- Классификация частоты развития нежелательных реакций Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
- очень часто ≥ 1/10
- часто от ≥ 1/100 до < 1/10
- нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100
- редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000
- очень редко < 1/10000
- частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.
- Класс систем органов по MedDRA Нежелательные реакции Частота развития
- Амлодипин/
- Лозартан Амлодипин Лозартан
- Инфекционные и паразитарные заболевания Инфекция мочевых путей - - Частота неизвестна
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Лейкопения - Очень редко -
- Тромбоцитопения - Очень редко Частота неизвестна
- Анемия - - Частота неизвестна
- Нарушения со стороны иммунной системы Анафилактические реакции - - Редко
- Ангионевротический отёк* - Очень редко Редко
- Васкулит, включая геморрагический васкулит (пурпура Шенлейн-Геноха) - - Редко
- Реакции повышенной чувствительности - Очень редко Редко
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания Гипергликемия - Очень редко -
- Нарушения психики Бессонница, лабильность настроения (включая тревожность) - Нечасто -
- Депрессия - Нечасто Частота неизвестна
- Спутанность сознания - Редко -
- Нарушения со стороны нервной системы Головокружение Часто Часто Часто
- Сонливость Нечасто Часто Нечасто
- Головная боль Часто Часто Нечасто
- Расстройства сна - - Нечасто
- Парестезия - Нечасто -
- Гипестезия - Нечасто -
- Тремор - Нечасто -
- Дисгевзия - Нечасто Частота неизвестна
- Мышечный гипертонус, периферическая нейропатия - Очень редко -
- Мигрень - - Частота неизвестна
- Экстрапирамидные нарушения - Частота неизвестна -
- Нарушения со стороны органа зрения Нарушение зрения (в том числе диплопия) - Часто -
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Вергиго Нечасто - Часто
- Шум в ушах - Нечасто Частота неизвестна
- Нарушения со стороны сердца Ощущение сердцебиения Нечасто Часто Нечасто
- Аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий) - Нечасто -
- Стенокардия - - Нечасто
- Инфаркт миокарда - Очень редко -
- Нарушения со стороны сосудов Ощущение «прилива» крови к коже лица Нечасто Часто -
- Ортостатическая гипотензия (включая дозозависимые ортостатические реакции)** Нечасто - Нечасто
- Выраженное снижение АД - Нечасто -
- Васкулит - Очень редко -
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Одышка Нечасто Часто -
- Ринит - Нечасто -
- Кашель - Очень редко Частота неизвестна
- Нарушения со стороны пищеварительной системы Боль в животе - Часто Нечасто
- Дискомфорт в области живота Нечасто - -
- Диспепсия Нечасто Часто -
- Тошнота Нечасто Часто -
- Рефлюкс-эзофагит Нечасто - -
- Изменение режима дефекации (включая диарею и запор) - Часто -
- Рвота, сухость слизистой оболочки полости рта - Нечасто -
- Жажда - Нечасто -
- Запор - - Нечасто
- Гастрит, гиперплазия дёсен - Очень редко -
- Панкреатит - Очень редко Частота неизвестна
- Диарея - - Частота неизвестна
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Гепатит - Очень редко Редко
- Нарушение функции печени - - Частота неизвестна
- Желтуха - Очень редко -
- Повышение активности «печёночных» ферментов в плазме крови - Очень редко -
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Кожная сыпь - Нечасто Нечасто
- Алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, повышенное потоотделение, экзантема - Нечасто -
- Кожный зуд Нечасто Нечасто Частота неизвестна
- Крапивница Нечасто Нечасто Частота неизвестна
- Фоточувствительность - Очень редко Частота неизвестна
- Мультиформная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона - Очень редко -
- Нарушения со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани Отёки лодыжек - Часто -
- Судороги в мышцах - Часто -
- Миалгия - Нечасто Частота неизвестна
- Артралгия - Нечасто Частота неизвестна
- Рабдомиолиз - - Частота неизвестна
- Боль в спине - - Частота неизвестна
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Учащённое мочеиспускание (поллакиурия) Нечасто Нечасто
- Болезненные позывы на мочеиспускание,
- никтурия - Нечасто -
- Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Эректильная
- дисфункция/импотенция - Нечасто Частота неизвестна
- Гинекомастия - Нечасто -
- Общие расстройства и нарушения в месте введения Отёки/периферические отёки Нечасто Очень часто Нечасто
- Слабость Нечасто - -
- Повышенная утомляемость - Часто Нечасто
- Дискомфорт в области груди Нечасто - -
- Боль в груди Нечасто - -
- Чувство быстрого насыщения Нечасто - -
- Астения - Часто Нечасто
- Недомогание - Нечасто Частота неизвестна
- Боль - Нечасто -
- Гриппоподобные симптомы - - Частота неизвестна
- Лабораторные и инструментальные данные Гиперкалиемия - - Часто
- Повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ)*** в плазме крови - - Редко
- Гипонатриемия - - Частота неизвестна
- Увеличение массы тела, снижение массы тела - Нечасто -
- *Включая отёк гортани, голосовых связок, лица, губ, глотки и/или языка (с развитием обструкции дыхательных путей), у некоторых пациентов отмечался ангионевротический отёк в анамнезе при лечении другими препаратами, включая ингибиторы АПФ.
- **Особенно у пациентов со сниженным ОЦК (например, у пациентов с тяжёлой сердечной недостаточностью или после лечения высокими дозами диуретиков).
- ***Обычно проходит после отмены препарата.