Толизор 150 мг 30 шт. капсулы
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Форма выпуска
капсулы
- В упаковке
30
- Все характеристики
Показания
• Симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом;
• Миофасциальный болевой синдром средней и тяжёлой степени тяжести (в т.ч. мышечный спазм при дорсопатиях).
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрь, после еды, не разжевывая, не открывая капсулу, запивая небольшим количеством воды. Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак.
- Доза препарата подбирается исходя из индивидуальной потребности пациента и переносимости препарата.
- По 50 мг 3 раза в день, постепенно повышая дозу до 150 мг 3 раза в день.
- Рекомендуемая суточная доза 150-450 мг, разделенная на 3 части.
- Пациенты с почечной недостаточностью
- Опыт применения толперизона у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции почек средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона, с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции почек. Применение препарата не рекомендуется у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
- Пациенты с печеночной недостаточностью
- Опыт применения толперизона у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции печени средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона, с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции печени. Применение препарата не рекомендуется у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью
Показания
- • Симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом;
- • Миофасциальный болевой синдром средней и тяжёлой степени тяжести (в т.ч. мышечный спазм при дорсопатиях).
Состав
- Одна капсула содержит:
- Активное вещество: толперизона гидрохлорид -150.00мг;
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 70,00 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) - 43,50 мг; кроскармеллоза натрия -12,00 мг; гипромеллоза - 3,00 мг; лимонной кислоты моногидрат - 4,50 мг; магния стеарат -2.00мг.
- Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид черный - 0,0500%; титана диоксид - 2,0000%; вода -14,50%; желатин - до 100%.
- Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый - 0,7500%; краситель солнечный закат желтый - 0,0059 %; титана диоксид - 2,0000%; вода -14,50%; желатин - до 100%.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или химически сходному эперизону.
- Миастения gravis.
- Детский возраст до 18-ти лет.
- Грудное вскармливание.
- Непереносимость лактозы, недостаточность лактазы , глюкозо- галактозная мальабсорбция.
- С осторожностью
- Применять женщинам, пациентам с гиперчувствительностью к лидокаину и/или другим препаратам, или имеющих аллергию в анамнезе (см. раздел «Особые ; оказания»), пациентам с почечной и печёночной недостаточностью (см раздел «Способ применения и дозы»).
- Если у Вас имеется какое-либо из перечисленных состояний/заболеваний, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Особые указания
- Наиболее частыми нежелательными реакциями являются реакции гиперчувствительности.
- Аллергические реакции проявляются от легких кожных до тяжелых системных, включая анафилактический шок. Симптомы аллергической реакции: покраснение, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек (отек Квинке), тахикардия, артериальная гипотензия и одышка.
- Пациенты женского пола с реакциями гиперчувствительности к другим препаратам или аллергическими реакциями в анамнезе подвержены более высокому риску.
- В случае известной гиперчувствительности к лидокаину при применении толперизона следует соблюдать повышенную осторожность из-за возможных перекрестных реакций. Пациентам следует быть внимательными в отношении любых симптомов гиперчувствительности.
- Если возникли симптомы, следует немедленно прекратить прием толперизона и немедленно обратиться к врачу. Не следует повторно назначать толперизон после эпизода гиперчувствительности к лекарственному препарату, его содержащему.
- Препарат «Толизор» содержит лактозы моногидрат, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией принимать препарат «Толизор» не следует.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
- Толперизон не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Пациенты, у которых наблюдалось головокружение, сонливость, нарушение внимания, судороги, нарушение зрения или мышечная слабость во время приема препарата, должны обратиться к врачу.
Упаковка и форма выпуска
- Капсулы, 150 мг - 30 шт в уп.
Побочные действия
- Профиль безопасности толперизона подтверждается данными применения более чем у 12 000 пациентов.
- В соответствии с этими данными наиболее частыми были нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие расстройства, нарушения со стороны нервной системы и желудочно- кишечного тракта.
- В пострегистрационный период реакции гиперчувствительности составили 50-60 % всех побочных реакций. Большинство побочных реакций не были серьезными и проходили самостоятельно.
- Жизнеугрожающие реакции гиперчувствительности регистрировались очень редко.
- Побочные реакции приведены ниже в соответствии с классификацией MedDRA и частотой: нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - анемия, лимфаденопатия.
- Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, анафилактическая реакция; очень редко - анафилактический шок; частота неизвестна ангионевротический отек, включая отек лица, губ.
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия; очень редко полидипсия.
- Нарушения психики: нечасто - нарушение сна, бессонница; редко - снижение активности, депрессия; очень редко - спутанность сознания.
- Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, сонливость; редко - нарушение внимания, тремор, эпилепсия, гипестезия, парестезия, летаргия.
- Нарушения со стороны органа зрения: редко - нечеткость зрения.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - шум в ушах, вертиго.
- Нарушения со стороны сердца: редко стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения; очень редко - брадикардия.
- Нарушения со стороны сосудов: нечасто - артериальная гипотензия; редко - «приливы».
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто дискомфорт в животе, диспепсия, диарея, сухость во рту, тошнота; редко - боль в эпигастральной области, запор, метеоризм, рвота.
- Нарушения со стороны печени и эк\елчевыводящих путей: редко -печеночная недостаточность легкой степени.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко аллергический дерматит, повышенная потливость, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто -мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях; редко - дискомфорт в конечностях; очень редко остеопения.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко -энурез, протеинурия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - астения, дискомфорт, усталость; редко -чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, жажда; очень редко - дискомфорт в грудной клетке.
- Лабораторные и инструментальные данные: редко - снижение I ; артериального давления, гипербилирубинемия, изменение активности печеночных ферментов, тромбоцитопения, лейкоцитоз; очень редко - увеличение концентрации креатинина в плазме крови.
- Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.
Фармакотерапевтическая группа
- миорелаксант центрального действия
Лекарственное взаимодействие
- Исследования фармакокинетического лекарственного взаимодействия с маркерным субстратом изофермента CYP2D6 декстрометорфаном показали, что одновременное применение толперизона может повысить содержание в крови лекарственных средств, которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP2D6 (тиоридазон, толтеродин, венлафаксин, атомоксетин, дезипрамин, декстрометорфан, метопролол, небиволол, перфеназин ).
- В лабораторных экспериментах на микросомах печени человека и гепатоцитах человека значительного ингибирования или индукции других изоферментов CYP (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) не обнаружено
- В связи с разнообразием метаболических путей толперизона повышение экспозиции толперизона при одновременном применении субстратов изофермента CYP2D6 и (или) другиx препаратов не ожидается.
- Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак
- Несмотря на то, что толперизон является препаратом центрального действия, седативный эффект его очень низкий. При одновременном применении с другими миорелаксантами центрального действия дозу толперизона следует уменьшать.
- Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует рассматривать уменьшение дозы нифлумовой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
Фармакодинамика
- Толперизон является миорелаксантом центрального действия. Точный механизм действия полностью не выяснен. Толперизон обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе. Основной эффект толперизона опосредован торможением спинальных рефлекторных дуг.
- Вероятно, этот эффект совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям обеспечивает терапевтическое воздействие толперизона. Химическая структура толперизона схожа со структурой лидокаина.
- Подобно лидокаину, он обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциалзависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия. Был доказан угнетающий эффект на потенциалзависимые кальциевые каналы.
- Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию толперизон может также тормозить выброс медиатора. Толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами альфа- адренергических антагонистов и антимускариновым действием.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Капсулы твердые желатиновые № 0. Корпус светло-серого цвета, крылечка желтого цвета, непрозрачные.
- Содержимое капсул - смесь порошка и гранул белого или почти белого цвета с характерным запахом. Допускается уплотнение содержимого капсул в комки по форме капсулы, легко разрушаемые при надавливании
Фармакокинетика
- Всасывание
- После приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонкой кишке.
- Максимальная плазменная концентрация отмечается через 0,5- 1 ч после приема. По причине выраженного пресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20%. Богатая жирами пища увеличивает биодоступность принятого внутрь толперизона примерно до 100% и увеличивает максимальную плазменную концентрацию примерно на 45% по сравнению с приемом препарата натощак, задерживая время достижения максимальной концентрации примерно на 30 мин.
- Метаболизм
- Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.
- Выведение
- Практически полностью (более 99%) выводится почками в форме метаболитов. Период полувыведения после приема внутрь - около 2,5 ч.
Передозировка
- Симптомы передозировки чаще всего включают: сонливость, желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, боль в эпигастрии), тахикардия, повышение артериального давления, брадикинезия и вертиго. В тяжелых случаях судороги и кома.
- Лечение: специфического антидота нет, рекомендована симптоматическая терапия.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- ОЗОН ФАРМ ООО
- Россия
- 445043, Самарская обл., г. Тольятти, магистраль 3-я (ОЭЗ ППТ ТЕР.), зд. 11, стр. 1
- +79874599993, +79874599994
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить Толизор 150 мг 30 шт. капсулы в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на Толизор 150 мг 30 шт. капсулы в Москве
- Инструкция по применению для Толизор 150 мг 30 шт. капсулы.
- Цены на Толизор в других городах