- Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
- Прекратите прием препарата Окскарбазепин Канон и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникнут какие-либо из перечисленных ниже нежелательных реакций:
- - отек губ, век, лица, рта или горла, сопровождающиеся затруднением глотания и/или дыхания, кожная сыпь, зуд кожи, повышение температуры тела, головокружение, нарушение сознания, резкое снижение артериального давления, чувство страха, свист при дыхании, нарушение дыхания, что может быть симптомами сильной аллергической реакции (анафилактическая реакция, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, бронхоспазм), которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000);
- - кожная сыпь и/или лихорадка, отек век и лица, что может быть симптомами сильной аллергической реакции на коже (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез), которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно);
- - образование волдырей, а затем больших пузырей (которые лопаются и обнажают раны) на коже и слизистых, в том числе губ, рта, глаз, половых органов, отшелушивание больших участков кожи, что может быть симптомами угрожающей жизни аллергии на коже (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная эритема), которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000);
- - судороги, сонливость, вялость, снижение артериального давления, угнетение или спутанность сознания, нарушение равновесия, головокружение, головная боль, мышечная слабость, подергивания мышц, значительное усиление судорог, что может быть симптомами низкой концентрации натрия в Вашей крови (клинически значимая гипонатриемия), которая наблюдалась очень редко (может возникать
- не более чем у 1 человека из 10000);
- - усталость, одышка при физической нагрузке, бледность, головная боль, озноб, головокружение, частые инфекции, приводящие к лихорадке, к боли в горле, к язвам во рту, кровотечения или синяки чаще, чем обычно, красноватые или лиловые пятна или необъяснимые пятна на коже, что может быть симптомами подавления выработки клеток крови в костном мозге (апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, нейтропения), которое наблюдалось очень редко (может возникать не более чем у
- 1 человека из 10000);
- - неравномерное сердцебиение, которое ощущается как замирание сердца, либо, наоборот, как ускорение сердцебиения, внеочередное сокращение сердца, ощущение перебоев, ощущение сердцебиения, боль в груди, обморок, слабость, одышка, что может быть симптомами нарушения ритма сердца (атриовентрикулярная блокада, аритмия), которое наблюдалось очень редко (может возникать не более
- чем у 1 человека из 10000);
- - красная пятнистая сыпь, главным образом на лице, которая может сопровождаться усталостью, повышением температуры тела, плохим самочувствием и потерей аппетита, что может быть симптомами системной красной волчанки (заболевание, когда иммунитет атакует собственный организм), которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000);
- - боль или тяжесть в правом подреберье, общее недомогание, обесцвечивание кала и потемнение мочи, желтушность кожи и белков глаз, что может быть симптомами воспаления печени (гепатита), которое наблюдалось очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000);
- - сильная боль в верхней части живота, тошнота, рвота, потеря аппетита, что может быть симптомами воспаления поджелудочной железы (панкреатита), которое наблюдалось очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Окскарбазепин Канон:
- Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- - сонливость, головная боль, головокружение;
- - двоение в глазах (диплопия); - рвота, тошнота;
- - повышенная утомляемость.
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- - увеличение массы тела;
- - снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия);
- - нервозность (ажитация), эмоциональная нестабильность, спутанность сознания, депрессия, безразличие и равнодушие к окружающей жизни (апатия);
- - нарушение координации (атаксия), дрожь в конечностях (тремор), непроизвольные движения глаз (нистагм), нарушение внимания, нарушение памяти (амнезия);
- - нарушения зрения, затуманивание зрения;
- - головокружение (вертиго);
- - понос (диарея), боль в области живота, запор;
- - кожная сыпь, выпадение волос (алопеция), угревая сыпь
- (акне);
- - слабость, быстрая утомляемость (астения).
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- - снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения);
- - крапивница;
- - изменение в биохимическом анализе крови (повышение активности «печеночных» ферментов, щелочной фосфатазы в крови).
- Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- - недостаточность гормонов щитовидной железы (гипотиреоз);
- - высокое артериальное давление (артериальная гипертензия);
- - повышение активности ферментов липазы и/или амилазы;
- - нарушения зрения (нечеткость зрения), рвота, тошнота, дефицит фолиевой кислоты;
- - нарушения со стороны крови и лимфатической системы (эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, лимфаденопатия, спленомегалия),
- - изменение показателей функции печени;
- - боль в мышцах (миалгия);
- - припухлость в области суставов, боль в суставах (артралгия); - нарушение работы головного мозга вследствие нарушения работы печени (печеночная энцефалопатия);
- - нарушение работы почек (почечная недостаточность, интерстициальный нефрит);
- - белок в моче (протеинурия);
- - отек легких, бронхиальная астма, поражение легких (интерстициальная болезнь легких), одышка.
- Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, проявляющийся длительным сном (летаргией), тошнотой, головокружением, снижением осмоляльности сыворотки крови, рвотой, головной болью, спутанностью сознания и другими симптомами со стороны нервной системы;
- - нарушения речи (дизартрия), особенно в период повышения дозы;
- - снижение минеральной плотности костной ткани (остеопения, остеопороз) и переломы у пациентов, получающих длительное лечение окскарбазепином; - падение.
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата: