Регейн 5% 3 шт. баллон пена для наружного применения 60 гр
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Бренд
- Первичная упаковка
Баллон
- Форма выпуска
пена для наружного применения
- Дозировка
5%
- Масса (гр)
60,0
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Все характеристики
Показания
Лечение андрогенной алопеции у мужчин и женщин.
Краткое описание
- Регейн 5% - это лекарственный препарат, который применяется для стимуляции роста волос у мужчин и женщин. Данный препарат представляет собой пену для наружного применения и поставляется в баллонах. Каждый баллон содержит 60 грамм средства, что позволяет произвести несколько процедур. Действующее вещество - миноксидил 5%. Миноксидил стимулирует рост волос у пациентов с наследственной потерей волос (андрогенная алопеция) в начальной и умеренной стадии. Точный механизм действия миноксидила для наружного применения при выпадении волос до конца не изучен. Применение Регейн 5% помогает остановить выпадение волос и укрепить уже имеющиеся. Пена эффективна при лечении легких до умеренных форм алопеции, а также для профилактики облысения. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с инструкцией.
Характеристики
- Бренд
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Страна производитель
Швейцария
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- Масса (гр)
- В упаковке
Инструкция
Способ применения и дозы
- Наружно. Перед применением лекарственного препарата Регейн® волосы и кожа волосистой части головы должны быть тщательно высушены.
- Для эффективности препарата и его достижения волосяных фолликулов важно наносить препарат на кожу волосистой части головы, а не на волосы.
- Доза для мужчин: 1 г (половину колпачка) пены наносить 2 раза в сутки (утром и вечером) на пораженные участки волосистой части головы. Не следует применять Регейн® чаще, чем 1 раз в 12 часов. Суммарная суточная доза не должна превышать 2 г препарата (100 мг миноксидила).
- Доза для женщин: 1 г (половину колпачка) пены наносить 1 раз в сутки на пораженные участки волосистой части головы. Не следует применять препарат Регейн® чаще, чем 1 раз в сутки. Суточная доза не должна превышать 1 г препарата (50 мг миноксидила).
- Не наносить препарат Регейн® на другие участки тела.
- Рекомендации по использованию баллона:
- 1. Повернуть колпачок таким образом, чтобы стрелки на распылителе и колпачке находились друг против друга
- 2. Наклонив колпачок назад, снять его.
- 3. Перед выдавливанием пены рекомендуется сначала сполоснуть пальцы холодной водой и тщательно высушить, так как при контакте с теплой кожей пена может раствориться.
- 4. Перевернув баллон вверх дном, нажать на распылитель и выдавить на пальцы необходимое количество пены
- 5. Распределить пену кончиками пальцев по участкам облысения и осторожно втереть в кожу волосистой части головы
- 6. После использования препарата Регейн® надеть на баллон колпачок. Чтобы сохранить упаковку защищённой от случайного вскрытия детьми, проверить, чтобы стрелки на распылителе и колпачке не были совмещены.
- После нанесения препарата Регейн® необходимо тщательно вымыть руки.
- Появление первых признаков приостановления выпадения волос и восстановления роста волос возможно после применения лекарственного препарата Регейн® 2 раза в сутки у мужчин в течение 2-4 месяцев и 1 раз в сутки у женщин в течение 3-6 месяцев.
- Для достижения и поддержания достигнутого эффекта восстановления роста волос пациент не должен прерывать применение препарата, иначе выпадение волос возобновится.
- Повышение дозы препарата или более частое применение не приведет к улучшению результатов терапии.
- Если после применения лекарственного препарата Регейн® у мужчин в течение 16 недель и у женщин в течение 24 недель усиление роста волос не отмечается, то применение препарата следует прекратить.
- После начала применения лекарственного препарата Регейн® может отмечаться усиленное выпадение волос. Данный эффект вызван влиянием миноксидила. Он выражается в стимулировании перехода волос из фазы покоя (телоген) в фазу роста (анаген). Таким образом, отмечается выпадение старых волос, на месте которых вырастают новые. Временное усиление выпадения волос обычно продолжается в течение 2-6 недель с момента начала лечения, а затем уменьшается в течение двух недель.
Показания
- Лечение андрогенной алопеции у мужчин и женщин.
Состав
- 1 г препарата содержит:
- активное вещество - миноксидил - 47,50 мг*;
- вспомогательные вещества: этанол безводный - 536,30 мг, вода очищенная - 314,10 мг, бутилгидрокситолуол - 0,90 мг**, молочная кислота - 10,00 мг, лимонная кислота безводная - 1,00 мг, глицерол - 20,00 мг, цетиловый спирт - 11,00 мг, стеариловый спирт - 5,00 мг, полисорбат 60 - 4,00 мг;
- пропеллент - пропан/н-бутан/изобутан (%) (48 : 30 : 22) - 50,20 мг.
- * Фактическое количество миноксидила, без пропеллента, составляет 50,00 мг/г;
- ** Фактическое количество бутилгидрокситолуола, без пропеллента, составляет 1,00 мг/г.
Противопоказания
- • повышенная чувствительность к миноксидилу или другим компонентам препарата;
- • нарушение целостности кожных покровов;
- • дерматозы волосистой части головы;
- • одновременное применение других лекарственных средств на коже головы;
- • беременность;
- • период грудного вскармливания;
- • возраст: младше 18 лет и старше 65 лет.
- С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
- Пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями и аритмией, почечной и печеночной недостаточностью перед началом лечения препаратом Регейн® необходимо проконсультироваться с врачом.
- ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
- Препарат Регейн® в виде пены противопоказан женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания.
Особые указания
- Рекомендации по применению лекарственного препарата совместно со средствами по уходу за волосами:
- • Лекарственный препарат не будет эффективен при использовании:
- фена после нанесения пены на кожу головы;
- средств по уходу за волосами, которые могут вызвать образование рубцов, а также глубокие ожоги кожи головы;
- методов ухода за волосами, требующих сильного оттягивания волос от кожи головы (например, плетение «тугих» кос (брейдинг) или прическа «конский хвост»).
- • Для нанесения лекарственного препарата нет необходимости в мытье головы. В случае мытья головы перед применением лекарственного препарата, необходимо высушить волосы и кожу головы.
- • При использовании средств для укладки волос необходимо сначала нанести пену и дождаться, пока она высохнет, а затем использовать средства для укладки волос.
- • Мытье головы допускается не менее чем через 4 часа после нанесения лекарственного препарата.
- • Данных о влиянии окрашивания, химической завивки, распрямителей для волос на эффективность лекарственного препарата нет. Поскольку химическая завивка и окрашивание могут вызывать раздражение кожи головы, рекомендованы следующие меры предосторожности:
- До окрашивания и/или химической завивки необходимо убедиться, что лекарственный препарат был смыт с волос и кожи головы, чтобы избежать возможного раздражения кожи головы.
- Для достижения наилучших результатов не следует наносить лекарственный препарат в один день с химической обработкой волос.
- После использования каких-либо химических веществ не наносить лекарственный препарат в течение 24 часов, чтобы убедиться, что кожа головы не раздражена после химической завивки и/или окрашивания.
- Перед тем как начать лечение препаратом Регейн®, пациенты должны пройти общее обследование, включающее сбор и изучение медицинского анамнеза. Врач должен убедиться в том, что кожа волосистой части головы здорова.
- Наносить лекарственный препарат Регейн® следует только на здоровую кожу волосистой части головы. Нельзя использовать его при воспалении, инфицировании, раздражении, болезненности кожи, а также одновременно с другими лекарственными препаратами, наносимыми на кожу волосистой части головы.
- Не следует применять лекарственный препарат Регейн® в случаях внезапного выпадения волос, очаговой алопеции, когда алопеция развивается после родов, в случае облысения, вызванного приемом лекарственных средств, неправильным питанием (дефицит железа, витамина А), в результате укладки волос в «тугие» прически, а также в том случае, когда причина выпадения волос неизвестна.
- При появлении снижения артериального давления или боли в грудной клетке, учащенного сердцебиения, слабости или головокружения, внезапного необъяснимого увеличения массы тела, отека кистей или стоп, стойкого покраснения или раздражения кожи волосистой части головы следует прекратить применение препарата Регейн® и обратиться к врачу.
- При сохранении или ухудшении симптомов, или при появлении новых симптомов, необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
- Препарат может активировать рост нежелательных волос при его нанесении на другие участки кожи, кроме кожи волосистой части головы.
- Некоторые компоненты препарата могут вызывать жжение и раздражение. В случае попадания препарата на чувствительные поверхности (глаза, раздраженную кожу, слизистые оболочки) необходимо промыть пораженный участок большим количеством прохладной воды. Препарат содержит бутилгидрокситолуол, цетиловый и стеариловый спирт, которые могут вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
- Случайный прием препарата внутрь может привести к развитию серьезных нежелательных явлений со стороны сердца. Поэтому данный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
- Содержимое баллона находится под давлением. Не прокалывать и не сжигать баллон. Препарат легко воспламеняется, поэтому не следует распылять содержимое баллона вблизи открытого огня, полированных или окрашенных поверхностей. Следует избегать контакта баллона с источниками открытого огня при использовании, хранении и утилизации. Не нагревать баллон выше 50 °С. При нанесении препарата следует воздержаться от курения.
- Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
- ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
- В связи с возможным развитием головной боли, головокружения, гипотонии, раздражения глаз следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями определенными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой двигательной реакции. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Упаковка и форма выпуска
- Пена 5% для наружного применения по 60 г в алюминиевом баллоне, баллон оборудован клапаном с распылителем - 3 шт в уп.
Побочные действия
- Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000, <1/100); редко (?1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
- Нежелательные явления, которые отмечались у пациентов в ходе клинических исследований:
- Нарушения со стороны нервной системы.
- Часто: головная боль.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
- Часто: кожный зуд, сыпь.
- Лабораторно - инструментальные данные.
- Часто: увеличение массы тела.
- Редко: дерматит, проявляющийся в виде покраснения, шелушения и воспаления.
- Постмаркетинговые данные:
- Нарушения со стороны иммунной системы.
- Очень редко: ангионевротический отек (проявлениями ангионевротического отека могут быть: отек губ, отек тканей ротовой полости, отек ротоглотки, отек глотки и отек языка), гиперчувствительность (проявлениями гиперчувствительности могут быть: отек лица, генерализованная эритема, генерализованный кожный зуд, отек лица и чувство стеснения в горле), аллергический контактный дерматит.
- Нарушения со стороны психики.
- Очень редко: депрессивное настроение.
- Нарушения со стороны нервной системы.
- Очень редко: головокружение, головная боль.
- Нарушения со стороны органа зрения.
- Очень редко: раздражение глаз.
- Нарушения со стороны сердца.
- Очень редко: тахикардия, ощущение сердцебиения.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
- Очень редко: одышка.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
- Очень редко: тошнота, рвота.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения.
- Очень редко: периферический отек, боль в грудной клетке.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
- Очень редко: реакции в месте применения (эти реакции могут распространяться на уши и лицо, включают: кожный зуд, раздражение, боль, сыпь, отек, сухость кожи, эритему. Однако в некоторых случаях реакции могут быть более тяжелыми, включая: эксфолиацию, дерматит, образование пузырей, кровотечение, изъязвление), временное выпадение волос, изменения цвета волос, нарушение текстуры волос, гипертрихоз (нежелательный рост волос вне места применения).
- Нарушения со стороны сосудов.
- Нечасто: снижение артериального давления.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Фармакотерапевтическая группа
- алопеции средство лечения
Лекарственное взаимодействие
- Существует теоретическая возможность усиления ортостатической гипотензии у пациентов, получающих сопутствующее лечение периферическими сосудорасширяющими средствами, не получившая, однако, клинического подтверждения.
- Нельзя исключить очень незначительное повышение содержания миноксидила в крови пациентов, страдающих артериальной гипертензией и принимающих миноксидил внутрь в случае одновременного использования препарата Регейн®, хотя соответствующие клинические исследования не проводились.
- Установлено, что миноксидил для наружного применения может взаимодействовать с некоторыми другими лекарственными средствами для наружного применения.
- При наружном применении миноксидил не должен применяться одновременно с любыми другими лекарственными средствами (глюкокортикостероидами, третиноином, антралином), наносимыми на кожу волосистой части головы. Одновременное использование пены миноксидила для наружного применения и крема, содержащего бетаметазон (0,05%), приводит к снижению системного всасывания миноксидила. Одновременное использование крема, содержащего третиноин (0,05%), приводит к повышенному всасыванию миноксидила. Одновременное нанесение на кожу миноксидила и препаратов для наружного применения, таких как третиноин и дитранол, которые вызывают изменения защитных функций кожи, может привести к увеличению всасывания миноксидила.
Фармакодинамика
- Являясь периферическим вазодилататором, миноксидил при наружном применении усиливает микроциркуляцию в области волосяных фолликулов. Миноксидил стимулирует фактор роста эндотелия сосудов (ФРЭС), который, как предполагается, ответственен за повышение проницаемости капилляров, что свидетельствует о высокой метаболической активности, наблюдаемой в фазе анагена.
- Миноксидил стимулирует рост волос у пациентов с наследственной потерей волос (андрогенная алопеция) в начальной и умеренной стадии. Точный механизм действия миноксидила для наружного применения при выпадении волос до конца не изучен.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Пена от белого до желтовато-белого цвета, сохраняющая структуру на протяжении периода наблюдения, составляющего одну минуту.
Фармакокинетика
- Всасывание
- При наружном применении на неповрежденную кожу приблизительно 1-2 % раствора миноксидила подвергается системной абсорбции.
- В клиническом исследовании системная абсорбция 5 % пены для наружного применения составила приблизительно половину от системной абсорбции 5 % раствора для наружного применения. Средние значения площади под кривой «концентрация-время» AUC (0-12 ч) и максимальной концентрации (Cmax) при применении 5 % пены составили 8,81 нг?ч/мл и 1,11 нг/мл, соответственно, что соответствует приблизительно 50 % аналогичных показателей при использовании 5 % раствора (18,71 нг?ч/мл и 2,13 нг/мл, соответственно).
- Время до достижения максимальной концентрации миноксидила (ТCmax) при применении 5 % пены составляет 5,42 ч и сходно с таковым при применении 5 % раствора (5,79 ч). Влияние миноксидила на гемодинамику не выражено до тех пор, пока средняя сывороточная концентрация миноксидила не достигнет 21,7 нг/мл.
- Распределение
- Хотя ранее сообщалось о том, что миноксидил не связывается с белками плазмы, позднее методом ультрафильтрации in vitro было продемонстрировано его обратимое связывание с белками плазмы крови человека в диапазоне 37-39 %.
- Поскольку абсорбируется только 1-2 % нанесенного наружно миноксидила, степень его связывания с белками плазмы, отмечающегося in vivo после наружного нанесения, будет клинически незначимой.
- Объем распределения миноксидила после внутривенного введения в дозе 4,6 мг и 18,4 мг составляет 73,1 л и 69,2 л, соответственно.
- Метаболизм
- Примерно 60 % миноксидила, абсорбировавшегося после наружного применения, метаболизируется с образованием миноксидила глюкуронида, преимущественно в печени.
- Выведение
- Период полувыведения миноксидила для наружного применения в среднем составляет 22 ч, по сравнению с 1,49 ч при пероральном применении. 97 % миноксидила и его метаболитов экскретируются почками и 3 % - через кишечник.
- После прекращения применения препарата примерно 95 % миноксидила, нанесенного наружно, выводится в течение 4-х дней.
Передозировка
- Если дозы, превышающие рекомендованные, наносятся на более обширные участки тела или другие участки тела, помимо волосистой части головы, возможно увеличение системной абсорбции миноксидила, что может привести к развитию нежелательных явлений. Признаками и симптомами передозировки могут быть нежелательные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы, связанные с задержкой натрия и воды, а также тахикардия, снижение артериального давления и головокружение.
- Лечение симптоматическое и поддерживающее.
- Для лечения тахикардии могут быть назначены бета-адреноблокаторы, для устранения отеков - диуретики.
- В случае снижения артериального давления следует ввести внутривенно 0,9% раствор натрия хлорида. Не следует применять симпатомиметические средства, например, эпинефрин и норэпинефрин, обладающие чрезмерной кардиостимулирующей активностью.
- При проглатывании препарата необходимо незамедлительно обратиться за медицинской помощью.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Джонсон & Джонсон ООО
- Россия
- 121614, Москва, улица Крылатская, 17, корпус 2
- +7 495 755 83 57; 8 800 100 03 09 (линзы)
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить Регейн 5% 3 шт. баллон пена для наружного применения 60 гр в Краснодаре можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Цена на Регейн 5% 3 шт. баллон пена для наружного применения 60 гр в Краснодаре - 4261 рубль.
- Инструкция по применению для Регейн 5% 3 шт. баллон пена для наружного применения 60 гр.
- Цены на Регейн в других городах