Подробнее о маркировке
ЭРИТРОПОЭТИН 2000МЕ/МЛ 1МЛ N10 АМП Р-Р В/В П/К

12 123.33
7 274.00
Цена за 1 ед.: 727.40

Подробнее о маркировке
ЭРИТРОПОЭТИН 2000МЕ/МЛ 1МЛ N10 АМП Р-Р В/В П/К

Купить ЭРИТРОПОЭТИН 2000МЕ/МЛ 1МЛ N10 АМП Р-Р В/В П/К цена
Биннофарм, АО
Форма выпуска: раствор для внутривенного и подкожного введения
Первичная упаковка: Ампула
Дозировка: 2000МЕ/МЛ
Объем (мл): 1МЛ
В упаковке: 10
Подробнее о маркировке
Купить ЭРИТРОПОЭТИН 2000МЕ/МЛ 1МЛ N10 АМП Р-Р В/В П/К цена
Цена: 7 274.00

Показания

Анемия у больных с хронической почечной недостаточностью, в т.ч. находящихся на диализе. Профилактика и лечение анемии у больных с солидными опухолями, получающих химиотерапию препаратами платины, которые могут вызвать анемию (карбоплатин 75 мг/м2 на цикл, карбоплатин 350 мг/м2 на цикл). Лечение анемий у больных с миеломной болезнью, неходжскинскими лимфомами низкой степени злокачественности и хроническим лимфоцитарным лейкозом, получающих противоопухолевую терапию, при относительной недостаточности эндогенного эритропоэтина (она определяется как концентрация эритропоэтина в сыворотке, непропорционально низкая относительно степени анемии). Увеличение объема донорской крови, предназначенной для последующей аутотрансфузии. Профилактика анемии у недоношенных новорожденных, родившихся с массой тела 750-1500 г, до 34 недели беременности.
По рецепту

ЭРИТРОПОЭТИН 2000МЕ/МЛ 1МЛ N10 АМП Р-Р В/В П/К

Цена:
12 123.33
7 274.00
Цена за 1 ед.: 727.40

Характеристики

Действующие вещества
Эпоэтин бета
Страна производителя
Россия
Производитель
Биннофарм, АО
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ/мл по 1 мл в ампулы - 10 шт в уп.
Хранить в холодильнике
Хранить в защищённом от света месте
Беречь от детей

Лекарственная форма

Прозрачная бесцветная жидкость.

Состав

1 мл раствора содержит:
Действующее вещество:
Рекомбинантный эритропоэтин человека 2000 МЕ.
Вспомогательные вещества:
Альбумина раствор 10 % (в пересчете на сухой альбумин) - 2,5 мг.
Буфер изотонический цитратный: натрия цитрат -5,8 мг, натрия хлорид -5,84 мг, кислота лимонная - 0,057 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Особые условия

Поскольку в некоторых случаях отмечались анафилактоидные реакции, первая доза препарата должна вводиться под контролем врача.
Неадекватное применение препарата здоровыми людьми (например, в качестве допинга) может вызвать резкое увеличение показателя гематокрита, сопровождающееся угрожающими жизни осложнениями со стороны сердечно-сосудистой системы.
Во время лечения необходимо еженедельно контролировать артериальное давление и проводить общий анализ крови, включая определение гематокрита, тромбоцитов и ферритина. У больных с уремией, находящихся на гемодиализе, из-за увеличения гематокрита часто требуется увеличить дозу гепарина, кроме того, необходима своевременная профилактика тромбозов и ранняя ревизия шунта. В пред- и послеоперационном периоде гемоглобин следует контролировать чаще, если его исходный уровень составлял менее 140 г/л. Необходимо помнить, что Эритропоэтин не заменяет гемотрансфузию, но снижает объемы и частоту её применения.
У больных с контролируемой артериальной гипертензией или с тромботическими осложнениями может потребоваться увеличение дозы гипотензивных и/или антикоагулянтных лекарственных средств. При развитии гипертонического криза проводят неотложные мероприятия по оказанию врачебной помощи пациенту, лечение Эритропоэтином следует прервать.
При назначении Эритропоэтина пациентам с печеночной недостаточностью возможно замедление его метаболизма и выраженное усиление эритропоэза.
В ходе лечения Эритропоэтином необходимо периодически контролировать уровень калия в сыворотке крови. При возникновении гиперкалиемии необходимо временно отменить Эритропоэтин до нормализации концентрации калия.
Нельзя также исключить возможность взаимодействия Эритропоэтина на рост некоторых типов опухолей, в том числе опухолей костного мозга.
Следует учитывать возможность того, что предоперационное повышение уровня гемоглобина может служить предрасполагающим фактором к развитию тромботических осложнений.
Перед началом лечения следует исключить возможные причины неадекватной реакции на препарат (дефицит железа, фолиевой кислоты, цианокобаломина, тяжелые отравления алюминием, сопутствующие инфекции, воспалительные процессы и травмы, скрытые кровопотери, гемолиз, фиброз костного мозга различной этиологии) и, при необходимости скорректировать лечение.
В большинстве случаев одновременно с повышением гематокрита снижается уровень ферритина в сыворотке. Поэтому всем больным с анемией почечного генеза и с уровнем ферритина в сыворотке менее 100 мкг/л или насыщением трансферрина менее 20 % рекомендуется пероральный прием препаратов железа в дозе 200-300 мг/сутки (для детей 100-200 мг/сутки). Больным с онкологическими и гематологическими заболеваниями терапию препаратами железа проводят по тем же принципам, при этом пациентам с миеломной болезнью, неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности или хроническим лимфоцитарным лейкозом с насыщением трансферрина менее 25 % можно вводить 100 мг железа в неделю в/в. Недоношенным детям пероральная терапия препаратами железа в дозе 2 мг в сутки должна назначаться как можно раньше (не позднее чем на 14 день жизни). Дозу железа корригируют в зависимости от уровня сывороточного ферритина. Если он стойко сохраняется на уровне ниже 100 мкг/мл или есть другие признаки дефицита железа, дозу препаратов железа следует увеличить до 5-10 мг/сутки и проводить терапию до купирования признаков недостаточности железа.
Если Эритропоэтин назначают перед забором аутологичной донорской крови, следует придерживаться рекомендация по процедуре донорства: кровь можно брать только у пациентов с величиной гематокрита ≥33 % (или уровнем гемоглобина не менее 110 г/л); особую осторожность следует соблюдать у больных с массой тела менее 50 кг; объем крови, забираемый одномоментно, не должен превышать 12 % от расчетного объема крови пациента.
Решение о применении Эритропоэтина у больных с нефросклерозом, не получающих диализ, необходимо принимать индивидуально, т.к. нельзя полностью исключить возможность более быстрого ухудшения функции почек.
У больных, готовящихся к сдаче крови для последующей аутотрансфузии, поскольку у них есть указания на временный дефицит железа, пероральную терапию препаратами железа в дозе 300 мг/сут следует начинать одновременно с терапией Эритропоэтином и продолжать до нормализации показателей ферритина. Если несмотря на пероральную заместительную терапию железом, развиваются признаки недостаточности железа (уровень ферритина ≤20 мкг/л) или насыщения трансферрина менее 20 %), необходимо рассмотреть вопрос о дополнительном в/в введении препаратов железа.
При применении Эритропоэтина у женщин репродуктивного возраста возможно возобновление менструаций. Пациентку следует предупредить о возможности наступления беременности и необходимости применения надежных методов контрацепции до начала терапии.
Учитывая возможный более выраженный эффект Эритропоэтина, его доза не должна превышать дозу эпоэтина бета, использовавшегося в предыдущем курсе лечения. В течение первых двух недель дозу не изменяют, оценивают соотношение доза/ответ. После этого доза может быть уменьшена или увеличена по выше представленной схеме.
В период лечения до установления оптимальной поддерживающей дозы пациентам с уремией следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, из-за увеличения риска повышения артериального давления в начале терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Эритропоэтина и циклоспорина может возникнуть необходимость коррекции дозы последнего из-за увеличения его связывания эритроцитами. Опыт клинического применения Эритропоэтина до настоящего времени не выявил фактов его фармакологической несовместимости с другими лекарственными препаратами. Тем не менее, во избежание возможной несовместимости или снижения активности, Эритропоэтин нельзя смешивать с растворами других лекарственных препаратов.

Фармакодинамика

Эпоэтин бета - гликопротеид, специфически стимулирующий эритропоэз, активирует митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда. Рекомбинантный эпоэтин бета синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий человеческий эритропоэтин. По своему составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин бета идентичен природному эритропоэтину человека. Введение эпоэтина бета приводит к повышению гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца. Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина бета наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью. В очень редких случаях, при длительном применении эритропоэтина для терапии анемических состояний может наблюдаться образование нейтрализующих антител к эпоэтину бета с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без неё.

Фармокинетика

При подкожном введении Эритропоэтина у здоровых лиц и больных с уремией его концентрация в крови нарастает медленно и достигает максимума в период от 12 до 28 ч после введения.
Биодоступность Эритропоэтина при подкожном введении составляет 25-40 %.
Объем распределения равен объему циркулирующей плазмы или в 2 раза превышает его.
При внутривенном введении Эритропоэтина у здоровых лиц и больных с уремией период полувыведения составляет 4-12 ч, при подкожном введении - 13-28 ч.

Показания

Анемия у больных с хронической почечной недостаточностью, в т.ч. находящихся на диализе.
Профилактика и лечение анемии у больных с солидными опухолями, получающих химиотерапию препаратами платины, которые могут вызвать анемию (карбоплатин 75 мг/м2 на цикл, карбоплатин 350 мг/м2 на цикл).
Лечение анемий у больных с миеломной болезнью, неходжскинскими лимфомами низкой степени злокачественности и хроническим лимфоцитарным лейкозом, получающих противоопухолевую терапию, при относительной недостаточности эндогенного эритропоэтина (она определяется как концентрация эритропоэтина в сыворотке, непропорционально низкая относительно степени анемии).
Увеличение объема донорской крови, предназначенной для последующей аутотрансфузии.
Профилактика анемии у недоношенных новорожденных, родившихся с массой тела 750-1500 г, до 34 недели беременности.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам, парциальная красноклеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эпоэтином бета, неконтролируемая артериальная гипертензия, невозможность проведения адекватной антикоагулянтной терапии, инфаркт миокарда в течение месяца после события, нестабильная стенокардия или повышенный риск тромбоза глубоких вен и тромбоэмболий в рамках преддепозитной программы сбора крови перед хирургическими операциями, порфирия.
С осторожностью: у больных с тромбозом (в анамнезе), со злокачественными новообразованиями, с серповидноклеточной анемией, с умеренной анемией без дефицита железа, с тромбоцитозом, с рефрактерной анемией, эпилепсией, хронической печеночной недостаточностью, нефросклерозом, у больных с массой тела менее 50 кг для увеличения объема донорской крови для последующей аутотрансфузии.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Так как достаточного опыта применения эритропоэтина при беременности и в период грудного вскармливания у человека нет, Эритропоэтин следует назначать только в том случае, если ожидаемые преимущества от его применения превышают возможный риск для плода и матери.

Передозировка

Симптомы: гипертензия, эритроцитоз, гипергемоглобинемия, резкое увеличение величины гематокрита.
Лечение: симптоматическое. В случае гипертензии необходимо исключить избыточную гидратацию. При наличии эритроцитоза и гипергидратации необходимы мероприятия по выведению избытка жидкости. При высоком уровне гемоглобина и гематокрита показана флеботомия.

Побочные действия

Нежелательные реакции перечислены в соответствии со следующей градацией: часто (≥1 %, <10 %); нечасто (>0,1 %, <1 %); редко (>0,01 %, <0,1 %); очень редко (<0,01 %), включая отдельные сообщения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - возникновение или усиление уже имеющейся артериальной гипертензии, особенно в случае быстрого повышения гематокрита; нечасто - тромбоэмболические осложнения у онкологических больных и у пациентов готовящихся к аутотрансфузии; в отдельных случаях - гипертонический криз с явлениями энцефалопатии (головные боли, спутанность сознания, чувствительные и двигательные нарушения - нарушения речи, походки, вплоть до тонико-клонических судорог).
Со стороны нервной системы: часто - головные боли, в т.ч. внезапно возникающие мигреноподобные головные боли.
Со стороны органов кроветворения: дозозависимое увеличение числа тромбоцитов (не выходящее за пределы нормы и исчезающее при продолжении терапии), особенно после внутривенного введения препарата; редко - тромбоз шунтов, особенно у больных с тенденцией к снижению артериального давления или с осложнениями артериовенозной фистулы (например стеноз, аневризма и др.); очень редко - тромбоцитоз.
Лабораторные показатели: снижается содержание ферритина в сыворотке одновременно с повышением гематокрита, снижение сывороточных показателей обмена железа. В отдельных случаях у больных уремией - гиперкалиемия, гиперфосфатемия.
У недоношенных новорожденных: снижение содержания ферритина в сыворотке, небольшое увеличение числа тромбоцитов, особенно на 12-14 день жизни.
Прочие: редко - кожные аллергические реакции в виде сыпи, зуда, крапивницы, анафилактоидные реакции, реакции в месте инъекции; в отдельных случаях - особенно в начале терапии, гриппоподобные симптомы (лихорадка, озноб, головная боль, боли в конечностях и костях, недомогание). Эти реакции обычно выражены слабо или умеренно и исчезают через несколько часов или дней.
  • Купить ЭРИТРОПОЭТИН 2000МЕ/МЛ 1МЛ N10 АМП Р-Р В/В П/К в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
  • Цена на ЭРИТРОПОЭТИН 2000МЕ/МЛ 1МЛ N10 АМП Р-Р В/В П/К в Москве – 7274 рублей.
  • Инструкция по применению для ЭРИТРОПОЭТИН 2000МЕ/МЛ 1МЛ N10 АМП Р-Р В/В П/К.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии