АЦИКЛОВИР 0,2 N20 ТАБЛ/ИРБИТСКИЙ ХФЗ

ИРБИТСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, ОАО
Форма выпуска: Таблетки
Дозировка: 0,2
Прочее: ирбитский хфз
В упаковке: 20
По рецепту

АЦИКЛОВИР 0,2 N20 ТАБЛ/ИРБИТСКИЙ ХФЗ

  • Форма выпуска: Таблетки
  • Дозировка: 0,2
  • Прочее: ирбитский хфз
  • В упаковке: 20
Товара нет в наличии

Аналоги

Все 27 аналогов

Характеристики

Действующие вещества
Ацикловир
Страна производителя
Россия
Форма выпуска
Таблетки 200 мг. По 20 таблеток в упаковке.
Беречь от детей

Лекарственная форма

плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской й риской.

Состав

Состав на 1 таблетку:
активное вещество: ацикловир - 200 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 66,2 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 119,4 мг, повидон (поливинилпйрролидон низкомолекулярный медицинский) - 5,6 мг, сахароза (сахар) - 13,2 мг, натрия лаурилсульфат - 1,6 мг, магния стеарат - 3,4 мг, стеариновая кислота - 0,6 мг.

Общее описание

Противовирусное средство

Особые условия

Риск развития почечной недостаточности увеличивается при одновременном применении ацикловира с другими нефротоксическими препаратами.
Длительные или повторные курсы лечения ацикловиром у пациентов с выраженным иммунодефицитом могут привести к появлению штаммов вируса с пониженной чувствительностью к ацикловиру, которые не ответят на продолжение терапии ацикловиром.
Доступных данных, Полученных из клинических Исследований, недостаточно, чтобы сделать вывод, что применение ацикловира снижает риск заболевания ветряной оспой у иммунокомпетентных пациентов.
Состояние гидратации
Пациенты, принимающие высокие дозы препарата внутрь, должны получать достаточное количество жидкости.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной недостаточностью
Пациенты этой группы находятся в группе повышенного риска развития побочных эффектов со стороны нервной системы (обычно такие реакции обратимы в ответ на отмену препарата), соответственно, должны находиться под. пристальным медицинским наблюдением.
Поскольку ацикловир выводится почками, необходима коррекция дозы препарата у пациентов с нарушениями функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»). У пациентов пожилого возраста может наблюдаться нарушение функций почек, поэтому у данной категории пациентов необходима коррекция дозы.
Передача инфекции
Всем пациентам, особенно при наличии клинических проявлений, следует соблюдать осторожность во Избежание потенциальной возможности передачи вируса, а также пациентов необходимо информировать о случаях бессимптомного вирусоносительства.
Влияние на способность управлять автотранспортом и движущимися механизмами нет данных,
Однако следует учитывать, что в период лечения ацикловиром может развиваться головокружение, поэтому необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (см. раздел «Побочное действие»).

Лекарственное взаимодействие

Ацикловир выводится в неизмененном виде с мочой путем активной канальцевой секреции. Все препараты с аналогичным путем выведения могут повышать плазменную концентрацию ацикловира. Пробенецид и циметидин, будучи ингибиторами мйкроеомального окисления, увеличивают показатель AUC (площадь под кривой «концентрация В плазме - время» ацикловира, снижают его почечный клиренс й повышают плазменную концентрацию. Отмечалось увеличение в плазме показателя AUC для ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила, иммунодепрессанта* применяющегося в трансплантологии, При одновременном применении обоих препаратов. Однако коррекции дозы не требуется вследствие широкого диапазона терапевтических доз ацикловира. Ацикловир повышает AUC теофиллина приблизительно на 50 % При одновременном приеме, вследствие этого следует измерять плазменные концентрации теофиллина при одновременном назначении ацикловира.

Фармакодинамика

Ацикловир - это синтетический аналог пуринового нуклеозида, который обладает способностью ингибировать in vitro й in vivo вирусы герпеса человека, включая вирус простого герпеса (ВПГ) 1-го й 2-го типов, вирус ветряной оспы й опоясывающего герпеса (варйцелла-зосТер вирус, Varicella zoster virus (ВЗВ)), вирус Эпштейна-Барр (ЭБВ) и цитомегаловирус (ЦМВ). В культуре клеток ацикловир обладает наиболее выраженной противовирусной активностью в отношении ВПГ-1, далее в порядке убывания активности следуют: ВПГ-2, ВЗВ, ЭБВ и ЦМВ.
Ингибирующее действие ацикловира на вирусы герпеса (ВПГ-1, ВПГ-2, ВЗВ, ЭБВ, ЦМВ) имеет высокоизбирательный характер. Ацикловир не является субстратом для фермента тимидинкиназы неинфицированных Клеток, поэтому ацикловир малотоксичен ДЛЯ клеток млекопитающих. Тймидинкиназа клеток, инфицированных вирусами ВПГ, ВЗВ, ЭБВ и ЦМВ, превращает ацикловир в ацикловирмонофосфат - аналог нуклеозида, который затем последовательно превращается в дифосфат и трифосфат под действием клеточных ферментов. Включение ацикловиртрифосфата в цепочку Вирусной ДНК и последующий обрыв цепи блокируют дальнейшую репликацию вирусной ДНК.
У пациентов с выраженным иммунодефицитом длительные или повторные курсы терапии ацикловиром могут приводить к появлению резистентных штаммов, поэтому дальнейшее лечение ацикловиром может быть неэффективным. У большинства выделенных штаммов со сниженной чувствительностью к ацикловиру отмечалось относительно низкое содержание вирусной тимидинкиназы, нарушение структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. Воздействие ацикловира на штаммы вируса простого герпеса (ВПГ) in vitro также может приводить к образованию менее чувствительных к нему Штаммов. Не установлена корреляция между чувствительностью штаммов вируса простого герпеса (ВПГ) к ацикловиру in vitro и Клинической эффективностью препарата.

Фармокинетика

Всасывание
Ацикловир только частично абсорбируется из кишечника. После приема 200 мг ацикловира каждые 4 часа средняя максимальная равновесная концентрация в плазме (Css max) составляла 3,1 мкМ (0,7 мкг/мл), а средняя равновесная минимальная концентрация в плазме (Css min) была 1,8 мкМ (0,4 мкг/мл). При приеме 400 мг и 800 мг ацикловира каждые 4 часа Css max составляла 5,3 мкМ (1,2 мкг/мл) й 8 мкМ (1,8 мкг/мл) соответственно, a Css min 2,7 мкМ (0,6 мкг/мл) и 4 мкМ (0,9 мкг/мл), соответственно.
Распределение
Концентрация в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 50 % от его концентрации в плазме Крови.
С белками плазмы крови ацикловир связывается в незначительной степени (9-33%), поэтому лекарственные Взаимодействия вследствие вытеснения из участков связывания с белками плазмы крови маловероятны.
Выведение
У взрослых после приема ацикловира внутрь период полувыведения из плазмы крови составляет около 3 ч. Большая часть препарата выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс креатинина* что свидетельствует о выведении ацикловира посредством не только клубочковой фильтрации, но и канальцевой секреций. Основным метаболитом ацикловира является 9-карбоксиметокси-метилгуанин, на долю которого в моче приходится около 10-15 % введенной дозы препарата. При Назначений ацикловира через 1 час После приема 1 г пробенецида период полувыведения ацикловира и AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация - время») увеличивались на 18 и 40 % соответственно.
Особые группы пациентов
У пациентов с хронической почечной недостаточностью Период полувыведения ацикловира составлял в среднем - 19,5 часов. При проведении гемодиализа средний период полувыведения ацикловира составлял 5,7 часов. Концентрация ацикловира в плазме крови во время дйаЛиза снижалась приблизительно на 60 %.
У пожилых пациентов клиренс ацикловира с возрастом снижается параллельно со Снижением клиренса креатинина, однако период Полувыведения ацикловира изменяется незначительно.
При однобременном введений ацикловира и зидовудина ВИЧ-инфицированным пациентам фармакокинетические характеристики обоих препаратов Практически не изменялись.

Показания

-лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес;
-профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом;
-профилактика инфекций, вызванных Вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом;
-Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса (раннее лечение опоясывающего герпеса ацикловиром оказывает анальгезирующий эффект и может снизить частоту возникновения постгерпетической невралгии)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру или какому-либо вспомогательному веществу препарата.
Дефицит Лактазы, сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Детский возраст до 3 лет (для данной Лекарственной формы).
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания, пожилой возраст, почечная недостаточность, дегидратация, одновременное применение с другими нефротоксичными препаратами.
Применение при беременности й в период грудного вскармливания
Беременность
Анализ лечения ацикловиром женщин в период беременности не выявил увеличения числа врожденных дефектов у их детей по сравнению с общей популяцией.
Одйако следует соблюдать осторожность при назначении ацикловира женщинам в период беременности й оценивать предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода.
Период грудного вскармливания
После приема препарата внутрь В дозе 200 мг 5 раз в сутки ацикловир определяется в грудном молоке в концентраций, составляющей от 60 до 410 % от плазменной концентрации. При таких концентрациях в грудном молоке дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут получать ацикловйр в дозе До 0,3 мг/кг/суТ. Учитывая это, следует соблюдать осторожность при назначении ацикловира кормящим женщинам.

Передозировка

Симптомы
Ацикловир лишь частично абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. При случайном однократном приеме ацикловира в дозе до 20 г токсические эффекты не зарегистрированы. При повторных приемах внутрь в течение нескольких дней доз, превышающих рекомендованные, отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота) и нервной системы (головная боль и спутанность сознания).
Лечение
Симптоматическое. Пациенты нуждаются в тщательном медицинском наблюдений с целью выявления возможных симптомов интоксикаций. Ацикловир Выводится из организма с помощью гемодиализа, поэтому гемодиализ может быть использован в лечении передозировки.

Побочные действия

Использована следующая классификация нежелательных реакций в зависимости ОТ частоты встречаемости: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), иногда (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000).
Со стороны кроветворения и лимфатической системы:
Очень редко: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы:
Редко: анафилаксия.
Со стороны нервно-психического статуса:
Часто: головная боль, головокружения
Очень редко: возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия,
галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома. Обычно эти побочные эффекты наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью или при Наличии других провоцирующих факторов, и были, в основном, обратимыми.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Редко: одышка
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
Редко: Обратимое повышение уровня билирубина й печеночных ферментов в крови;
Очень редко: гепатит, желтуха.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Часто: зуд, сыпь, в том числе фотосенсйбилизацйя.
Иногда: крапивница, быстрое диффузное выпадение волос.
Поскольку такой тип алопеций наблюдается при различных заболеваниях и при терапии многими лекарственными средствами, связь ее с приемом ацикловира не установлена. Редко: ангионевротический отек
Очень редко: токсический эпидермальный некроЛиз, мультиформная экссудативная эритема.
Со стороны мочевыделительной системы:
Редко: повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Очень редко: острая почечная недостаточность, почечная колика. Почечная коЛйка может быть связана с почечной недостаточностью и кристаллурией.
Прочие:
Часто - утомляемость, лихорадка.
  • Купить АЦИКЛОВИР 0,2 N20 ТАБЛ/ИРБИТСКИЙ ХФЗ в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.RU.
  • Цена на АЦИКЛОВИР 0,2 N20 ТАБЛ/ИРБИТСКИЙ ХФЗ в Москве – рублей.
  • Инструкция по применению для АЦИКЛОВИР 0,2 N20 ТАБЛ/ИРБИТСКИЙ ХФЗ.