Эриус 0,05% сироп 60 мл флакон
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Все характеристики
Первичная упаковка: Другое
Показания
Аллергический ринит (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения).
Крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).
Краткое описание
- Эриус 0,05% сироп 60 мл флакон является антигистаминным препаратом, предназначенным для лечения аллергических реакций у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет. Препарат обладает противоотечным и противозудным действием, блокирует выделение гистамина, который является одним из основных медиаторов развития аллергических реакций. Эриус сироп способствует снижению проявлений пищевой, дыхательной и контактной аллергии, сокращает число приступов, уменьшает симптомы нарушения дыхания и зуда. Препарат удобен для детей в виде сиропа со вкусом фруктов, содержащего дозированное количество лекарственного вещества. Для назначения лечения и определения дозировки следует проконсультироваться с врачом.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Бельгия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- Объем (мл)
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрь, независимо от времени приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
- Детям в возрасте от 6 до 12 месяцев – по 1 мг (2 мл сиропа) 1 раз в день.
- Детям в возрасте от 1 года до 5 лет – по 1,25 мг (2,5 мл сиропа) 1 раз в день.
- Детям в возрасте от 6 до 11 лет – по 2,5 мг (5 мл сиропа) 1 раз в день.
- Взрослым и подросткам от 12 лет – по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз в день.
Показания
- Аллергический ринит (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения).
- Крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).
Состав
- Активное вещество: дезлоратадин (микронизированный) 0,5 мг.
- Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 100 мг, сорбитол 150 мг, лимонная кислота 0,5 мг, натрия цитрата дигидрат 1,26 мг, натрия бензоат 1 мг, динатрия эдетат 0,25 мг, сахароза 490 мг, ароматизатор № 15864 0,75 мг, краситель солнечный закат желтый 0,023 мг, вода очищенная до 1 мл.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата или лоратадину.
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 6 месяцев.
- Наследственно передаваемые заболевания: непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы в организме (в связи с наличием сахарозы и сорбитола в составе).
- С осторожностью
- Тяжелая почечная недостаточность.
- Судороги в анамнезе.
- Применение во время беременности и лактации
- Применение препарата у беременных не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения лекарственного препарата Эриус во время беременности.
- Дезлоратадин экскретируется в грудное молоко, поэтому применять Эриус в период грудного вскармливания не рекомендуется
Особые указания
- Применение в педиатрии
- Эффективность и безопасность применения лекарственного препарата Эриус® сироп у детей в возрасте до 6 месяцев не установлена.
- Исследований эффективности лекарственного препарата Эриус® при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.
- Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Эриус® у пациентов с судорогами в анамнезе, особенно у пациентов детского возраста. Следует прекратить
- применение препарата в случае развития судорог.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
- Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных
- явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Упаковка и форма выпуска
- Сироп 0,5 мг/мл по 60 мл во флаконы. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке
Побочные действия
- У детей в возрасте от 6 до 23 месяцев отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо («пустышки»): диарея (в 3,7 % случаев), повышение температуры тела (2,3 %), бессонница (2,3 %).
- У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении лекарственного препарата Эриус® сироп частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.
- По результатам клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 11 лет при приеме препарата в рекомендуемых дозах (2,5 мг/день) побочных эффектов выявлено не было.
- У детей в возрасте 12-17 лет по результатам клинических исследований наиболее часто встречающийся побочный эффект - головная боль (5,9 %), частота которой была не выше,
- чем при приеме плацебо (6,9 %).
- У взрослых и подростков (12 лет и старше) по результатам клинических исследований побочные эффекты были зафиксированы у 3 % пациентов по сравнению с группой, применявших плацебо, из них чаще всего отмечались: повышенная утомляемость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %), головная боль (0,6 %).
- Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.
- По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто
- (? 1/10), часто (от ? 1/100 до < 1/10), нечасто (от ? 1/1000 до < 1/100), редко (от ? 1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
- Со стороны психики: очень редко - галлюцинации; частота неизвестна - аномальное поведение, агрессия.
- Cо стороны нервной системы: часто - головная боль; часто (у детей до 2 лет) - бессонница; очень редко - головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность,
- судороги.
- Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота неизвестна - желтуха.
- Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, часто (у детей до 2 лет) - диарея; очень редко - боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение
- аппетита.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, сердцебиение; частота неизвестна - удлинение интервала QT.
- Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - миалгия.
- Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - фотосенсибилизация.
- Общие расстройства: часто - повышенная утомляемость, часто (у детей до 2 лет) - лихорадка; очень редко - анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том
- числе крапивница; частота неизвестна - астения.
- Лабораторные и инструментальные данные: повышение массы тела.
- Пострегистрационный период. Дети:
- частота неизвестна - удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, аномальное поведение, агрессия.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Фармакотерапевтическая группа
- противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Лекарственное взаимодействие
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено в исследованиях с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином. Прием
- пищи не оказывает влияния на эффективность препарата. Эриус® не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. Тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью
Фармакодинамика
- Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток.
- Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, выделение
- молекул адгезии, таких как Р-селектин. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным
- действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры
- Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, не вызывает сонливости (применение дезлоратадина в рекомендованной дозе 5 мг в сутки не
- сопровождается увеличением частоты возникновения сонливости по сравнению с группой плацебо) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ. Действие препарата Эриус начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Прозрачная жидкость оранжевого цвета
Фармакокинетика
- Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается в
- среднем через 3 часа после приема. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь с белками плазмы составляет 83-87 %. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на
- распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором P-
- гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть
- принятой внутрь дозы выводится почками (< 2 %) и через кишечник (< 7 %) в неизмененном виде. Период полувыведения – в среднем 27 часов.
Передозировка
- Симптомы. Прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.
- Лечение
- При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием
- активированного угля; при необходимости – симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлен.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- БАЙЕР АО
- Россия
- 107113, г. Москва, 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить Эриус 0,05% сироп 60 мл флакон в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на Эриус 0,05% сироп 60 мл флакон в Москве
- Инструкция по применению для Эриус 0,05% сироп 60 мл флакон.
- Цены на Эриус в других городах