КЛИНДАМИЦИН-ВЕРТЕКС 2% 20,0 КРЕМ ВАГ /С АППЛИКАТ/

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Вертекс Акционерное Общество
Форма выпуска:

крем вагинальный

Дозировка:

2%

Масса нетто (гр):

20,0

По рецепту

КЛИНДАМИЦИН-ВЕРТЕКС 2% 20,0 КРЕМ ВАГ /С АППЛИКАТ/

  • Форма выпуска: крем вагинальный
  • Дозировка: 2%
  • Масса нетто (гр): 20,0
Товара нет в наличии

Аналоги

Все 13 аналогов

Характеристики

Действующие вещества
Клиндамицин
Страна производителя
Россия
Форма выпуска
Крем вагинальный 2 % 20 г в тубы. 1 тубу вместе с аппликатором и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Беречь от детей

Лекарственная форма

Однородный крем белого или почти белого цвета с характерным запахом.

Состав

1 г крема содержит:
действующее вещество: клиндамицина фосфат - 23,8 мг (в пересчете на
клиндамицин - 20,0 мг);
вспомогательные вещества: парафин жидкий (минеральное масло) - 64,2 мг,
полисорбат 60 - 50,0 мг, пропиленгликоль - 50,0 мг, цетостеариловый спирт - 32,1 мг, цетилпальмитат - 32,1 мг, стеариновая кислота - 21,4 мг, сорбитана стеарат - 20,0 мг, бензиловый спирт - 10,0 мг, вода очищенная - до 1,0 г.

Особые условия

До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов должны быть исключены следующие возбудители: Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans и Herpes simplex virus, часто вызывающие вульвовагинит.
Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.
Применение клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) при его системном всасывании может вызывать развитие тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. В связи с этим при возникновении на фоне терапии клиндамицином выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести диагностические и лечебные мероприятия.
Пациентку следует предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые контакты, а также применять другие средства для интравагинального введения (тампоны, спринцевание).
Не рекомендуется применение клиндамицина крема вагинального в период менструации. Следует отложить начало терапии до окончания менструации.
Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во время терапии препаратом и в течение 72 часов после применения не рекомендуется.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет оснований полагать, что применение клиндамицина крема вагинального может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином. В условиях in vitro продемонстрирован антагонизм между клиндамицином и эритромицином.
Никаких взаимодействий не наблюдалось в фармакодинамических, фармакокинетических или клинических исследованиях данной лекарственной формы. Информация о применении других лекарственных средств совместно с клиндамицином отсутствует. Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.
Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты данной группы.

Фармакодинамика

Клиндамицин - бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие.
В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

Фармокинетика

Всасывание и распределение
После применения клиндамицина интравагинально в дозе 100 мг в сутки однократно (в виде 2 % крема клиндамицина фосфата) в течение 7 дней плазменная концентрация достигает максимума примерно спустя 10 часов (4-24 часа) после введения и составляет в первый день в среднем 18 нг/мл (4-47 нг/мл), а на седьмой день - 25 нг/мл (6-61 нг/мл), при этом системная абсорбция составляет около 4 % (0,6-11 %) от введенной дозы.
У женщин с бактериальным вагинозом при аналогичном режиме дозирования всасывается около 4 % клиндамицина (с меньшим разбросом 2-8 %), концентрация в плазме крови достигает максимума примерно через 14 часов (4-24 часа) после введения и составляет в первый день в среднем 13 нг/мл (6-34 нг/мл), а на седьмой день - 16 нг/мл (7-26 нг/мл).
Системное действие клиндамицина при введении интравагинально менее выражено, чем при введении внутрь или внутривенно.
Выведение
После интравагинального введения повторных доз клиндамицин почти не кумулируется в крови. Системный период полувыведения составляет 1,5-2,6 часа.
Фармакокинетика особых групп пациентов
Пациенты пожилого возраста
В клинических исследованиях 2 % клиндамицина крема вагинального участвовало недостаточное количество пациенток в возрасте 65 лет и старше, чтобы можно было оценить разницу в клиническом ответе на терапию между указанной возрастной группой и молодыми пациентками. В имеющихся сообщениях из клинического опыта не было отмечено разницы в клиническом ответе пациенток пожилого возраста по сравнению с более молодыми.

Показания

Бактериальный вагиноз.

Противопоказания

-гиперчувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата;
-антибиотик-ассоциированный колит в анамнезе;
-возраст до 18 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют).
С осторожностью
Одновременный прием миорелаксантов периферического действия.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Адекватных и контролируемых исследований по применению клиндамицина в I триместре беременности не проводилось, поэтому клиндамицин в виде вагинального крема можно применять женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям, то есть когда потенциальная польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
В исследованиях на животных при введении клиндамицина подкожно или внутрь
каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев применения клиндамицина в дозах, токсичных для матери.
При применении клиндамицина интравагинально во II и III триместрах беременности не отмечалось увеличения частоты врожденных аномалий плода. Аномальные роды имели место у 1,1 % женщин по сравнению с 0,5 % в группе плацебо, если клиндамицин в виде вагинального крема применялся во II триместре беременности в течение 7 дней. Применение клиндамицина во II-III триместрах беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения. Клиндамицин обнаруживается в грудном молоке после приема внутрь или парентерального введения, поэтому в период грудного вскармливания следует либо отменить применение препарата, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности применения препарата для матери.

Передозировка

Клиндамицин крем вагинальный предназначен только для интравагинального применения.
О передозировке препаратом не сообщалось.
Симптомы
Случайное попадание препарата в желудочно-кишечный тракт может вызывать системные побочные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема клиндамицина внутрь в терапевтических дозах (боль в животе, тошнота, рвота, дисбактериоз, эзофагит, нарушения функции печени, гипербилирубинемия, грибковые и бактериальные инфекции, воспалительный отек, генерализованная боль, боль в спине). К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит.
Лечение
Симптоматическая и поддерживающая терапия.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ? 1/10;
часто от ? 1/100 до < 1/10;
нечасто от ? 1/1000 до < 1/100;
редко от ? 1/10000 до < 1/1000;
очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;
частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Инфекции и инвазии:
часто - грибковые инфекции, инфекции, вызываемые грибами рода Candida;
нечасто - бактериальные инфекции;
частота неизвестна - кандидоз кожи.
Нарушения со стороны иммунной системы:
нечасто - гиперчувствительность.
Эндокринные нарушения:
частота неизвестна - гипертиреоз.
Нарушения со стороны нервной системы:
часто - головная боль, головокружение, дисгевзия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:
нечасто - вертиго.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
часто - инфекции верхних дыхательных путей;
нечасто - носовое кровотечение.
Желудочно-кишечные нарушения:
часто - боль в животе, запор, диарея, тошнота, рвота;
нечасто - вздутие живота, метеоризм, неприятный запах изо рта;
частота неизвестна - псевдомембранозный колит, желудочно-кишечные расстройства, диспепсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
часто - зуд кожи, сыпь;
нечасто - крапивница, эритема;
частота неизвестна - макулопапулезная сыпь.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:
часто - боль в спине.
Беременность, послеродовый период и перинатальные состояния:
часто - аномальные роды.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
часто - инфекции мочевыводящих путей, глюкозурия, протеинурия;
нечасто - дизурия.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы:
очень часто - вульвовагинальный кандидоз;
часто - вульвовагинит, вульвовагинальные расстройства, нарушение менструального цикла, вульвовагинальная боль, метроррагия, выделения из влагалища;
нечасто - трихомонадный вульвовагинит, вагинальные инфекции, боль в тазу;
частота неизвестна - эндометриоз.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
частота неизвестна - воспаление, боль.
Лабораторные и инструментальные данные:
нечасто - отклонение результатов микробиологических анализов от нормы.
Безопасность вагинального крема клиндамицина оценивалась как у небеременных пациенток, так и у пациенток в период второго и третьего триместров беременности.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Особые условия хранения

Не замораживать!
  • Купить КЛИНДАМИЦИН-ВЕРТЕКС 2% 20,0 КРЕМ ВАГ /С АППЛИКАТ/ в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.RU.
  • Цена на КЛИНДАМИЦИН-ВЕРТЕКС 2% 20,0 КРЕМ ВАГ /С АППЛИКАТ/ в Москве – 0 рублей.
  • Инструкция по применению для КЛИНДАМИЦИН-ВЕРТЕКС 2% 20,0 КРЕМ ВАГ /С АППЛИКАТ/.