- Следующие нежелательные явления были описаны в очень редких или редких случаях. Однако во многих случаях причинная взаимосвязь с терапией фамотидином не установлена.
- Нежелательные лекарственные реакции (НЛР) / нежелательные явления (НЯ) представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения:
- Очень часто: ≥1/10
- Часто: от ≥1/100 до <1/10
- Нечасто: от ≥1/1000 до <1/100
- Редко: от ≥1/10000 до <1/1000
- Очень редко: <1/10000
- Частота неизвестна: недостаточно данных для оценки частоты развития.
- В пределах каждой группы нежелательные реакции распределены в порядке уменьшения их значимости.
- Класс системы органов Нечасто
- (≥1/1000
- <1/100) Редко (≥1/10000
- <1/1000) Очень редко
- <1/10000) Частота неизвестна
- (нет возможности установить на основании имеющихся данных)
- Нарушения стороны крови и лимфатической системы Агранулоцитоз
- Лейкопения
- Панцитопения
- Тромбоцитопения
- Нарушения со стороны иммунной системы Анафилаксия
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания Анорексия
- Нарушения психики Депрессия Галлюцинации
- Возбуждение
- Тревога
- Спутанность сознания
- Бессонница
- Снижение либидо
- Нарушения со стороны нервной системы Головная боль
- Головокружение
- Различные вкусовые нарушения Сонливость
- Судороги, большие эпилептические припадки (особенно у пациентов с нарушением функции почек)
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Звон в ушах
- Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы Аритмия
- Атриовентрикулярная блокада Ощущение сердцебиения
- Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения Бронхоспазм
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Вздутие живота Диарея
- Запор Ощущения дискомфорта в животе
- Тошнота
- Рвота
- Сухость во рту
- Нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей Холестатическая желтуха
- Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей Угревая сыпь
- Алопеция
- Ангионевротический отек
- Сухость кожи
- Токсический эпидермальный некролиз
- Крапивница
- Кожный зуд
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Артралгия
- Мышечные спазмы Миалгия
- Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Импотенция
- Гинекомастия*
- Общие расстройства и нарушения в месте введения Повышенная утомляемость Лихорадка Астения
- Лабораторные и инструментальные данные Повышение активности «печеночных» ферментов
- *Гинекомастия встречается очень редко и при прекращении лечения носит обратимый характер.
- Если любые из указанных инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.