- Особые указания, относящиеся к периндоприлу и амлодипину, применимы к препарату Парнавел Амло.
- Периндоприл
- Повышенная чувствительность/ангионевротический отек
- При приеме ингибиторов АПФ, в том числе и периндоприла, в редких случаях может наблюдаться
- развитие ангионевротического отека лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых
- складок и/или гортани (см. раздел «Побочное действие»). При появлении симптомов прием
- препарата должен быть немедленно прекращен, а пациент должен наблюдаться до тех пор, пока
- признаки отека не исчезнут полностью. Если отек затрагивает только лицо и губы, то его
- проявления обычно проходят самостоятельно, хотя для лечения симптомов могут применяться
- антигистаминные средства. Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может
- привести к летальному исходу. Отек языка, голосовых складок или гортани может привести к
- обструкции дыхательных путей. При появлении таких симптомов следует немедленно ввести
- эпинефрин (адреналин) подкожно и/или обеспечить проходимость дыхательных путей. Пациентдолжен находиться под медицинским наблюдением до полного и стойкого исчезновения
- симптомов. У пациентов с отеком Квинке в анамнезе, не связанным с приемом ингибиторов АПФ,
- может быть повышен риск его развития при приеме препаратов этой группы (см. раздел
- «Противопоказания»).
- В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек
- кишечника. При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в
- сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях, без предшествующего ангионевротического
- отека лица и при нормальном уровне С1-эстеразы. Диагноз устанавливается с помощью
- компьютерной томографии брюшной области, ультразвукового исследования или в момент
- хирургического вмешательства. Симптомы исчезают после прекращения приема ингибиторов АПФ.
- Поэтому у пациентов с болью в области живота, получающих ингибиторы АПФ, при проведении
- дифференциальной диагностики необходимо учитывать возможность развития ангионевротическо-
- го отека кишечника (см. раздел «Побочное действие»).
- Анафилактоидные реакции при проведении афереза ЛПНП
- В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении афереза
- липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с использованием декстрана сульфата могут развиваться
- угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции
- следует временно прекратить терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза.
- Анафилактоидные реакции при проведении десенсибилизации
- Имеются отдельные сообщения о развитии анафилактоидных реакций у пациентов, получающих
- ингибиторы АПФ во время проведения десенсибилизирующей терапии (например, ядом
- перепончатокрылых насекомых). У этих же пациентов анафилактоидной реакции удавалось
- избежать путем временной отмены ингибиторов АПФ, а при случайном приеме препарата
- анафилактоидная реакция возникала снова.
- Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия
- На фоне приема ингибиторов AПФ могут возникать нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения
- и анемия. У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других отягощающих
- факторов нейтропения развивается редко. С особой осторожностью следует применять
- периндоприл у пациентов с диффузными заболеваниями соединительной ткани, на фоне приема
- иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида, особенно у пациентов с нарушенной
- функцией почек.
- У некоторых пациентов возникали тяжелые инфекционные поражения, в ряде случаев, устойчивые
- к интенсивной антибиотикотерапии. При назначении периндоприла таким пациентам рекомендует-
- ся периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациенты должны сообщать
- врачу о любых признаках инфекционных заболеваний (например, боль в горле, лихорадка).
- Артериальная гипотензия
- Ингибиторы АПФ могут вызывать резкое снижение АД. Симптоматическая артериальная
- гипотензия редко развивается у пациентов без сопутствующих заболеваний. Риск чрезмерного
- снижения АД повышен у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови, что может
- отмечаться на фоне терапии диуретиками, при соблюдении строгой бессолевой диеты,
- гемодиализе, диарее и рвоте, а также у пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии
- с высокой активностью ренина (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными
- препаратами»). У пациентов с повышенным риском развития симптоматической артериальной
- гипотензии необходимо тщательно контролировать АД, функцию почек и содержание калия в
- сыворотке крови во время терапии препаратом.
- Амлодипин+Периндоприл
- Подобный подход применяется и у пациентов со стенокардией и цереброваскулярными
- заболеваниями, у которых выраженная артериальная гипотензия может привести к
- инфаркту миокарда или нарушению мозгового кровообращения. В случае развития артериальной
- гипотензии больной должен быть переведен в положение «лежа» на спине с приподнятыми ногами.
- При необходимости следует восполнить объем циркулирующей крови при помощи внутривенного
- введения 0,9 % раствора натрия хлорида. Преходящая артериальная гипотензия не является
- препятствием для дальнейшего приема препарата. После восстановления объема циркулирующей
- крови и АД лечение может быть продолжено.
- Митральный стеноз/аортальный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия
- Парнавел Амло, как и другие ингибиторы АПФ, должен с осторожностью назначаться пациентам с
- обструкцией выходного тракта левого желудочка (аортальный стеноз, гипертрофическая
- обструктивная кардиомиопатия), а также больным с митральным стенозом.
- Нарушение функции почек
- Пациентам с почечной недостаточностью (КК менее 60 мл/мин.) рекомендуется
- индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина. Таким пациентам необходим
- регулярный контроль содержания калия и креатинина в сыворотке крови (см. раздел «Побочное
- действие»).
- У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки
- на фоне терапии ингибиторами АПФ возможно повышение концентрации мочевины и креатинина в
- сыворотке крови, обычно проходящее при отмене терапии. Чаще этот эффект отмечается у
- пациентов с почечной недостаточностью. Дополнительное наличие реноваскулярной гипертензии
- обуславливает повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной
- недостаточности у таких пациентов. У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без
- признаков поражения сосудов почек возможно повышение концентрации мочевины и креатинина в
- сыворотке крови, особенно при одновременном назначении периндоприла с диуретиком, обычно
- незначительное и преходящее. Чаще этот эффект отмечается у пациентов с предшествующим
- нарушением функции почек.
- Печеночная недостаточность
- В редких случаях на фоне приема ингибиторов АПФ возникает холестатическая желтуха. При
- прогрессировании этого синдрома развивается фульминантный некроз печени, иногда с летальным
- исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. При появлении желтухи или значительного
- повышения активности «печеночных» ферментов на фоне приема ингибиторов АПФ следует
- прекратить прием препарата и обратиться к врачу (см. раздел «Побочное действие»).
- Этнические различия
- У пациентов негроидной расы чаще, чем у представителей других рас, на фоне приема ингибиторов
- АПФ развивается ангионевротический отек.
- Периндоприл, как и другие ингибиторы АПФ, возможно, оказывает менее выраженное
- гипотензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас.
- Возможно, это различие обусловлено тем, что у больных артериальной гипертензией негроидной
- расы чаще отмечается низкая активность ренина.
- Кашель
- На фоне терапии ингибитором АПФ может возникнуть сухой кашель. Кашель длительно
- сохраняется на фоне приема препаратов этой группы и исчезает после их отмены. При появлении
- у пациентов сухого кашля следует помнить о возможном ятрогенном характере этого симптома.
- Хирургическое вмешательство/общая анестезия
- Применение ингибиторов АПФ у больных, подвергающихся обширному хирургическому
- вмешательству и/или общей анестезии, может привести к выраженному снижению АД, если
- используются средства для общей анестезии с гипотензивным действием. Это связано с
- блокированием образования ангиотензина II на фоне компенсаторного повышения активности
- ренина. Если развитие артериальной гипотензии связано с описанным механизмом, следует
- увеличить объем циркулирующей плазмы крови.
- Рекомендуется прекратить прием препарата за 24 ч до хирургического вмешательства.
- Гиперкалиемия
- Гиперкалиемия может развиваться во время лечения ингибиторами АПФ, в том числе, и
- периндоприлом. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, пожилой
- возраст (старше 70 лет), сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (дегидратация,
- острая декомпенсация хронической сердечной недостаточности, метаболический ацидоз),
- одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон и его производное
- эплеренон, триамтерен, амилорид), а также препаратов калия или калийсодержащих заменителей
- пищевой соли, а также применение других препаратов, способствующих повышению содержания
- калия в плазме крови (например, гепарин). Применение препаратов калия, калийсберегающих
- диуретиков, калийсодержащих заменителей соли может привести к значительному повышению
- содержания калия в крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Гиперкалиемия
- может привести к серьезным, иногда фатальным нарушениям сердечного ритма. Если необходим
- одновременный прием периндоприла и указанных выше препаратов, лечение должно проводиться
- с осторожностью на фоне регулярного контроля содержания калия в сыворотке крови (см. раздел
- «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
- Пациенты с сахарным диабетом
- При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические
- средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии необходимо
- тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови (см. раздел «Взаимодействие с другими
- лекарственными препаратами»).
- Амлодипин
- Эффективность и безопасность применения амлодипина при гипертоническом кризе не
- установлена.
- Сердечная недостаточность
- Лечение пациентов с сердечной недостаточностью следует проводить с осторожностью. При
- применении амлодипина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III и IV
- функционального класса по классификации NYHA возможно развитие отека легких. Блокаторы
- «медленных» кальциевых каналов, включая амлодипин, необходимо с осторожностью применять у
- пациентов с хронической сердечной недостаточностью, в связи с возможным увеличением риска
- развития нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы и смертности.
- Печеночная недостаточность
- У пациентов с нарушением функции печени Т1/2 и AUC амлодипина увеличивается. Прием
- амлодипина необходимо начать с наиболее низких доз и соблюдать меры предосторожности,
- как в начале лечения, так и при увеличении дозы. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточно-
- стью повышать дозу следует постепенно, обеспечивая тщательный контроль клинического
- состояния.
- Пациенты пожилого возраста
- У пациентов пожилого возраста может увеличиваться Т1/2 и снижаться клиренс
- амлодипина. Изменения доз не требуется, но необходимо более тщательное наблюдение за
- пациентами данной категории.
- У пациентов с нарушением функции почек необходим контроль состояния.
- Почечная недостаточность
- Пациенты с почечной недостаточностью могут принимать амлодипин в стандартных дозах.
- Изменения плазменных концентраций амлодипина не коррелируют со степенью почечной
- недостаточности. Амлодипин не выводится из организма посредством диализа.
- Парнавел Амло
- Вспомогательные вещества
- Из-за наличия лактозы в составе препарата не следует назначать препарат пациентам с
- наследственной непереносимостью лактозы, лактазной недостаточностью и глюкозо-галактоз-
- ной мальабсорбцией.
- Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами
- В связи с возможным развитием слабости и головокружения, сонливости следует соблюдать
- осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями определенными видами
- деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой двигательной реакции.