Доксазозин-тева 4 мг 30 шт. таблетки
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки
- Дозировка
4 мг
- В упаковке
30
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Все характеристики
Показания
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ): как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном АД.
Артериальная гипертензия: в комбинации с другими гипотензивными средствами, такими как тиазидные диуретики, бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов или ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Страна производитель
Венгрия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Препарат Доксазозин-Тева принимают внутрь 1 раз в день (утром или вечером) независимо от времени приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
- При лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы начальная доза - 1 мг/сутки для того, чтобы свести к минимуму возможность развития ортостатической гипотензии и/или обморока. При необходимости, в зависимости от показателей уродинамики и наличия симптомов ДГПЖ увеличивают дозу (с интервалом 1-2 недели) до 2-4 мг/сутки. Максимально допустимой дозой является доза 8 мг в сутки. Рекомендуемая поддерживающая доза - 2-4 мг/сутки.
- При лечении пациентов с артериальной гипертензией начальная доза препарата составляет 1 мг в сутки перед сном. После приема первой дозы больной должен находиться в постели в течение 6-8 часов. Это требуется в связи с возможностью развития феномена «первой дозы», особенно выраженной на фоне предшествующего приема диуретиков.
- При недостаточности терапевтического эффекта суточную дозу можно увеличить до 2 мг через 1-2 недели. В последующем через каждые 1-2 недели дозу можно увеличить на 2 мг. У подавляющего большинства больных оптимальный терапевтический эффект достигается при дозе 8 мг в сутки. Максимальную суточную дозу препарата 16 мг в сутки превышать нельзя. После достижения стойкого терапевтического эффекта дозу обычно снижают (средняя терапевтическая доза при поддерживающей терапии обычно равна 2-4 мг в сутки).
- У пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек рекомендуется назначать препарат Доксазозин-Тева в обычных дозах.
- Пациентам с нарушением функции печени необходим тщательный подбор доз препарата. Клинических данных о применении препарата Доксазозин-Тева у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени недостаточно (см. раздел Противопоказания).
- Препарат Доксазозин-Тева принимают длительно. Продолжительность лечения определяет врач.
Показания
- Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ): как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном АД.
- Артериальная гипертензия: в комбинации с другими гипотензивными средствами, такими как тиазидные диуретики, бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов или ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента.
Состав
- 1 таблетка содержит:
- действующее вещество доксазозина мезилат (в пересчете на доксазозин) 4,85 мг (4,00 мг);
- вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 150,11 мг, лактоза (безводная) 80,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 2,40 мг, кремния диоксид коллоидный 0,24 мг, натрия лаурилсульфат 0,24 мг, магния стеарат 2,16 мг.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к доксазозину, другим производным хиназолина или к любому из вспомогательных компонентов препарата, другим альфа-адреноблокаторам; ДГПЖ в сочетании с артериальной гипотензией или ортостатической гипотензией в анамнезе; ДГПЖ в сочетании с нарушением проходимости верхних отделов мочевыводящих путей; хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей, мочекаменная болезнь, недержание мочи вследствие переполнения мочевого пузыря, анурия, прогрессирующая почечная недостаточность; одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ 5), в том числе с силденафилом, тадалафилом и варденафилом; тяжелые нарушения функции печени (опыт применения недостаточен); период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
- С осторожностью
- Ишемическая болезнь сердца или другие заболевания сердца: отек легких с аортальным или митральным стенозом, сердечная недостаточность с повышением минутного выброса, правожелудочковая недостаточность, обусловленная эмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом, левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения желудочков (см. раздел «Особые указания»); нарушения мозгового кровообращения, гипертензивная ретинопатия III или IV степени, сахарный диабет 1 типа, нарушение функции печени легкой и средней степени тяжести; пожилой возраст, одновременное применение с тиазидными диуретиками или другими гипотензивными средствами.
- Применение при беременности и в период кормления грудью
- До настоящего времени опыт применения препарата Доксазозин-Тева у больных артериальной гипертензией во время беременности недостаточен. Поэтому, несмотря на отсутствие тератогенного и эмбриотоксического эффектов по данным экспериментальных исследований, препарат Доксазозин-Тева может назначаться при беременности только после тщательного взвешивания врачом соотношения польза/риск, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
- Неизвестно, выделяется ли доксазозин с грудным молоком. При необходимости применения препарата Доксазозин-Тева в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Особые указания
- Перед началом лечения пациентов с ДГПЖ препаратом Доксазозин-Тева следует исключить злокачественное новообразование предстательной железы или другие причины, приводящие к задержке мочи.
- Как в начале терапии, так и при увеличении дозы препарата следует предупредить пациента о необходимости избегать ситуаций, в которых головокружение или слабость могут привести к травме.
- С осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста, пациентам с почечной или печеночной недостаточностью, пациентам, находящимся на малосолевой диете или получающих терапию диуретическими препаратами.
- Рекомендуется регулярный контроль АД.
- Поскольку препарат обладает сосудорасширяющим действием, следует с осторожностью назначать пациентам с такими заболеваниями сердца, которые требуют неотложной помощи: отек легких вследствие аортального или митрального стеноза, правожелудочковой недостаточности, обусловленной эмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом, левожелудочковой недостаточности с низким давлением наполнения желудочков; у пациентов с тяжелой ишемией миокарда слишком быстрое или выраженное снижение АД может привести к усилению симптомов стенокардии.
- Особую осторожность необходимо проявлять при назначении препарата Доксазозин-Тева больным с нарушениями функции печени, особенно в тех случаях, когда применяют одновременно препараты, способные отрицательно повлиять на функцию печени. В случаях ухудшения показателей функционального состояния печени препарат немедленно отменяют.
- Следует с осторожностью назначать препарат Доксазозин-Тева одновременно с препаратами, влияющими на метаболизм в печени (например, циметидин).
- Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Доксазозин-Тева с тиазидными диуретиками или другими гипотензивными средствами; при необходимости комбинированной терапии дозу препарата Доксазозин-Тева снижают.
- С целью предотвращения ортостатических реакций пациенты должны избегать неожиданных и резких смен положения тела (переход из положения «лежа» в положение «стоя»).
- При одновременном применении препарата Доксазозин-Тева с ингибиторами ФДЭ 5 значительно возрастает риск развития выраженного снижения АД (см. раздел Противопоказания).
- У некоторых пациентов, ранее принимавших тамсулозин, при проведении хирургического вмешательства по поводу катаракты был отмечен «интраоперационный синдром дряблой радужки» (ИСДР, разновидность синдрома узкого зрачка). Отдельные отчеты также были получены и при применении других блокаторов альфа1-адренорецепторов, поэтому нельзя исключать возможное влияние класса данных препаратов.
- При проведении хирургического вмешательства (по поводу катаракты) необходимо проинформировать хирурга-офтальмолога о применении блокаторов альфа1-адренорецепторов.
- Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с техникой
- В период лечения препаратом необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки 4 мг - 30 шт в уп.
Побочные действия
- Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко, включая отдельные сообщения - менее 0,01%.
- Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - лейкопения, тромбоцитопения, эритроцитопения.
- Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.
- Со стороны обмена веществ и питания: часто - астения; нечасто - повышение аппетита, анорексия, увеличение массы тела.
- Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль, головокружение, сонливость; нечасто - депрессия, тревожность, бессонница, тремор, гипестезии, обморок, преходящее нарушение мозгового кровообращения; очень редко - парестезии, постуральное головокружение.
- Со стороны органа зрения: очень редко - расплывчатость зрения, интраоперационный синдром дряблой радужки.
- Со стороны органа слуха: часто - вертиго; нечасто - звон в ушах.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ощущение сердцебиения, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, постуральная гипотензия; нечасто - стенокардия, инфаркт миокарда; очень редко - брадикардия, аритмия, «приливы» крови к коже лица.
- Со стороны дыхательной системы: часто - кашель, одышка, ринит, бронхит, инфекция верхних дыхательных путей; нечасто - носовое кровотечение; очень редко - бронхоспазм.
- Со стороны пищеварительного тракта: часто - диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, боль в животе; нечасто - запор, метеоризм, рвота, диарея, гастроэнтерит.
- Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности «печеночных» трансаминаз; очень редко - холестатическая желтуха, гепатит.
- Со стороны кожных покровов: часто - кожный зуд; нечасто - кожная сыпь; очень редко - крапивница, алопеция, пурпура.
- Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - боль в спине, груди, миалгия; нечасто - артралгия; очень редко - мышечная слабость, спазм мышц.
- Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - цистит, недержание мочи, периферические отеки, инфекция мочевыводящих путей; нечасто - дизурия, гематурия, учащенное мочеиспускание; редко - полиурия; очень редко - повышенный диурез, нарушение мочеиспускания, никтурия.
- Со стороны репродуктивной системы: нечасто - импотенция; очень редко - гинекомастия, приапизм, ретроградная эякуляция.
- Прочие: часто - гриппоподобный синдром; нечасто - боль различной локализации; очень редко - слабость, недомогание.
- Лабораторные показатели: нечасто - гипокалиемия, гипогликемия; очень редко - уремия, креатининемия.
Фармакотерапевтическая группа
- альфа1-адреноблокатор
Лекарственное взаимодействие
- Доксазозин усиливает антигипертензивный эффект гипотензивных средств (при применении в комбинации с ними требуется коррекция дозы).
- Не отмечено неблагоприятного взаимодействия при одновременном применении доксазозина и тиазидных диуретиков, фуросемида, бета-адреноблокаторов, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, антибиотиков, гипогликемических средств для приема внутрь, урикозурических средств и непрямых антикоагулянтов.
- Доксазозин не оказывает влияние на степень связывания с белками плазмы крови дигоксина, фенитоина.
- При одновременном применении с индукторами микросомального окисления в печени возможно повышение эффективности доксазозина, с ингибиторами - снижение.
- Нестероидные противовоспалительные препараты (особенно индометацин), эстрогены и симпатомиметические средства могут снижать антигипертензивное действие доксазозина.
- Устраняя альфа-адреностимулирующие эффекты эпинефрина, доксазозин может приводить к тахикардии и артериальной гипотензии.
- Одновременное применение с производными сульфонилпиперазина (селективными ингибиторами ФДЭ 5), такими как силденафил, тадалафил, варденафил может привести к развитию артериальной гипотензии.
Фармакодинамика
- Доксазозин является селективным конкурентным блокатором постсинаптических альфа1-адренорецепторов (сродство к альфа1-рецепторам в 600 раз выше, чем к альфа2), снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, предупреждает вазоконстрикцию, вызываемую катехоламинами, что в конечном итоге приводит к снижению артериального давления (АД) без развития рефлекторной тахикардии.
- Снижает пред- и постнагрузку. После однократного приема внутрь снижение АД развивается постепенно, максимальный эффект развивается через 2-6 ч. и сохраняется в течение 24 ч.
- У больных артериальной гипертензией АД при лечении препаратом было одинаково в положении «стоя» и «лежа».
- Доксазозин эффективен при артериальной гипертензии, в том числе, сопровождающейся метаболическими нарушениями (ожирение, снижение толерантности к глюкозе).
- Прием препарата у пациентов с нормальным АД не сопровождается снижением АД. При длительном применении доксазозина у больных развивается толерантность.
- В период лечения доксазозином наблюдается снижение концентрации в плазме крови триглицеридов, общего холестерина. Одновременно отмечается некоторый рост (на 4-13 %) отношения содержания липопротеидов высокой плотности к общему холестерину. Учитывая установленную связь артериальной гипертензии и липидного обмена крови с ишемической болезнью сердца (ИБС), благоприятное действие доксазозина одновременно на АД и липидный профиль приводит к снижению риска развития ИБС.
- При длительном лечении доксазозином наблюдается регрессия гипертрофии левого желудочка, подавление агрегации тромбоцитов и повышение содержания в тканях активности плазминогена.
- В связи с тем, что доксазозин блокирует альфа1-адренорецепторы, расположенные в строме и капсуле предстательной железы и в шейке мочевого пузыря, происходит снижение сопротивления и давления в мочеиспускательном канале, уменьшение сопротивления внутреннего сфинктера. Поэтому назначение доксазозина пациентам с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) приводит к значительному улучшению показателей уродинамики и уменьшению проявлений симптомов заболевания.
- Оказывает эффект у 66-71% пациентов, начало действия - через 1-2 недели при регулярном применении, максимум - после 14 недель, эффект сохраняется в течение длительного времени.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Овальные таблетки белого цвета c риской и гравировкой «D4» на одной стороне.
Фармакокинетика
- После приема внутрь в терапевтических дозах доксазозин хорошо всасывается, абсорбция 80-90% (одновременный прием пищи замедляет всасывание на 1 час). Максимальная концентрация в плазме крови создается через 3 часа. При вечернем приеме время достижения максимальной концентрации удлиняется до 5 часов.
- Биодоступность - 60-70% (пресистемный метаболизм). Связь с белками крови - около 98%. Выведение из плазмы крови происходит в две фазы, с конечным периодом полувыведения 19 - 22 часа, что позволяет принимать препарат один раз в сутки.
- Доксазозин интенсивно метаболизируется в печени путем О-деметилирования и гидроксилирования.
- У пациентов с нарушенной функцией печени, а также при приеме препаратов, способных изменять печеночный метаболизм, может нарушаться процесс биотрансформации доксазозина.
- В основном выводится через кишечник (65% в виде метаболитов и около 5% в неизмененном виде). Почками выводится 10%. Исследования фармакокинетики доксазозина у пожилых пациентов и у пациентов с заболеваниями почек не выявили существенных фармакокинетических различий.
Передозировка
- Симптомы: выраженное снижение АД, иногда сопровождается обмороком.
- Лечение: больного немедленно необходимо поместить в положение лежа, приподнять ноги и провести мероприятия по восполнению объема циркулирующей крови. Симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Тева ООО
- Россия
- 115054, г.Москва, ул.Валовая,35
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.