- Монотерапия
- Наиболее частыми побочными эффектами флутамида были гинекомастия и/или напряжение в грудной железе, иногда сопровождающиеся галактореей. Данные реакции обычно исчезают после прекращения лечения или уменьшения дозы.Флутамид демонстрирует слабую способность нарушать работу сердечно-сосудистой системы, по сравнению с диэтилстильбэстролом это нарушение выражено значительно слабее
- Комбинированная терапия
- Наиболее частыми побочными эффектами комбинированной терапии флутамидом и агонистами Г нРГ были "приливы" крови, снижение полового влечения, импотенция, диарея, тошнота и рвота. За исключением диареи, остальные указанные побочные явления возможны при применении одних только агонистов ГнРГ, причем развиваются они с сопоставимой частотой.
- Высокая частота развития гинекомастии, наблюдающаяся при монотерапии флутамидом, была значительно ниже при комбинированной терапии.
- По данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (?10%); часто (?1% и <10%); нечасто (?0,1% и <1%); редко (?0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01 %); частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
- Монотерапия Комбинированная терапия агонистами ГнРГ
- Отклонения от нормы, выявленные в лабораторных исследованиях
- Часто: Транзиторные нарушения функции печени
- Редко:
- Повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- Редко: Лимфедема Анемия, лейкопения, тромбоцитопения
- Очень редко:
- Гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, метгемоглобинемия, сульфогемоглобинемия
- Нарушения со стороны нервной системы
- Редко: Головная боль, головокружение Спутанность сознания, нервозность, чувство онемения
- Нарушения со стороны органа зрения
- Редко: Нарушение зрения
- Со стороны дыхательной системы
- Редко: Интерстициальный пневмонит, диспноэ
- Очень редко: Кашель Легочные проявления (например, одышка), интерстициальное поражение легких
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Очень часто:
- Диарея, тошнота, рвота
- Часто: Диарея, тошнота, рвота
- Редко: Желудочно-кишечные расстройства неясной этиологии, изжога, запор Желудочно-кишечные расстройства неясной этиологии
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- Редко:
- Поллакиурия, никтурия, недержание мочи
- Очень редко:
- Изменение цвета мочи на янтарный или зеленовато-желтый
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Редко: Зуд, экхимозы Сыпь
- Очень редко: Фотосенсибилизация Фотосенсибилизация, эритема, изъязвление кожных покровов, эпидермальный некролиз
- Частота неизвестна: Изменения структуры волос
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
- Редко:
- Симптомы нейромышечных расстройств
- Нарушения со стороны обмена веществ
- Часто: Повышенный аппетит
- Редко: Анорексия Анорексия
- Очень редко:
- Гипергликемия, обострение сахарного диабета
- Инфекционные и паразитарные заболевания
- Редко: Опоясывающий лишай
- Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы)
- Очень редко: Новообразования грудной железы у мужчин*
- Нарушения со стороны сердца
- Частота неизвестна: Удлинение интервала QT Удлинение интервала QT
- Нарушения со стороны сосудов
- Очень часто:
- "Приливы"
- Редко: "Приливы" Повышение артериального давления
- Частота неизвестна: Повышение артериального давления Тромбоэмболия
- Общие расстройства и нарушения в месте введения
- Часто: Повышенная утомляемость
- Редко: Отек, боль в грудной клетке, слабость, недомогание, чувство жажды Отеки, раздражение в месте инъекции
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Редко: Волчаночноподобный синдром
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- Часто: Гепатит
- Нечасто:
- Гепатит
- Редко:
- Нарушение функции печени, желтуха
- Очень редко:
- Холестатическая желтуха, печеночная энцефалопатия, гепатоцеллюлярный некроз, гепатотоксичность с летальным исходом
- Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
- Очень часто: Гинекомастия и/или боль в грудной железе, галакторея Снижение полового влечения, импотенция
- Нечасто:
- Гинекомастия
- Редко: Снижение полового влечения, уменьшение образования спермы Диспареуния
- Частота неизвестна Повышение концентрации тестостерона в плазме крови (в начальном периоде терапии)
- Нарушения психики
- Часто: Бессонница
- Редко: Тревожность, депрессия Депрессия, тревожность
- * имелось несколько сообщений о злокачественных новообразованиях грудной железы у пациентов мужчин, принимающих флутамид. В одном сообщении речь шла об уплотнении в грудной железе, которое впервые было обнаружено за 3 или 4 месяца до начала монотерапии флутамидом у пациента с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. После иссечения образования была диагностирована низкодифференцированная протоковая карцинома. В другом сообщении речь шла о гинекомастии и узле, замеченных через 2 и 6 месяцев, соответственно, после начала терапии флутамидом по поводу распространенного рака предстательной железы. Через 9 месяцев после начала лечения узел был иссечен и в нем была диагностирована умеренно дифференцированная инвазивная протоковая карцинома, стадия T4N0M0, G3. Иногда может развиваться микронодулярное поражение грудной железы.
- В начале монотерапии флутамидом возможно повышение уровня тестостерона в плазме; в дополнение к этому могут появиться "приливы" и изменения в характере оволосения.
- В пострегистрационный период имели место сообщения о случаях острой почечной недостаточности, интерстициального нефрита и ишемии миокарда (частота неизвестна).