- Классификация Всемирной Организации Здравоохранения частоты развития побочных эффектов:
- очень часто ? 1/10 назначений (? 10%)
- часто от ? 1/100 до < 1/10 назначений (? 1% и <10%)
- нечасто от ? 1/1000 до <1/100 назначений (? 0,1% и <1%)
- редко от ? 1/10000 до <1/1000 назначений (? 0,01% и <0,1%)
- очень редко <1/10000 назначений (<0,01%)
- частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту с возникновения не представляется возможным.
- В клинических исследованиях с комбинацией гидрохлоротиазид + лозартан не наблюдалось нежелательных явлений, специфичных для данного комбинированного препарата. Нежелательные явления ограничивались теми, о которых сообщалось ранее при применении лозартана и гидрохлоротиазида в отдельности.
- При постмаркетинговом применении гидрохлоротиазида + лозартана наблюдались следующие нежелательные явления:
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- Редко: гепатит.
- Лабораторные и инструментальные данные
- Редко: гиперкалиемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз. Следующие нежелательные явления наблюдались при применении лозартана и гидрохлоротиазида в отдельности.
- Гидрохлоротиазид
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- Нечасто: агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, пурпура, тромбоцитопения.
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Редко: анафилактические реакции;
- Очень редко: крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, эритродермия, обратимые пемфигоидные реакции, эксфолиативный дерматит, аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония, ангионевротический отек гортани, глотки, языка, лица, губ, слизистых оболочек (в том числе с летальным исходом).
- Нарушения со стороны обмена веществ и литания
- Нечасто: потеря аппетита, гипергликемия, гиперурикемия, нарушения водно-электролитного баланса (в частности гипокалиемия и гипонатриемия, гипомагниемия и гипохлоремия, а также гиперкальциемия). Лечение тиазидами может снижать толерантность к глюкозе, и латентно протекающий сахарный диабет может манифестироваться;
- Очень редко: метаболический алкалоз.
- Нарушения со стороны нервной системы
- Часто: головная боль;
- Нечасто: головокружение, бессонница.
- Нарушения со стороны органа зрения
- Редко: снижение продукции слезной жидкости, нарушение зрения;
- Очень редко: конъюнктивит;
- Частота неизвестна: острая миопия, вторичная закрытоугольная глаукома.
- Нарушения со стороны сосудов
- Нечасто: некротизирующий васкулит.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
- Нечасто: респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и некардиогенный отек легких).
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Нечасто: сиаладенит, раздражение слизистой оболочки желудочное кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, запор, желтуха (внутрипеченочный холестаз), панкреатит.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Нечасто: фотосенсибилизация, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, волчаночноподобпый синдром.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
- Нечасто: судороги мышц.
- Нарушения со стороны почек и моче выводящих путей
- Нечасто: глюкозурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, почечная недостаточность.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения
- Нечасто: повышение температуры тела.
- Лозартан
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- Нечасто: анемия, пурпура Шенлейн-Геноха, экхимозы, гемолитическая анемия.
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Редко: анафилактические реакции, ангионевротический отек, крапивница.
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания
- Нечасто: анорексия, подагра.
- Нарушения со стороны нервной системы
- Часто: головная боль, головокружение, бессонница;
- Нечасто: беспокойство, парестезия, периферическая нейропатия, тремор, мигрень, обморок, тревога, тревожные расстройства, панические расстройства, спутанность сознания, депрессия, сонливость, расстройство сна, ухудшение памяти.
- Нарушения со стороны органа зрения
- Нечасто: нарушение зрения, ощущение сухости и жжения в глазах, конъюнктивит, снижение остроты зрения.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
- Нечасто: вертиго, шум в ушах.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
- Часто: заложенность носа, кашель, инфекции верхних дыхательных путей (повышенная температура тела, боль в горле, синусопатия, синусит, фарингит);
- Нечасто: фарингит, ларингит, диспноэ, бронхит, ринит, носовое кровотечение, дискомфорт в глоточной области.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Часто: тошнота, диарея, диспептические явления, боль в животе;
- Нечасто: сухость слизистой оболочки полости рта, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
- Часто: судороги, миалгии, боль в спине, боль в ногах;
- Нечасто: артралгия, боль в руках, боль в плече, боль в колене, артриты, фибромиалгия, мышечная слабость, припухлость суставов, костно-мышечная боль.
- Нарушения со стороны сердца
- Нечасто: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия (дозозависимая), ощущение сердцебиения, тахи- или брадикардия, аритмии, стенокардия, боль в груди, атриовентрикулярная блокада II степени, цереброваскулярные события, инфаркт миокарда, васкулит.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- Нечасто: никтурия, частое мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, ослабление либидо, импотенция.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Нечасто: сухость кожи, эритема, "приливы" крови к коже лица, фотосенсибилизация, кожный зуд, кожная сыпь, повышенное потоотделение, алопеция, дерматит.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения
- Часто: астения, повышенная утомляемость;
- Нечасто: отек лица, лихорадка.
- Лабораторные и инструментальные данные
- Часто: гиперкалиемия, снижение гематокрита и гемоглобина;
- Нечасто: повышение концентрации мочевины и креатинина;
- Очень редко: повышение активности "печеночных" трансамипаз.