- Общие рекомендации
- Лантус® СолоСтар® следует вводить подкожно 1 раз в сутки в любое время дня, но каждый день в одно и то же время.
- Начало применения препарата Лантус® СолоСтар®
- Пациенты с сахарным диабетом 1 типа
- Препарат Лантус® СолоСтар® должен применяться один раз в сутки в сочетании с инсулином,вводимым во время приема пищи с индивидуальной коррекцией дозы.
- У пациентов с сахарным диабетом 2 типа Лантус® СолоСтар® может применяться, как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими гипогликемическими препаратами. Целевые значения концентрации глюкозы в крови, а также дозы и время введения или приема гипогликемических препаратов должны определяться и корректироваться индивидуально. Коррекция дозы также может потребоваться, например, при изменении массы тела пациента, его образа жизни, изменении времени введения дозы инсулина или при других состояниях, которые могут увеличить предрасположенность к развитию гипо- или гипергликемии (см. разделы "Особые указания"). Любые изменения дозы инсулина должны проводиться с осторожностью и под медицинским наблюдением.
- Препарат Лантус® СолоСтар® не является инсулином выбора для лечения диабетического кетоацидоза.
- В этом случае предпочтение следует отдавать внутривенному введению инсулина короткого действия.
- При схемах лечения, включающих инъекции базального и прандиального инсулина, для удовлетворения потребности в базальном инсулине обычно вводится 40-60% от суточной дозы инсулина в виде инсулина гларгина.
- У пациентов с сахарным диабетом 2 типа, принимающих гипогликемические препараты для приема внутрь, комбинированная терапия начинается с дозы инсулина гларгина 10 ЕД один раз в сутки и в последующем схема лечения корректируется индивидуально.
- У всех пациентов с сахарным диабетом рекомендуется мониторинг концентрации глюкозы в крови.
- Переход с лечения другими гипогликемическими препаратами на Лантус® СолоСтар®
- При переводе пациента со схемы лечения с применением инсулина средней продолжительности действия или длительного действия на схему лечения с применением препарата Лантус® СолоСтар® может потребоваться коррекция количества (доз) и времени введения инсулина короткого действия или его аналога в течение суток или изменение доз пероральных гипогликемических препаратов.
- Перевод с введения инсулина-изофана 1 раза в сутки на препарат Лантус® СолоСтар®
- При переводе пациентов с однократного в течение суток введения инсулина-изофана на однократное в течение суток введение препарата Лантус® СолоСтар® начальные дозы инсулина обычно не изменяются (то есть применяется количество ЕД препарата Лантус® СолоСтар® в сутки равное количеству ME инсулина-изофана в сутки).
- Перевод с введения инсулина-изофана 2 раза в сутки на препарат Лантус® СолоСтар®
- При переводе пациентов с двукратного в течение суток введения инсулина-изофана на однократное введение препарата Лантус® СолоСтар® перед сном, с целью снижения риска развития гипогликемии в ночное и раннее утреннее время, начальная суточная доза препарата Лантус® СолоСтар® обычно уменьшается на 20 % (по сравнению с суточной дозой инсулина-изофана), а затем она корректируется в зависимости от реакции пациента.
- Перевод с препарата Туджео СолоСтар® (инсулин гларгин 300 ЕД/мл) на препарат Лантус® СолоСтар®
- Инсулин гларгин 100 ЕД/мл и препарат Туджео СолоСтар® не эквиваленты по своим фармакокинетическим, фармакодинамическим характеристикам и клиническим эффектам. В связи с этим, переход с препарата Туджео СолоСтар® на инсулин гларгин 100 ЕД/мл и наоборот, требует наблюдения врача, проведения тщательного метаболического контроля и индивидуальной коррекции дозы препарата. С целью уменьшения риска развития гипогликемии при переводе пациентов с однократного в течение суток введения препарата Туджео СолоСтар® (инсулина гларгина 300 ЕД/мл) на однократное в течение суток введение препарата Лантус® СолоСтар® рекомендуемая начальная доза препарата Лантус® СолоСтар® должна быть уменьшена приблизительно на 20%. В течение первых недель лечения это снижение дозы препарата
- Лантус® СолоСтар® может быть частично компенсировано за счет повышения дозы прандиального инсулина. По окончании данного периода схема лечения должна быть скорректирована в индивидуальном порядке.
- При переводе на другую схему лечения и в течение нескольких последующих недель рекомендуется тщательный метаболический мониторинг (контроль концентрации глюкозы в крови) под медицинским наблюдением, с коррекцией, при необходимости, режима дозирования инсулина. Как и при применении всех аналогов человеческого инсулина, это особенно важно для пациентов, которые из-за наличия у них антител к человеческому инсулину нуждаются в применении высоких доз человеческого инсулина. У таких пациентов при применении инсулина гларгина может наблюдаться значительное улучшение реакции на инсулин.
- При улучшении метаболического контроля и обусловленного этим повышения чувствительности тканей к инсулину может возникнуть необходимость коррекции режима дозирования инсулина.
- Смешивание и разведение
- Препарат Лантус® СолоСтар® нельзя смешивать с другими инсулинами.
- Смешивание может изменить профиль действия во времени (соотношение время/действие) препарата Лантус® СолоСтар® , а также привести к выпадению осадка. Препарат Лантус® СолоСтар® нельзя разводить. Разведение может привести к изменению профиля действия препарата во времени.
- Особые группы пациентов
- Дети
- Препарат Лантус® СолоСтар® может применяться у детей старше 2-летнего возраста. Применение у детей младше 2 лет не изучалось.
- Пациенты пожилого возраста
- У пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом, рекомендуется применение умеренных начальных доз, медленное их увеличения и применение умеренных поддерживающих доз. У пациентов пожилого возраста возможны трудности с распознаванием развивающейся гипогликемии (см. раздел «Особые указания»).
- Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови с индивидуальным подбором дозы инсулина. У пациентов пожилого возраста прогрессивное ухудшение функции почек может приводить к постоянному снижению потребности в инсулине.
- Пациенты с почечной недостаточностью
- Инсулин гларгин можно применять у пациентов с почечной недостаточностью при этом рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови с индивидуальным подбором дозы. У пациентов с почечной недостаточностью потребность в инсулине может уменьшаться вследствие замедления метаболизма инсулина.
- Пациенты с печеночной недостаточностью.
- Инсулин гларгин можно применять у пациентов с печеночной недостаточностью при этом рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови с индивидуальным подбором дозы. У пациентов с печеночной недостаточностью потребность в инсулине может уменьшаться вследствие снижения глюконеогенеза и замедления метаболизма инсулина
- Способ применения
- Препарат Лантус® СолоСтар® вводится в виде подкожных инъекций.
- Препарат Лантус® СолоСтар® не предназначен для внутривенного введения.
- Длительная продолжительность действия инсулина гларгина наблюдается только при его введении в подкожно-жировую клетчатку. Внутривенное введение обычной подкожной дозы может вызвать тяжёлую гипогликемию.
- Препарат Лантус® СолоСтар® должен вводиться в подкожно-жировую клетчатку живота, плеч или бедер. При каждой новой инъекции места инъекций должны меняться в пределах одной из рекомендуемых областей для подкожного введения препарата.
- Как и в случае других типов инсулина, степень абсорбции, а, следовательно, начало и продолжительность его действия, могут меняться под воздействием физической нагрузки и других изменений в состояния пациента. Препарат Лантус® СолоСтар® - это прозрачный раствор, а не суспензия. Поэтому ресуспендирования перед применением не требуется.
- При неисправности шприц-ручки Лантус® СолоСтар® можно извлечь инсулин гларгин из картриджа в шприц (пригодный для инсулина 100 МЕ/мл) и ввести нужную дозу препарата. При этом шприц не должен содержать остатков других лекарственных средств.
- Нельзя использовать иглы повторно. Перед каждой инъекцией следует присоединять новую стерильнуюиглу. Повторное использование игл увеличивает риск их закупорки, которая может приводить к введению меньшей дозы или к передозировке. Использование новой стерильной иглы для каждой инъекции минимизирует риск ее контаминации и инфицирования. Во избежании возможной передачи заболеваний, передающихся через кровь, инсулиновые шприц-ручки не должны использоваться более чем одним пациентом, даже при условии замены иглы. Перед каждой инъекцией следует проверять этикетку на шприц-ручке и указать дату ее первого применения.