- Нежелательные реакции, представленные ниже, получены в виде спонтанных сообщений в процессе пострегистрационного применения препаратов, содержащих АСК, а также клинических исследований с АСК в качестве исследуемого препарата.
- Частота встречаемости НЛР (нежелательных лекарственных реакций) при применении АСК приведена ниже. Частота встречаемости определяется как: очень часто (≥1/10); часто (>1/100 и <1/10); нечасто (>1/1000 и <1/100); редко (>1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не предcтавляется возможным.
- Частота встречаемости НЛР рассчитана только на основании данных исследования ARRIVE с участием 6270 пациентов, получавших терапию АСК в дозировке 100 мг, и 6276 пациентов, получавших плацебо. Средняя продолжительность приема АСК составляла 5,0 лет в интервале от 0 до 7 лет.
- Для НЛР, полученных только в процессе пострегистрационного применения препарата, и для которых частота встречаемости не может быть оценена, частота встречаемости указана как «частота неизвестна».
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- Нечасто: железодефицитная анемия а; редко: геморрагическая анемия; частота неизвестна: гемолиз б, гемолитическая анемия б.
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Нечасто: гиперчувствительность, лекарственная непереносимость, аллергический отек и ангионевротический отек (отек Квинке); редко: анафилактические реакции; частота неизвестна: анафилактический шок.
- Нарушения со стороны нервной системы
- Часто: головокружение; нечасто: геморрагический инсульт или внутричерепное кровотечение в.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
- Часто: шум в ушах.
- Нарушения со стороны сердца
- Частота неизвестна: кардио-респираторный дистресс-синдром г.
- Нарушения со стороны сосудов
- Нечасто: гематомы; редко: геморрагия, мышечные кровоизлияния; частота неизвестна: кровотечения во время медицинских процедур.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто: носовое кровотечение, ринит; нечасто: заложенность носа; частота неизвестна: «аспириновая» бронхиальная астма.
- Желудочно-кишечные нарушения
- Часто: диспепсия, боль со стороны ЖКТ и в животе, желудочно-кишечное воспаление, кровотечения из желудочно-кишечного тракта в; нечасто: кровоточивость десен, язвы и эрозии слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки; редко: перфоративные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки; частота неизвестна: образование диафрагмоподобных структур в просвете кишечника.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- Нечасто: нарушение функции печени; редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Часто: кожная сыпь, кожный зуд; нечасто: крапивница.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- Часто: кровотечения из мочеполовых путей; редко: нарушение функции почек д, острая почечная недостаточность д.
- а - связано с кровотечением;
- б - связано с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- в - случаи летального исхода встречались с одинаковой частотой < 0,1 % у пациентов, получающих терапию препаратом Ацетилсалициловая кислота КАРДИО, и пациентов, получающих плацебо;
- г - связано с тяжелыми аллергическими реакциями;
- д - у пациентов с нарушением функции почек или сердечно-сосудистыми нарушениями, имеющимися до начала лечения препаратом Ацетилсалициловая кислота КАРДИО.
- Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.