Ницерголин-деко 4 мг лиофилизат для приготовления раствора ампулы 5 шт.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Первичная упаковка
Ампула
- Форма выпуска
лиофилизат для приготовления раствора
- Дозировка
0,004
- В упаковке
5
- Все характеристики
Показания
Умеренные когнитивные нарушения у пожилых людей с сосудистой патологией, в том числе при деменции.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- В упаковке
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутримышечно, внутривенно, внутриартериально.
- Внутримышечно - 2-4 мг два раза в сутки. 4 мг растворяют в 2 или 4 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.
- Внутривенно капельно - 4-8 мг в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. При необходимости можно повторить введение в течение суток.
- Внутриартериально - 4 мг в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, вводить медленно в течение не менее 2 мин.
- Доза, длительность терапии и способ введения зависят от характера и тяжести заболевания.
- При острых нарушениях и при невозможности приема препарата внутрь необходимо начать курс лечения с парентерального введения препарата с последующим переходом на прием пероральной лекарственной формы.
- Больным с нарушением функции почек (сывороточный креатинин > 2 мг/дл) суточную дозу снижают на 25-50 %.
Показания
- Умеренные когнитивные нарушения у пожилых людей с сосудистой патологией, в том числе при деменции.
Состав
- на 1 ампулу
- активное вещество: ницерголин - 4,0 мг;
- вспомогательные вещества: винная кислота - 1,04 мг, лактозы моногидрат - 30,0 мг
Противопоказания
- Недавно перенесенный инфаркт миокарда, острое кровотечение, выраженная брадикардия, нарушение ортостатической регуляции, повышенная чувствительность к ницерголину или другим компонентам препарата, беременность, грудное вскармливание, детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
- С осторожностью
- Гиперурикемия или падагра в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными средствами, которые нарушают метаболизм и выведение мочевой кислоты.
- Одновременный приём с симпатомиметиками (альфа и бета), умеренная брадикардия.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Ницерголин противопоказан при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Особые указания
- После внутривенного введения ницерголина больным рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение 10-15 минут после инъекции из-за возможной ортостатической гипотензии.
- В клинических исследованиях было показано, что при однократном или многократном применении ницерголина может отмечаться снижение систолического и в большей степени диастолического артериального давления у пациентов с нормальными показателями и с повышенным артериальным давлением.
- Ницерголин ингибирует агрегацию тромбоцитов и снижает вязкость крови. Поэтому требуется более частый контроль параметров свертывающей системы крови у предрасположенных пациентов.
- Были выявлены случаи фиброза (например, легких, сердца, сердечных клапанов и забрюшинного фиброза), связанные с действием алкалоидов спорыньи, обладающих агонистической активностью к 5-НТ2?-рецепторам серотонина.
- При применении алкалоидов спорыньи и их производных были зарегистрированы симптомы эрготизма (включая тошноту, рвоту, диарею, абдоминальные боли, вазоконстрикцию периферических сосудов).
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
- В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, а также от выполнения работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции (в т.ч. управления автомобилем).
Упаковка и форма выпуска
- Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4,0 мг. По 35,04 мг препарата (соответствует 4,0 мг активного вещества) в ампулы вместимостью 5 мл -
- 5 ампул с препаратом в комплекте + 5 ампул растворителя («Натрия хлорид», 0,9 % раствор) по 5 мл - в уп.
Побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы: диспептические симптомы (тошнота, диарея), запор, ощущение дискомфорта в животе.
- Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, нарушение сна (сонливость или бессонница).
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, ощущение жара.
- Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь.
- Местные реакции: при внутривенном введении - флебит; при внутримышечном введении - болезненность, жжение, уплотнение в месте инъекции.
- Прочие: «приливы» крови к коже лица, заложенность носа, развитие фиброза, симптомы эрготизма: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли), вазоконстрикция периферических сосудов, похолодание конечностей, боль в конечностях, парестезии, беспокойство, страх, потеря сознания, изменение в настроении или поведении, развитие судорог.
- Возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причем этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии.
Фармакотерапевтическая группа
- альфа-адреноблокатор
Лекарственное взаимодействие
- Усиливает действие гипотензивных лекарственных средств.
- Ницерголин обладает антагонистическим действием по отношению к сосудосуживающему эффекту симпатомиметиков посредством его альфа-адреноблоки-рующего влияния.
- Нельзя исключить возможность взаимодействия ницерголина с лекарственными средствами, метаболизирующихся под действием изофермента CYP2D6.
- При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой, другими антиагрегантами и антикоагулянтами возможно увеличение времени кровотечения.
- Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с препаратами, влияющими на метаболизм мочевой кислоты.
- Ницерголин потенцирует действие бета-адреноблокаторов на сердце.
Фармакодинамика
- Ницерголин - синтетическое производное алкалоидов спорыньи, с присоединенным бромзамещенным остатком никотиновой кислоты. Повышает скорость кровотока в сосудах верхних и нижних конечностей, особенно при нарушении кровообращения. Уменьшает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели крови. Ницерголин проявляет альфа-1-адреноблокирующее действие, приводящее к улучшению кровотока. Оказывает прямое активирующее воздействие на церебральные нейротрансмиттерные системы: норадренергическую, дофаминергическую, ацетилхолинергическую, что приводит к оптимизации когнитивных процессов.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- пористая масса или порошок белого или почти белого цвета без запаха.
Фармакокинетика
- 90 % ницерголина метаболизируется в печени с образованием двух основных метаболитов: 1,6-диметил-8?3-гидроксиметил-10?-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8?-гидроксиметил-10?-метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6).
- Ницерголин активно (> 90 %) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к a-кислому гликопротеину больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови. Фармакокинетика ницерголина носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента. Соотношение значений площади под кривой «концентрация-время» (AUC) для MMDL и MDL при внутривенном введении ницерголина указывает на выраженный метаболизм при «первом прохождении». Исследования подтверждают отсутствие накопления других метаболитов (включая MMDL) в крови.
- При вторичном метаболическом пути с помощью деметилирования (1-DN) образуется 1-диметилницерголин, который затем метаболизируется путем гидролиза эфирных связей до MDL. У пациентов с нарушением функции почек наблюдается значительное снижение секреции MDL с мочой.
- Биодоступность составляет около 60 %. Период полувыведения препарата составляет около 2,5 ч. Период полувыведения основного метаболита (MDL) составляет 13-17 ч, а второго метаболита (MMDL) - от 2 до 4 ч.
- Ницерголин выводится в виде метаболитов, в основном через почки (примерно 80 % от общей дозы), и в небольшом количестве (20 %) - через кишечник. У больных с тяжелой почечной недостаточностью наблюдается значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма почками по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.
Передозировка
- Симптомы: преходящее выраженное снижение артериального давления.
- Лечение: уложить пациента в горизонтальное положение, в исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметиков под постоянным контролем артериального давления.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- КОМПАНИЯ ДЕКО ООО
- Россия
- 129344, г.Москва, ул.Енисейская, д.3, корп.4
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.