Аминокапроновая кислота 0,05/мл раствор для инфузий 100 мл контейнер 1 шт.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Первичная упаковка
Контейнер
- Форма выпуска
раствор для инфузий
- Дозировка
0,05/МЛ
- Объем (мл)
100
- В упаковке
1
- Все характеристики
Показания
- Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия).
- Кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на предстательной железе, легких, поджелудочной железе; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения, при операциях на сосудах в области уха, горла, носа).
- Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом.
- Преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мертвого плода, осложненный аборт.
- Профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- Объем (мл)
- В упаковке
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутривенно капельно. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гиперфибриногенемия) вводят внутривенно капельно до 100 мл раствора со скоростью 50-60 капель в минуту. В течение 1-го часа вводят в дозе 4,0-5,0 г, в случае продолжающегося кровотечения - до его полной остановки - по 1,0 г каждый час не более 8 часов. При необходимости введение повторить.
- Суточная доза для взрослых составляет 5,0 - 30,0 г.
- Суточная доза для детей до 1 года - 3,0 г; 2-6 лет - 3,0 - 6,0 г; 7-10 лет - 6,0 - 9,0 г; от 10 лет - как для взрослых. При острых кровопотерях: детям до 1 года - 6,0 г; 2-4 года - 6,0 - 9,0 г; 5 - 8 лет - 9,0 - 12,0 г; 9-10 лет - 18,0 г. Детям - из расчета 100,0 мг/кг массы тела в первый час, затем 33,0 мг/кг/ч, максимальная суточная доза - 18,0 г/м2поверхности тела. Длительность терапии 3-14 дней.
Показания
- - Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия).
- - Кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на предстательной железе, легких, поджелудочной железе; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения, при операциях на сосудах в области уха, горла, носа).
- - Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом.
- - Преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мертвого плода, осложненный аборт.
- - Профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
Состав
- Состав на 1 л:
- Действующее вещество: аминокапроновая кислота - 50,0 г
- Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9,0 г, вода для инъекций - до 1л
- Теоретическая осмолярность 689 мОсм/л.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, беременность, период грудного вскармливания, нарушения мозгового кровообращения.
- С осторожностью
- Артериальная гипотензия, кровотечения из верхних мочевыводящих путей (из-за риска интраренальной обструкции, обусловленной тромбозом клубочковых капилляров или образованием сгустков в просвете лоханки и мочеточников; применение в этом случае возможно, только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск), субарахноидальное кровоизлияние, печеночная недостаточность, нарушение функции почек, клапанные пороки сердца, детский возраст до 1 года.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Применение препарата в период беременности противопоказано. Данные по применению аминокапроновой кислоты у беременных женщин ограничены. В исследованиях на животных были выявлены нарушения фертильности и тератогенный эффект при применении аминокапроновой кислоты.
- Отсутствуют данные об экскреции аминокапроновой кислоты с грудным молоком, в связи с чем на период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.
Особые указания
- Особые указания
- При назначении препарата требуется установить источник кровотечения и контролировать фибринолитическую активность крови и концентрацию фибриногена в крови. Необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.
- Не рекомендуется применение аминокапроновой кислоты у женщин для профилактики повышенной кровоточивости в родах в связи с повышенным риском тромбообразования в послеродовом периоде.
- При быстром введении возможно развитие артериальной гипотензии, брадикардии и нарушений сердечного ритма.
- В редких случаях, после длительного применения, описано поражение скелетной мускулатуры с некрозом мышечных волокон. Клинические проявления могут варьировать от умеренной мышечной слабости до тяжелой проксимальной миопатии с рабдомиолизом, миоглобинурией и острой почечной недостаточностью. Необходимо контролировать креатинфосфокиназу у пациентов, перенесших длительное лечение. Применение аминокапроновой кислоты должно быть прекращено, если наблюдается увеличение креатинфосфокиназы. При возникновении миопатии необходимо учитывать возможность поражения миокарда.
- Применение аминокапроновой кислоты может изменить результаты исследований функции тромбоцитов.
- Препарат не следует назначать без определенного диагноза и/или лабораторного подтверждения гиперфибринолиза.
- Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами
- Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.
Упаковка и форма выпуска
- Раствор для инфузий - 100 мл контейнер полиолефиновый для инфузионных растворов в пакете из полиэтиленовой пленки .
Побочные действия
- Частоту нежелательных реакций классифицировали следующим образом: очень частые (≥ 10%), частые (от 1% до 10%), нечастые (от 0,1% до 1%), редкие (от 0,01% до 0,1%), очень редкие (˂ 0,01%) и неустановленной частоты.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия; нечасто - брадикардия; редко - ишемия периферических тканей; неустановленной частоты - субэндокардиальное кровоизлияние, тромбоз;
- Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: нечасто - агранулоцитоз, нарушение коагуляции; неустановленной частоты - лейкопения, тромбоцитопения;
- Со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические и анафилактические реакции; неустановленной частоты- макулопапулезные высыпания;
- Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, кожный зуд;
- Со стороны органа зрения: редко - снижение остроты зрения, слезотечение;
- Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - заложенность носа;
- Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - мышечная слабость, миалгия; редко - повышение активности креатинфосфокиназы, миозит; неустановленной частоты- острая миопатия, миоглобинурия, рабдомиолиз;
- Со стороны нервной системы: часто - головокружение, шум в ушах, головная боль; очень редко - спутанность сознания, судороги, делирий, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, нарушение мозгового кровообращения, обморок;
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - боль в животе, диарея, тошнота, рвота;
- Со стороны почек и мочевыводящих путей: неустановленной частоты- острая почечная недостаточность, повышение азота мочевины крови, почечная колика, нарушение функции почек;
- Со стороны половых органов и молочной железы: неустановленной частоты - сухая эякуляция.
- Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка; редко - легочная эмболия; неустановленной частоты- воспаление верхних дыхательных путей;
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - общая слабость, боль и некроз в месте введения; нечасто - отек.
Фармакотерапевтическая группа
- гемостатическое средство - ингибитор фибринолиза
Лекарственное взаимодействие
- Можно сочетать с введением гидролизатов, растворов декстрозы (глюкозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2,0-4,0 г (максимальная доза 8,0 г).
- Нельзя смешивать раствор аминокапроновой кислоты с растворами, содержащими фруктозу, пенициллин, а также препараты крови.
- Снижение эффективности при одновременном приеме антикоагулянтов прямого и непрямого действия, антиагрегантов.
- Одновременное применение аминокапроновой кислоты с препаратами факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации [протромбинового комплекса] может сопровождаться риском тромбозов.
- Аминокапроновая кислота ингибирует действие активаторов плазминогена и, в меньшей степени, активность плазмина.
- В раствор аминокапроновой кислоты не следует добавлять никаких лекарственных средств.
Фармакодинамика
- Кислота аминокапроновая относится к синтетическим аналогам лизина. Она ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Препарат также ингибирует биогенные полипептиды-кинины (тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы, тканевых киназ на фибринолиз), нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Кислота аминокапроновая обладает противоаллергической активностью, усиливает детоксицирующую функцию печени, угнетает антителообразование.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- прозрачная бесцветная жидкость
Фармакокинетика
- При внутривенном введении действие проявляется через 15-20 минут. Препарат быстро выводится почками - 40-60% введенного количества через 4 часа выделяется с мочой в неизмененном виде. При нарушении выделительной функции почек концентрация аминокапроновой кислоты в крови значительно возрастает.
Передозировка
- Симптомы: снижение артериального давления, судороги, острая почечная недостаточность.
- Лечение: прекращение введения препарата, симптоматическая терапия. Аминокапроновая кислота выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Авексима Сибирь ООО
- Россия
- 652473, Кемеровская обл., г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7
- +7 (38453) 5-23-51
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.