8 800 700 88 88Звонок бесплатный
Доставим послезавтрав любую из 28 аптек в Лисках
Срок хранения заказа ~ 5 дней
Армавискон Platinum средство для внутрисуставного введения 3% 3 мл 1 шт. шприц
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
• для увеличения подвижности сустава и устранения боли, обусловленной дегенеративно-дистрофическими или посттравматическими изменениями суставов;
• для реабилитации после артроскопии;
• для лечения пациентов, имеющих повышенные физические нагрузки и регулярно нагружающих пораженный сустав.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрисуставно.
- В коленный сустав содержимое одного заполненного шприца - 3 мл (90 мг).
- Необходима 1 инъекция на курс лечения по описанной ниже стандартной методике.
- Обычно для коленного сустава используется игла 1,5 дюйма 21G, для других суставов рекомендуется использовать иглу необходимого размера (от 17G до 22G) в зависимости от сустава.
- Методика введения
- Средство должно вводиться только медицинским персоналом, прошедшим специальное обучение. Режим введения в тазобедренный и др. суставы определяется врачом индивидуально с учетом тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе. Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный и др. суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем. Средство перед применением рекомендуется нагреть до комнатной температуры. Вводить средство следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Перед введением средства следует удалить выпот из суставной сумки. Для удаления выпота и введения средства может использоваться одна и та же игла, однократно введенная перед аспирацией. При этом шприц со средством присоединяется к освобожденной от шприца игле. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением. Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры. Введение средства в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. При введении иглы, особенно для осуществления инъекций в тазобедренный сустав, рекомендуется применение местной анестезии. Следует избегать попадания воздуха в шприц.
- Не использованное до конца средство не подлежит хранению.
- Продолжительность терапевтического эффекта - до 6 месяцев. При необходимости возможно проведение повторного курса инъекций после консультации с врачом.
Показания
- • для увеличения подвижности сустава и устранения боли, обусловленной дегенеративно-дистрофическими или посттравматическими изменениями суставов;
- • для реабилитации после артроскопии;
- • для лечения пациентов, имеющих повышенные физические нагрузки и регулярно нагружающих пораженный сустав.
Состав
- Состав на 1 мл: натрия гиалуронат - 25,5-33,0 мг/мл (3 %), натрия хлорид - 8,00 мг/мл, натрия гидрофосфата дигидрат - 0,33 мг/мл, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0,060 мг/мл, вода для инъекций - до 1 мл.
- Динамическая вязкость раствора составляет > 15000 мПа·с, осмоляльность - 270 - 370 мОсм/кг, рН - 6,5 - 7,5.
Противопоказания
- • повышенная чувствительность к компонентам средства;
- • наличие инфекции или повреждений кожного покрова в области инъекции;
- • острый синовит.
Особые указания
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Не рекомендуется применять средство при беременности и в период грудного вскармливания по причине отсутствия клинических данных. Назначение средства во время беременности и в период грудного вскармливания на усмотрение специалиста.
- Меры предосторожности при применении
- Не следует использовать средство Армавискон® Platinum с поврежденной или вскрытой упаковкой.
- Натрия гиалуронат получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.
- Недопустимо попадание средства в кровеносные сосуды.
- В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной нагрузки.
- Армавискон® Platinum не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
- Не предназначен для детей (по причине отсутствия клинических данных).
- Только для однократного применения.
- В комплект может входить 2 иглы инъекционные одноразовые стерильные для возможности выбора врачом иглы необходимого калибра/размера в зависимости от сустава, в который будет вводиться средство.
- Обязательно обращайте внимание на срок годности иглы, указанный на ее этикетке.
- Для безопасного использования и ликвидации использованных игл соблюдайте общегосударственные и региональные правила и нормы.
- Требования к применению и эксплуатации медицинского изделия
- Средство относится к изделиям индивидуального и однократного применения.
- Проведение процедур с данным медицинским изделием требует специальной подготовки и специальных навыков и предназначено для использования в лечебно-профилактических учреждениях.
- Порядок осуществления утилизации
- Утилизировать медицинское изделие (в том числе неиспользованный раствор, шприц, иглу) в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 как отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы). Упаковочные материалы, пачка из картона подлежат утилизации в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 как отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к твердым коммунальным отходам).
Описание
- Средство для внутрисуставного введения Армавискон® Platinum (далее - средство) представляет собой бесцветный вязкий раствор.
- Область применения и назначение
- Область применения - ортопедия, ревматология, травматология, хирургия, спортивная медицина.
- Средство Армавискон® Platinum является протезом синовиальной жидкости сустава в преднаполненных шприцах. Применяется на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща для улучшения подвижности суставов, уменьшения болевого синдрома, снижения воспалительных реакций и восстановления гомеостаза в хряще.
- Свойства и эффективность
- Средство оказывает анальгезирующее, корректирующее действие на метаболизм костной и хрящевой ткани.
- Армавискон® Platinum представляет собой стерильный вязкий раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты (натрия гиалуроната) высокой степени очистки, высокомолекулярный (молекулярная масса составляет около 3 МДа). Гиалуроновая кислота - необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе хряща и синовиальной жидкости. Гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования хряща. При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты приводит к улучшению функционального состояния сустава. При использовании средства Армавискон® Platinum при остеоартрозе коленного сустава отмечается улучшение клинического течения остеоартроза до шести месяцев с момента применения, наблюдается противовоспалительный и анальгетический эффект за счет восполнения объема и восстановления вязкости и эластичности синовиальной жидкости, которая заполняет полость сустава и выполняет роль внутрисуставной смазки. Она предотвращает трение суставных поверхностей, что позволяет устранить болевые ощущения и воспаление, а также защищает от преждевременного изнашивания и разрушения гиалинового хряща, обеспечивает подвижность, имеет амортизационные способности (гасит внешние удары, защищая компоненты сустава от повреждения).
- Раствор натрия гиалуроната распределяется местно в полости сустава, где он подвергается локальным преобразованиям, оказывая смазывающее действие.
- Извлечение или замена средства неприменимы, так как оно неотделимо смешивается с синовиальной жидкостью сустава.
- ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
- Средство для внутрисуставного введения Армавискон® Platinum выпускается по ТУ 9398- 007-64260974-2016 с соблюдением международных и национальных стандартов.
- Первичная упаковка средства состоит из шприца стеклянного стерильного с комплектующими (ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011; ФСЗ 2011/10770 от 28.02.2013; РЗН 2013/764 от 26.03.2018; ФСЗ 2009/04195 от 28.09.2020; ФСЗ 2012/12068 от 29.05.2017; РЗН 2018/7417 от 30.07.2018).
- Шприц имеет соединение типа Луер-Лок для фиксации иглы.
- В комплект может входить игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 ? (1,2?40 мм) или 21G 1 ? (0,8?40 мм), или 21G 2 (0,8?50 мм) (РЗН 2018/7086 от 26.04.2018)
- или 18G 1 ? (1,2?40 мм) или 21G 1 ? (0,8?40 мм), или 21G 2 (0,8?50 мм), или 18G 2 (1,2?50 мм), или 18G 4 (1,2?100 мм), или 21G 4 ? (0,8?120 мм), или 21G 4 (0,8?100 мм)
- (ФСЗ 2007/00712 от 03.12.2007).
- Игла имеет силиконовое покрытие, сверхострую заточку ланцетного типа, обеспечивая практически безболезненный укол.
- По биологической безопасности средство удовлетворяет требованиям серии стандартов ГОСТ ISO 10993.
- Раствор биологически безопасен.
- Раствор стерилен.
- Средство разливают в асептических условиях в соответствии с ГОСТ Р ИСО 13408-1.
- Медицинское изделие в первичной упаковке подвергается стерилизации паром в соответствии с ГОСТ Р ИСО 17665-1, ГОСТ ISO 11607-1.
- Не допускается повторная стерилизация.
- Средство должно сохранять работоспособность при температуре от + 32 °С до + 42 °С по ГОСТ Р 50444 (ГОСТ 20790).
Упаковка и форма выпуска
- Средство для внутрисуставного введения 3% по 3 мл в шприц - 1 шприц и 1 игла инъекционная одноразовая стерильная вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Побочные действия
- Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия
- Возможно возникновение умеренной болезненности, отека, повышение температуры и покраснение в области инъекции, увеличение содержания экссудата в полости сустава. Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 24 ч. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед.
- Крайне редко могут наблюдаться аллергические реакции.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Гротекс ООО
- Россия
- 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А
- +7 (812) 365 47 87; +7 (800) 700-04-73
Отзывы
6
отзывов
отзывов
6 100% с оценкой ≥ 4
0 0% с оценкой < 4
- Товар куплен на Apteka.ruМне помог очень хорошо, плечо постепенно восстанавливается, прошло уже больше месяца. Боли были адские уже сплю нормально. И рука двигается хорошо.
- Товар куплен на Apteka.ruНе очень помог. До укола коленный сустав беспокоил только ночью. Были довольно сильные боли. Днем, после гимнастики на коленный сустав болей не было. Сейчас прошел месяц после укола, боли есть как днем, после продолжительной ходьбы, так и ночью. Но не такие сильные. То есть, помог, но не очень. Приходится смазывать вольтареном
- Товар куплен на Apteka.ruХороший препарат, делаем инъекцию второй раз с интервалом в 2 года.
- Товар куплен на Apteka.ruПрепарат очень помог мне, применяю второй раз, на два тазобедренных сустава.Первые полгода стало намного легче, сейчас сделали повторно, ушла острая боль, движения стали свободнее и намного раскованнее и безболезненно! Препарат рекомендую. Буду дальше применять для лечения, операция подождёт.
- Товар куплен на Apteka.ruСделала по уколу в каждое колено 3 недели назад, всё жду когда же наступит облегчение, но никакого облегчения не наступает. До этого делала 3 года назад инъекцию в одно колено другим средством, так в том случае было на 3 день боль меньше .
- Товар куплен на Apteka.ruсделал по уколу в каждое колено, ощущения разные, т.к. разная степень артроза в каждом колене. улучшения чувствуются через день-два. двигатса легче, меньше дискомфорта при ходьбе. препарат отличный, для первого использования.