Риностейн 0,01/мл+0,005/мл спрей назальный 10 мл
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Форма выпуска
спрей назальный
- Дозировка
0,01/МЛ+0,005/МЛ
- Объем (мл)
10
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Все характеристики
Показания
Острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым секретом, хронический ринит, вазомоторный ринит, атрофический ринит, синусит.
Краткое описание
- Риностейн 0,01/мл+0,005/мл спрей назальный - это лекарственный препарат, применяемый при остром и подостром рините с густым гнойно-слизистым секретом, хроническом рините, вазомоторном рините, атрофическом рините, синусите. Спрей обладает муколитическим и сосудосуживающим действием за счет свойств действующих веществ, входящих в его состав. Препарат вводят в носовую полость в виде спрея с помощью спрей-насадки взрослым и детям старше 6 лет. Возможны побочные эффекты. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- Объем (мл)
Инструкция
Способ применения и дозы
- Препарат вводят в носовую полость в виде спрея с помощью спрей-насадки.
- Взрослым: по 2 впрыскивания спрея (2 нажатия на спрей-насадку) в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
- Детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию спрея (1 нажатие на спрей-насадку) в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
- Длительность лечения не должна превышать 7 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы и курс лечения без консультации с врачом.
- Инструкция по применению спрея назального
- 1. Открыть флакон, отвинтив спрей-насадку.
- 2. Вскрыть ампулу путем надавливания на расположенное на головке ампулы кольцо разлома или точку и насечку.
- 3. Перелить препарат из ампулы во флакон.
- 4. Навинтить спрей-насадку на флакон.
- 5. Снять колпачок со спрей-насадки.
- 6. Активировать спрей-насадку с помощью нескольких нажатий, держа флакон вертикально вверх.
- 7. Ввести необходимое количество препарата в носовую полость нажатием на спрей-насадку.
- 8. Надеть колпачок на спрей-насадку.
- 9. Указать дату вскрытия ампулы с препаратом на этикетке слежения и наклеить этикетку слежения на флакон (если она не наклеена, а помещена в пачку).
- Применение препарата возможно в течение 20 дней с момента вскрытия. По истечении этого срока препарат следует выбросить.
Показания
- Острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым секретом, хронический ринит, вазомоторный ринит, атрофический ринит, синусит.
Состав
- 1 мл препарата содержит:
- Действующие вещества:
- Ацетилцистеин
- Туаминогептана сульфат 10,0 мг
- 5,0 мг
- Вспомогательные вещества:
- Сорбитол 70 % 20,0 мг
- Натрия дигидрофосфат дигидрат 3,9 мг
- Этанол 95 % 3,13 мг
- Натрия бензоат 2,0 мг
- Натрия гидрофосфат дигидрат 1,5 мг
- Дитиотреитол 1,0 мг
- Натрия гиалуронат 1,0 мг
- Динатрия эдетат 0,2 мг
- Ароматизатор мятный 0,188 мг
- Натрия гидроксид до рН 5,5-7,0
- Вода для инъекций до 1,0 мл
Противопоказания
- - Гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ.
- - Сердечно-сосудистые заболевания, в том числе гипертония.
- - Цереброваскулярные заболевания в анамнезе, в том числе наличие соответствующих факторов риска (ввиду альфа-симпатомиметической активности).
- - Судороги в анамнезе.
- - Феохромоцитома.
- - Закрытоугольная глаукома.
- - Одновременный прием других симпатомиметических назальных средств, в том числе других средств против заложенности носа.
- - Пациенты, которые получают в настоящее время или получали на протяжении 2 недель ингибиторы моноаминооксидазы А (RIMA).
- - Гипофизэктомия или операция с обнажением твердой мозговой оболочки.
- - Дети в возрасте до 6 лет.
- С осторожностью
- - Окклюзионные сосудистые заболевания.
- - Сахарный диабет.
- - Гипертиреоз.
- - Астма.
- - Гипертрофия предстательной железы, поскольку она может затруднять мочеиспускание.
- - Применение бета-блокаторов.
- - Длительное применение может вызвать возобновление симптомов заложенности и лекарственно-индуцированный ринит.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Данные об ограниченном количестве пациенток, принимавших данное лекарственное средство при беременности, не указывает на неблагоприятное воздействие ацетилцистеина на течение беременности или на здоровье плода/новорожденного ребенка. На сегодняшний день другие соответствующие эпидемиологические данные отсутствуют. Исследования ацетилцистеина на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в части репродуктивной токсичности.
- Данные о применении во время беременности или об исследованиях на животных туаминогептана или комбинации ацетилцистеина с туаминогептаном отсутствуют.
- Применение данного лекарственного средства во время беременности не рекомендуется.
- Хотя информация о выделении ацетилцистеина или туаминогептана в грудное молоко отсутствует, риск для детей, находящихся на грудном вскармливании, не может быть исключен. Применение данного лекарственного средства во время кормления грудью не рекомендуется.
Особые указания
- У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно больных с артериальной гипертензией, лечение должно проводиться под контролем врача.
- Препарат следует применять с осторожностью у больных астмой.
- Препарат следует применять с осторожностью у детей, принимая во внимание, что препарат противопоказан к применению у детей младше 6 лет.
- Длительный прием препаратов, сужающих кровеносные сосуды, может нарушать нормальную функцию слизистой оболочки носовой полости и придаточных пазух носа, а также вызывать привыкание к препарату. Таким образом, частое применение в течение длительного времени может иметь неблагоприятное воздействие.
- Препарат следует применять с осторожностью у пожилых пациентов с гипертрофией простаты из-за риска задержки мочи.
- Применение, особенно длительное, средств местного применения может вызывать сенсибилизацию: в этом случае необходимо прекратить использование препарата и, если требуется, прибегнуть к соответствующему лечению. При отсутствии полного терапевтического ответа в течение нескольких дней следует проконсультироваться с врачом; в любом случае, продолжительность лечения не должна составлять больше одной недели.
- По решению врача применение препарата можно сочетать с соответствующей антибактериальной терапией.
- Туаминогептана сульфат может давать положительный результат допинг-теста.
- Данный препарат не предназначен для офтальмологического применения.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
- Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
- Специальных исследований не проводилось, но пациентов следует информировать о том, что в некоторых случаях отмечались галлюцинации.
Упаковка и форма выпуска
- Спрей назальный 10 мг/мл + 5 мг/мл - 10 мл -1 ампула в комплекте с флаконом с навинченной спрей-насадкой вместе с инструкцией по применению в уп
Побочные действия
- Частое применение препарата в высокой дозировке может послужить причиной побочных эффектов симпатомиметической природы (таких как повышенная возбудимость, учащенное сердцебиение, тремор и пр.).
- Иногда возможна сухость в носу и горле, а также угревидная сыпь. Эти реакции, однако, полностью исчезают при прекращении применения препарата.
- Нежелательные реакции, приведенные ниже, могут быть связаны с применением препарата; частота возникновнения указанных нежелательных реакций неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):
- Системно-органный класс Нежелательная реакция
- Нарушения со стороны иммунной системы Гиперчувствительность
- Нарушения психики Особенно при длительном и/или частом использовании: тревожность, галлюцинации, бред
- Нарушения со стороны нервной системы Особенно при длительном и/или частом использовании: головная боль, беспокойство, ажитация, бессонница, тремор
- Нарушения со стороны сердца Особенно при длительном и/или частом использовании: учащенное сердцебиение, тахикардия, аритмия
- Нарушения со стороны сосудов Гипертензия
- Нарушения со стороны органов грудной клетки и средостения Особенно при длительном и/или частом использовании: сухость в носу и горле, ощущение дискомфорта в носу, заложенность носа
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Тошнота
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Уртикарная сыпь, сыпь
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Задержка мочи
- Общие нарушения и реакции в месте введения препарата Особенно при длительном и/или частом использовании: раздражение в месте введения, привыкание
Фармакотерапевтическая группа
- противоконгестивное средство
Лекарственное взаимодействие
- Несмотря на низкую системную абсорбцию туаминогептана, при его местном нанесении в носовую полость следует принимать во внимание следующие потенциальные взаимодействия:
- - ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО), включая обратимые ингибиторы моноаминооксидазы (оИМАО): повышение риска возникновения гипертонического криза;
- - антигипертензивные средства (включая блокаторы адренергических нейронов или бета-блокаторы): может блокировать гипотензивное действие препаратов;
- - сердечные гликозиды: может повышать риск возникновения сердечной аритмии;
- - алкалоиды спорыньи: может повышать риск возникновения сердечной аритмии;
- - препараты для лечения болезни Паркинсона: может повышать риск токсического действия на сердечно-сосудистую систему;
- - окситоцин: может повышать риск возникновения гипертензии.
Фармакодинамика
- Муколитическое и сосудосуживающее действие препарата является отражением фармакологических свойств действующих веществ, входящих в его состав.
- Ацетилцистеин обладает муколитической активностью за счет наличия свободной сульфгидрильной группы, которая путем разрыва дисульфидных связей гликопротеинов слизи оказывает разжижающее действие на назофарингеальный секрет.
- Туаминогептана сульфат - симпатомиметический амин, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие без системных воздействий.
- Эти два вещества действуют синергически для снижения интраназальной резистентности.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Практически бесцветный прозрачный раствор с характерным мятным и слегка сернистым запахом.
Фармакокинетика
- Абсорбция
- После введения терапевтической дозы (2 нажатия по 50 мкл) препарата максимальная концентрация туаминогептана в плазме достигается в интервале 0,25-6 ч.
- Распределение
- Среднее значение Сmax туаминогептана после 2 нажатий по 50 мкл препарата составляло 0,95 нг/мл, среднее значение Тmax составляло 2 ч.
- Биотрансформация
- Метаболизм туаминогептана сульфата в гепатоцитах человека был изучен in vitro. В условиях in vitro не происходило трансформации в гепатоцитах человека. Основным метаболитом N-ацетилцистеина является неорганический сульфат, который выводится с мочой, другие метаболиты включают таурин, цистеин и N,N-диацетилцистеин.
- N-ацетилцистеин быстро деацетилируется до цистеина, который включается в белки. Избыток цистеина поступает в печень, где он либо метаболизируется для выведения, либо дополнительно модифицируется.
- Выведение
- Средний период полувыведения туаминогептана в плазме крови после 2 нажатий по
- 50 мкл препарата составляет 9,8 ч. Через 12 ч после приема туаминогептан определялся у всех испытуемых (среднее значение 0,42 нг/мл). Через 24 ч после приема средняя концентрация туаминогептана в плазме крови составляла 0,30 нг/мл, но у большинства испытуемых концентрация была уже ниже предела количественного определения
- (0,100 нг/мл).
Передозировка
- При передозировке у взрослых пациентов могут наблюдаться следующие симптомы: артериальная гипертензия, светобоязнь, сильная головная боль, стеснение в грудной клетке.
- При передозировке у детей возможна гипотермия с выраженным седативным эффектом.
- Лечение: симптоматическое.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Гротекс ООО
- Россия
- 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А
- +7 (812) 365 47 87; +7 (800) 700-04-73
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.