Левофлоксацин 0,005/мл 1 шт. бутылка раствор для инфузий 100 мл
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Первичная упаковка
Бутылка
- Форма выпуска
раствор для инфузий
- Дозировка
5мг/МЛ
- Объем (мл)
100МЛ
- В упаковке
1
- Все характеристики
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания легкой и средней степени тяжести, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:
- внебольничная пневмония;
- осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей, включая пиелонефрит;
- неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
- бактериальный простатит;
- септицемия/бактериемия, связанная с указанными выше показаниями;
- интраабдоминальная инфекция;
- в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- Объем (мл)
- В упаковке
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутривенно, капельно, медленно.
- Продолжительность введения 500 мг (100 мл инфузионного раствора) должна составлять не менее 60 минут 1-2 раза в сутки. Длительность лечения зависит от вида и тяжести тече¬ния заболевания, курс лечения 7-14 дней. После уменьшения симптомов острого воспале¬ния и нормализации температуры терапия левофлоксацином продолжается еще, как ми¬нимум, в течение 48-72 часов. В зависимости от состояния больного через несколько дней лечения можно перейти на прием препарата внутрь в той же дозе, учитывая эквивалент¬ность обоих путей введения.
- Дозирование препарата у пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин)
- Показания Суточная доза Длительность курса
- Внебольничная пневмония По 500 мг 1-2 раза в сутки 7-14 дней
- Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит) 250 мг 1 раз в сутки (при тяжелом те-чении заболевания дозу следует увели¬чить) 7-10 дней
- Неосложненные инфекции мочевыводящих путей 250 мг 1 раз в сутки 3 дня
- Бактериальный простатит 500 мг 1 раз в сутки 28 дней
- Септицемия/бактериемия По 500 мг 1 -2 раза в сутки 10-14 дней
- Интраабдоминальная инфекция 500 мг 1 раз в сутки (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору). 7-14 дней
- Комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм туберкулеза По 500 мг 1 -2 раза в сутки до 3-х месяцев
- Дозирование препарата у пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина < 50 мл/мин)
- Клиренс
- креатинина, мл/мин Дозы для внутривенного введения
- 250 мг/24 ч 500 мг/24 ч 500 мг/12 ч
- Первоначальная доза 250 мг Первоначальная доза 500 мг Первоначальная доза 500 мг
- 50-20 Далее 125 мг/24 ч Далее 250 мг/24 ч Далее 250 мг/12 ч
- 19-10 Далее 125 мг/48 ч Далее 125 мг/24 ч Далее 125 мг/12 ч
- <10
- (включая гемодиализ и постоянный амбулаторный перитонеальный диализ) Далее 125 мг/48 ч Далее 125 мг/24 ч Далее 125 мг/24 ч
- После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа не требует¬ся введения дополнительных доз.
- Не требуется коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции печени.
Показания
- Инфекционно-воспалительные заболевания легкой и средней степени тяжести, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:
- - внебольничная пневмония;
- - осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей, включая пиелонефрит;
- - неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
- - бактериальный простатит;
- - септицемия/бактериемия, связанная с указанными выше показаниями;
- - интраабдоминальная инфекция;
- - в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.
Состав
- Активное вещество:
- левофлоксацина гемигидрат в пересчете на левофлоксацин - 500 мг
- Вспомогательные вещества:
- натрия хлорид - 900 мг
- вода для инъекций - до 100 мл
Противопоказания
- -гиперчувствительность (в том числе к другим препаратам группы хинолонов);
- -эпилепсия;
- -поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
- -детский и подростковый возраст (до 18 лет);
- -беременность;
- -период лактации;
- -удлиненный интервал Q-T;
- -гипокалиемия;
- -прием антиаритмических препаратов IA класса (хинидин, прокаинамид) или III класса (амиодарон, соталол).
- С осторожностью:
- Лицам пожилого возраста в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Особые указания
- Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ-облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация).
- Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог.
- У пациентов, получивших терапию хинолонами, включая левофлоксацин, в редких случаях были отмечены реакции гиперчувствительности немедленного типа, вплоть до анафилаксии. Если после левофлоксацина появляется кожный зуд или другие признаки гиперчувствительности немедленного типа, введение препарата необходимо прекратить.
- При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить левофлоксацин и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.
- Редко наблюдаемый при применении препарата тендинит (прежде всего, воспаление Ахиллова сухожилия) может приводить к разрыву сухожилий. Больные пожилого возраста более склонны к тендиниту. Лечение глюкокортикостероидами повышает риск разрыва сухожилий. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение левофлоксацином и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например, обеспечив ему состояние покоя.
- Больные с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут реагировать на фторхинолоны разрушением эритроцитов (гемолиз). В связи с этим лечение таких больных левофлоксацином следует проводить с большой осторожностью.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
- Такие побочные эффекты левофлоксацина, как головокружение или оцепенение, сонливость и расстройства зрения, могут ухудшать способность к быстроте реакций и к концентрации внимания, что представляет собой определенный риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, при управлении автомобилем, при обслуживании машин и механизмов, при выполнении работ в неустойчивом положении).
Упаковка и форма выпуска
- Раствор для инфузий 5 мг/мл по 100 мл бутылка стеклянная - 1 шт.
Побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота,, рвота, диарея (в т.ч. с кровью), снижение аппетита, боли в животе, псевдомембранозный колит; повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС): снижение артериального давления (АД), удлинение интервала Q-T, сосудистый коллапс, тахикардия, крайне редко - мерцательная аритмия.
- Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, потоотделение, нервозность, дрожь).
- Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение и/и ли оцепенение, слабость, сонливость, бессонница, парестезии, беспокойство, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги.
- Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.
- Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, миастения, разрыв сухожилий, рабдомиолиз, тендинит.
- Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит.
- Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии.
- Аллергические реакции: зуд, отек кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит.
- Прочие: обострение порфирии, фотосенсибилизация, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.
- Местные реакции: боль, покраснение в месте введения, флебит.
Фармакотерапевтическая группа
- противомикробное средство - фторхинолон
Лекарственное взаимодействие
- Препарат увеличивает Т1/2 циклоспорина.
- Совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, 2,5% раствором Рингера с декстрозой, комбинированными растворами для парентерального питания.
- При одновременном применении антагонистов витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови.
- Циметидин и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение.
- Раствор препарата нельзя смешивать с гепарином и растворами, обладающими щелочной реакцией (например, с раствором натрия гидрокарбоната).
- Гипогликемические препараты: необходим строгий контроль концентрации глюкозы в крови, так как имеется вероятность гипер- и гипогликемии при одновременном использовании их с левофлоксацином.
- Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и теофиллин: при применении с левофлоксацином повышают судорожную готовность.
- Глюкокортикостероиды (ГКС): повышают риск разрыва сухожилий.
Фармакодинамика
- Фторхинолон, антибактериальное (бактерицидное) средство широкого спектра действия. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает морфологические изме¬нения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий.
- Эффективен в отношении:
- аэробных грамположительных микроорганизмов: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus¬cus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., коагулазоотрицательные и метициллинчувствительные штаммы (в т.ч. умеренно чувствительные штаммы), включая Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы), Staphylo-coccus epidermidis(метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus spp. (лейкоток¬синсодержащие); Streptococcusspp. (группы С и G), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные, умеренно чувствительные, резистентные штам-мы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus группы viridans (пенициллинчувствительные, резистентные штаммы);
- аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter clo¬acae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллинчувствительные, резистентныештаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helico¬bacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие бета-л актам азуштаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и непродуцирующиепенициллиназу штаммы), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp, (в т.ч. Serratia marcescens), Salmonella spp.;
- анаэробных микроорганизмов: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veillonella spp.; другихмикроорганизмов: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chla¬mydia trachomatis, Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneu¬moniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealylicum.
- Умеренно чувствительные микроорганизмы (минимальная подавляющая концентрация более 4 мг/л):
- аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealylicum, Corynebac-teriumxerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus (метициллинрезистентные штаммы). аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Burkholderia cepacia, Campylobacter je¬juni, Campylobacter coli.
- анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp.
- Устойчивые микроорганизмы (минимальная подавляющая концентрация более 8 мг/л):
- аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы), прочие Staphylococcus spp. (коагулазоотрица¬тельныеметициллинрезистентные штаммы).
- аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans.
- другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Прозрачная зеленовато-желтого цвета жидкость.
Фармакокинетика
- После внутривенной (в/в) инфузии 500 мг в течение 60 мин максимальная концентрация в плазме крови (Сmаx) - 6,2 мкг/мл. При в/в однократном и многократном введении кажущийся объем распределения после введения той же дозы составляет 89-112 л, Сmax - 6,2 мкг/мл, период полувыведения (Т1/2) - 6,4 ч.
- Связь с белками плазмы - 30-40%. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.
- В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется.
- Почечный клиренс составляет 70% общего клиренса. Т1/2 - 6-8 ч.
- Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Менее 5% левофлоксацина экскретируется в виде метаболитов. В неизмененном виде с мочой в течение 24 ч выводится 70% и за 48 ч - 87%; в кале за 72 ч обнаруживается 4% принятой внутрь дозы.
Передозировка
- Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (тошнота), эрозивные поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), изменение интервала Q-T, спутанность сознания, головокружение, судороги.
- Лечение: симптоматическая терапия, диализ неэффективен, специфический антидот неизвестен.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Красфарма ПАО
- Россия
- 660042, Красноярский край, г. Красноярск, 60 лет Октября, зд. 2
- т. 8 (391) 204-14-77; ф. 8 (391) 261-17-44
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.