Кеторолак 10 мг 20 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Дозировка
10 мг
- В упаковке
20
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Все характеристики
Показания
Болевой синдром сильной и умеренной выраженности:
- травмы;
- зубная боль;
- боли в послеродовом и послеоперационном периоде;
- миалгия;
- артралгия;
- невралгия;
- радикулит;
- вывихи, растяжения;
- ревматические заболевания;
- онкологические заболевания.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в сухом месте, Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрь однократно или повторно в зависимости от тяжести болевого синдрома.
- Разовая доза - 10 мг (1 таблетка), при повторном приеме рекомендуется принимать по 10 мг до 4-х раз в сутки в зависимости от выраженности боли.
- Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.
- Продолжительность курса терапии не должна превышать 5 дней.
Показания
- Болевой синдром сильной и умеренной выраженности:
- - травмы;
- - зубная боль;
- - боли в послеродовом и послеоперационном периоде;
- - миалгия;
- - артралгия;
- - невралгия;
- - радикулит;
- - вывихи, растяжения;
- - ревматические заболевания;
- - онкологические заболевания.
- Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
Состав
- 1 таблетка содержит:
- Активное вещество: кеторолака трометамол (кеторолака трометамин) - 10 мг.
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат (таб-летоза 80 меш), магния стеарат, опадрай II [гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), лактозы моногидрат, макрогол 4000, титана диоксид].
Противопоказания
- Противопоказания
- - повышенная чувствительность к кеторолаку, другим компонентам препарата и другим НПВП;
- - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующегo полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т. ч. в анамнезе);
- - крапивница, ринит, вызванные приемом НПВП (в анамнезе);
- - непереносимость лекарственных средств пиразолоновоro ряда;
- - гипoволемия (независимо от вызвавшей ее причины);
- - дегидратация;
- - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения;
- - гипокоагуляция (в т. ч. гемофилия), кровотечения или высокий риск их развития;
- - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
- - тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- - воспалительные заболевания кишечника (в том числе язвенный колит, болезнь Крона);
- - состояние после проведения аорто-коронарноro шунтирования;
- - подтвержденная гиперкалиемия;
- - непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорб-ция;
- - одновременный прием с препаратами: пробенецид, пентоксифиллин, ацетилсалициловая кислота и другими НПВП (включая ингибиторы циклооксигеназы-2), солями лития, анти-коагулянтами (включая варфарин и гепарин);
- - профилактическое обезболивание перед и во время обширных оперативных вмешательств из-за высокого риска кровотечения;
- - внутричерепное кровоизлияние или подозрение на него;
- - беременность;
- - период родов;
- - период грудного вскармливания;
- - детский возраст до 16 лет (безопасность и эффективность применения не установлены),
- С осторожностью
- - бронхиальная астма;
- - наличие факторов, повышающих токсичность в отношении ЖКТ: алкоголизм, табакоку-рение и холецистит;
- - послеоперационный период;
- - хроническая сердечная недостаточность;
- - отечный синдром;
- - артериальная гипертензия;
- - почечная недостаточность средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин);
- - холестаз;
- - активный гепатит;
- - сепсис;
- - системная красная волчанка;
- - ишемическая болезнь сердца;
- - цереброваскулярные заболевания;
- - дислипидемия/гиперлипидемия;
- - сахарный диабет;
- - заболевания периферических артерий;
- - язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori;
- - длительное применение НПВП;
- - тяжелые соматические заболевания;
- - заболевания щитовидной железы;
- - туберкулез;
- - одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в т. ч. преднизолона), анти-коагулянтов (в т. ч. варфарина), антиагрегантов (в т. ч. клопидогрела), селективных инги-биторов обратногo захвата серотонина (в т. ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сер-тралина);
- - пожилой возраст (старше 65 лет).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Противопоказано применение препарата в период беременности (неблагоприятное влияние на сердечно-сосудистую систему плода - преждевременное закрытие аортального протока), во время родов и в раннем послеродовом периоде (ингибируя синтез простагландинов, ке-торолак может отрицательно повлиять на кровообращение плода и ослабить сократитель-ную деятельность матки, что повышает риск маточных кровотечений).
- Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано (кеторолак проникает в грудное молоко).
Особые указания
- Перед применением препарата необходимо выяснить вопрос о предшествующей аллергии на препарат или другие НПВП. Из-за риска развития аллергических реакций прием первой дозы проводят под тщательным наблюдением врача.
- Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24-48 ч после приема.
- Пациентам с нарушением свертывания крови назначают препарат только при постоянном контроле числа тромбоцитов, что особенно важно в постоперационном периоде, когда тре-буется тщательный контроль гемостаза.
- Гиповолемия повышает риск развития нефротоксических побочных реакций.
- При необходимости можно применять в комбинации с наркотическими анальгетиками.
- Не применять с парацетамолом более 2 дней.
- Для снижения риска развития НПВП-индуцированной гастропатии применяют антацидные лекарственные средства, мизопростол, омепразол. Также для снижения риска развития не-желательных явлений со стороны ЖКТ следует применять минимальную эффективную дозу кеторолака минимально возможным коротким курсом.
- Риск развития лекарственных осложнений возрастает при удлинении курса лечения (у па-циентов с хроническими болями) и повышении пероральной дозы кеторолака более 40 мг/сут.
- Одновременный прием кеторолака с пробенецидом, пентоксифиллином, ацетилсалицило-вой кислотой и другими НПВП (включая ингибиторы циклооксигеназы-2), солями лития, антикоагулянтами (включая варфарин и гепарин) противопоказан.
- Противопоказано применение кеторолака для профилактического обезболивания перед и во время обширных оперативных вмешательств из-за высокого риска кровотечения.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механиз-мами, требующими повышенной концентрации внимания
- В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реак-ций, так как у значительной части пациентов при применении кеторолака развиваются по-бочные эффекты со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение, головная боль).
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг - 20 шт с инструкцией по медицинскому применению в уп
Побочные действия
- Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемир-ной организации здравоохранения, характеризуется как: очень часто - не менее 10 %; часто - не менее 1 %, но менее 10 %; нечасто - не менее 0,1 %, но менее 1 %; редко - не менее 0,01 %, но менее 0,1 %; очень редко, включая единичные случаи - менее 0,01 %.
- 6
- Со стороны пищеварительной системы: часто (особенно у пожилых пациентов старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения ЖКТ) - гастралгия, диарея; неча-сто - стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка; редко - тош-нота, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением - аб-доминальная боль, спазм или жжение в эпигастральной области, мелена, рвота по типу «ко-фейной гущи», тошнота, изжога), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит.
- Со стороны мочевыделительной системы: редко - острая почечная недостаточность, боль в пояснице, гематурия, азотемия, гемолитико-уремический синдром (гемолитическая ане-мия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), частое мочеиспускание, оли-гурия, полиурия, интерстициальный нефрит, отеки почечного генеза; частота неизвестна - задержка мочеиспускания.
- Со стороны органов чувств: редко - снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия); частота неизвестна - нарушение вкуса.
- Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм или диспноэ, ринит, отек легких, отек гортани (одышка, затруднение дыхания).
- Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль, головокружение, сон-ливость; редко - асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ри-гидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз, обморочные состояния.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - повышение артериального давления; частота неизвестна - снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, сердеч-ная недостаточность, инфаркт миокарда, инсульт.
- Со стороны органов кроветворения: редко - анемия, эозинофилия, лейкопения.
- Со стороны системы гемостаза: редко - кровотечение из послеоперационной раны, носо-вое кровотечение, ректальное кровотечение.
- Со стороны кожных покровов: нечасто - кожная сыпь (включая макулопапуллезную сыпь), пурпура; редко - эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), кра-пивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
- Аллергические реакции: редко - анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, отек языка, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).
- Прочие: часто - отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела); нечасто - повышенная потливость; редко - лихорадка; частота неизвестна -гиперкалиемия, гипонатриемия.
Фармакотерапевтическая группа
- нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
Лекарственное взаимодействие
- Одновременное применение кеторолака с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП, препаратами кальция, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином мо-жет привести к образованию язв ЖКТ и развитию желудочно-кишечных кровотечений.
- При одновременном применении кеторолака с другими НПВП (включая ингибиторы цик-лооксигеназы-2) может наблюдаться задержка жидкости, декомпенсация сердечной дея-тельности, повышение артериального давления.
- Одновременное применение кеторолака с антикоагулянтами, включая варфарин, гепарин, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефотетаном и пентоксифиллином, ацетилсалициловой кислотой повышает риск возникновения кровотечения.
- Совместное применение кеторолака с вальпроевой кислотой вызывает нарушение агрега-ции тромбоцитов.
- При применении кеторолака с другими нефротоксичными лекарственными средствами (в т.ч. с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности.
- Совместное применение с парацетамолом повышает нефротоксичность кеторолака.
- Пробенецид уменьшает плазменный клиренс и объем распределения кеторолака, повышает его концентрацию в плазме крови и увеличивает период его полувыведения.
- Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторо-лака и повышают его концентрацию в плазме крови.
- Совместное применение кеторолака с метотрексатом повышает гепато- и нефротоксич-ность метотрексата. Совместное применение кеторолака и метотрексата возможно только при применении низких доз последнего. Возможно уменьшение клиренса метотрексата (необходимо контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови).
- На фоне применения кеторолака возможно уменьшение клиренса лития, увеличение его концентрации в плазме крови, и усиление токсического действия лития.
- Кеторолак снижает эффект гипотензивных и диуретических препаратов (снижается синтез простагландинов в почках).
- Кеторолак усиливает эффект наркотических анальгетиков. При комбинировании с опиоид-ными анальгетиками дозы последних могут быть существенно снижены.
- Кеторолак усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликеми-ческих препаратов, в связи с чем необходим перерасчет дозы указанных препаратов.
- Кеторолак повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.
- Одновременное применение НПВП и мифепристона может снижать эффективность мифе-пристона. НПВП не рекомендуется применять в течение 8-12 дней после применения ми-фепристона.
- Одновременное применение НПВП и циклоспорина увеличивает риск развития нефроток-сичности.
- Одновременное применение НПВП и антибиотиков хинолонового ряда увеличивает риск развития судорог.
- Одновременное применение НПВП и такролимуса увеличивает риск развития нефроток-сичности.
- Одновременное применение НПВП и зидовудина увеличивает риск развития гематологи-ческой токсичности.
- При одновременном применении с дигоксином кеторолак не нарушает связывание дигок-сина с белками плазмы крови. Терапевтические концентрации дигоксина не влияют на свя-зывание кеторолака с белками плазмы крови.
- Антацидные средства не влияют на всасывание кеторолака.
- Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности кето-ролака.
Фармакодинамика
- Кеторолак оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовос-палительным и умеренным жаропонижающим действием.
- Механизм действия связан с неселективным угнетением активности фермента циклоокси-геназы (ЦОГ 1 и ЦОГ 2), главным образом в периферических тканях, следствием чего яв-ляется торможение биосинтеза простагландинов - модуляторов болевой чувствительности, воспаления и терморегуляции. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь [-]S и [+]R-энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено [-]S формой.
- Кеторолак не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхания, не вызывает лекар-ственной зависимости, не обладает седативным и анксиолитическим действием.
- По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие НПВП.
- После приема внутрь начало обезболивающего действия отмечается через 0,5 - 1 ч, макси-мальный эффект достигается через 1-2 ч.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, шероховатые, круглые, двояко-выпуклой формы.
Фармакокинетика
- Всасывание
- При приеме внутрь кеторолак хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность составляет 80-100 %. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови составляет 0,7-1,1 мкг/мл и достигается через 40 мин после приема кеторолака натощак в дозе 10 мг. Богатая жирами пища снижает Cmax кеторолака в плазме крови и задерживает ее достижение на 1 час.
- Распределение
- 99 % кеторолака связывается с белками плазмы крови. При гипоальбуминемии количество свободного кеторолака в плазме крови увеличивается.
- Время достижения равновесной концентрации (Css) при приеме внутрь - 24 ч при примене-нии 4 раза в сутки (выше субтерапевтической дозы). Равновесная концентрация в плазме крови после приема внутрь 10 мг кеторолака составляет 0,39-0,79 мкг/мл. Объем распреде-ления составляет 0,15-0,33 л/кг.
- Метаболизм
- Более 50 % принятой дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выво-дятся почками, и р-гидроксикеторолак.
- Выведение
- Выводится почками - 91 %, через кишечник - 6 %.
- После приема внутрь 10 мг кеторолака период полувыведения (Т1/2) у пациентов с нормаль-ной функцией почек составляет в среднем 5,3 ч (2,4-9 ч), общий клиренс - 0,025 л/кг/ч.
- Не выводится в ходе гемодиализа.
- Фармакокинетика у особых групп пациентов
- Пациенты с нарушением функции почек
- У пациентов с почечной недостаточностью объем распределения кеторолака может увели-чиваться в 2 раза, а объем распределения его R-энантиомера - на 20 %.
- При почечной недостаточности с концентрацией креатинина в плазме крови 19-50 мг/л (168-442 мкмоль/л) Т1/2 составляет 10,3-10,8 ч, при более выраженной почечной недоста-точности - более 13,6 ч.
- Общий клиренс при почечной недостаточности с концентрацией креатинина в плазме крови 19-50 мг/л при приеме внутрь 10 мг кеторолака составляет 0,016 л/кг/ч.
- Пациенты с нарушением функции печени
- Функция печени не оказывает влияния на Т1/2.
- Пациенты пожилого возраста и молодые пациены
- Т1/2 удлиняется у пожилых пациентов и укорачивается у молодых.
- Кормящие женщины
- Кеторолак проникает в грудное молоко: при приеме матерью 10 мг кеторолака максималь-ная концентрация в молоке достигается через 2 ч после приема первой дозы и составляет 7,3 нг/мл, через 2 ч после приема второй дозы кеторолака (при применении препарата 4 раза в сутки) - 7,9 нг/мл.
Передозировка
- Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, возникновение пептических язв желудка или эрозивного гастрита, нарушения функции почек, метаболический ацидоз.
- Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов (активированный уголь) и проведе-ние симптоматической терапии (поддержание жизненно важных функций в организме). Кеторолак не выводится в достаточной степени с помощью гемодиализа.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Татхимфармпрепараты АО
- Россия
- 420091,Республика Татарстан, г.Казань, ул. Беломорская, дом 260
- 8 800 201 98 88; 8 (843) 526-97-58
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить Кеторолак 10 мг 20 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой в Перми можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Цена на Кеторолак 10 мг 20 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой в Перми - 43 рубля.
- Инструкция по применению для Кеторолак 10 мг 20 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
- Цены на Кеторолак в других городах