- Побочные эффекты лозартана обычно преходящие и не требуют отмены препарата.
- При применении лозартана для лечения эссенциальной гипертензии в контролируемых исследованиях среди всех побочных эффектов только частота развития головокружения отличалась от плацебо более, чем на 1 % (4,1 % против 2,4 %).
- Дозозависимое ортостатическое действие, характерное для гипотензивных средств, при применении лозартана отмечалось менее, чем у 1 % пациентов.
- Частота побочных реакций определялась соответственно следующей градации (классификация Всемирной Организации Здравоохранения):
- - очень частые - более 1/10,
- - частые - от более 1/100 до менее 1/10,
- - нечастые - от более 1/1000 до менее 1/100,
- - редкие - от более 1/10000 до менее 1/1000,
- - очень редкие, включая отдельные сообщения - от менее 1/10000,
- - неизвестной частоты (при невозможности оценки по имеющимся данным).
- Таблица 1. Распространенность побочных реакций по результатам плацебо- контролируемых клинических исследований и пострегистрационного наблюдения
- Побочная
- реакция Распространенность побочных реакции по показаниям к применению Другое
- Артериальная
- гипертензия Пациенты с
- артериальной
- гипертензией и
- гипертрофией
- левого
- желудочка Хроническая
- сердечная
- недостаточность Артериальная гипертензия и сахарный диабет 2 типа с нарушением функции почек Пострегистра
- ционное
- наблюдение
- Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы
- анемия частые частота
- неизвестна
- тромбоцитопения частота
- неизвестна
- Нарушения со стороны иммунной системы
- аллергические реакции, анафилактичес кие реакции, отек Квинке1 и васкулит2 редкие
- Нарушения психики
- депрессия частота
- неизвестна
- Нарушения со стороны нервной системы
- головокружение частые частые частые частые
- сонливость нечастые
- головная боль нечастые нечастые
- нарушение сна нечастые
- парестезия редкие
- мигрень частота
- неизвестна
- нарушение
- вкуса частота
- неизвестна
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
- вертиго нечастые частые
- шум в ушах частота
- неизвестна
- Нарушения со стороны сердца
- ощущение
- сердцебиения нечастые
- стенокардия нечастые
- обмороки редкие
- мерцательная
- аритмия редкие
- острое
- нарушение
- мозгового
- кровообращен
- ИЯ редкие
- Нарушения со стороны сосудов
- (ортостатическая)
- выраженное снижение АД (включая дозозависимые ортостатические эффекты)3 нечастые частые частые
- Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения
- одышка нечастые
- кашель нечастые частота
- неизвестна
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- боли в животе нечастые
- кишечная
- непроходимость нечастые
- диарея нечастые частота
- неизвестна
- тошнота нечастые
- рвота нечастые
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- панкреатит частота
- неизвестна
- гепатит редкая
- нарушения
- функции
- печени частота
- неизвестна
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- крапивница нечастые частота
- неизвестна
- кожный зуд нечастые частота
- неизвестна
- сыпь нечастые нечастые частота
- неизвестна
- фотосенсибили
- зация частота
- неизвестна
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
- миалгия частота
- неизвестна
- артралгия частота
- неизвестна
- рабдомиолиз частота
- неизвестна
- спазм мышц нечастые
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- нарушение
- функции
- почек частые
- почечная
- недостаточность частые
- Нарушения со стороны половых органов и молочных желез
- эректильная
- дисфункция
- /импотенция частота
- неизвестна
- Общие расстройства и нарушения в месте введения
- астения нечастые частые нечастые частые
- слабость нечастые частые нечастые частые
- отеки нечастые
- недомогание частота
- неизвестна
- Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований
- гиперкалиемия частые нечастые4 частые5
- повышение
- активности
- аланинамино
- трансферазы
- (АЛТ)6 редкие
- повышение концентраций мочевины, креатинина и калия в плазме крови частые
- гипо-
- натриемия частота
- неизвестна
- гипогликемия частые
- 1Включая отек гортани, голосовых складок, лица, губ, глотки и/или языка (что приводит к нарушению проходимости дыхательных путей); у некоторых из этих пациентов отек Квинке отмечался ранее в связи с назначением других препаратов, включая ингибиторы АПФ.
- 2Включая геморрагический васкулит (болезнь Шенлейна-Геноха).
- 3 Особенно у пациентов с гиповолемией, например, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или пациентов, получающих диуретики в высоких дозах.
- 4Часто отмечается у пациентов, получавших лозартан в дозе 150 мг вместо 50 мг.
- 5В клиническом исследовании, проведенном с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нефропатией, гиперкалиемия >5,5 ммоль/л развилась у 9,9 % пациентов, получавших лозартан в таблетках, и у 3,4 % пациентов, получавших плацебо.
- 6Обычно проходит после отмены лечения.
- Следующие дополнительные нежелательные реакции чаще отмечались у пациентов, получавших лозартан, чем у пациентов, получавших плацебо (точные показатели частоты неизвестны): боли в спине, инфекции мочевыводящих путей и гриппоподобные симптомы.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- Как следствие ингибирования РААС у пациентов из группы риска отмечались нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность. Эти изменения со стороны функции почек могут носить обратимый характер в случае своевременной отмены лечения.