- В клиническом исследовании препарата Фавибирин у пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) нежелательные реакции наблюдались у 7 пациентов из 79 (8,86 %) в группе исследуемого препарата, в том числе: тошнота (у 1 пациента (1,27 %)), повышение уровня АСТ (у 3 пациентов (3,80 %)), повышения уровня АЛТ (у 6 пациентов (7,59 %)), изжога (у 1 пациента (1,27 %)).
- Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в КИ у пациентов с гриппозной инфекцией (данные анализа в совокупности популяции, объединенной для оценки безопасности), представлены в таблице 1. Оценка частоты возникновения нежелательных побочных реакций основывается на классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (установить частоту по имеющимся данным не представляется возможным).
- Таблица 1. Нежелательные реакции
- Классификация по системам органов Частота Нежелательные реакции
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы часто нейтропения, лейкопения
- редко лейкоцитоз, моноцитоз, ретикулоцитопения
- Нарушения со стороны иммунной системы нечасто сыпь
- редко экзема, зуд
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания часто гиперурикемия, гипертриглицеридемия
- нечасто
- глюкозурия
- редко гипокалиемия
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения редко бронхиальная астма, боль в горле, ринит, назофарингит
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта часто диарея
- нечасто тошнота, рвота, боль в животе
- редко дискомфорт в животе, язва двенадцатиперстной кишки, кровянистый стул, гастрит
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей часто повышение активности АЛТ, повышение активности ACT, повышение активности гаммаглутамилтрансферазы (ГГТ)
- редко повышение активности щелочной фосфатазы (ЩФ), повышение концентрации билирубина в крови
- Другие редко аномальное поведение, повышение активности креатинфосфокиназы (КФК), гематурия, полип гортани, гиперпигментация, нарушение вкусовой чувствительности, гематома, нечеткость зрения, боль в глазу, вертиго, наджелудочковые экстрасистолы, боль в грудной клетке