Энцетрон-солофарм 125 мг/мл раствор для внутривенного и внутримышечного введения 4 мл ампулы 5 шт.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Первичная упаковка
Ампула
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Все характеристики
Дозировка: 0,25/МЛ
Показания
- Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии).
- Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов.
- Черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период.
- Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- Объем (мл)
- В упаковке
Инструкция
Способ применения и дозы
- Препарат назначают внутривенно или внутримышечно.
- Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 ми-нут, в зависимости от назначенной дозы) или капельного внутривенного вливания
- (40-60 капель в минуту).
- Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
- Рекомендуемый режим дозирования
- Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата.
- Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
- При подозрении на продолжающееся внутричерепное кровотечение рекомендуется не превышать дозу 1000 мг в сутки, препарат вводят внутривенно капельно со скоростью
- 30 капель в минуту.
- Пожилые пациенты
- При назначении препарата пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.
- Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.
- Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.
- Порядок работы с полимерной ампулой:
- 1. Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.
- 2. Сдавить ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и вращающими движениями повернуть и отделить клапан.
- 3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.
- 4. Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц ее содержимое.
- 5. Надеть иглу на шприц.
Показания
- - Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии).
- - Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов.
- - Черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период.
- - Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Состав
- 1 мл препарата содержит:
- Действующее вещество:
- Цитиколин натрия 130,63 мг
- в пересчете на цитиколин 125,0 мг
- Вспомогательные вещества:
- 1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида до pH 6,0-8,0
- Вода для инъекций до 1,0 мл
Противопоказания
- - Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
- - Выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической вегетативной нервной системы).
- - Дети до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
- При назначении препарата в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина и его метаболитов с грудным молоком отсутствуют. Риск для ребенка не может быть исключен.
Особые указания
- Препарат вводится внутривенно струйно медленно (3-5 мин в зависимости от дозы). При внутривенном капельном введении скорость инфузии должна быть 40-60 капель в минуту.
- При персистирующем внутривенном кровоизлиянии рекомендуется не превышать дозу препарата 1000 мг/сут, препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 30 капель в минуту.
- Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
- В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Упаковка и форма выпуска
- Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл по 4 мл в ампулы из полиэтилена - 5 шт в уп.
Побочные действия
- Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (? 1/10); часто (от ?1/100 до < 1/10); нечасто (от ? 1/1000 до < 1/100); редко (от ? 1/10000 до < 1/1000); очень редко (от < 1/10000, включая единичные случаи); частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
- Частота неблагоприятных побочных реакций - очень редко:
- Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, анафилактический шок.
- Прочие: чувство жара, отеки, одышка.
- Со стороны центральной и периферической нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, тремор, онемение в парализованных конечностях, стимуляция парасимпатической нервной системы.
- Со стороны нарушения психики: галлюцинации, возбуждение.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: кратковременное изменение артериального давления.
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея, изменение активности печеночных ферментов.
Фармакотерапевтическая группа
- ноотропное средство
Лекарственное взаимодействие
- Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Фармакодинамика
- Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме того, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживания. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии. Эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Температура хранения
- от 2℃ до 30℃
Лекарственная форма
- Прозрачный бесцветный или с желтоватым или коричневатым, или с желтовато-коричневатым оттенком раствор.
Фармакокинетика
- Всасывание
- Цитиколин хорошо абсорбируется при внутривенном и внутримышечном введении.
- Метаболизм
- При внутривенном и внутримышечном введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
- Распределение
- Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга с быстрым внедрением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
- Выведение
- Только 15 % введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3 % - почками и через кишечник и около 12 % - с выдыхаемым СО2.
- В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.
Передозировка
- С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.
- При случайной передозировке - лечение симптоматическое.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Гротекс ООО
- Россия
- 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А
- +7 (812) 365 47 87; +7 (800) 700-04-73
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.