Триметазидин мв 35 мг 60 шт. таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой
- Дозировка
35 мг
- В упаковке
60
- Все характеристики
Показания
Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в монотерапии или в составе комбинированной терапии).
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Индия
- Специальные свойства
Хранить в сухом месте, Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой. Внутрь, по 1 таблетке 2 раза в сутки, утром и вечером, во время еды.
- Продолжительность лечения определяется врачом. Максимальная суточная доза составляет 70 мг.
- Особые группы пациентов
- У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести {КК 30-60 мл/мин} суточная доза составляет 35 мг (1 таблетка} утром во время завтрака.
- У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина в плазме крови из-за возрастного снижения функции почек (см. раздел «Фармакокинетика»).
- У пациентов с умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин} рекомендованная суточная доза составляет 35 мг (1 таблетка) утром во время завтрака. Подбор дозы у пациентов старше 75 лет должен проводиться с осторожностью (см. раздел «Особые указания»).
Показания
- Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в монотерапии или в составе комбинированной терапии).
Состав
- Каждая таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой содержит:
- действующее вещество - триметазидина дигидрохлорид 35 мг;
- Вспомогательные вещества: гипромеллоза 73,83 мг, гипромеллоза К 100 LVP 18 мг, лактозы моногидрат 27,17 мг, кроскармеллоза натрия 8,5 мг, тальк 3 мг, магния стеарат 2,5 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг;
- Состав оболочки - гипромеллоза-15 тыс. 4,31 мг, полисорбат-80 0.04 мг, титана диоксид (Е 171) 1,8 мг, тальк 1,8 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) 0,17 мг, пропиленгликоль 0,68 мг.
Противопоказания
- Противопоказания
- Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
- Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных» ног и другие, связанные с ними двигательные нарушения.
- С осторожностью: применение у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (клинические данные ограничены}, почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин.), в возрасте старше 75 лет.
Особые указания
- Триметазидин МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации!
- В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение процедуры реваскуляризации).
- Триметазидин МВ может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.
- При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных» ног, тремор, неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, Триметазидин МВ следует окончательно отменить.
- Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов - в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.
- Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и «шаткостью» походки или выраженным снижением артериального давления, особенно у пациентов, одновременно принимающих гипотензивные препараты (см. раздел «Побочное действие»).
- Следует с осторожностью применять пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции в плазме крови:
- - при умеренной почечной недостаточности (см. разделы «Фармакокинетика», «Способ применения и дозы»).
- - у пациентов старше 75 лет (см. раздел «Способ применения и дозы»).
- Триметазидин может давать положительный результат при проведении допинг-теста.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг - 60 шт в уп., вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Побочные действия
- Частота развития побочных эффектов приведена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10}; часто (>1/100, 1<10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), в том числе, отдельные сообщения; частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
- Со стороны пищеварительной системы:
- Часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота. Частота неизвестна: запор.
- Со стороны кровеносной и лимфатической системы
- Частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
- Со стороны печени и желчевыводящих путей
- Частота неизвестна: гепатит.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- Редко: ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном применении гипотензивных препаратов, «приливы» крови к коже лица.
- Со стороны центральной нервной системы
- Часто: головокружение, головная боль. Частота неизвестна: симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, синдром «беспокойных ног», другие связанные с ним двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии; нарушения сна (бессонница, сонливость).
- Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:
- Часто: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница. Частота неизвестна: острый генерализованный экзантематозный пустулез, ангионевротический отек (отек Квинке). Прочие: часто - астения.
Фармакотерапевтическая группа
- антигипоксантное средство
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Лекарственное взаимодействие в настоящее время не описано.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
- Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и выполнении работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций (риск развития головокружения и сонливости).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Данные о применении препарата Триметазидин МВ у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. Однако, в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения препарата во время беременности, риск возникновения пороков развития плода не может быть исключен. Применение препарата при беременности противопоказано.
- Неизвестно, выделяется ли триметазидин или его метаболиты с грудным молоком. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. При необходимости применения препарата Триметазидин МВ в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Фармакодинамика
- Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.
- Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, препарат оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии, уменьшает потребность в приеме нитратов, через 2 недели приема повышает толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления (АД).
Температура хранения
- от 2℃ до 30℃
Лекарственная форма
- Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-розового цвета, ядро белого цвета.
Фармакокинетика
- Абсорбция
- После приема внутрь триметазидин быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и достигает максимальной концентрации в плазме крови приблизительно через 5 ч. Свыше 24 часов концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Равновесное состояние достигается через 60 ч. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина.
- Распределение
- Объем распределения составляет 4,8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях (степень связывания с белками плазмы крови достаточно низкая, около 16% in vitro).
- Выведение
- Триметазидин выводится в основном почками, главным образом, в неизмененном виде. Период полувыведения у молодых здоровых добровольцев около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом пациента.
- Особые группы пациентов
- Пациенты старше 75 лет
- У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина в плазме крови из-за возрастного снижения функции почек. Никаких особенностей касательно безопасности у пациентов старше 75 лет в сравнении с общей популяцией пациентов не выявлено.
- Пациенты с почечной недостаточностью
- Экспозиция триметазидина в среднем была увеличена в 2,4 раза у пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), и в среднем в 4 раза - у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (КК менее 30 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек. Никаких особенностей касательно безопасности у этой популяции пациентов в сравнении с общей популяцией пациентов не выявлено.
- Применение у детей и подростков
- Фармакокинетика триметазидина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.
Передозировка
- Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
- Способ применения и дозы
- Показания
- Состав
- Противопоказания
- Особые указания
- Упаковка и форма выпуска
- Побочные действия
- Фармакотерапевтическая группа
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Фармакодинамика
- Температура хранения
- Лекарственная форма
- Фармакокинетика
- Передозировка
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Микро Лабс Лимитед
- Россия
- Представительство:119571,г.Москва , Ленинский проспект ,148, оф. 57/58
- (495) 937-27-70 / 71
Отзывы
- Купить Триметазидин мв 35 мг 60 шт. таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой в Магнитогорске можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на Триметазидин мв 35 мг 60 шт. таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой в Магнитогорске
- Инструкция по применению для Триметазидин мв 35 мг 60 шт. таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой.
- Цены на Триметазидин в других городах