Кампто цс 20 мг/мл концентрат для приготовления раствора флакон 1 шт. 5 мл
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Первичная упаковка
Флакон
- Форма выпуска
концентрат для приготовления раствора
- Дозировка
20мг/МЛ
- В упаковке
1
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Все характеристики
Показания
Лечение местно-распространенного или метастатического рака толстой и прямой кишки:
— в комбинации с 5-фторурацилом и кальция фолинатом у больных, ранее не получавших химиотерапию;
— при монотерапии у больных с прогрессированием болезни после общепринятого лечения.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Страна производитель
Австралия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- Объем (мл)
- В упаковке
Инструкция
Способ применения и дозы
- Препарат назначают только взрослым.
- Препарат вводят в виде в/в инфузии продолжительностью не менее 30 мин и не более 90 мин.
- При лечении колоректального рака Кампто применяется как в виде монотерапии, так и в комбинации с 5-фторурацилом и кальцием фолинатом. При выборе дозы и режима введения следует обращаться к специальной литературе.
- В режиме монотерапии Кампто применяют в дозе 350 мг/м2 поверхности тела каждые 3 недели.
- В составе комбинированной терапии с продолжительной инфузией 5-фторурацила и кальция фолината Кампто назначают еженедельно в дозе 80 мг/м2; 1 раз в 2 недели - 180 мг/м2; при введении в комбинации с болюсом 5-фторурацила и кальция фолината еженедельно - 125 мг/м2.
- Введение Кампто не следует проводить до тех пор, пока количество нейтрофилов в периферической крови не превысит 1500/мкл, и пока не будут полностью купированы такие осложнения терапии как тошнота, рвота и диарея. Введение препарата до разрешения всех побочных эффектов можно отложить на 1-2 недели.
- В случае, если на фоне лечения развивается выраженное угнетение костно-мозгового кроветворения (количество нейтрофилов менее 500/мкл, и/или количество лейкоцитов менее 1000/мкл, и/или количество тромбоцитов менее 100 000/мкл), или фебрильная нейтропения (количество нейтрофилов 1000/мкл и менее в сочетании с лихорадкой более 38°С), или инфекционные осложнения, или тяжелая диарея, или другая негематологическая токсичность 3-4 степени, последующие дозы Кампто или при необходимости 5-фторурацила снижают на 15-20%.
- Лечение Кампто можно продолжать до появления объективных признаков прогрессирования опухолевого заболевания или развития недопустимых токсических проявлений.
- У пациентов с нарушениями функции печени при уровне билирубина в сыворотке крови, превышающем верхнюю границу нормы не более чем в 1.5 раза, в связи с повышенным риском развития выраженной нейтропении следует тщательно контролировать показатели крови у больного. При повышении уровня билирубина более чем в 3 раза - лечение Кампто следует прекратить.
- У пациентов с нарушениями функции почек лечение Кампто проводить не рекомендуется, т.к. применение у данной категории пациентов не изучено.
- Специальных инструкций по применению препарата Кампто у больных пожилого возраста нет. С осторожностью следует подбирать дозу в каждом конкретном случае.
- Безопасность и эффективность применения препарата Кампто у детей недостаточно изучены.
Показания
- Лечение местно-распространенного или метастатического рака толстой и прямой кишки:
- — в комбинации с 5-фторурацилом и кальция фолинатом у больных, ранее не получавших химиотерапию;
- — при монотерапии у больных с прогрессированием болезни после общепринятого лечения.
Состав
- гидрохлорида тригидрат 20 мг 100 мг,
- что соответствует содержанию иринотекана 17.33 мг 86.65 мг
- Вспомогательные вещества: сорбитол, молочная кислота, натрия гидроксид и хлористоводородная кислота (до pH 3.5), вода д/и.
Противопоказания
- — повышенная чувствительность к иринотекану или другим компонентам препарата;
- — неспецифический язвенный колит и/или нарушения кишечной проходимости;
- — выраженное угнетение костно-мозгового кроветворения;
- — уровень билирубина в крови, превышающий более чем в 3 раза ВГН;
- — общее состояние пациентов, оцениваемое по шкале ВОЗ>2;
- — беременность;
- — лактация (грудное вскармливание).
Особые указания
- С осторожностью применяют у пациентов, получавших ранее лучевую терапию на область брюшной полости или таза, при отмечавшемся ранее гиперлейкоцитозе, а также при индексе Карновского (отражающем общее состояние) менее 50%.
- При развитии на фоне лечения нейтропении, тошноты, рвоты, диареи требуется коррекция режима дозирования. Не применяют до восстановления количества нейтрофилов в периферической крови (>1500/мкл).
- При развитии первого эпизода диареи необходимо немедленно принять меры для ее коррекции. Длительность нейтропении чаще составляет 8 дней, полное восстановление нейтрофилов наблюдается к 22 дню. Острый холинергический синдром наблюдается приблизительно у 83% пациентов, возникает во время введения или через 24 ч после введения.
- Пациентам детородного возраста следует применять надежные методы контрацепции в период лечения и в течение 3 мес после его окончания.
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- В период лечения, особенно в течение 24 ч после введения иринотекана, не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, связанными с необходимостью концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- 5 мл - флаконы полипропиленовые коричневого цвета (1) - пачки картонные.
Побочные действия
- Со стороны системы кроветворения: нейтропения - у 78.7% пациентов при монотерапии (у 82.5% - при комбинированной химиотерапии), в т.ч. у 22.6% больных отмечалась нейтропения тяжелой степени (количество нейтрофилов менее 500/мкл). Нейтропения является обратимой и не носит кумулятивный характер. Полное восстановление количества нейтрофилов наступает обычно на 22 день при применении Кампто в качестве монотерапии и на 7-8 день при применении Кампто в составе комбинированной терапии. Лихорадка в сочетании с тяжелой нейтропенией была отмечена у 6.2% и 3.4% пациентов соответственно. Инфекционные осложнения при монотерапии имели место у 10.3% пациентов, у 5.3% больных - в сочетании с тяжелой нейтропенией. Инфекционные осложнения при комбинированной терапии имели место приблизительно у 2% пациентов (0.5% циклов), приблизительно у 2.1% больных и в 0.5% циклов они сочетались с тяжелой нейтропенией.
- Анемия при монотерапии отмечается у 58.7% пациентов, при комбинированной химиотерапии - у 97.2%.
- Тромбоцитопения (количество тромбоцитов менее 100 000/мкл) наблюдается у 7.4% больных при монотерапии, при комбинированной терапии - у 32.6% пациентов. При применении Кампто в составе комбинированной химиотерапии выраженной тромбоцитопении не наблюдалось. Количество тромбоцитов восстанавливается к 22 дню.
- Наблюдался 1 случай тромбоцитопении в сочетании с образованием антитромбоцитарных антител.
Фармакотерапевтическая группа
- противоопухолевое средство - алкалоид
Лекарственное взаимодействие
- Клинические исследования лекарственного взаимодействия иринотекана не проводились.
- Благодаря антихолинэстеразной активности иринотекана возможно увеличение продолжительности нервно-мышечной блокады, вызванной суксаметония хлоридом; антагонистическое взаимодействие в отношении нервно-мышечной блокады, вызванной недеполяризующими миорелаксантами.
Фармакодинамика
- Противоопухолевое средство. Механизм действия связан с ингибированием клеточного фермента топоизомеразы I, участвующего в синтезе ДНК. Обладает иммунодепрессивной активностью.
- Ингибирует ацетилхолинэстеразу.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного раствора от бесцветного с желтоватым оттенком до светло-желтого или светло-зеленовато-желтого цвета.
Фармакокинетика
- При в/в инфузии иринотекан метаболизируется с образованием активного метаболита SN-38. Метаболизм происходит главным образом в печени. Средняя величина выведения иринотекана с мочой за 24 ч составляет 19.9%, а метаболита SN-38 - 0.25%.
- Кинетический профиль иринотекана не зависит от дозы.
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить Кампто цс 20 мг/мл концентрат для приготовления раствора флакон 1 шт. 5 мл в Курске можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Цена на Кампто цс 20 мг/мл концентрат для приготовления раствора флакон 1 шт. 5 мл в Курске - 3531 рубль.
- Инструкция по применению для Кампто цс 20 мг/мл концентрат для приготовления раствора флакон 1 шт. 5 мл.
- Цены на Кампто в других городах