Гиалуформ-1-01 1% материал-гель на основе гиалуроновой кислоты водосодержащий 2 мл 1 шт. шприц
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Все характеристики
Показания
Гиалуформ® 1 % 2,0 мл предназначен только для внутрисуставного введения.
Гиалуформ® 1 % 2,0 мл используется:
1. Для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости.
2. Для купирования болевого синдрома и тугоподвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими (при остеоартрите или остеоартрозе) и травматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов.
3. Для лечения пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих поврежденный сустав.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Объем (мл)
- Концентрация основного вещества
- Противопозания
Воспалительные заболевания суставов или костейДетский возрастКожные заболевания в предполагаемом месте инъекцииПериод во время беременности и грудного вскармливанияПовышенная чувствительность к основному компоненту средстваУстановленный диагноз аутоиммунного заболевания или проходящих курс иммунотерапииИнфекционные поражения сустава
Инструкция
Способ применения и дозы
- Перед введением Гиалуформ® 1 % 2.0 мл необходимо тщательно обработать зоны инъекции соответствующим антисептиком и дать высохнуть коже.
- Гиалуформ® 1 % 2,0 мл предназначен для внутрисуставных инъекций, режим введения зависит от тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе и определяется лечащим врачом. Недопустимо введение во внутрисосудистое или внесуставное пространство, а также в ткани синовии или капсулы сустава.
- Перед введением Гиалуформ® 1 % 2.0 мл необходимо нагреть до комнатной температуры, в связи с чем шприц следует достать из холодильника не менее чем за 20 мин до применения. Любой внутрисуставный экссудат следует удалить перед введением Гиалуформ® 1 % 2,0 мл.
- Рекомендуемый курс лечения с помощью Гиалуформ® 1 % 2,0 мл
- Пациентам с умеренной и средней степенью тяжестью остеоартроза- 3-5 инъекций по 2,0 мл в синовиальное пространство сустава с недельным интервалом между каждой. Максимально рекомендуемая длительность курса - 6 недель. При необходимости могут назначаться повторные курсы лечения. Повторный курс проводится не ранее, чем через 6-12 месяцев.
- Возможно одновременное лечение нескольких суставов.
- Подбор инъекционной иглы определяется врачом индивидуально в зависимости от анатомо-физиологических характеристик и состояния сустава
- Лечение Гиалуформ® 1 % 2.0 мл оказывает воздействие только на пораженный сустав, в который вводится материал, системного эффекта Гиалуформ® 1 % 2.0 мл не оказывает.
- Внимание!
- Для эффективного результата лечения чрезвычайно важно правильно выполнить инъекцию. Введение Гиалуформ® 1 % 2,0 мл может выполнять только врач, имеющий специальную подготовку, в медицинском учреждении, в помещении, оборудованном для внутрисуставного введения препаратов, с соблюдением всех правил асептики.
Показания
- Гиалуформ® 1 % 2,0 мл предназначен только для внутрисуставного введения.
- Гиалуформ® 1 % 2,0 мл используется:
- 1. Для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости.
- 2. Для купирования болевого синдрома и тугоподвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими (при остеоартрите или остеоартрозе) и травматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов.
- 3. Для лечения пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих поврежденный сустав.
Состав
- Кислота гиалуроновая нестабилизированная (натриевая соль) 10 мг/мл, вода для инъекций.
Противопоказания
- 1. Повышенная чувствительность или аллергия к компонентам материала.
- 2. Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии.
- 3. Патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов).
- 4. Инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе или околосуставных тканях, внутрисуставный выпот, общее инфекционное заболевание.
- 5. Наличие признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в непосредственной близости от места введения.
- 6. Беременность и лактация.
- 7. Дети.
- Беременность и лактация
- Данных по безопасности Гиалуформ® 1 % 2,0 мл при беременности и лактации нет.
Особые указания
- ООО "Лаборатория ТОСКАНИ» не несет ответственности за последствия неправильного использования Гиалуформ® 1 % 2,0 мл.
- Меры предосторожности
- Следует соблюдать санитарно-эпидемиологические требования при проведении внутрисуставных инъекций, так как возможен риск инфицирования.
- Внутрисосудистое введение Гиалуформ® 1 % 2,0 мл недопустимо. Следует избегать попадания материала в капсулу сустава, окружающие ткани или кровеносные сосуды.
- Не стерилизуйте повторно: шприцы одноразовые.
- Упаковка с признаками повреждения герметичности шприца к применению не подлежит.
- Не используйте после истечения срока годности.
- Хранить в недоступном для детей месте.
- Не проведено исследований последствий введения Гиалуформ® 1 % 2,0 мл женщинам во время беременности и лактации, а также детям.
- Утилизация
- После применения Гиалуформ® 1 % 2,0 мл шприц и игла относятся к классу Б по классификации опасности (согласно СанПиН 2.1.7.2790-10). Упаковочные материалы, картонная коробка и блистер, относятся к классу А по классификации опасности (согласно СанПиН 2.1 7.2790-10), Использованные материалы утилизируются согласно указанному классу опасности медицинских отходов по СанПиН 2.1.7.2790-10.
- Шприц, игла и остаток неиспользованного материала после выполнения процедуры подлежат немедленной утилизации.
- Форма выпуска
- Гиалуформ® 1 % 2,0 мл поставляется в стеклянном шприце с Luer- Lock с наконечником. Содержимое стерильно. Шприц с материалом и 2 этикетки для врача, прикрепленные к шприцу, вложены в запечатанный блистер. По одному блистеру вместе с инструкцией по применению вложено в картонную коробку. Этикетку для врача следует прикрепить к медицинской карточке пациента для обеспечения возможности идентификации материала.
- Условия и сроки хранения
- Хранить в защищенном от солнечного света месте при температуре от +5 до +25 °С. Не замораживать.
- Не использовать по истечении указанного срока годности.
- Срок годности - 2 года.
- НЕ ПРИМЕНЯТЬ ИЗДЕЛИЕ С ПОВРЕЖДЕННОЙ УПАКОВКОЙ!
- НЕ ХРАНИТЬ ВСКРЫТУЮ УПАКОВКУ!
- НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ШПРИЦ ДЛЯ НЕСКОЛЬКИХ ПАЦИЕНТОВ!
Описание
- ГИАЛУФОРМ 1-01 1% МАТЕРИАЛ-ГЕЛЬ НА ОСНОВЕ ГИАЛУРОНОВОЙ КИСЛОТЫ ВОДОСОДЕРЖАЩИЙ 2МЛ N1 ШПРИЦ - Материал-гель на основе гиалуроновой кислоты водосодержащий (форма выпуска - стеклянный шприц, 2,0 мл) Регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12311 от18.11.2011 г. ТУ 9398-001-58568834-2006
- Гиалуформ® 1 % 2,0 мл является бесцветным, прозрачным, вязким гелем, который поставляется в стеклянном шприце.
- Гиалуформ® 1 % 2,0 мл-уникальная форма гиалуроновой кислоты высокой степени очистки, получаемая путем бактериальной ферментации.
- Молекулярная масса гиалуроната натрия ~2,2 млн Дальтон.
- Материал-гель имеет осмолярность 270-320 мОсмол/л, рН 5,5-7,5.
- Материал не содержит животных белков и не требует предварительного аллерготеста.
- Гиалуроновая кислота представляет собой природный гликозаминогликан межклеточного матрикса, обладающий наибольшей гигроскопичностью из всех известных естественных мукополисахаридов.
- Механизм действия
- Гиалуроновая кислота - естественный полисахарид, принадлежащий к классу гликозаминогликанов, входящий в состав всех тканей организма и являющийся важнейшим структурным элементом синовиальной жидкости. Вязкоэластичные свойства гиалуроновой кислоты, входящей в состав синовиальной жидкости, обеспечивают смазывание и амортизацию суставных поверхностей. Синовиальная жидкость в суставах, пораженных остеоартрозом, имеет более низкую вязкость и эластичность, чем в здоровых суставах. Гиалуроновая кислота, входящая в состав Гиалуформ® 1 % 2,0 мл, имеет молекулярную массу, близкую к естественной гиалуроновой кислоте человека, и создает благоприятные условия для симптоматического лечения остеоартроза. Внутрисуставное введение Гиалуформ® 1 % 2,0 мл восстанавливает физиологические и реологические свойства синовиальной жидкости сустава, пораженного остеоартрозом. Вследствие этого уменьшается боль и дискомфорт, улучшается подвижность в суставе.
Упаковка и форма выпуска
- Материал-гель 1% по 2,0 мл, стерильный для однократной внутрисуставной инъекции в готовом к употреблению шприце.
- Игла в комплект не входит. Приобретается отдельно согласно назначению врача.
Побочные действия
- Внутрисуставное введение Гиалуформ® 1 % 2,0 мл отличается хорошей переносимостью. В редких случаях возможны локальные вторичные явления: боли, ощущение тепла, покраснение, отек сустава, появление внутрисуставной экссудации, крайне редко аллергические реакции. Побочные явления могут появляться незамедлительно или через некоторое время. Эти явления кратковременны и проходят самопроизвольно. При сохранении этих симптомов более одной недели пациент должен обратиться к врачу. В исключительных случаях возможно возникновение септического артрита, в том числе не связанного с применением Гиалуформ® 1 % 2,0 мл. Симптомы этого осложнения: появление местной воспалительной реакции, усиление болей в суставе, повышение температуры тела.
- О нежелательных явлениях следует сообщать местным представителям ООО «Лаборатория ТОСКАНИ».
Лекарственное взаимодействие
- Эффективность и безопасность применения Гиалуформ® 1 % 2,0 мл в сочетании с одновременным внутрисуставным введением медицинских изделий не изучена, поэтому комбинированное использование Гиалуформ® 1 % 2,0 мл с другими медицинскими изделиями не рекомендуется.
- Отмечена несовместимость между гиалуронатом натрия и четвертичными солями аммония, такими как бензалкония хлорид. Следовательно, ни в коем случае не следует допускать контакт Гиалуформ® 1 % 2,0 мл с такими препаратами или с медицинскими и хирургическими инструментами, обработанными такими антисептиками.
Температура хранения
- от 5℃ до 25℃
Особые условия хранения
- Не замораживать.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- ЛАБОРАТОРИЯ ТОСКАНИ ООО
- Россия
- 111123, город Москва, 2-Я Владимирская улица, 12-3
- Тел. (495) 280-80-16
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.