Курантил 25 120 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,025 гр
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Все характеристики
Показания
- Вторичная профилактика ишемического инсульта и транзиторной ишемической атаки (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах или в виде монотерапии при непереносимости ацетилсалициловой кислоты).
- В качестве дополнения к пероральным антикоагулянтам непрямого действия для профилактики послеоперационных тромбоэмболических осложнений после замены сердечного клапана.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- Масса (гр)
- В упаковке
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрь, натощак, запивая небольшим количеством воды, не разламывая и не разжевывая. Доза препарата подбирается в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента на лечение. Длительность курса лечения определяется врачом.
- Вторичная профилактика ишемического инсульта и транзиторной ишемической атаки (в сочетании с ацетичсачицичовой кислотой в низких дозах мчи в виде монотерапии при непереносимости ацетилсалициловой кислоты)
- Рекомендуемая доза дипиридамола составляет 300-600 мг в сутки, разделенная на 3 или 4 приема.
- В качестве дополнения к пероральным антикоагулянтам непрямого действия для профилактики послеоперационных тромбоэмболических осложнений после замены сердечного клапана.
- Рекомендуемая доза дипиридамола составляет 300-600 мг в сутки, разделенная на 3 или 4 приема.
- Особые группы пациентов
- Пожилой возраст
- Коррекции режима дозирования не требуется.
- Дети
- Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлены.
- Данные отсутствуют.
- Препарат Курантил® N 25 подходит для проведения длительного курса лечения.
Показания
- - Вторичная профилактика ишемического инсульта и транзиторной ишемической атаки (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах или в виде монотерапии при непереносимости ацетилсалициловой кислоты).
- - В качестве дополнения к пероральным антикоагулянтам непрямого действия для профилактики послеоперационных тромбоэмболических осложнений после замены сердечного клапана.
Состав
- Состав на 1 таблетку:
- Ядро:
- Действующее вещество: дипиридамол - 25,00 мг.
- Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, карбоксиметил-крахмал натрия (тип А), желатин, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
- Пленочная оболочка: гипромеллоза, тальк, макрогол 6000, титана диоксид, Е 171, краситель хинолиновый желтый, Е 104, симетикона эмульсия.
Противопоказания
- - повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- - наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- - острый инфаркт миокарда;
- - нестабильная стенокардия;
- - распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий;
- - субаортальный стеноз;
- - декомпенсированная сердечная недостаточность;
- - выраженная артериальная гипотензия; коллапс;
- - тяжелая артериальная гипертензия;
- - тяжелые нарушения сердечного ритма;
- - геморрагические диатезы;
- - заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и др.);
- -детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
- С осторожностью
- Артериальная гипотензия, ишемическая болезнь сердца, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, пациенты пожилого возраста (дипиридамол может вызвать артериальную гипотензию).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных не проводилось. Исследования на животных не выявили тератогенного или фетотоксического эффекта дипиридамола. Применение препарата во время беременности, особенно в первом триместре, возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
- Период грудного вскармливания
- Исследования на животных показали, что дипиридамол в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.
- Фертильность
- Исследования влияния дипиридамола на фертильность человека не проводились. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного вредного воздействия дипиридамола на фертильность животных.
- Способ применения и дозы
Особые указания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Дипиридамол обладает сосудорасширяющим действием. В связи с этим препарат Курантил® N 25 не следует применять у пациентов с тяжелой ишемической болезнью сердца (в том числе, при нестабильной стенокардии или недавнем инфаркте миокарда), обструкцией выносящего тракта левого желудочка и нестабильной гемодинамикой (например, при декомпенсированной сердечной недостаточности) (см. раздел «Противопоказания»).
- Дипиридамол может вызвать утяжеление стенокардии у пациентов с ишемической болезнью сердца.
- Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипотензией, так как дипиридамол может вызвать периферическую вазодилатацию.
- Бронхиальная обструкция
- Поскольку дипиридамол может вызвать бронхоспазм, препарат следует принимать с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой или с хронической обструктивной болезнью легких.
- Диагностические стресс-тесты
- Пациентам, получающим дипиридамол внутрь в обычных дозах, не следует дополнительно вводить внутривенно раствор дипиридамола. Если необходимо провести фармакологический стресс-тест с внутривенным введением дипиридамола, следует прекратить прием дипиридамола внутрь за 24-48 часов до начала теста. В противном случае может быть снижена диагностическая чувствительность теста с внутривенным введением дипиридамола и увеличен риск сердечно-сосудистых эффектов.
- Миастения gravis
- У пациентов с миастенией gravis после изменения дозы дипиридамола может потребоваться коррекция доз препаратов, применяемых в комплексной терапии миастении.
- Нарушения со стороны желчевыводящих путей
- Сообщалось о небольшом числе пациентов, у которых было показано, что неконъюгированный дипиридамол в различной степени включается в конкременты в желчном пузыре (до 70% от сухого веса камня). Все эти пациенты были пожилыми, имели признаки восходящего холангита и в течение ряда лет получали перорально дипиридамол. Нет никаких доказательств того, что дипиридамол был инициирующим фактором, вызывающим образование камней в желчном пузыре у этих пациентов. Возможно, что бактериальное деглюкуронирование конъюгированного дипиридамола в желчи является механизмом, ответственным за присутствие дипиридамола в составе конкрементов в желчном пузыре.
- У пожилых пациентов и при длительном лечении следует следить за появлением симптомов поражения желчевыводящих путей. В случае возникновения желчекаменной болезни применение препарата следует прекратить.
- Прочее
- Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями свертываемости крови.
- Вспомогательные вещества
- Препарат Курантил® N 25 содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редко встречающимися наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, непереносимость лактозы вследствие дефицита лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, не следует принимать данный лекарственный препарат. Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.
- Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
- При применении препарата Курантил® N 25 снижение артериального давления может приводить к изменению психомоторной реакции и нарушению способности к вождению транспортных средств и обслуживанию механизмов.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг - 120 штук вместе с инструкцией по применению препарата в уп.
Побочные действия
- При применении препарата в терапевтических дозах побочные эффекты обычно не выражены и носят преходящий характер.
- Возможные побочные эффекты при применении препарата Курантил® N 25 приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту, исходя из имеющихся данных). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Частота неизвестна: тромбоцитопения.
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Редко: аллергические реакции, такие как преходящая кожная сыпь, крапивница; Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: головокружение.
- Нарушения со стороны сердца
- Нечасто: тахикардия, снижение артериального давления (особенно при одновременном применении с другими вазодилататорами);
- Частота неизвестна: усиление проявлений ишемической болезни сердца, стенокардия, инфаркт миокарда.
- Нарушения со стороны сосудов
- Нечасто: ощущение жара (особенно у пациентов, принимающих другие сосудорасширяющие средства), головная боль, в том числе головная боль сосудистого происхождения;
- Частота неизвестна: повышение склонности к кровотечениям во время или после хирургических вмешательств.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Частота неизвестна: бронхоспазм.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто: рвота, диарея, тошнота.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- Частота неизвестна: дипиридамол может входить в состав камней желчного пузыря. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Нечасто: мышечная боль.
- Передозировка
Фармакотерапевтическая группа
- вазодилатирующее средство
Лекарственное взаимодействие
- Производные ксантина (например, аминофиллин, теофиллин, кофеин, кофе, чай) могут ослаблять сосудорасширяющее действие дипиридамола.
- Дипиридамол при одновременном применении может усиливать действие антикоагулянтов и тромболитических препаратов и увеличивать риск кровотечений. Установлено аддитивное влияние ацетилсалициловой кислоты и дипиридамола на функцию тромбоцитов. Одновременное применение дипиридамола с ацетилсалициловой кислотой не увеличивает частоту кровотечений.
- Дипиридамол может усиливать действие лекарственных препаратов, снижающих артериальное давление.
- Дипиридамол может ослаблять действие ингибиторов холинэстеразы. Это следует принимать во внимание при лечении пациентов с миастенией gravis.
- Применение дипиридамола в сочетании с индометацином может привести к задержке жидкости.
- Дипиридамол ингибирует обратный захват аденозина клетками, вызывая увеличение концентрации аденозина в плазме и усиление сердечно-сосудистых эффектов (риск возникновения АВ-блокады, брадикардии и желудочковых экстрасистол). Фармакокинетические взаимодействия
- Антациды снижают максимальную концентрацию дипиридамола из-за снижения абсорбции и могут уменьшать эффекты дипиридамола.
- Индукторы ферментов микросомального окисления, такие как фенитоин, могут увеличивать клиренс дипиридамола.
- Дипиридамол может снижать всасывание флударабина и снижать его эффективность. Дипиридамол может незначительно повышать всасывание дигоксина.
Фармакодинамика
- Дипиридамол подавляет агрегацию тромбоцитов, оказывает сосудорасширяющее действие, улучшает микроциркуляцию.
- Дипиридамол in vitro и in vivo тормозит поглощение аденозина эндотелиальными клетками, эритроцитами и тромбоцитами. Ингибирование захвата аденозина наблюдается при терапевтических концентрациях дипиридамола и носит дозозависимый характер. Возникающая при применении дипиридамола повышенная концентрация аденозина в плазме крови воздействует на А2-рецепторы тромбоцитов и стимулирует аденилатциклазу, тем самым повышая содержание в тромбоцитах циклического аденозинмонофосфата (цАМФ). В результате снижается агрегация тромбоцитов в ответ на различные стимулы (такие как фактор активации тромбоцитов, коллаген и АДФ) и уменьшается тромбообразование. Кроме того, аденозин воздействует на аденозиновые рецепторы сосудистой стенки и вызывает расширение сосудов (один из механизмов сосудорасширяющего действия дипиридамола).
- Дипиридамол ингибирует фосфодиэстеразы (ФДЭ) в различных тканях. Ингибирование цАМФ-ФДЭ является слабым, однако дипиридамол в терапевтических концентрациях ингибирует цГМФ-ФДЭ, тем самым увеличивая содержание в клетках циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), продуцируемого эндотелиальным релаксирующим фактором (идентифицированный как оксид азота [NO]).
- Дипиридамол также стимулирует биосинтез и высвобождение простациклина (Pgb) эндотелием и снижает тромбогенность субэндотелиальных тканей за счет увеличения концентрации защитного медиатора 13-HODE (13-гидроксиоктадекадиеновая кислота). Было установлено, что дипиридамол нормализует сокращенное время жизни тромбоцитов. Дипиридамол не влияет на время кровотечения.
- Клиническая эффективность и безопасность.
- Применение дипиридамола в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (АСК) было изучено в двойном слепом плацебо-контролируемом 24-месячном Европейском исследовании профилактики инсульта 2 (ESPS-2). В исследование были включены 6602 пациента (средний возраст 66,7 лет), которые перенесли ишемический инсульт или транзиторную ишемическую атаку за 3 месяца до начала исследования. Пациенты были рандомизированы в одну из четырех групп лечения: АСК 25 мг и дипиридамол (в форме таблеток с пролонгированным высвобождением) 200 мг 2 раза в сутки, дипиридамол (в форме таблеток с пролонгированным высвобождением) 200 мг 2 раза в сутки, АСК 25 мг 2 раза в сутки или плацебо. Оценки эффективности включали анализ частоты смертельных или несмертельных инсультов и смерти от любой причины. Установлено, что комбинированное применение дипиридамола и АСК в дозах 400 мг/50 мг в сутки снижает риск инсульта на 23,1% (р = 0,006) по сравнению с монотерапией АСК в дозе 50 мг в сутки и на 24,7% по сравнению с дипиридамолом в дозе 400 мг в сутки (р = 0,002) и на 37% по сравнению с плацебо (р < 0,001). Ни АСК, ни дипиридамол существенно не влияли на смертность.
- В трех рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с участием 854 пациентов, которым было проведено протезирование сердечного клапана, дипиридамол в сочетании с варфарином снизил частоту послеоперационных тромбоэмболических осложнений на 62-91% по сравнению с монотерапией варфарином. Частота тромбоэмболических осложнений у пациентов, получавших комбинацию дипиридамола с варфарином, составляла от 1,2 до 1,8%. В трех дополнительных исследованиях с участием 392 пациентов, антагонист витамина К был назначен между 24 часами и 4 днями после операции, а прием таблеток дипиридамола был начат между 24 часами и 10 днями после операции. Продолжительность наблюдения в этих исследованиях варьировалась от 1 до 2 лет. У пациентов, принимавших дипиридамол и антагонисты витамина К, частота тромбоэмболических осложнений варьировала от 2,3 до 6,9%. Дипиридамол при одновременном приеме с варфарином не влиял на протромбиновое время и другие показатели активности.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета с почти плоскопараллельными поверхностями.
Фармакокинетика
- Абсорбция
- При приеме внутрь дипиридамол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте: большая часть в желудке и частично в тонкой кишке. Биодоступность составляет 37-66%, время достижения максимальной концентрации в плазме крови около 2 часов.
- Распределение
- Дипиридамол почти полностью связывается с белками плазмы крови. После приема внутрь наблюдается двухфазный характер уменьшения концентрации дипиридамола в плазме крови.
- Метаболизм
- Дипиридамол метаболизируется в печени путем связывания с глюкуроновой кислотой.
- Выведение
- Период полувыведения в начальной фазе составляет 20-30 минут, а в конечной фазе выведения - 10 - 12 часов. Выделяется преимущественно в желчь и выводится через кишечник в виде моноглюкуронида. Наибольшее количество дипиридамола (1-3%) выводится почками.
Передозировка
- Симптомы: генерализованное расширение сосудов, сопровождающееся снижением артериального давления, жалобы, характерные для приступа стенокардии, тахикардия, ощущение жара, ощущение «приливов», слабость, беспокойство и головокружение.
- Лечение: симптоматическая терапия, применяемая при пероральном отравлении:
- вызывание рвоты, промывание желудка, меры для уменьшения всасывания.
- Нежелательное вазодилатирующее действие препарата можно купировать медленным (50 - 100 мг/мин) внутривенным введением аминофиллина. В случае если жалобы, характерные для стенокардии, сохраняются, возможно применение нитроглицерина сублингвально.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Берлин-Хеми/А Менарини ООО
- Россия
- Российская Федерация, 123112 Москва, Пресненская набережная, 10
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить Курантил 25 120 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,025 гр в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Цена на Курантил 25 120 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,025 гр в Москве - 944 рубля.
- Инструкция по применению для Курантил 25 120 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,025 гр.
- Цены на Курантил в других городах