Омепразол Сандоз в Клину

Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат

Лек Д.Д.

Словения

Омез, Лосек, Ромесек, Зероцид, Оцид, Ультоп

Капсулы твердые, №2, с корпусом и крышечкой белого цвета, на обеих частях капсулы надпись "OME 20" черного цвета; содержимое капсул - гранулы светло-желтого цвета.

7 - блистеры (2) - пачки картонные. 7 - блистеры (4) - пачки картонные.

1 капс. омепразол 20 мг Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, натрия кроскармеллоза, повидон, полисорбат 80, гипромеллозы фталат, дибутилсебакат, тальк. Состав оболочки капсулы: гипромеллоза, каррагинан, калия хлорид, титана диоксид, вода. Состав чернил для нанесения надписи: железа (III) оксид черный (E172), шеллак, этанол безводный, изопропанол безводный, пропиленгликоль, бутанол, аммония гидроксид, калия гидроксид, вода очищенная.

Перед началом терапии омепразолом необходимо исключить наличие злокачественного процесса, т.к. лечение, маскируя симптомы, может отсрочить постановку правильного диагноза. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не имеется данных о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

При одновременном применении с омепразолом возможно увеличение T1/2 и повышение концентрации варфарина, диазепама, фенитоина, а также других препаратов, метаболизирующихся в печени при участии изофермента CYP2C19 (может потребоваться снижение доз этих препаратов). Может наблюдаться нарушение абсорбции препаратов, биодоступность которых в большой степени определяется кислотностью желудочного сока (например, кетоконазола, интраконазола, эфиров ампициллина, солей железа и цианокобаламина). Биодоступность дигоксина при одновременном применении с омепразолом повышается на 10%. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств. Не установлено клинически значимого взаимодействия с антацидными препаратами, теофиллином, кофеином, хинидином, лидокаином, пропранолом, метопрололом, этанолом.

Всасывание После приема препарата внутрь - абсорбция высокая. Cmax омепразола в плазме достигается через 0.5-3.5 ч после приема внутрь. Абсолютная биодоступность - около 30-40%. Распределение Связь с белками плазмы крови - 95%. Метаболизм Омепразол метаболизируется в печени с образованием 6 фармакологически неактивных метаболитов. Выведение Т1/2 составляет 0.5-1 ч. Выводится в виде метаболитов почками (70 - 77%) и с желчью (18-23%). Фармакокинетика в особых клинических случаях У пациентов с хроническими заболеваниями печени биодоступность значительно возрастает, a Т1/2 из плазмы возрастает до 3 ч. У пациентов с хроническими заболеваниями почек экскреция замедляется пропорционально снижению КК.

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов); — эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии); — рефлюкс-эзофагит; — гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз); — профилактика и лечение повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом НПВС (диспепсия, эрозии слизистой оболочки, пептическая язва).

— детский возраст; — период лактации; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при печеночной и/или почечной недостаточности.

Симптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, усиление потоотделения, головная боль, сонливость, спутанность сознания, нарушение зрения, тахикардия. Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, метеоризм; очень редко - сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ; у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит, нарушение функции печени; во время длительного лечения редко - образование желудочных гландулярных кист (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер). Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: у пациентов с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - головная боль, редко - головокружение, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, сонливость, бессонница, очень редко - возбуждение, депрессия, обратимая спутанность сознания; на фоне тяжелого заболевания печени - энцефалопатия. Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, алопеция, усиление потоотделения. Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия, в отдельных случаях мышечная слабость. Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения. Аллергические реакции: редко - крапивница, кожный зуд; очень редко - эозинофилия, лихорадка, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактоидные реакции, интерстициальный нефрит. Прочие: периферические отеки, нарушение зрения, гинекомастия.