Сальбутамол 100 мкг/доза 200 доз 12 мл аэрозоль
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Форма выпуска
аэрозоль
- Дозировка
100МКГ/ДОЗА + 200ДОЗ 12МЛ
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Все характеристики
Показания
1. Бронхиальная астма:
- купирование приступов бронхиальной астмы, в том числе при обострении бронхиальной астмы тяжелого течения;
- предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой;
- применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей герапии бронхиальной астмы.
2. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), сопровождающаяся обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит, эмфизема легких.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
Инструкция
Способ применения и дозы
- Сальбутамол, аэрозоль для ингаляций дозированный, 100 мкг/доза. предназначен только для ингаляционного введения.
- Повышенная потребность в применении агонистов бетаг-адренорецепторов может являться признаком усугубления бронхиальной астмы. В подобной ситуации может потребоваться переоценка схемы лечения пациента с рассмотрением целесообразности назначения одновременной терапии глюкокортикостероидом.
- Так как передозировка может сопровождаться развитием нежелательных явлений, доза или кратность применения препарата могут быть увеличены только по рекомендации врача.
- Продолжительность действия сальбутамола у большинства пациентов составляет от 4 до 6 часов.
- У пациентов, испытывающих затруднения в синхронизации вдоха с применением дозирующего аэрозольного ингалятора под давлением, может быть использован спейсер.
- У детей, получающих сальбутамол, целесообразно использование педиатрического спей- серного устройства с лицевой маской.
- Купирование приступа бронхоспазма
- Взрослые
- Рекомендуемая доза составляет 100 или 200 мкг.
- Дети
- 100 мкг, при необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг.
- Не рекомендуется применять препарат Сальбутамол чаще четырех раз в сутки. Потребность в частом применении максимальных доз препарата Сальбутамол или во внезапном увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения астмы (см. раздел "Особые указания и меры предосторожности при применении").
- Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой
- Взрослые
- 200 мкг за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки.
- Дети
- 100 мкг за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки, при необходимости доза может быть повышена до 200 мкг.
- Длительная поддерживающая терапия
- Взрослые
- До 200 мкг 4 раза в сутки.
- Дети
- До 200 мкг 4 раза в сутки.
- Способ применения
- Подготовка для первого применения:
- Перед первым применением препарата следует снять защитный колпачок с насадки- ингалятора. Потом энергично встряхнуть баллон вертикальными движениями, перевернуть баллон насадкой-ингалятором вниз и сделать два распыления в воздух, чтобы убедиться в адекватной работе клапана. При перерыве в применении препарата на протяжении нескольких дней следует сделать одно распыление в воздух после тщательного встряхивания баллона.
- Применение:
- 1. Снять защитный колпачок с насадки-ингалятора. Убедиться в чистоте внутренней и внешней поверхностей насадки-ингалятора.
- 2. Энергично встряхнуть баллон вертикальными движениями.
- 3. Перевернуть баллон насадкой-ингалятором вниз, держать баллон вертикально между большим пальцем и средним и указательным пальцами так, чтобы большой палец находился под насадкой-ингалятором.
- 4. Сделать максимально глубокий выдох, потом поместить насадку-ингалятор в рот между зубами и охватить ее губами, не прикусывая при этом.
- 5. Начиная вдох через рот, нажать на верхнюю часть баллона, чтобы произвести выдачу дозы препарата, при этом продолжать медленно и глубоко вдыхать.
- 6. Задержать дыхание, вынуть насадку-ингалятор изо рта и снять палец с верхней части баллона. Продолжать задерживать дыхание, насколько это возможно.
- 7. Если необходимо, выполнить следующую ингаляцию. Для этого следует подождать около 30 секунд, держа баллон вертикально. После этого выполнить ингаляцию в соответствии с инструкциями, изложенными в пунктах 2-6.
- Закрыть насадку-ингалятор защитным колпачком.
- ВАЖНО:
- Выполнять действия в соответствии с пунктами 4, 5 и 6, не спеша. Важно, непосредственно перед выдачей дозы начать вдыхать как можно медленнее. Первые несколько раз следует применять препарат после тренировки перед зеркалом. Если по бокам рта появится "облачко", то необходимо начать опять с пункта 2.
- Чистка.
- Насадку-ингалятор следует чистить не реже одного раза в неделю.
- 1. Снять защитный колпачок с насадки-ингалятора, а насадку-ингалятор снять с баллона.
- 2. Тщательно промыть насадку-ингалятор и защитный колпачок под теплой проточной водой.
- 3. Тщательно высушить насадку-ингалятор и защитный колпачок внутри и снаружи.
- 4. Надеть насадку-ингалятор на баллон и шток клапана, закрыть свободное отверстие насадки-ингалятора защитным колпачком.
- Не помещать баллон в воду!
Показания
- 1. Бронхиальная астма:
- - купирование приступов бронхиальной астмы, в том числе при обострении бронхиальной астмы тяжелого течения;
- - предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой;
- - применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей герапии бронхиальной астмы.
- 2. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), сопровождающаяся обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит, эмфизема легких.
Состав
- одна доза содержит:
- действующее вещество: сальбутамол 0,1 мг.
- Вспомогательные вещества: олеиловый спирт, этанол (спирт этиловый 96%), норфлуран.
Противопоказания
- - Гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.
- - Ведение преждевременных родов.
- - Угрожающий аборт.
- Детский возраст до 2-х лет.
- С осторожностью:
- Сальбутамол следует с осторожностью применять у пациентов с тиреотоксикозом, тахиаритмией. миокардитом, пороками сердца, аортальным стенозом, ишемической болезнью сердца, тяжелой хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, феохромоцитомой, декомпенсированным сахарным диабетом, глаукомой.
- Беременность и лактация:
- Не изучалось.
- Беременность
- Беременным женщинам препарат назначается только в том случае, когда ожидаемая польза для пациентки превышает потенциальный риск для плода.
- В ходе пострегистрационного наблюдения были выявлены редкие случаи различных пороков развития у детей, включая формирование "волчьей пасти" и пороков развития конечностей, на фоне приема матерями во время беременности сальбутамола. В некоторых из этих случаев матери принимали несколько сопутствующих лекарственных препаратов в течение беременности. Ввиду отсутствия постоянного характера дефектов и фоновой частоты возникновения врожденных аномалий, составляющей от 2 до 3 %, причинно- следственная связь с приемом препарата не установлена.
- Период грудного вскармливания
- Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, и поэтому его не рекомендуется назначать кормящим женщинам за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для самой пациентки перевешивает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного
Особые указания
- Лечение бронхиальной астмы рекомендуется проводить поэтапно, контролируя клинический ответ пациента на лечение и функцию легких.
- Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.
- Повышение потребности в применении бронходилататоров с короткой продолжительностью действия, в частности агонистов бетаз-адренорецепторов, для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента.
- Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять потенциальную угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях следует рассмотреть целесообразность назначения или увеличении дозы глюкокортикостероидов. У пациентов группы риска рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.
- Терапия агонистами бета2-адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.
- Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков. а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях рекомендуется контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.
- В случае отсутствия эффекта от применения ранее эффективной дозы ингаляционного сальбутамола на протяжении, по крайней мере, грех часов пациент должен обратиться к врачу на предмет необходимости принятия каких-либо дополнительных мер.
- Следует проинструктировать пациентов о правильном использовании ингалятора Сальбутамол.
- Как и при использовании других средств для ингаляционной терапии, может развиваться парадоксальный бронхоспазм с усилением хрипов сразу же после применения препарата. Данное состояние требует немедленного лечения с использованием альтернативной формы выпуска или другого быстродействующего ингаляционного бронходилататора. Препарат Сальбутамол следует немедленно отменить, оценить состояние пациента, и, при необходимости. назначить альтернативную терапию.
- Меры предосторожности при применении
- Как и при применении других ингаляционных препаратов, терапевтический эффект может уменьшаться при охлаждении баллона. Поэтому перед применением баллон с препаратом должен быть прогрет до комнатной температуры (согреть баллон руками на протяжении нескольких минут, нельзя применять другие способы!).
- В случае возникновения неприятных ощущений во рту и першения в горле после ингаляции рот следует прополоскать водой.
- Препарат не содержит озоноразрушающих пропеллентов.
- Хранить вдали от отопительной системы и прямых солнечных лучей.
- Баллон нс вскрывать. Предохранять от падений и ударов. Не бросать в огонь даже пустой баллон.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
- Нет данных.
Упаковка и форма выпуска
- Аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза.
- По 200 доз (по 12 мл) в баллоны алюминиевые с защитным покрытием, герметизированные дозирующим клапаном, снабженные насадкой-ингалятором с защитным колпачком.
- Каждый баллон, насадку-ингалятор с защитным колпачком, а также инструкцию по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Побочные действия
- По частоте побочные эффекты могут быть разделены на следующие категории: очень частые (?1/10), частые (?1/100 и < 1/10), нечастые (?1/1000 и < 1/100), редкие (?1/10 000 и < 1/1000), очень редкие (< 1/10 000).
- Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований и пострегистрационного наблюдения при использовании сальбутамола.
- Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, снижение артериального давления и коллапс.
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко - гипокалиемия. Терапия бета2-агонистами может приводить к клинически значимой гипокалиемии.
- Нарушения со стороны нервной системы: часто: тремор, головная боль, очень редко - гиперактивность.
- Нарушения со стороны сердца: часто: тахикардия, нечасто: ощущение сердцебиения, очень редко - аритмии, включая мерцательную аритмию; суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия.
- Нарушения со стороны сосудов: редко: периферическая вазодилатация.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко: парадоксальный бронхоспазм.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - мышечные судороги.
Фармакотерапевтическая группа
- бронходилатирующее средство - бета2-адреномиметик селективный
Лекарственное взаимодействие
- Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и несслсктивиые блокаторы ?- адренорецепторов. такие как пропранолол.
- Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают лечение ингибиторами моноаминооксидазы (иМАО).
- У больных с тиреотоксикозом усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы, тахикардию.
- Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий. Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в том числе ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления. Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.
Фармакодинамика
- Сальбутамол является селективным агонистом Рг-адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на ?2-адренорсцепгоры гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние или вообще не влияя на ?1-рецепторы миокарда. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36 %), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.
- В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени, но сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и секрецию инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивая риск развития ацидоза. После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта - через 5 мин. максимум - через 30-90 мин (75 % максимального эффекта достигается в течение 5 мин), продолжительность -4-6 ч.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Препарат представляет собой белую или почти белую суспензию, находящуюся под давлением в баллоне алюминиевом с дозирующим клапаном, снабженным насадкой- ингалятором с защитным колпачком; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.
Фармакокинетика
- Всасывание
- После ингаляции 10-20 % дозы сальбутамола достигают нижних дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или откладывается в ротоглотке и затем проглатывается. Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.
- Распределение
- Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет 10 %.
- Метаболизм
- Попав в кровь, сальбутамол подвергается печеночному метаболизму и экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата. Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и подвергается значительному метаболизму при "первом прохождении" через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно с мочой.
- Выведение
- Введенный внутривенно сальбутамол имеет период полувыведения 4-6 часов. Выводится частично почками и частично в результате метаболизма до неактивного 4'-О-сульфата (фенольный сульфат), который также выводится преимущественно с мочой. С калом экскретируется лишь незначительная часть введенной дозы сальбутамола. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в организм внутривенным, пероральным или ингаляционным путем, экскретируется в течение 72 часов.
Передозировка
- Симптомы
- Признаками и симптомами передозировки сальбутамола являются преходящие явления, фармакологически опосредованные стимуляцией бета-адренергических рецепторов (см. разделы "Особые указания" и "Побочное действие"), такие как снижение артериального давления, тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота.
- Применение больших доз сальбутамола может вызвать метаболические изменения, включая гипокалиемию, необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.
- При применении высоких доз, а также при передозировке бета-агонистов короткого действия наблюдалось развитие лактоацидоза, поэтому при передозировке может быть показан контроль за повышением сывороточного лактата и возможностью развития метаболического ацидоза (особенно при сохранении или ухудшении тахипноэ, несмотря на устранение других признаков бронхоспазма, таких как свистящее дыхание).
- Лечение
- Следует отменить препарат и назначить соответствующую симптоматическую терапию, такую как применение кардиоселективных блокаторов бета-адренорецепторов у пациентов с наличием кардиальной симптоматики (например, тахикардия, ощущение сердцебиения). Блокаторы бета-адренорецепторов следует использовать с осторожностью у пациентов с бронхоспазмом в анамнезе.
Особые условия хранения
- Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Национальный научный центр Фармаконадзора АНО
- Россия
- 127051, Москва, ул. Малая Сухаревская площадь д.2, стр.2
- 8-800-777-8-604; 8 (903) 799-2-186
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить Сальбутамол 100 мкг/доза 200 доз 12 мл аэрозоль в Оренбурге можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Цена на Сальбутамол 100 мкг/доза 200 доз 12 мл аэрозоль в Оренбурге - 156 рублей.
- Инструкция по применению для Сальбутамол 100 мкг/доза 200 доз 12 мл аэрозоль.
- Цены на Сальбутамол в других городах