- Частота возникновения нежелательных реакций (НР), отмеченных при приеме нитрофурантоина сгруппированы в соответствии с системно-органными классами медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA и классификацией частоты развития НР Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (? 1/10); часто (? 1/100, < 1/10); нечасто (? 1/1000, < 1/100); редко (? 1/10 000, < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
- Инфекционные и паразитарные заболевания:
- частота неизвестна ? псевдомембранозный колит, суперинфекция мочеполового тракта, чаще называемая Pseudomonas aeruginosa или Candida spp.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
- редко ? мегалобластическая анемия, лейкопения, гранулоцитопения или агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- очень редко ? волчаночноподобный синдром (сыпь, эозинофилия, лихорадка, артралгия), при этом в сыворотке крови наблюдается увеличение двух и более параметров ? антинуклеарные антитела, антитела к гладкой мускулатуре или к базальной мембране клубочков и реакция Кумбса. В отдельных случаях ? ангионевротический отек, анафилаксия, аутоиммунные реакции, связанные с хроническими изменениями в легких или печени.
- Нарушения со стороны нервной системы:
- часто ? головная боль;
- редко ? повышение внутричерепного давления;
- частота неизвестна ? головокружение, астения, нистагм, сонливость; периферическая полинейропатия (включая неврит зрительного нерва), первые симптомы которой ? чувство онемения и жжения в ногах, мышечная слабость.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- очень редко ? острые и хронические реакции повышенной чувствительности легких, характеризующиеся лихорадкой, эозинофилией, кашлем, болью в грудной клетке, одышкой («нитрофурантоиновая пневмония»), интерстициальные изменения в легких, бронхообструктивный синдром, плеврит. Легочный инфильтрат или уплотнение и плевральный выпот могут появиться в течение нескольких часов или дней от начала терапии; после прекращения приема препарата они обычно рассасываются. Подострые или острые легочные симптомы, в том числе фиброз легких, могут незаметно развиться у больных при продолжительной терапии; фиброз может быть необратимым, особенно если терапия продолжалась после появления симптомов (смотри раздел «Противопоказания»).
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- часто ? тошнота, рвота, отсутствие аппетита;
- редко ? диарея, боль в животе, панкреатит, воспаление слюнных желез.
- Нарушения со стороны печени и/или желчевыводящих путей:
- редко ? гепатит, холестатическая желтуха (дозонезависимы и проходят после отмены препарата).
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- часто ? аллергические реакции (кожные высыпания, крапивница, кожный зуд);
- очень редко ? эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема.
- Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
- очень редко ? проходящее нарушение сперматогенеза.
- Прочие:
- редко ? боль в суставах, обратимое выпадение волос.