Фибро-вейн 5 мг/мл раствор для внутривенного введения 2 мл ампулы 5 шт.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Первичная упаковка
Ампула
- Форма выпуска
раствор для внутривенного введения
- Дозировка
5 МГ/МЛ
- Объем (мл)
2МЛ
- В упаковке
5
- Все характеристики
Показания
Склерозирование в ходе компрессионной терапии варикозно расширенных вен нижних
конечностей, телеангиоэктазий.
Характеристики
- Страна производитель
Германия/Великобритания
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- Объем (мл)
- В упаковке
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутривенное введение в просвет изолированного участка предварительно освобожденной от крови вены, с последующей немедленной длительной компрессией этого участка.
- Препарат может применяться только врачами, владеющими техникой склеротерапии и достаточным опытом проводимой процедуры в медицинских учреждениях при условии доступности противошоковой терапии. В каждом конкретном случае врач использует ту методику компрессионной склеротерапии, которая наиболее подходит для конкретной клинической ситуации. Для получения максимального терапевтического эффекта и снижения риска развития нежелательных явлений (НЯ) следует соблюдать следующие основные принципы компрессионной склеротерапии:
- • Перед введением препарата необходимо оценить состояние глубоких вен и наличие клапанной недостаточности (см. раздел «Противопоказания»).
- • Перед проведением курса веносклерозирующей терапии необходимо провести пробное введение препарата для выявления возможной индивидуальной непереносимости (см. раздел «Особые указания»).
- • Самое первое введение препарата Фибро-вейн® производится в самой дистальной из намеченных точек. Компрессионная повязка должна быть наложена немедленно, до введения препарата в соседнюю намеченную точку.
- • Склерозант нужно вводить сразу после выпускания крови из намеченного участка вены.
- • Склерозант должен удерживаться в пустом и изолированном участке вены примерно в течение 30 секунд.
- • Компрессионная повязка должна быть наложена немедленно. Компрессия должна быть адекватной и поддерживаться в течение 6 недель с момента введения препарата в последнюю намеченную точку.
- • Оптимальная компрессия достигается применением эластичных бинтов средней степени растяжимости и специальных латексных подушечек для обеспечения локальной компрессии.
- • Для предупреждения возможного повреждающего действия на эндотелий глубоких вен с их последующим тромбозом, больным рекомендуют сразу же после инъекции энергично ходить не менее 1 часа. Последующие ежедневные часовые прогулки обязательны.
- Выбор концентрации препарата и размеров иглы зависит от диаметра варикозно расширенной вены, подлежащей лечению.
- Фибро-вейн® раствор 30 мг/мл предназначен для облитерации варикозно расширенных вен большого диаметра (1 см и более).
- Фибро-вейн® раствор 10 мг/мл используют для лечения поверхностных варикозно расширенных вен диаметром до 1 см.
- Фибро-вейн® растворы 2 мг/мл и 5 мг/мл используют для инъекционной склеротерапии внутрикожных варикозно расширенных вен и телеангиэктазий.
- При наличии обширного распространенного варикозного процесса инъекции раствора повторяют 2-10 раз с интервалами в 3-5 дней.
- Фибро-вейн® раствор 30 мг/мл: вводят из расчета 0,5-1,0 мл на каждые 10 см варикозно расширенной вены. Максимальная доза на один сеанс лечения - 4 мл (1,0 мл х 4 точки), рекомендуемая игла - 25 G х 5/8".
- Фибро-вейн® растворы 10 мг/мл и 5 мг/мл: вводят из расчета 0,25-1,0 мл на каждые 5 см варикозно расширенной вены. Максимальная доза на один сеанс лечения - 10 мл, рекомендуемая игла - 27 G х 1/2", 30 G х 1/2".
- Фибро-вейн® раствор 2 мг/мл: вводят из расчета 0,1-1,0 мл на каждые 3-5 см внутрикожной варикозно расширенной вены или телеангиэктазии. Максимальная доза на один сеанс лечения - 10 мл, рекомендуемая игла - 30 G х 1/2".
- За один сеанс терапии препарат вводят в 2-6 точек по 0,3-0,5 мл в каждую (предпочтительно по 1 мл).
- При необходимости проведения поэтапного склерозирующего лечения, склерозирование поверхностных вен начинают с боковых ветвей, а введение в основной венозный ствол проводят в последнюю очередь. При комбинированном лечении в сочетании с хирургической операцией - вводят в варикозные притоки (после удаления поверхностных магистральных стволов).
Показания
- Склерозирование в ходе компрессионной терапии варикозно расширенных вен нижних
- конечностей, телеангиоэктазий.
Состав
- в 1 мл содержится:
- Активное вещество - натрия тетрадецилсульфат 2,0 мг, 5,0 мг, 10,0 мг или 30,0 мг Вспомогательные вещества - бензиновый спирт 20,0 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 7,5 мг, калия дигидрофосфат 1,0 мг, натрия гидроксид до рН 7,65-7,75, вода для инъекций до 1,0 мл
Противопоказания
- • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- • тяжелые заболевания печени и почек;
- • системные заболевания в стадии декомпенсации (например, бронхиальная астма, диабет, токсический гипертиреоз, онкологические заболевания, патологические изменения периферической крови);
- • пороки сердца, требующие хирургического вмешательства;
- • лихорадка;
- • местные или генерализованные инфекционные и бактериальные заболевания (включая респираторные и кожные);
- • варикозная болезнь, как следствие опухоли брюшной полости и малого таза;
- • острая и хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- • системные заболевания, требующие соблюдения постельного режима;
- • состояния с высоким риском тромбообразования (например, наследственная тромбофилия, факторы риска тромбоза: применение гормональных контрацептивов или заместительной гормональной терапии; при ожирении, курении или двигательной иммобилизации);
- • острый тромбоз и тромбофлебит; флебосклероз; диабетическая ангиопатия;
- • обширное и выраженное варикозное расширение вен (в т.ч. глубоких) с недостаточностью клапанов, требующее хирургической коррекции;
- • беременность и период лактации;
- • возраст до 18 лет.
- С осторожностью
- • облитерирующий периферический артериосклероз, облитерирующий тромбартериит (болезнь Бюргера);
- • при введении препарата в участок над и сзади медиальной лодыжки, т.к. там находится задняя большеберцовая артерия.
Особые указания
- • Лечение препаратом Фибро-вейн® должно проводиться в лечебных учреждениях, в которых доступны средства противошоковой терапии.
- • Фибро-вейн® должен применяться врачами, владеющими техникой склеротерапии. Перед принятием решения о введении препарата необходимо оценить клапанную недостаточность и состояние глубоких вен помощью соответствующего клинического и инструментального обследования (например, ангиографии или ультразвукового исследования).
- • Склерозирование вен проводят с осторожностью при абсолютной уверенности в проходимости глубоких и коммуникативных вен нижних конечностей.
- • До начала лечения необходимо знать аллергический анамнез пациента. При указании на возможную повышенную чувствительность пациенту вводится тест-доза 0,25-0,5 мл препарата (рекомендуемая концентрация препарата и размер иглы указаны в разделе «Способ применения и дозы») в соответствующий участок вены, планируемый для склерозирования, за несколько часов до введения полной дозы. В случае развития анафилаксии рекомендуется (в зависимости от тяжести реакции) парентеральное введение адреналина, гидрокортизона, антигистаминных препаратов, применение эндотрахеальной интубации с использованием ларингоскопа и отсосов.
- • Особое внимание нужно уделять технике введения препарата, а именно, поддержанию медленной скорости введения склерозанта и использованию минимально эффективного объема в каждой точке введения.
- Не допускать экстравазального (паравенозного) и внутриартериального введения.
- • Гиперпигментация кожи чаще всего является результатом попадания крови в околовенозное пространство, наиболее вероятно при лечении мелких поверхностных вен в тех случаях, когда не используются компрессионные повязки.
- • Препарат не использовать в случае наличия осадка или изменения цвета раствора.
- • При понижении температуры в растворе возможно образование осадка, растворяющегося при нагревании.
- • Неиспользованное содержимое флакона или ампулы необходимо утилизировать в соответствии с правилами РФ.
- • Для профилактики рецидивов после лечения больным рекомендуется носить компрессионный трикотаж.
- • Исследования влияния натрия тетрадецилсульфата на репродукцию животных не проводились. Опыт применения препарата при беременности отсутствует, возможные риски неизвестны. Поэтому, беременным не рекомендуется проводить лечение препаратом Фибро-вейн®.
- • Данные по экскреции натрия тетрадецилсульфата с грудным молоком отсутствуют. При введении препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить на период лечения.
- Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
- Исследований по влиянию препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Упаковка и форма выпуска
- Раствор для внутривенного введения 5 мг/мл по 2 мл - 5 ампул с инструкцией по применению в картонную пачку.
Побочные действия
- Местные реакции: боль или жжение; пигментация кожи; некроз тканей и изъязвление может развиться после попадания препарата в околовенозное пространство; парестезия и анестезия возникают при попадании препарат в кожный нерв.
- Сосудистые реакции: поверхностный тромбофлебит; тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии развиваются очень редко; случайное внутриартериальное введение бывает очень редко, но может приводить к гангрене пораженной конечности. Большая часть этих случаев описана для задней большеберцовой артерии, проходящей над медиальной лодыжкой.
- Системные реакции: аллергические реакции развиваются редко, проявляются в виде локальной и генерализованной сыпи, крапивницы, тошноты или рвоты, бронхоспазма, сосудистого коллапса.
- Анафилактический шок, который может быть опасным для жизни, развивается очень редко.
Фармакотерапевтическая группа
- веносклерозирующее средство
Лекарственное взаимодействие
- Фармакологически несовместим с гепарином (не смешивать в одном шприце!).
- Не рекомендуется сочетать с пероральными контрацептивами.
Фармакодинамика
- Введение натрия тетрадецилсульфата в просвет варикозно расширенной вены приводит к повреждению эндотелия сосуда с последующим фиброзом, адгезией стенок вены и ее необратимой облитерацией. Последующая адекватная компрессия участка вены, предназначенного для склеротерапии, способствует формированию плотного склеротромба как можно меньшего диаметра. При отсутствии компрессии вены после введения препарата в ее просвете может сформироваться большой тромб, а выраженность фиброза будет незначительной.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- прозрачный, бесцветный раствор
Фармакокинетика
- Не применимо (препарат не обладает системным действием).
Передозировка
- Не сообщалось о случаях передозировки препарата.
Особые условия хранения
- Не замораживать.
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить Фибро-вейн 5 мг/мл раствор для внутривенного введения 2 мл ампулы 5 шт. в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на Фибро-вейн 5 мг/мл раствор для внутривенного введения 2 мл ампулы 5 шт. в Москве
- Инструкция по применению для Фибро-вейн 5 мг/мл раствор для внутривенного введения 2 мл ампулы 5 шт..
- Цены на Фибро-Вейн в других городах