Метоклопрамид 10 мг 56 шт. таблетки
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки
- В упаковке
56
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Все характеристики
Показания
Взрослым
Для профилактики отсроченной (не острой) тошноты и рвоты, связанной с
химиотерапией; для профилактики тошноты и рвоты, индуцируемой лучевой терапией; для симптоматического лечения тошноты и рвоты, включая тошноту и рвоту при острой мигрени. Метоклопрамид может применяться в
комбинации с пероральными анальгетиками для улучшения их всасывания при острой мигрени.
Детям в возрасте от 1 года до 18 лет
Для профилактики отсроченной (не острой) тошноты и рвоты, обусловленной химиотерапией, в качестве препарата второй линии.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Метоклопрамид следует принимать за 30 мин до приема пищи, таблетки проглатывать не разжевывая, запивать небольшим количеством воды.
- Необходимый минимальный интервал между приемами должен составлять 6 ч, даже в случае потерь лекарственного средства по причине рвоты.
- Максимальная продолжительность применения лекарственного средства не более 5 дней!
- Дозу определяют индивидуально в зависимости от клинической симптоматики и возраста пациента. Максимальная суточная доза не более 0,5 мг/кг массы тела.
- Обычная доза для взрослых по 10 мг до трех раз в день.
- Дети
- Метоклопрамид противопоказан детям в возрасте до 1 года в связи с повышенным риском возникновения экстрапирамидных расстройств.
- Для детей в возрасте 1 - 18 лет с массой тела менее 60 кг, рекомендованная доза метоклопрамида составляет 0,1 - 0,15 мг/кг массы тела до трех раз в день. Для данной категории пациентов рекомендуется использовать метоклопрамид в лекарственных формах с возможностью обеспечения соответствующего
- дозирования.
- Детям в возрасте 15 - 18 лет: с массой тела более 60 кг препарат применяют в дозе 10 мг до трех раз в день.
- Пациенты пожилого возраста
- Следует рассмотреть возможность снижения дозы у больных пожилого возраста, вследствие снижения функции почек и печени, обусловленных
- возрастом.
- Нарушение функции почек
- У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤ 15 мл/мин) дозу метоклопрамида необходимо уменьшить на 75 %. При умеренной и тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина 15 - 60 мл/мин) дозу метоклопрамида необходимо уменьшить на 50 %.
- Нарушение функции печени
- У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью дозу метоклопрамида необходимо уменьшить на 50 %.
- В случае необходимости применения метоклопрамида в разовой дозе менее 10 мг, рекомендуется использовать лекарственные формы с возможностью обеспечения соответствующего дозирования.
Показания
- Взрослым
- Для профилактики отсроченной (не острой) тошноты и рвоты, связанной с
- химиотерапией; для профилактики тошноты и рвоты, индуцируемой лучевой терапией; для симптоматического лечения тошноты и рвоты, включая тошноту и рвоту при острой мигрени. Метоклопрамид может применяться в
- комбинации с пероральными анальгетиками для улучшения их всасывания при острой мигрени.
- Детям в возрасте от 1 года до 18 лет
- Для профилактики отсроченной (не острой) тошноты и рвоты, обусловленной химиотерапией, в качестве препарата второй линии.
Состав
- Состав на одну таблетку
- Метоклопрамида гидрохлорида моногидрат - 0,0105 г
- (в пересчете на безводный) - 0,0100 г
- Вспомогательные вещества:
- лактозы моногидрат (сахар молочный) - 0,0660 г
- крахмал картофельный - 0,0200 г
- кальция стеарат - 0,0010 г
- повидон-К30 - 0,0020 г
- кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,0005 г
Противопоказания
- Желудочно-кишечное кровотечение; стеноз привратника; механическая кишечная непроходимость; перфорация желудка или кишечника; первые 3 - 4 дня после операций на желудке и / или кишечнике; феохромоцитома; экстрапирамидные нарушения; эпилепсия; пролактинозависимые опухоли; беременность; детский
- возраст до 1 года; период лактации; повышенная чувствительность к метоклопрамиду или компонентам препарата; поздняя дискинезия, обусловленная приемом
- нейролептиков или метоклопрамида в анамнезе; болезнь Паркинсона; одновременное применение с леводопой или агонистами дофаминовых рецепторов;
- метгемоглобинемия, связанная с применением метоклопрамида или дефицитом НАДН-цитохром-b5-редуктазы в анамнезе.
- С осторожностью
- С осторожностью применять при бронхиальной астме, артериальной гипертензии, болезни Паркинсона, почечной и/или печеночной недостаточности, в пожилом возрасте.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Метоклопрамид противопоказан при беременности. Метоклопрамид проникает в грудное молоко, поэтому при его приеме необходимо отлучать ребенка от груди.
- В экспериментальных исследованиях не установлено неблагоприятного действия метоклопрамида на плод.
Особые указания
- В период лечения метоклопрамидом нельзя употреблять алкоголь и спиртосодержащие лекарственные средства.
- Особенности применения в педиатрической и гериатрической практике
- У подростков и молодых людей (15 - 19 лет), а также пожилых лиц повышен риск возникновения экстрапирамидных реакций при лечении метоклопрамидом.
- Лечения метоклопрамидом более 5 дней следует избегать во всех случаях, кроме тех, когда предполагают, что терапевтический эффект перевешивает риск
- развития поздней дискинезии.
- Неврологические расстройства
- Экстрапирамидные нарушения чаще возникают у детей или при назначении
- препарата в высоких дозах. Эти расстройства полностью обратимы и, в случае их возникновения, необходимо незамедлительно прекратить прием метоклопрамида.
- Для снижения риска передозировки интервал между приемами не должен быть менее 6 ч.
- Длительное лечение метоклопрамидом может привести к развитию необратимой поздней дискинезии. В целях профилактики этого осложнения продолжительность лечения не должна превышать 3 месяцев. При появлении первых симптомов поздней дискинезии прием метоклопрамида должен быть немедленно прекращен. При приеме в сочетании с нейролептиками (крайне редко - в виде монотерапии) метоклопрамид может провоцировать развитие злокачественного нейролептического синдрома. В этом случае прием метоклопрамида также следует немедленно
- прекратить и начать лечение.
- Метоклопрамид может усиливать проявления паркинсонизма.
- Метгемоглобинемия
- Несмотря на то, что сообщений о провоцировании метоклопрамидом эпизодов метгемоглобинемии не поступало, в случае ее развития (особенно у лиц с дефицитом НАДН-цитохром-b5-редуктазы) его прием должен быть прекращен и начато введение метиленового синего.
- Сердечно-сосудистая патология
- Учитывая очень редкие сообщения о развитии серьезных сердечно-сосудистых побочных реакций, связанных с применением метоклопрамида, особенно при внутривенном введении, необходима особая осторожность при применении
- метоклопрамида у пациентов с повышенным риском развития сердечно-сосудистых осложнений, в том числе у пожилых пациентов с нарушениями сердечной проводимости, электролитного баланса или брадикардией, или применяющих другие
- лекарственные средства, удлиняющие интервал QT.
- В связи с содержанием лактозы, лекарственное средство не рекомендуется принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
- Метоклопрамид может вызывать сонливость, головокружение, дискинезии и
- дистонии, следовательно, влиять на зрение, а также на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. В период лечения
- необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии
- другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки, 10 мг - 56 штук с инструкцией по применению в уп.
Побочные действия
- Нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией систем органов и частотой возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
- Желудочно-кишечные нарушения: в начале лечения возможны запор, диарея; редко - сухость во рту.
- Нарушения со стороны нервной системы: в начале лечения возможны чувство усталости, сонливость, головокружение, головная боль, депрессия, акатизия;
- нечасто - дистония, нарушения сознания; редко - судороги (особенно у больных эпилепсией); частота неизвестна - поздняя дискинезия, которая может быть постоянной, во время или после длительного лечения (особенно у пожилых пациентов), нейролептический злокачественный синдром. При длительном применении, чаще у пациентов пожилого возраста, возможны явления паркинсонизма, дискинезии.
- Поздняя дискинезия
- После приема метоклопрамида у больных преклонного возраста, особенно у
- женщин, могут проявляться дискинезы (прикусывание губ, надувание щек, быстрые или червеобразные движения языка, неконтролируемые жевательные движения, неконтролируемые движения рук и ног), часто необратимые. Такие симптомы проявляются, как правило, после длительного непрерывного лечения метоклопрамидом, реже во время кратковременного лечения меньшими дозами препарата. Терапия метоклопрамидом должна быть прекращена у пациентов, у которых
- развиваются признаки или симптомы поздней дискинезии. Не существует известного способа лечения поздней дискинезии. У некоторых пациентов симптомы могут разрешиться или уменьшиться после прекращения лечения метоклопрамидом.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожная сыпь.
- Психические нарушения: часто - депрессия; нечасто - галлюцинации; редко -
- спутанность сознания.
- Эндокринные нарушения: нечасто - гиперпролактинемия.
- Общие нарушения и реакции в месте введения: часто - астения.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: в начале лечения
- возможен агранулоцитоз; редко - галакторея (при длительном применении в высоких дозах), гинекомастия, нарушения менструального цикла; частота неизвестна - метгемоглобинемия, которая может быть связана с дефицитом НАДН-цитохром-b5-редуктазы, особенно у новорожденных, сульфгемоглобинемия, которая связана, главным образом, с применением высоких доз препаратов, высвобождающих серу.
- Нарушения со стороны сердца: редко - брадикардия; частота неизвестна -
- остановка сердца (происходит вскоре после инъекции и может быть следствием брадикардии), атриовентрикуляторная блокада, блокада синусного узла (особенно при внутривенном введении), удлинение интервала QТ, аритмия по типу torsade de pointes.
- Нарушения со стороны сосудов: часто - гипотензия, особенно при внутривенном введении; частота неизвестна - шок, обморок после инъекции, острая артериальная гипертензия у больных с феохромоцитомой.
- Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности; частота неизвестна - анафилактические реакции (включая анафилактический шок, особенно при внутривенном введении).
- Следующие реакции возникают наиболее часто, если используются высокие дозы метоклопрамида: экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, синдром паркинсонизма, акатизия (даже после приема одной дозы лекарственного средства, особенно у детей и молодых лиц); сонливость, нарушения сознания,
- галлюцинации.
- При лечении метоклопрамидом могут появиться экстрапирамидные симптомы в форме нарушений мышечного тонуса, непроизвольных движений конечностей, спазмов мимических мышц лица и кривошея. Появление таких симптомов может возникнуть при использовании в терапевтических дозах у любой возрастной группы, но чаще всего у детей и молодежи, а также после применения метоклопрамида в более высоких дозах, используемых для предотвращения рвоты, вследствие противоопухолевой химиотерапии.
- Дистонические реакции обычно проходят в течение 24 - 48 ч после прекращения приема метоклопрамида.
Фармакотерапевтическая группа
- прокинетик
Лекарственное взаимодействие
- Противопоказанные комбинации
- Препарат не назначают одновременно с препаратами леводопы или стимуляторами дофаминовых рецепторов.
- Комбинации, которых следует избегать
- Алкоголь усиливает седативный эффект метоклопрамида.
- Комбинации, которые следует учитывать при назначении метоклопрамида
- Вследствие приема метоклопрамида всасывание некоторых лекарственных средств может быть изменено.
- Антихолинергические средства и морфин усиливают угнетающее действие
- метоклопрамида на моторику желудочно-кишечного тракта.
- Средства, угнетающие ЦНС (морфин и его производные, транквилизаторы,
- седативные средства, антигистаминные средства, антидепрессанты, барбитураты и клонидин) взаимно усиливают эффект при применении с метоклопрамидом.
- Нейролептики повышают риск возникновения экстрапирамидных нарушений. Прием метоклопрамида совместно с антидепрессантами из группы блокаторов
- обратного захвата серотонина повышает риск возникновения серотонинового синдрома.
- Метоклопрамид снижает биодоступность дигоксина, при этом требуется мониторинг концентрации дигоксина в плазме.
- Препарат усиливает всасывание тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, леводопы, этанола, циклоспорина (максимальную концентрацию на 46 %, воздействие - на 22 %, что требует проведения мониторинга концентрации циклоспорина), уменьшает всасывание циметидина.
- При введении на фоне применения мивакурония и суксаметония может увеличивать продолжительность миорелаксации (за счет блокады холинэстеразы). Действие метоклопрамида могут ослабить ингибиторы холинэстеразы.
- Сильные ингибиторы CYP2D6 (флуоксетин и пароксетин) могут усиливать действие метоклопрамида (хотя клиническое значение этого еще не ясно).
Фармакодинамика
- Противорвотное средство, способствует уменьшению тошноты, икоты; стимулирует перистальтику верхнего отдела желудочно-кишечного тракта. Противорвотное действие обусловлено блокадой допаминовых рецепторов и повышением порога возбуждения хеморецепторов триггерной зоны. Полагают, что метоклопрамид ингибирует расслабление гладкой мускулатуры желудка, вызываемое допамином, усиливая таким образом холинергические реакции гладкой мускулатуры желудочно
- -кишечного тракта. Способствует ускорению опорожнения желудка путем предотвращения расслабления тела желудка и повышения фазовой активности антрального отдела желудка. При этом происходит расслабление верхних отделов тонкой кишки, что приводит к улучшению координации перистальтики тела и антрального отдела желудка и верхних отделов тонкой кишки. Уменьшает рефлюкс содержимого в пищевод за счет увеличения давления нижнего сфинктера пищевода в состоянии покоя и повышает клиренс кислоты из пищевода благодаря увеличению амплитуды его перистальтических сокращений.
- Метоклопрамид стимулирует секрецию пролактина и вызывает транзиторное
- повышение уровня циркулирующего альдостерона, что может сопровождаться кратковременной задержкой жидкости.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Таблетки от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета,
- плоскоцилиндрические, с фаской, с маркировкой «R» на одной стороне или без нее.
Фармакокинетика
- Связывание с белками плазмы составляет около 30 %. Проникает через гемато-
- энцефалический и плацентарный барьеры, проникает в материнское молоко. После приема внутрь быстро всасывается, время достижения Сmax в плазме крови 30 - 120 мин. Биодоступность составляет 60 - 80 %. В незначительной степени
- метаболизируется путем связывания с глюкуроновой и серной кислотой.
- Выводится преимущественно почками как в неизмененном виде, так и в виде
- метаболитов. Т1\2 составляет от 4 до 6 ч. При нарушениях функции почек Т1\2 может увеличиваться до 14 ч.
Передозировка
- Симптомы: экстрапирамидные расстройства, гиперсомния, изменение сознания, его спутанность и галлюцинации, нарушение функций сердечно-сосудистой системы с брадикардией и остановкой сердца, повышение или понижение артериального давления, дезориентация.
- Симптомы сохраняются 24 ч после приема.
- Лечение: в случае экстрапирамидных симптомов, связанных или не связанных с
- передозировкой, лечение только симптоматическое (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические антипаркинсонические лекарственные средства у взрослых).
- Симптоматическое лечение и постоянный мониторинг состояния сердечно-
- сосудистой и дыхательной функции в соответствии с клиническим состоянием
- пациента.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Обновление ПФК АО
- Россия
- 630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80
- 8-800-200-0995 +7 (383) 340-55-01 доб. 744 (претензии по качеству продукции)
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить Метоклопрамид 10 мг 56 шт. таблетки в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Цена на Метоклопрамид 10 мг 56 шт. таблетки в Москве - 55 рублей.
- Инструкция по применению для Метоклопрамид 10 мг 56 шт. таблетки.
- Цены на Метоклопрамид в других городах