Будостер 100 мкг/доза 10 шт. спрей назальный
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Форма выпуска
спрей назальный
- Дозировка
100МКГ/ДОЗА
- В упаковке
10
- Все характеристики
Показания
— профилактика и лечение сезонных и круглогодичных аллергических ринитов;
— вазомоторный ринит;
— полипы носа.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Италия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
Инструкция
Способ применения и дозы
- Взрослым и детям старше 6 лет в начале терапии по 100 мкг в каждый носовой проход. Обычная поддерживающая доза составляет 50 мкг в каждую ноздрю 2 или 100 мкг в каждую ноздрю 1 раз в день утром. Поддерживающая доза должна быть самой низкой эффективной дозой, устраняющей симптомы ринита. Максимальная разовая доза составляет 200 мкг (по 100 мкг в каждую ноздрю), максимальная суточная лоза - 400 мкг в течение не более 3 месяцев.
- Для полного терапевтического эффекта препарата Будостер требуется регулярное и правильное применение.
- Если прием лозы был пропущен, ее следует принять как можно скорее, но не менее чем за 1 ч до принятия следующей дозы.
- Дети применяют препарат под руководством взрослых.
Показания
- — профилактика и лечение сезонных и круглогодичных аллергических ринитов;
- — вазомоторный ринит;
- — полипы носа.
Состав
- 1 доза
- будесонид 100 мкг
- Вспомогательные вещества: декстроза 2.38 мг, авицел (целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия в соотношении 9:1) 0.63 мг, калия сорбат 0.06 мг, полисорбат 80 0.01 мг, динатрия эдетат 0.005 мг, хлористоводородная кислота до pH 4.5, вода очищенная 47.8 мг.
Противопоказания
- — грибковые, бактериальные и вирусные инфекции дыхательных путей;
- — активная форма туберкулеза легких;
- — детский возрасто до 6 лет;
- — повышенная чувствительность к будесониду или любому другому компоненту препарата.
- С осторожностью: недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, туберкулез.
Особые указания
- Не рекомендуется использование назального спрея будесонида у пациентов с инфекциями дыхательных путей.
- Пациенты должны быть проинформированы, что эффект от применения назального спрея будесонида достигается в среднем через 5-7 дней.
- Если после трех месяцев лечения симптомы заболевания не уменьшаются, препарат следует отменить.
- При переходе с лечения системными глюкокортикостероидами на ГКС для местного применения существует риск развития надпочечниковой недостаточности, в связи с чем, требуется осторожность на период восстановления функции гипоталамо-гииофизарно-надпочечниковой системы. Отменять препарат следует путем постепенного снижения дозы до нормализации функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. На этапе снижения дозы у некоторых пациентов могут появиться симптомы отмены кортикостероидов, такие, как боли в мышцах и/или в суставах, апатия, депрессия. При выявлении подобных симптомов может потребоваться временное повышение дозы системных ГКС, а впоследствии - дальнейшая отмена в более медленном темпе.
- Для достижения терапевтического эффекта при аллергических ринитах требуется регулярное введение препарата.
- Рекомендуется проводить наблюдение за ростом детей, получающих продолжительное лечение назальными ГКС. Темп рост ребенка замедляется, дозу назального спрея следует уменьшить.
- Поскольку ГКС замедляют заживление ран следует соблюдать осторожность при назначении препарата Будостер пациентам, недавно перенесшим травму или операцию в области носа.
- Необходимо избегать попадания назального спрея будесонид в глаза.
- При длительной терапии препаратом необходимо проводить оценку состояния слизистой оболочки носа.
- При длительном использовании ГКС для назального применения у детей рекомендуется проводить динамический контроль роста. При замедлении роста педиатр должен пересмотреть способ применения препарата, с целью снижения дозы и перехода на минимальную терапевтическую дозу, при которой возможен контроль над симптомами заболевания.
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Будостер не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.
Упаковка и форма выпуска
- спрей назальный дозированный - 200 доз во флаконе
Побочные действия
- Местные реакции: чувство жжения; образование корок на слизистой оболочке носа, головокружение. Следует учитывать риск появления системного действия, включая угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, симптомы гиперкортицизма. катаракту и глаукому при применении будесонида в высоких лозах. Очень часто - раздражение слизистой оболочки полости иска. В начале терапии, в течение короткого времени, может возникать ринорея, экскориации. Часто - чиханье; першение и сухость в горле, боль в носу и горле. Нечасто - носовое кровотечение; кандидоз слизистой оболочки глотки и носовой полости, в частности после продолжительной терапии. Очень редко - атрофия слизистой оболочки, изъязвление слизистой оболочки полости носа, перфорация носовой перегородки; аносмия.
- Аллергические реакции: редко - аллергические реакции (в т.ч. дерматит, сыпь, крапивница).
- Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, гастралгия.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - ощущение сердцебиения.
- Со стороны нервной системы: редко - миалгия, сонливость, головная боль.
- Со стороны дыхательной системы: очень редко - кашель, заложенность носа.
Фармакотерапевтическая группа
- глюкокортикостероид для местного применения
Лекарственное взаимодействие
- Фенитоин, фенобарбитал, рифампицин могут снижать эффективность, метандиенон, эстрогены, кетоконазол и другие мощные ингибиторы изофермента CYPЗА4 - повышать.
Фармакодинамика
- ГКС. При ингаляционном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие, которое приводит к уменьшению бронхиальной обструкции. Механизм действия заключается в угнетении высвобождения медиаторов воспаления и аллергии, а также в уменьшении реактивности дыхательных путей к их действию. В процессе лечения улучшается функция дыхания, значительно уменьшается выраженность и частота возникновения одышки, приступов удушья, кашля. Максимальный клинический эффект развивается через 1-2 недели терапии.
- Точный механизм действия будесонида при лечении язвенного колита полностью не установлен. Будесонид ингибирует многие воспалительные процессы, включая выработку цитокина, активацию клеток воспалительного инфильтрата и экспрессию адгезивных молекул на эндотелиальных и эпителиальных клетках. В дозах, которые клинически соответствуют преднизолону, будесонид вызывает значительно меньшее подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и оказывает меньшее воздействие на воспалительные маркеры.
- Данные клинических фармакологических и фармакокинетических исследований указывают на то, что механизм действия будесонида при приеме внутрь основан на местном действии в кишечнике.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Спрей назальный дозированный в виде белой или почти белой гомогенной суспензии.
Фармакокинетика
- Всасывание
- После ингаляции 400 мкг будесонида Cmax в плазме достигается в течение 0.7 ч и составляет 1 нмоль/л. Лишь около 20% интраназально введенной дозы попадает в системный кровоток.
- Распределение
- Благодаря хорошему распределению в тканях и связыванию с белками плазмы, кажущийся Vd составляет 301 л.
- Метаболизм
- Системная биодоступность будесонида является низкой, т.к. более 90% абсорбировавшегося препарата инактивируется в процессе одноступенчатого метаболизма в печени. ГКС активность метаболитов не превышает 1%.
- Выведение
- T1/2 - 2-2.8 ч. Выводится через кишечник в виде метаболитов -10%, почками - 70%. Концентрация будесонида в плазме крови повышается у пациентов с заболеванием печени.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Сентисс Рус ООО
- Россия
- 115432, Москва, Проектируемый 4062-й проезд, д. 6, стр. 16, к. 12
- тел.: (495) 229-76-63, факс: (495) 229-76-64
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.