- В рекомендованых дозах препарат хорошо переносится. Самыми частыми побочными действиями являются кожная сыпь и желудочно-кишечные расстройства.
- Для описания частоты нежелательных реакций используется следующая классификация: очень часто (≥10%), часто (≥ 1% и <10%), нечасто (≥ 0,% и < 1%), редко (≥0,01% и <0,1%), очень редко (< 0,01%), частота неизвестна (не может быть вычислена на основании имеющихся данных).
- Частота встречаемости нежелательных реакций
- Инфекционные и паразитарные заболевания
- Нечасто: грибковые инфекции (кандидоз).
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- Редко: лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, анемия (мегалобластная, гемолитическая/аутоиммунная или апластическая).
- Очень редко: агранулоцитоз, метгемоглобинемия, панцитопения.
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Очень редко: реакции гиперчувствительности, аллергические реакции (повышение температуры, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь).
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания
- Редко: гипогликемия.
- Нарушения психики
- Редко: галлюцинации.
- Нарушения со стороны нервной системы
- Нечасто: судороги.
- Редко: нейропатия (включая периферические невриты и парестезии).
- Очень редко: атаксия, асептический менингит/менингеальная симптоматика.
- Частота неизвестна: церебральный васкулит.
- Нарушения со стороны органа зрения
- Очень редко: увеит.
- Частота неизвестна: ретинальный васкулит.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
- Очень редко: системное и несистемное головокружение.
- Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
- Очень редко: аллергический миокардит, пурпура, пурпура Шенлейн-Геноха
- Частота неизвестна: васкулит, некротизирующий васкулит, гранулематоз с полиангиитом, узелковый периартериит.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
- Очень редко: легочные инфильтраты.
- Частота неизвестна: легочный васкулит.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Часто: тошнота, рвота.
- Нечасто: диарея, псевдомембранозный энтероколит.
- Редко: стоматит, глоссит.
- Частота неизвестна: острый панкреатит.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- Часто: повышение активности "печеночных" трансаминаз.
- Нечасто: гепатит, повышение концентрации билирубина.
- Редко: холестаз.
- Очень редко: некроз печени.
- Частота неизвестна: синдром "исчезающего желчного протока".
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Часто: сыпь, стойкая лекарственная эритема, эксфолиативный дерматит, макулопапулезная сыпь, эритема, зуд, кореподобная сыпь.
- Нечасто: крапивница.
- Очень редко: фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS синдром).
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
- Очень редко: рабдомиолиз.
- Частота неизвестна: артралгия, миалгия.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- Часто: повышение концентрации азота в крови, повышение уровня креатинина.
- Нечасто: нарушение функции почек.
- Редко: кристаллурия.
- Очень редко: интерстициальный нефрит, усиление диуреза.
- Беременность, послеродовые и перинатальные состояния
- Частота неизвестна: спонтанный аборт.
- Изменения лабораторных показателей
- Частота неизвестна: гиперкалиемия, гипонатриемия.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения
- Редко: венозная боль и флебит.
- Описание отдельных нежелательных явлений
- Нарушения со стороны крови чаще всего выражены слабо, протекают бессимптомно и исчезают после отмены препарата.
- Аллергические реакции могут возникать у пациентов с гиперчувствительностью к компонентам препарата.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей обычно выражены слабо и быстро исчезают после отмены препарата.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: легочные инфильтраты, возникающие при эозинофильном или аллергическом альвеолите, могут проявляться такими симптомами как кашель и одышка.
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания: применение больших доз триметоприма для лечения пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii, может привести к прогрессирующему, но обратимому повышению концентрации калия в сыворотке крови. Даже при применении рекомендованных доз триметоприм может способствовать развитию гиперкалиемии у пациентов с нарушением калиевого обмена, почечной недостаточностью или при одновременном приеме препаратов, способствующих развитию гиперкалиемии.
- У пациентов, не имеющих диагноза сахарного диабета и получающих сульфаметоксазол+триметоприм, наблюдались случаи гипогликемии, обычно через несколько дней после начала лечения. Риск гипогликемии выше у пациентов с нарушением функции почек, заболеваниями печени, недостаточным питанием или получающих большие дозы сульфаметоксазола+триметоприма.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: описаны случаи острого панкреатита на фоне лечения препаратом Бисептол®.
- Побочные реакции у ВИЧ-инфицированных пациентов
- В группе ВИЧ-инфицированных пациентов нежелательные явления сопоставимы с таковыми в общей популяции пациентов, однако некоторые нежелательные явления могут встречаться чаще и отличаться по клинической картине:
- Система/орган/класс
- Очень часто
- Нечасто
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- Лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания
- Гипогликемия
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Анорексия, тошнота, рвота, диарея
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- Повышение "печеночных" трансаминаз
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Макулопапулезная сыпь, зуд
- Общие расстройства и нарушения в месте введения
- Повышение температуры тела (обычно в сочетании с макулопапулезной сыпью)
- Изменения лабораторных показателей
- Гиперкалиемия
- Гипонатриемия