- Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥ 10 %); часто (≥ 1 %, < 10 %); нечасто (≥ 0,1 %, < 1 %); редко (≥ 0,01 %, < 0,1 %); очень редко (<0,01 %).
- Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы:
- очень часто - анемия, лейкопения и тромбоцитопения; часто - фебрильная нейтропения; очень редко - тромбоцитоз.
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- очень редко - анафилактическая реакция
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
- часто - анорексия.
- Нарушения со стороны нервной системы:
- часто - головная боль, бессонница, сонливость; нечасто - нарушение мозгового кровообращения; очень редко - синдром обратимой задней энцефалопатии.
- Нарушения со стороны сердца:
- нечасто - сердечная недостаточность; аритмия, преимущественно суправентрикулярная; редко - инфаркт миокарда.
- Нарушения со стороны сосудов:
- очень часто - отеки, периферические отеки; редко - снижение артериального давления, васкулит периферических сосудов, гангрена; очень редко - синдром повышенной проницаемости капилляров.
- Нарушения со стороны дыхательной системы:
- очень часто - одышка; часто - кашель, ринит; нечасто - бронхоспазм, интерстициальный пневмонит; редко - отек легких, респираторный дистресс-синдром взрослых.
- Нарушения со стороны системы желудочно-кишечного тракта:
- очень часто - тошнота, рвота, повышение активности «печеночных» ферментов аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ) и щелочной фосфатазы; часто - диарея, стоматит, язвенное поражение слизистой оболочки полости рта, запор, повышение концентрации билирубина; нечасто - гепатотоксичность тяжелой степени, включая печеночную недостаточность, в некоторых случаях с летальным исходом; редко - повышение концентрации гаммаглутамилтрансферазы (ГГТ); очень редко - ишемический колит.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- очень часто - аллергические кожные высыпания легкой степени, сопровождающиеся зудом; алопеция (обычно минимальная потеря волос); часто - зуд, потливость; редко - язвы, образование везикул, шелушение, кожные реакции тяжелой степени, включая десквамацию и буллезное поражение кожи; очень редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- очень часто - протеинурия легкой степени и гематурия; нечасто - почечная недостаточность; редко - повышение концентрации креатинина, мочевины и лактатдегидрогеназы (ЛДГ) при гемолитикоуремическом синдроме.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
- часто - боль в спине, миалгия.
- Прочие:
- очень часто - гриппоподобный синдром. Также были зарегистрированы случаи недомогания, потливость; часто - повышение температуры тела, астения, озноб; редко - реакции в месте инъекции преимуществено легкой степени.
- Гиперчувствительность: анафилактоидные реакции регистрировались очень редко.
- Лучевая токсичность регистрировалась редко (см. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами).
- Применение гемцитабина в комбинации с паклитакселом при раке молочной железы
- Нежелательные явления III степени тяжести
- Гематологическая токсичность:
- анемия - 5,7 %, тромбоцитопения - 5,3 %, нейтропения - 31,3 %.
- Негематологическая токсичность:
- фебрильная нейтропения - 4,6 %, повышенная утомляемость -5,7 %, диарея - 3,1 %, моторная нейропатия - 2,3 %, сенсорная нейропатия - 5,3 %.
- Нежелательные явления IV степени тяжести
- Гематологическая токсичность:
- анемия - 1,1 %, тромбоцитопения - 0,4 %, нейтропения - 17,2 % (нейтропения IV степени длительностью более 7 дней была зарегистрирована у 12,6 % пациентов).
- Негематологическая токсичность:
- фебрильная нейтропения - 0,4 %, повышенная утомляемость - 0,8 %, моторная нейропатия - 0,4 %, сенсорная нейропатия - 0,4 %.
- Применение гемцитабина в комбинации с цисплатином при раке мочевого пузыря
- Нежелательные явления III степени тяжести
- Гематологическая токсичность:
- анемия - 24 %, тромбоцитопения - 29 %.
- Негематологическая токсичность:
- тошнота и рвота - 22 %, диарея - 3 %, инфекция - 2 %, стоматит - 1 %.
- Нежелательные явления IV степени тяжести
- Гематологическая токсичность:
- анемия - 4 %, тромбоцитопения - 29 %.
- Негематологическая токсичность:
- инфекция - 1 %.
- Применение гемцитабина в комбинации с карбоплатином при раке яичников
- Нежелательные явления III степени тяжести
- Гематологическая токсичность:
- анемия - 22,3 %, нейтропения - 41,7 %, тромбоцитопения - 30,3 %, лейкопения - 48,0 %.
- Негематологическая токсичность:
- кровотечение - 1,8 %, фебрильная нейтропения - 1,1 %.
- Нежелательные явления IV степени тяжести
- Гематологическая токсичность:
- анемия - 5,1 %, нейтропения - 28,6 %, тромбоцитопения - 4,6 %, лейкопения - 5,1 %.
- Негематологическая токсичность:
- инфекция без нейтропении - 0,6 %.