Битригам раствор для внутримышечного введения 2 мл ампулы 5 шт.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Особые условия температурного хранения
- Производитель
- Первичная упаковка
Ампула
- Форма выпуска
раствор для внутримышечного введения
- Объем (мл)
2МЛ
- Все характеристики
Показания
В комплексной терапии:
• моно- и полинейропатий различного генеза;
• дорсалгии;
• плексопатий;
• люмбоишиалгии;
• корешкового синдрома, вызванного дегенеративными изменениями позвоночника.
Характеристики
- Производитель
- Специальные свойства
Хранить в холодильнике, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Объем (мл)
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Инъекции выполняют глубоко внутримышечно (см. раздел «Особые указания»).
- В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня препарата в крови лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения (глубоко) по 2 мл ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.
- Необходим еженедельный контроль терапии со стороны врача. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания.
- Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.
Показания
- В комплексной терапии:
- • моно- и полинейропатий различного генеза;
- • дорсалгии;
- • плексопатий;
- • люмбоишиалгии;
- • корешкового синдрома, вызванного дегенеративными изменениями позвоночника.
Состав
- 1 мл раствора для внутримышечного введения содержит:
- Действующие вещества: тиамина гидрохлорид - 50 мг, пиридоксина гидрохлорид - 50 мг, цианокобаламин - 0,5 мг, лидокаина гидрохлорид - 10 мг;
- Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 20 мг, натрия полифосфат - 10 мг, калия гексацианоферрат - 0,1 мг, натрия гидроксид - 6 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Противопоказания
- • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- • Острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- • Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- • Период беременности и грудного вскармливания.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.
Особые указания
- Препарат необходимо вводить только внутримышечно, не допуская его попадания в сосудистое русло. При случайном внутривенном введении пациент должен находится под наблюдением врача или госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.
- Препарат может вызывать нейропатии при длительности применения свыше 6 месяцев.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Информация о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, а также на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствует.
- Однако рекомендуется соблюдать осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций препарата.
Упаковка и форма выпуска
- Раствор для внутримышечного введения по 2 мл в ампулы - 5 шт в уп.
Побочные действия
- По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (? 10% назначений); часто (? 1% и <10%); нечасто (?0,1 и <1%); редко (?0,01 и
- <0,1%); очень редко (<0,01%), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
- Со стороны иммунной системы:
- редко: аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).
- Со стороны нервной системы:
- частота неизвестна: головокружение, спутанность сознания.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- очень редко: тахикардия;
- частота неизвестна: брадикардия, аритмия.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта:
- частота неизвестна: рвота.
- Со стороны кожи и подкожных тканей:
- очень редко: повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.
- Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани:
- частота неизвестна: судороги.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения:
- частота неизвестна: может возникнуть раздражение в месте введения препарата;
- системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Фармакотерапевтическая группа
- витамины группы B+прочие препараты
Лекарственное взаимодействие
- Витамины группы В
- Витамин В1 (тиамин) полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов. Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в том числе: йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, железа-аммоний цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений рН (более З).
- Терапевтические дозы витамина В6 (пиридоксин) ослабляют эффект леводопы (уменьшается ее противопаркинсоническое действие) при одновременном применении. Так же наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.
- Витамин В12 (цианокобаламин) несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.
- Лидокаин
- При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление нежелательных реакций на сердце. Также наблюдается взаимодействие с сульфониламидами. В случае передозировки местноанестезирующих средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.
Фармакодинамика
- Комбинированный поливитаминный препарат. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в состав. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервной системы и опорно-двигательного аппарата.
- Тиамин (Витамин В1) - играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани (участвует в проведении нервного импульса), а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата (ТПФ) и аденозинтрифосфата (АТФ).
- Пиридоксин (Витамин В6) - обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в центральной нервной системе (ЦНС), участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.
- Физиологической функцией обоих витаминов (В1 и В6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
- Цианокобаламин (Витамин В12) - участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
- Лидокаин оказывает анестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствуя всасыванию витаминов. Местноанестезирущее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциалзависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов по нерным волокнам.
Температура хранения
- от 2℃ до 8℃
Лекарственная форма
- Прозрачный раствор красного цвета с характерным запахом.
Фармакокинетика
- Тиамин
- После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и неравномерно распределяется в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в грудном молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе - через 1 час и в терминальной фазе в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиаминмонофосфата.
- Пиридоксин
- После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль кофермента после фосфорилирования СН2ОН-группы в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в грудном молоке. Накапливается в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится почками максимум через 2-5 часов после абсорбции.
- В организме человека содержится 40-150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4%.
- Цианокобаламин
- Цианокобаламин после внутримышечного введения связывается с транскобаламинами I и II, переносится в различные ткани организма. Максимальная концентрация после внутримышечного введения достигается через 1 час. Связь с белками плазмы крови - 90%. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием аденозилкобаламина, являющегося активной формой цианокобаламина. Депонируется в печени, с желчью поступает в кишечник и вновь абсорбируется в кровь (феномен энтерогепатической циркуляции). Период полувыведения длительный, выводится преимущественно почками (7-10%) и через кишечник (50%). При сниженной функции почек выводится - 0-7% и через кишечник - 70-100%.
- Лидокаин
- При внутримышечном введении максимальная плазменная концентрация лидокаина отмечается спустя 5-15 минут после инъекции. В зависимости от дозы порядка 60-80% лидокаина связывается с белками плазмы. Быстро распределяется (в течение 6-9 минут) в органах и тканях с хорошей перфузией, в т.ч. сердце, легких, печени, почках, затем в мышечной и жировой тканях. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке (до 40% от концентрации в плазме крови матери). Метаболизируется в печени при участии микросомальных ферментов с образованием активных метаболитов - моноэтилглицинксилида и глицинксилидида, имеющих период полувыведения 2 и 10 ч соответственно. Интенсивность метаболизма снижается при заболеваниях печени. Экскретируется преимущественно в виде метаболитов почками и до 10% в неизменном виде.
Передозировка
- Симптомы: рвота, брадикардия, аритмия, возможны системные реакции, включающие головокружение, спутанность сознания, судороги.
- Лечение: в случае появления симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить, при необходимости назначить симптоматическую терапию.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Б-ФАРМ ООО
- Россия
- 143026, Россия, МО, ГО Одинцовский, РП Новоивановское, ул. Агрохимиков, стр. 2 А, ком. 2
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.