- Способ применения и дозы
- Препарат Ванкомицин применяется внутривенно инфузионно и внутрь.
- Нельзя вводить внутримышечно или в/в болюсно (струйно)!
- Взрослым и детям старше 12 лет с нормальной функцией почек препарат следует вводить в/в по 2,0 г в сутки (по 0,5 г каждые 6 ч или по 1,0 г каждые 12 ч). Каждую дозу следует вводить со скоростью не более 10 мг/мин и в течение не менее 60 мин. Максимальная разовая доза - 1,0 г, максимальная суточная доза - 2,0 г.
- Детям от 1 месяца и до 12 лет: по 10 мг/кг каждые 6 ч. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 мин. Рекомендуемая суточная доза 40 мг/кг.
- Для новорожденных начальная доза составляет 15 мг/кг, затем по 10 мг/кг каждые 12 ч в течение первой недели жизни. Начиная со второй недели жизни - каждые 8 ч до достижения возраста одного месяца. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 мин. При назначении новорожденным желателен контроль за концентрацией в сыворотке крови.
- Концентрация приготовленного раствора ванкомицина - не более 2,5 - 5 мг/мл.
- Максимальная разовая доза для новорожденных составляет 15 мг/кг массы тела, суточная доза для ребенка не должна превышать суточную дозу для взрослого (2,0 г).
- Пациентам с ожирением препарат назначается в обычных дозах.
- Пациентам с нарушением функции почек необходимо подбирать дозу индивидуально. С целью подбора дозы ванкомицина для этой группы пациентов можно использовать клиренс креатинина (КК). Коррекция может осуществляться путем увеличения интервалов между введениями, либо уменьшения разовой дозы препарата.
- Коррекция дозы в зависимости от клиренса креатинина
- Клиренс креатинина, мл/мин Доза ванкомицина, мг/сут
- 100 1545
- 90 1390
- 80 1235
- 70 1080
- 60 925
- 50 770
- 40 620
- 30 465
- 20 310
- 10 155
- Эту таблицу нельзя применять для определения дозы препарата при анурии. Таким пациентам ванкомицин следует назначать в начальной дозе 15 мг/кг массы тела для быстрого создания терапевтических концентраций препарата в сыворотке крови. Доза, необходимая для поддержания стабильной концентрации препарата, составляет 1,9 мг/кг/сут. При анурии ванкомицин рекомендуется вводить по 1,0 г каждые 7-10 дней.
- Коррекция дозы путем увеличения интервалов между введениями
- Клиренс креатинина (КК), мл/мин Доза ванкомицина Интервал между дозами
- >80 0,5 г или 1 г 12 ч
- 80-50 1 г 24 ч
- 50-10 1 г 3-7 суток
- >10 1 г 7-14 суток
- Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени целесообразно корректировать дозу путем увеличения интервалов между введениями: при КК 10-50 мл/мин - по 1,0 г каждые 3-7 дней, при КК <10 мл/мин - по 1,0 г каждые 7-14 дней.
- По известной концентрации креатинина в сыворотке кроки вычисляют клиренс креатинина по формуле:
- для мужчин = масса тела, кг х (140 - возраст, лет)
- 72 х концентрация креатинина в сыворотке крови, мг/100 мл
- для женщин = полученный результат умножают на 0,85.
- Пациенты на гемодиализе: начальная доза составляет 20-25 мг/кг, при использовании мембран с высокой проницаемостью. Поддерживающие дозы вводятся на основании остаточной концентрации препарата в плазме крови и корректируются с целью поддержания остаточной концентрации препарата 15-20 мкг/мл.
- Ванкомицин эффективно удаляется при гемодиализе с использованием мембран с высокой проницаемостью (таких как полисульфон), но плохо выводится при использовании мембран с нормальной проницаемостью.
- У недоношенных детей и пациентов пожилого возраста в результате снижения функции почек может потребоваться значительное уменьшение дозы.
- Пациентам с печеночной недостаточностью не требуется коррекции дозы.
- Приготовление и введение раствора для инфузий
- Раствор для инфузий готовят в два этапа.
- Для этого во флакон с сухим, стерильным лиофилизатом ванкомицина добавляют необходимый объем воды для инъекций: для получения раствора концентрацией 50 мг/мл 1,0 г ванкомицина разводят в 20 мл воды для инъекций.
- Приготовленный таким образом раствор можно хранить при комнатной температуре (не выше 25 °С) в течение 24 ч или в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С в течение 96 ч.
- Требуется дальнейшее разведение приготовленного раствора!
- Приготовленный вышеуказанным образом раствор ванкомицина перед введением подлежит дальнейшему разведению до концентрации не более 5 мг/мл. В качестве растворителей можно использовать 5 % раствор декстрозы (глюкозы) для инъекций или 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций; объем растворителя - 200 мл.
- Требуемую дозу разведенного таким образом препарата следует вводить путем дробных в/в инфузий в течение не менее 60 мин.
- Инфузионные растворы препарата на основе 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы могут храниться в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С в течение 14 суток без значимой потери активности.
- Перед инфузией приготовленный раствор для парентерального введения следует проверять визуально на наличие механических примесей и изменение цвета.
- С микробиологической точки зрения растворы препарата должны быть использованы сразу после приготовления, за исключением случаев, когда приготовление осуществлялось в контролируемых и валидированных асептических условиях. Если растворы препарата не использованы сразу после приготовления, условия и длительность их хранения являются ответственностью пользователя и не должны превышать указанные выше сроки.
- Приготовление раствора для приема внутрь и его применение
- Ванкомицин может применяться перорально для лечения псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile вследствие применения антибиотиков, а также для лечения стафилококкового энтероколита. Внутривенное введение ванкомицина не имеет преимуществ для лечения данных заболеваний.
- Препарат следует применять в следующих дозах: взрослым по 0,5-2,0 г в 3-4 раза/сут, детям по 0,04 г/кг в 3-4 раза/сут. Общая суточная доза не должна превышать 2,0 г. Соответствующую дозу готовят в 30 мл воды и дают пациенту выпить или вводят через зонд. Для улучшения вкуса раствора к нему можно добавить обычные пищевые сиропы. Продолжительность лечения от 7 до 10 дней.
- Ванкомицин не эффективен при приеме внутрь в случае других локализаций инфекций.