недели препарат назначают малыми дозами.
- Кетотифен Софарма сироп содержит в качестве вспомогательных веществ метил- и пропилпарагидроксибензоаты, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).
- Кетотифен Софарма сироп содержит в качестве вспомогательного вещества сорбитол (доза 10 мл - до 3,5 г сорбитола). Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать этот лекарственный препарат (возможны раздражение желудка и диарея).
- Препарат содержит 2,46 об.% этанола (спирта), что может нанести вред пациентам страдающим алкоголизмом. Это также необходимо учитывать при применении препарата беременным и кормящим грудью женщин, детей, а также у пациентов с высокой группой риска, (с заболеваниями печени или эпилепсией).
- Влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций
- В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- Сироп 1 мг/5 мл - 100 мл флакон вместе с мерной ложкой (на 5 мл) или мерным стаканчиком (на 20 мл) и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Побочные действия
- Нижеописанные побочные действия классифицированы по органам и системам и по частоте. Побочные действия классифицируются по частоте следующим образом: очень часто ( 1/10), частые ( 1/100 и <1/10), нечасто ( 1/1 000 и <1/100), редко ( 1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).
- Инфекции
- Нечасто - цистит.
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Очень редко - тяжелые кожные реакции, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
- Нарушения со стороны метаболизма и питания
- Редко - увеличение массы тела.
- Психические нарушения
- Часто - возбуждение, раздражительность, бессонница, беспокойство.
- Нарушения со стороны нервной системы
- Нечасто - головокружение, головная боль;
- Редко - седативный эффект (расслабление, замедление реакции);
- Очень редко - судороги.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Нечасто - сухость во рту, тошнота, рвота, диарея.
- Гепатобилиарные нарушения
- Очень редко - повышение активности печеночных ферментов, гепатит.
- В начале лечения могут появиться сухость во рту и головокружение, но они обычно проходят спонтанно в ходе лечения. В редких случаях наблюдаются симптомы стимуляции центральной нервной системы, такие как возбуждение, раздражительность, бессонница и беспокойство, особенно у детей, нервозность, повышенная утомляемость, сонливость
Фармакотерапевтическая группа
- противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток
Лекарственное взаимодействие
- При одновременном применении кетотифена и пероральных противодиабетических средств существует риск развития обратимой тромбоцитопении. Таким пациентам рекомендуется следить за количеством тромбоцитов.
- Кетотифен может усиливать эффекты других лекарственных препаратов, подавляющих центральную нервную систему (седативные, снотворные).
- Одновременное применение кетотифена с другими антигистаминными препаратами может привести к взаимному усиливанию их эффектов.
- Во время лечения кетотифеном следует избегать употребления алкоголя, так как он усиливает угнетающее действие кетотифена на центральную нервную систему.
Фармакодинамика
- Кетотифен принадлежит к группе циклогептатиофенонов и обладает выраженным антигистаминным эффектом. Не относится к бронходилатирующим противоастматическим средствам. Механизм действия связан с торможением высвобождения гистамина и других медиаторов из тучных клеток, блокированием гистаминовых Н1-рецепторов и ингибированием фермента фосфодиэстеразы, в результате чего повышается уровень цАМФ (циклический аденозинмонофосфат) в тучных клетках. Подавляет эффекты PAF (тромбоцито-активирующего фактора). Не купирует астматические приступы, а предотвращает их появление и ведет к уменьшению их продолжительности и интенсивности, причем в некоторых случаях они полностью исчезают. Облегчает выделение мокроты.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета со специфическим запахом клубники.
Фармакокинетика
- Почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность составляет около 50% из-за эффекта "первого прохождения" через печень. Максимальный уровень в плазме крови достигается между 2-4 ч. Связывание с белками плазмы составляет около 75%. Проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко. Объем распределения - 2,7 л/кг.
- Около 60% принятой дозы метаболизируется в печени тремя путями: деметилирование, N-окисление, N-глюкуроконъюгация, до следующих метаболитов: кетотифен-N-глюкуронид (фармакологически неактивен), нор-кетотифен (с фармакологической активностью, подобной активности кетотифена), N-оксид кетотифена и 10-гидрокси-кетотифен (с неизвестной фармакологической активностью).
- Метаболизм у детей не отличается от такового у взрослых, за исключением более быстрого клиренса, поэтому детям старше 3-летнего возраста необходима суточная доза для взрослых.
- Выводится почками - около 70% в виде неактивных метаболитов, 0,8% - в неизмененном виде. Выведение - двухфазное: период полувыведения первой фазы составляет 3-5 ч, второй - около 21 ч.
Передозировка
- Симптомы: сонливость, спутанность сознания, нистагм, головокружение, дезориентация, бради- или тахикардия, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, одышка, цианоз, повышенная возбудимость, кома, у детей возможно появление судорог.
- Лечение: промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома применение барбитуратов или бензодиазепинов, прием активированного угля. При необходимости рекомендуется симптоматическое лечение и мониторинг сердечной деятельности. Диализ неэффективен.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Софарма АО
- Россия
- Представительство 109429, г. Москва, МКАД, 14-й км, д. 10
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить Кетотифен софарма 1 мг/5 мл сироп 100 мл флакон в Казани можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на Кетотифен софарма 1 мг/5 мл сироп 100 мл флакон в Казани
- Инструкция по применению для Кетотифен софарма 1 мг/5 мл сироп 100 мл флакон.
- Цены на Кетотифен в других городах