Овипол клио 0,5 мг 15 шт. суппозитории вагинальные
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Форма выпуска
суппозитории вагинальные
- Дозировка
0,5 мг
- В упаковке
15
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Все характеристики
Показания
— заместительная гормональная терапия при атрофии слизистой оболочки нижних отделов урогенитального тракта, связанной с дефицитом эстрогенов;
— пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе, которым предстоит или проведена операция влагалищным доступом;
— с диагностической целью при неясных результатах мазка из влагалища на фоне атрофических изменений.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Страна производитель
Молдова республика
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Интравагинально, перед сном.
- При атрофии слизистой оболочки нижних отделов урогенитального тракта назначают
- по 1 суппозиторию (0,5 мг) ежедневно в первые 2-3 нед, затем постепенно снижают дозу,
- основываясь на симптоматике, 1 суппозиторий (0,5 мг) 2 раза в неделю.
- Пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе - по 1 суппозиторию
- (0,5 мг) в течение 2 нед до или после операции.
- В качестве диагностического средства - 1 суппозиторий через день в течение недели перед взятием следующего мазка.
- В случае, если очередная доза препарата была пропущена, следует принять ее немедленно. Однако, если это обнаружилось только в день приема следующей дозы, следует продолжить прием препарата по обычной схеме, не восполняя пропущенную дозу. Нельзя применять две дозы в один день.
Показания
- — заместительная гормональная терапия при атрофии слизистой оболочки нижних отделов урогенитального тракта, связанной с дефицитом эстрогенов;
- — пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе, которым предстоит или проведена операция влагалищным доступом;
- — с диагностической целью при неясных результатах мазка из влагалища на фоне атрофических изменений.
Состав
- эстриол - 0,5 мг;
- вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды (типа «Суппоцир») 1999,5 мг.
Противопоказания
- — установленный (в т.ч. в анамнезе) или подозреваемый рак молочной железы;
- — эстрогензависимые злокачественные новообразования или подозрение на них (в т.ч. рак эндометрия);
- — недиагностированное генитальное кровотечение;
- — нелеченная гиперплазия эндометрия;
- — тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения;
- — состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
- — множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет);
- — подтвержденные тромбофилии, наследственные или приобретенные факторы, предрасполагающие к развитию венозных и артериальных тромбозов, такие как: резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антител к фосфолипидам и другие;
- — тромбофлебит глубоких вен (в т.ч. в анамнезе);
- — выраженная гипертриглицеридемия;
- — холестатическая желтуха;
- — отосклероз (в т.ч. во время предшествующей беременности или при лечении половыми гормонами);
- — острые заболевания печени или наличие заболеваний печени в анамнезе до тех пор, пока показатели печеночной функции не вернутся в норму;
- — порфирия;
- — беременность;
- — период лактации;
- — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- С осторожностью: лейомиома или эндометриоз, тромбоэмболия в анамнезе или факторы риска ее развития, факторы риска эстрогензависимых опухолей, в т.ч. 1-я степень родства по раку молочной железы в семейном анамнезе, артериальная гипертензия, заболевания печени (в т.ч. аденома), сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее, холелитиаз, мигрень или тяжелая головная боль, СКВ, эпилепсия, бронхиальная астма, семейная гиперлипопротеинемия, панкреатит, рак или гиперплазия эндометрия в анамнезе, сердечная или почечная недостаточность, метаболические нарушения костной ткани, герпес во время предшествующей беременности.
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Особые указания
- При длительном лечении эстрогенами показано проведение систематических медицинских обследований. Перед началом приема и каждые 6 месяцев лечения следует проводить тщательное общее медицинское и гинекологическое обследование, включая обследование молочных желез.
- Заместительную гормональную терапию (ЗГТ) при лечении климактерических симптомов рекомендуется начинать только в том случае, если они неблагоприятно влияют на качество жизни пациентки. Во всех остальных случаях необходимо сопоставлять соотношение пользы и риска. В более молодом возрасте соотношение пользы и риска благоприятнее, чем у женщин пожилого возраста. Во время лечения необходимо информировать врача о случаях вагинального кровотечения, об изменениях в молочных железах, появлении желтухи, а также о появлении признаков тромбоэмболии (например, болезненный отек конечностей, внезапная боль в груди, одышка). Во всех случаях пациентки требуют тщательного обследования.
- Причины для немедленной отмены терапии:
- — желтуха или нарушение функции печени;
- — повышение АД;
- — возникновение головной боли по типу мигрени;
- — флебит.
- Опухоли
- При длительной монотерапии эстрогенами повышается риск развития гиперплазии или рака эндометрия, который прямо пропорционален дозе препарата и продолжительности терапии.
- Риск развития рака молочной железы зависит от длительности ЗГТ, но через несколько лет (чаще всего 5 лет) после прекращения терапии возвращается к норме. На фоне ЗГТ может увеличиваться плотность ткани молочной железы, что усложняет ее радиологическое исследование.
- Длительная терапия эстрогенами (5-10 лет) также связана с увеличением риска развития рака яичников.
- На фоне применения половых гормонов в редких случаях наблюдались доброкачественные или злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к развитию представляющего угрозу для жизни внутрибрюшного кровотечения. При появлении болей в верхней части живота, увеличении печени или признаках внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учитывать наличие опухоли печени.
- Сердечно-сосудистые заболевания
- ЗГТ связана с увеличением риска развития венозных тромбоэмболий (ВТЭ) в 1.3-3 раза и наиболее вероятна в течение первого года применения препарата, чем в более поздние сроки. Следует учитывать все факторы риска ВТЭ, и при назначении препарата перед проведением хирургического вмешательства необходимо проводить профилактику ВТЭ, а также необходимо временно отменить ЗГТ за 4-6 недель до хирургической операции и возобновить лечение только после того, как женщина начнет ходить.
- Риск ишемического инсульта особенно повышается в пожилом возрасте.
- При отсутствии ВТЭ в анамнезе, но при наличии тромбоза в молодом возрасте у ближайших родственников, рекомендовано провести скрининговое обследование на наличие тромбофилических нарушений. При выявлении тромбофилического дефекта, не идентичного заболеванию у родственников, либо наличии тяжелого дефекта (например, дефицита антитромбина, протеина S или протеина С, либо сочетание этих дефектов), ЗГТ противопоказана.
- Женщинам, которые получают лечение антикоагулянтами, необходимо сопоставлять соотношение пользы и риска.
- Эстрогены могут вызывать задержку жидкости. Больные с почечной или сердечной недостаточностью во время приема ЗГТ должны находиться под наблюдением врача.
- Другие состояния
- Эстрогены увеличивают литогенность желчи, что увеличивает предрасположенность у некоторых пациенток к развитию желчнокаменной болезни при применении эстрогенов.
- Эстрогены являются слабым антагонистом гонадотропина и не оказывают значимых влияний на эндокринную систему.
- Когнитивная функция на фоне ЗГТ не улучшается. Получены данные о повышенном риске развития деменции у женщин, начавших принимать непрерывно комбинированную ЗГТ или монотерапию эстрогенами после 65 лет.
- В случае выявления пролактиномы, пациентка должна находиться под тщательным медицинским наблюдением (включая периодическую оценку концентрации пролактина).
- У женщин с наследственными факторами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшить симптомы ангионевротического отека.
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Влияние препарата Овипол Клио® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено.
Упаковка и форма выпуска
- Суппозитории вагинальные - 15 шт в уп.
Побочные действия
- Возможно: зуд и раздражение в месте введения, напряжение и болезненность молочных желез.
- В комбинации с гестагенами: доброкачественные и злокачественные эстрогензависимые опухоли (в т.ч. рак молочной железы и эндометрия), венозная тромбоэмболия (в т.ч. глубоких вен голени и малого таза, легочных вен), инфаркт миокарда, инсульт, заболевания желчного пузыря, хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура, деменция при начале ЗГТ в непрерывном приеме препарата после 65 лет, ациклические кровянистые выделения, кровотечения "прорыва", повышение либидо.
Фармакотерапевтическая группа
- эстроген
Лекарственное взаимодействие
- Индукторы микросомального окисления (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) усиливают метаболизм эстрогенов; мощные ингибиторы (ритонавир, нелфинавир) - значительно угнетают метаболизм.
- Препараты зверобоя продырявленного могут индуцировать метаболизм эстрогенов.
- Эстриол усиливает действие гиполипидемических средств.
- Ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических средств.
Фармакодинамика
- Эстроген, синтезируемый в организме человека. Попадая в кровоток, образует комплекс со специфическими рецепторами (в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, грудной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), стимулирует синтез ДНК и протеинов. Обладает селективным действием, преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву, вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия при его атрофических изменениях в периоды пременопаузы и менопаузы, нормализует рН влагалищной среды, микрофлору влагалища, повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи. Воздействие на эндометрий незначительно (незначительный риск маточных кровотечений). Оказывает гиполипидемическое действие, незначительно увеличивает концентрацию в крови бета-липопротеинов, повышает чувствительность к действию инсулина, улучшает утилизацию глюкозы, стимулирует выработку печенью глобулинов, связывающих половые гормоны, ренин, ЛПВП и факторы свертывания крови. Благодаря участию в реализации положительной и отрицательной обратной связи в гипоталамо-гипофизарно-овариальной системе эстриол способен вызвать умеренно выраженные центральные эффекты; стимулирует парасимпатикомиметические реакции.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Суппозитории вагинальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндроконической формы; на срезе допускается наличие воздушного или воронкообразного углубления.
Фармакокинетика
- Абсорбция высокая. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови при интравагинальном применении - 1-2 ч. Связывание с альбуминами плазмы составляет 90 %.
- Выведение осуществляется в основном почками в виде метаболитов (через несколько часов после приема и продолжается до 18 ч), 2 % выводится через кишечник в неизмененном виде
Передозировка
- При интравагинальном применении передозировка маловероятна.
- Симптомы (при случайном приеме внутрь): тошнота, рвота, кровотечения "отмены".
- Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
- Симптомы (при случайном приеме внутрь): тошнота, рвота, кровотечения «отмены».
- Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Акрихин ХФК АО
- Россия
- 142450 Московская область, Ногинский район, г Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29
- +7 (495) 702-95-24, +7 (495) 721-36-97
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить Овипол клио 0,5 мг 15 шт. суппозитории вагинальные в Оренбурге можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Цена на Овипол клио 0,5 мг 15 шт. суппозитории вагинальные в Оренбурге - 770.2 рублей.
- Инструкция по применению для Овипол клио 0,5 мг 15 шт. суппозитории вагинальные.
- Цены на Овипол Клио в других городах