- При проведении любой инфузии необходимо наблюдать за состоянием пациента, за клиническими и биологическими показателями, особенно важно оценивать электро- литы плазмы крови.
- В организме детей из-за незрелости функции почек может замедляться экскреция на- трия. Поэтому у таких пациентов повторные инфузии следует проводить только после определения концентрации натрия в плазме крови.
- Реакции гиперчувствительности
- Имеются данные о развитии на фоне применения препарата реакций гиперчувстви- тельности или инфузионных реакций, в том числе гипотензии, пирексии, тремора, озноба, крапивницы, сыпи и зуда. При появлении реакций гиперчувствительности или инфузионных реакций инфузию следует немедленно прекратить и принять необходи- мые терапевтические меры по показаниям.
- Риск гиперволемии и (или) перегрузки растворенными веществами и нарушений баланса электролитов
- В зависимости от объема и скорости инфузии на фоне внутривенного введения препарата могут развиваться следующие состояния:
- - гиперволемия и (или) перегрузка растворенными веществами, приводящие к гипер- гидратации и, например, к застойным явлениям, в том числе центральному и перифе- рическому отеку;
- - клинически значимые нарушения электролитного и кислотно-щелочного баланса.
- Применение у пациентов с почечной недостаточностью
- У пациентов с почечной недостаточностью препарат следует применять с особой осторожностью или не применять совсем. Применение препарата у таких пациентов может привести к задержке натрия.
- Применять только прозрачный раствор, без видимых включений и если упаковка не повреждена.
- Вводить непосредственно после подключения к инфузионной системе. Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил асептики и антисептики. Во избежание попадания воздуха в инфузионную систему ее следует заполнить раствором, выпустив остаточный воздух из контейнера пол- ностью. Как и для всех парентеральных растворов, совместимость добавляемых веществ с раствором должна определяться перед растворением. Не должны приме- няться с раствором натрия хлорида 0,9 % препараты, известные как несовместимые с ним. Определять совместимость добавляемых лекарственных веществ с раствором натрия хлорида 0,9 % должен врач, проверив возможное изменение окраски и/или появление осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов. Перед добавлением необходимо определить, является ли добавляемое вещество растворимым и ста- бильным в воде при уровне pH, что и у раствора натрия хлорида 0,9 %. При добав- лении препарата необходимо определить изотоничность полученного раствора до введения. Перед добавлением в раствор препаратов их необходимо тщательно пе- ремешать с соблюдением правил асептики. Приготовленный раствор следует ввести сразу после приготовления, не хранить! Не замораживать! Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу. Добавление других препаратов или нарушение техники введения может вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм пирогенов. В случае развития нежелательных реакций необходимо не- медленно прекратить введение раствора.
- Допускается замораживание при транспортировании.
- После транспортирования в условиях отрицательных температур препарат должен быть выдержан при комнатной температуре до полного размораживания.
- Замораживание препарата, при условии герметичности флакона, не является проти- вопоказанием к его применению.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реак- ций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами) определяется фармакологическими эффектами и возможным побочным действи- ем основного лекарственного средства, для которого используется натрия хлорид в качестве растворителя при приготовлении раствора для инъекций.
- Форма выпуска
- Раствор для инфузий 0,9 %.
- По 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл или 1000 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов из ПВХ с одним портом или с дополнительным портом. По 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл или 1000 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов однократного применения из полипропилена.
- По 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл или 1000 мл в контейнеры полиолефиноло- вые для инфузионных растворов однократного применения.
- На каждый контейнер наклеивают этикетку из бумаги.
- По 1 контейнеру упаковывают в пакет из пленки полиэтиленовой или из пленки многослойной.
- На каждый пакет с контейнером наклеивают этикетку самоклеящуюся с инструкцией по применению или
- по 60 пакетов с контейнерами по 100 мл, по 30 пакетов с контейнерами по 200 мл, по 24 пакета с контейнерами по 250 мл, по 15 пакетов с контейнерами по 400 мл, по 12 пакетов с контейнерами по 500 мл,
- по 6 пакетов с контейнерами по 1000 мл с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку в ящик из гофрированного картона. По 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл или 1000 мл в самоспадающиеся флаконы из полипропилена с запаянной горловиной, с кольцом держателем, с градуировкой для контроля объема жидкости или без них, с защитным колпачком из полипропилена с двумя портами.
- На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
- Условия хранения
- Хранить при температуре от 0 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
- Замораживание препарата при транспортировке (при условии сохранности герме- тичности контейнера) не является противопоказанием к применению.
- После замораживания контейнеры или флаконы в транспортной таре выдержать при комнатной температуре до полного размораживания, перед применением раствор в контейнере или флаконе перемешать встряхиванием.
- Срок годности
- 2 года.
- Не использовать после истечения срока годности.
- Условия отпуска
- Отпускают по рецепту.