МОКСОНИДИН КАНОН 0,0002 N60 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ/БЛИСТЕР
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Первичная упаковка
Блистер
- Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Дозировка
0,0002
- В упаковке
60
- Все характеристики
Показания
Артериальная гипертензия.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрь, независимо от приема пищи.
- В большинстве случаев начальная доза препарата Моксонидин Канон составляет 0,2 мг в сутки. Максимальная разовая доза составляет 0,4 мг. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0,6 мг. Необходима индивидуальная коррекция суточной дозы в зависимости от переносимости пациентом проводимой терапии. Коррекция дозы для пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.
- Начальная доза для пациентов, находящихся на гемодиализе - 0,2 мг в сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до 0,4 мг в сутки.
- Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется осторожный подбор дозы, особенно в начале лечения. Начальная доза должна составлять 0,2 мг в сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза препарата может быть увеличена максимум до 0,4 мг для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин) и 0,3 мг для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин).
Показания
- Артериальная гипертензия.
Состав
- 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 0,2 мг содержит:
- действующее вещество: моксонидин 0,2 мг;
- вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 3 мг, маннитол 68 мг, кроскармеллоза натрия 3,3 мг, магния стеарат 0,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 25 мг;
- состав пленочной оболочки: Опадрай II розовый 3 мг, в том числе: поливиниловый спирт 1,2 мг, макрогол (гюлиэтиленгликоль) 0,606 мг, тальк 0,444 мг, титана диоксид 0,7206 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0003 мг, краситель индигокармин 0,0045 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,0246 мг.
Противопоказания
- • повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата;
- • синдром слабости синусового узла;
- • выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений (ЧСС) покоя менее 50 уд./мин);
- • атриовентрикулярная блокада II или Ш степени;
- • острая и хроническая сердечная недостаточность;
- • период лактации;
- • возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).
- С осторожностью
- Необходимо соблюдать особую осторожность при применении моксонидина у пациентов с атриовентрикулярной блокадой I степени (риск развития брадикардии); тяжелым заболеванием коронарных сосудов и нестабильной стенокардией (опыт применения недостаточен); почечной недостаточностью. Моксонидин противопоказан при атриовентрикулярных блокадах II и III степени (см. раздел «Противопоказания»).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Клинические данные о применении Моксонидина Канон у беременных отсутствуют. В ходе исследований на животных было установлено эмбриотоксическое действие препарата.
- Моксонидин Канон следует назначать беременным, только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
- Период лактации
- Моксонидин проникает в грудное молоко и поэтому не должен назначаться во время кормления грудью.
- При необходимости применения Моксонидина Канон в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Особые указания
- В постмаркетинговом наблюдении зафиксированы случаи атриовентрикулярной блокады различной степени тяжести у пациентов, принимающих моксонидин.
- Связь между приемом препарата Моксонидин Канон и замедлением атриовентрикулярной проводимости не может быть полностью исключена. Таким образом, при лечении пациентов с вероятной предрасположенностью к развитию атриовентрикулярной блокады рекомендуется соблюдать осторожность.
- При необходимости отмены одновременно принимаемых p-адреноблокаторов и препарата Моксонидин Канон, сначала отменяют [1 - адр ено б локаторы и лишь через несколько дней препарат Моксонидин Канон.
- В настоящее время нет подтверждений того, что прекращение приема препарата моксонидин приводит к повышению АД. Однако не рекомендуется прекращать прием препарата Моксонидин Канон резко, вместо этого следует постепенно уменьшать дозу препарата в течение двух недель.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
- Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились.
- Имеются сообщения о сонливости и головокружении в период лечения моксонидином. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,2 мг - 60 шт в уп
Побочные действия
- Наиболее частые побочные эффекты у пациентов, принимающих моксонидин: сухость во рту, головокружение, астения и сонливость. Эти симптомы часто уменьшаются по прошествии первых недель терапии.
- У пациентов, принимающих участие в плацебо-контролируемых клинических
- исследованиях препарата Моксонидин Канон, отмечены следующие побочные
- эффекты. Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялось
- соответственно следующему:
- очень часто - (>1/10);
- часто - (>1/100, <1/10);
- нечасто - (>1/1000, <1/100);
- включая отдельные сообщения.
- Со стороны центральной нервной системы:
- Часто: головная боль*, головокружение (вертиго), сонливость.
- Нечасто: обморок*.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы
- Нечасто: выраженное снижение (АД), ортостатическая гипотензия*
- брадикардия.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта Очень часто: сухость во рту;
- Со стороны кожи и подкожных тканей Часто: кожная сыпь, зуд;
- Нечасто: ангионевротический отек.
- Нарушения психики Часто: бессонница;
- Нечасто: нервозность.
- Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Нечасто: звон в ушах.
- Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
- Часто: боль в спине;
- Нечасто: боль в области шеи.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения Часто: астения;
- Нечасто: периферические отеки.
- (* - частота сопоставима с плацебо).
Фармакотерапевтическая группа
- гипотензивное средство центрального действия
Лекарственное взаимодействие
- Совместное применение моксонидина с другими гипотензивными средствами
- приводит к аддитивному эффекту.
- Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность гипотензивных средств центрального действия, в связи с чем не рекомендуется их прием совместно с моксонидином.
- Моксонидин может усиливать седативное действие трициклических антидепрессантов (необходимо избегать совместного назначения), транквилизаторов, этанола, седативных и снотворных средств.
- Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам.
- Моксонидин может усиливать седативный эффект производных бензодиазепина при их одновременном назначении.
- Моксонидин выделяется путем канальцевой секреции. Поэтому не исключено его взаимодействие с другими препаратами, выделяющимися путем канальцевой секреции.
Фармакодинамика
- Моксонидин является гипотензивным средством с центральным механизмом действия. В стволовых структурах мозга (ростральный слой боковых желудочков) моксонидин селективно стимулирует имидазолин-чувствительные рецепторы, принимающие участие в тонической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы. Стимуляция имидазолиновых рецепторов снижает периферическую симпатическую активность и артериальное давление (АД).
- Моксонидин отличается от других симпатолитических гипотензивных средств более низким сродством к а2-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту.
- Прием моксонидина приводит к снижению системного сосудистого сопротивления и АД. Гипотензивный эффект моксонидина подтвержден в двойных слепых, плацебо-контролируемых, рандомизированных исследованиях.
- Результаты клинического исследования с участием 42 пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка (ГЛЖ) продемонстрировали, что при сходном снижении артериального давления применение комбинации антагонистов рецепторов к ангиотензину II с моксонидином позволяет в большей степени уменьшить ГЛЖ по сравнению со свободной комбинацией тиазидного диуретика и блокатора «медленных» кальциевых каналов (15% против 11%; р<0,05).
- Моксонидин улучшает на 21% индекс чувствительности к инсулину (в сравнении с плацебо) у пациентов с ожирением, инсулинрезистентностью и умеренной степенью артериальной гипертензии.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета . На поперечном разрезе почти белого цвета. Допускается незначительная шероховатость.
Фармакокинетика
- Всасывание
- После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоетупность составляет приблизительно 88%, что указывает на отсутствие значительного эффекта «первичного» прохождения.
- Время достижения максимальной концентрации - около 1 часа. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата.
- Распределение
- Связь с белками плазмы крови составляет 7,2%.
- Метаболизм
- Основной метаболит - дегидрированный моксонидин. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксронидина - около 10% по сравнению с моксонидином.
- Выведение
- Период полувыведения (Т %) моксонидина и метаболита составляет 2,5 и 5 часов соответственно. В течение 24 часов более 90% моксонидина выводится почками (около 78% - в неизмененном виде и 13% - в виде дегидрированного моксонидина, другие метаболиты в моче не превышают 8% от принятой дозы). Менее 1 % дозы выводится через кишечник.
- Фармакокинетика у пациентов с артериальной гипертензией По сравнению со здоровыми добровольцами у пациентов с артериальной гипертензией не отмечается изменений фармакокинетики моксонидина. Фармакокинетика в пожилом возрасте
- Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пожилых пациентов, вероятно обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой био д о сту пно стью.
- Фармакокинетика у детей
- Моксонидин не рекомендуется для применения у лиц моложе 18 лет, в связи с чем в этой группе фармакокинетические исследования не проводились. Фармакокинетика при почечной недостаточности
- Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина (КК). У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК в интервале 30-60 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный период полувыведения (Т 1А) приблизительно в 2 и 1,5 раза выше, чем у лиц с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин).
- У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный период полувыведения (Т Уг) в 3 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек.
- Назначение многократных доз моксонидина приводит к предсказуемой кумуляции в организме пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью.
- У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, равновесные концентрации в плазме крови и конечный период полувыведения (Т 1Л), соответственно, в 6 и 4 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью максимальная концентрация моксонидина в плазме крови выше в 1,5-2 раза. У пациентов с нарушениями функции почек дозировка должна подбираться индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.
Передозировка
- Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки без летального исхода, когда одномоментно применялись дозы до 19,6 мг.
- Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, выраженное снижение АД, головокружение, астения, брадикардия, сухость во рту, рвота, усталость, боль в эпигастральной области, угнетение дыхания и нарушение сознания. Кроме того, возможны также кратковременное повышение АД, тахикардия и гипергликемия, как было показано в нескольких исследованиях по изучению высоких доз на животных.
- Лечение: специфического антидота не существует. В случае выраженного снижения АД может потребоваться восстановление объема циркулирующей крови за счет введения жидкости и допамина (инъекционно). Брадикардия может быть купирована атропином (инъекционное введение).
- В тяжелых случаях передозировки рекомендуется тщательно контролировать нарушения сознания и не допускать угнетения дыхания. Антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшать или устранять парадоксальные гипертензивные эффекты при передозировке моксонидином.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Канонфарма продакшн ЗАО
- Россия
- 141100, МО, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105
- 8 (495) 797-99-54, 8 (495) 797-96-63
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.